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亚虹医药:APL-1401Ⅰb期临床试验完成首例受试者入组 【亚虹医药:APL-1401Ⅰb期临床试验完成首例受试者入组】《科创板日报》14日讯,亚虹医药公告,公司开展的APL-1401用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的Ⅰb期临床试验...……更多
舒泰神:STSA-1201皮下注射液Ia期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1201皮下注射液Ia期临床试验完成首例受试者给药】财联社8月8日电,舒泰神公告,公司于7月收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1201皮下注射液用于治...……更多
我武生物:烟曲霉点刺液I期临床试验首例受试者入组 【我武生物:烟曲霉点刺液I期临床试验首例受试者入组】财联社9月18日电,我武生物公告,公司研发的“烟曲霉点刺液”在华中科技大学同济医学院附属同济医院完成了“...……更多
甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药 【甘李药业:GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,甘李药业公告,公司自主研发的GZR101正在中国开展Ⅱ期临床试验,于近日成功完成首例受试者...……更多
众生药业:RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组 【众生药业:RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组】财联社5月19日电,众生药业公告,控股子公司众生睿创一类创新药RAY1225注射液Ⅰ期临床试验完成首例受试...……更多
...科技:注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组 【键凯科技:注射用透明质酸钠复合溶液项目临床试验完成首例受试者入组】财联社10月19日电,键凯科技公告,全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的...……更多
海创药业:口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组 【海创药业:口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组】财联社12月27日电,海创药业公告,口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。...……更多
康希诺:吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:吸附破伤风疫苗启动I期临床试验并完成首例受试者入组】《科创板日报》20日讯,康希诺公告,公司的吸附破伤风疫苗于近日正式启动I期临床试验,...……更多
...分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)I期临床试验完成首例受试者入组 【通化东宝:口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110胶囊)I期临床试验完成首例受试者入组】财联社12月5日电,通化东宝公告,口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110...……更多
...重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:重组带状疱疹疫苗于加拿大启动I期临床试验并完成首例受试者入组】《科创板日报》8日讯,康希诺公告,公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)...……更多
...合疫苗(6岁及以上人群用)启动I期临床试验并完成首例受试者入组 【康希诺:吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)启动I期临床试验并完成首例受试者入组】财联社12月6日电,康希诺公告,公司的吸附无细...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...号登记的新药临床试验统计,2022年已登记国内有效首例受试者知情同意书(ICF)日期且无相关登记号信息(即排除2022年以前已获批但在2022年新增试验等其他情形)的登记共846项。根据ICF日期和临床试验获批日期计算临床试验启...……更多
...(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)Ib/II期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电,舒泰神公告,近日,STSA-1002注射液完成了针对...……更多
...(原发性免疫性血小板减少症ITP)Ia期临床试验完成首例受试者给药 【舒泰神:STSA-1301皮下注射液(原发性免疫性血小板减少症ITP)Ia期临床试验完成首例受试者给药】财联社11月23日电,舒泰神公告,近日,STSA-1301皮下注射液在...……更多
众生药业一类创新药RAY1225注射液II期临床试验完成首例受试者入组
...期临床试验,并于近日完成2型糖尿病II期临床试验的首例受试者入组。值得一提的是,2月27日,众生药业涨停收盘,收涨10.01%,收盘价为14.62元/股,总市值为124.8亿元。 ……更多
全球首例!干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成
...治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药,并完成了21天的观察,患者身体各项指标正常,于术后3日顺利出院。据介绍,这名患者脑部大面积梗塞2年,导致偏瘫,手脚无力,很多治疗方式都无法治愈...……更多
...、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验,拟入组40例健康受试者,旨在评估GPN00884滴眼液在健康受试者中单次及多次给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。近年来,儿童青少年作为近视高发群体,正呈现发病年龄早、进展...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
