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君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组(FPI)及首次给药,tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动。重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注...……更多
好消息!烟台毓璜顶医院顺利完成烟威首例无关供者干细胞移植手术
...种子从太原运抵烟台后,在医护人员的共同努力下,造血干细胞被缓慢输注到患者体内,这一刻医护人员除了守护,更满怀期待。11天后,输注的干细胞植活,烟威首例无关供者干细胞移植顺利完成。当患者迈步走出烟台毓璜顶...……更多
科研快讯|通心络可明显提高急性脑梗患者独立生活能力在国际顶刊发表
...究是首个口服创新中药治疗急性缺血性脑卒中(又称急性脑梗塞)发病72小时内的临床循证研究,共纳入来自中国50家医院的2007例急性脑卒中患者,按照1:1的比例将患者随机分为通心络组或者安慰剂组,分别给予为期90天的“基...……更多
应用适应性设计提升临床试验效率及患者获益
...。该指南将适应性临床试验设计定义为:允许根据试验中受试者的累积性数据对研究设计的一个或多个方面进行修改的前瞻性临床试验设计。FDA于2019年11月发布的《药品和生物制品的适应性临床试验设计最终指南》指出,虽然建...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”。一般而言,各国为药物临床试验设置了事先的许可、审批或备案制度,规定了药物临床试验质量管理规范的法律地位,规定了伦理委员会制度和知情同意...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...特性,如参照药的安全性、具体作用机制等,可选择健康受试者或者参照药适应证范围内的患者人群或敏感人群。在某些情况下,由于患者疾病治疗的要求或者药代剂量或时间依赖性,PK比对试验可以根据临床治疗用药方案为多...……更多
不到半个月!两款国产新冠口服药上市:涉两家上市公司,定价和药效如何?
...≥18岁、SARS-CoV-2首次感染≤5天且COVID-19症状发作≤3天的受试者。主要终点为从首次给药至11种目标COVID-19症状首次持续恢复(症状评分均为0且持续2天)的时间,次要终点包括病毒学指标等。11种目标COVID-19症状包括:咳嗽、鼻塞...……更多
科研教学齐头并进 以赤诚匠心勇攀医学高峰
...合医院。2006年8月,血液内科成功开展首例异基因外周血干细胞移植术。2009年3月,儿科新生儿重症监护室成功开展早产儿、极低出生体重儿经外周静脉置入中心静脉导管(PICC)术。2012年7月4日,漳州市医院首例夫精热弄授精者...……更多
2024年国际基因组学大会眼科大会在沈阳开幕
...交流平台、合作创新平台、产融转化平台,对推动基因、干细胞领域技术创新和全球眼健康事业发展起到了积极的促进作用。沈阳市科学技术局副局长杨洪颖、沈阳棋盘山国际风景旅游开发区党工委副书记、管委会分管日常工作...……更多
马斯克最新动作:正式开始招募第二个接受脑机植入的受试者
...者手术成功100天后,正式开始招募第二个接受脑机植入的受试者。今年1月,公司完成首例脑机接口设备的人体植入手术。受试者多年前在一次潜水事故中脊髓受伤,肩部以下无法活动。术后,他可以用意识控制外部设备,还曾...……更多
华东医药上半年净利增18%,终止一款口服GLP-1研发
...究全部入组,同时已完成糖尿病适应证二期临床研究首例受试者入组;HDM1005是自主研发的GLP-1/GIP双靶点长效多肽类激动剂,用于超重或肥胖人群的体重管理及二型糖尿病2个适应证的中国IND申请已于2024年3月获得批准,用于超重...……更多
脑机接口技术新进展!Neuralink公司开始招募第二名患者(附概念股)
...年1月,Neuralink完成首例脑机接口设备的人体植入手术。受试者诺兰·阿博(Noland Arbaugh)多年前在一次潜水事故中脊髓受伤,肩部以下无法活动。手术后,他可以用意识控制外部设备,还曾用电脑下国际象棋、玩游戏。不过,此前...……更多
40年里4000万人死于艾滋病,我们能否最终治愈艾滋?
...五位被“治愈”的艾滋病人出现,这位患者