...类创新药物CKBA(赛克乳香酸)软膏II期临床试验完成首例受试者入组。积极加码创新药赛道据介绍,泰恩康成立于1999年,主营业务为代理运营及研发、生产、销售医药产品、医疗器械等,主要产品为和胃整肠丸、“沃丽汀”及...……更多
...布,Lanluma已通过国际合作临床试验备案,并将进行首例受试者注射,这标志着Lanluma即将进入全国多中心注册临床研究阶段。这一步骤的完成,意味着Lanluma在国内的注册计划在进一步更新和推进。Lanluma的主要成分为聚左旋乳酸...……更多
国家卫健委出生缺陷研究与预防重点实验室牵头完成全球首例单纯性智力障碍基因治疗
...导致单纯性智力障碍。随后,程勇团队开始临床前研究。受试者于2023年9月19日采用机器人辅助下微创穿刺手术,成功将VR0026注射液注入侧脑室、完成了中枢神经系统给药,手术注药过程顺利,术中术后受试者各项生命体征平稳...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...注射液(研发代号:SSGJ-611),在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于近日成功完成首例受试者入组。福安药业:原料药帕拉米韦获批生产福安药业1月24日公告,公司全资子公司福安药业集团宁波天...……更多
华东医药三季度净利增近18%,有8款GLP-1靶点相关产品
...注射液的糖尿病适应证目前处于临床Ⅲ期入组阶段,入组受试者数量正在逐步增加。华东医药在三季报的官方通稿中提到,该药的Ⅲ期临床试验已完成首例受试者入组及给药,后续也计划在国内启动用于肥胖或超重适应证的临床...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布。中华医学会罕见病分会主任委员、北京协和医院院长张抒扬担任《罕见病药物临床试验受试者小宝典》主审,并为该书作序。张抒杨在书中写到...……更多
【康希诺:婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗完成首例受试者入组】财联社8月13日电,康希诺公告,公司的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗于近日正式启动III期临床试验,并完成首例受试者入组。 ……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法律地位,规定了伦理委员会制度和知情同意...……更多
省内首例!齐鲁医院眼科完成视网膜下注射基因药物治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性手术
...护理、麻醉团队全程参与共同完成。目前经过密切观察,受试者术后的眼部及全身状况均良好。此次手术的顺利完成,得益于研究团队对每一个环节的严格把控,术前提前做好手术预案与安排,术中精心选择最佳试验药物注射位...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...的样本量,提升临床试验效率,ILTS建议采用不良事件、受试者死亡及移植物失效组成的复合终点。为进一步控制评价偏倚,试验过程中建议设置由肝移植专家及肝病专家组成的临床终点事件委员会。在肝脏灌注设备类产品的临...……更多
...司他最高剂量80mg的药效。ABP-671的6mg和8mg两个剂量组,100%受试者的sUA水平达到< 6mg/dL 的临床主要治疗终点;更值得关注的是,100%受试者的sUA水平达到< 5 mg/dL (300 μmol/L),以及分别有57%及87.5%以上受试者的sUA水平达……更多
临床CRO的关键角色起到什么作用,国信是这样分析的
...合规性不仅是保证试验数据的准确性和可靠性,还是确保受试者的权益和安全的基础。临床CRO在试验过程中确保合规性的重要性体现在符合伦理和法规要求。临床试验必须遵循伦理原则,尊重受试者的权益和保护其安全。临床CRO...……更多
质子医学中心招募免费临床试验患者
...查、影像学检查、交通补助等。杨坤禹教授说,预计首例受试者入组时间为今年8月,此后将以每月12例的规模入组受试者,至12月完成47例患者的治疗。根据受试者病情不同,质子治疗约需5至7周完成;治疗完成后,还需严格按时...……更多
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【暑期房车预订已提前开启:房车订单量同比增长60%】财联社6月1日电,据房车生活家披露的数据显示,随着暑期的临近,房车的预订已经提前开始
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一汽红旗6月1日宣布,红旗品牌5月零售销量突破30,800辆,同比增长33.8%;1-5月零售销量达156,800辆,同比增长26.3%。 来源:金融界AI电报
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财联社6月1日讯(记者 徐昊)5月传统淡季并未阻滞造车新势力的表现。6月1日,造车新势力相继发布5月交付数据。其中,除蔚来汽车刷新月度交付记录外
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武汉光谷这家企业获15亿元战略投资
本文转自:人民日报客户端5月31日,蔚来能源投资(湖北)有限公司获武汉光创新兴技术一期创业投资基金合伙企业(有限合伙)(简称“武汉光创基金”)等机构15亿元人民币战略投资
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5月31日,第六届“中国创翼”创业创新大赛贵阳赛区贵安新区选拔赛成功举行。选拔赛现场当天,经过激烈角逐,“天眼磨砺——开创脑血管仿真手术系统新纪元”“感觉咕噜”“一团两播”“一‘
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5月30日,贵州省食品检验检测院举行“实验室开放日”活动,旨在展示检验检测机构建设成果和质量水平。与会企业家代表参观实验室
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随着“货物贸易外汇收支企业名录”登记流程的改革,山东中行迅速响应,成为政策实施当天的首批先行者。“真的太方便了,以前外汇局和银行两头跑
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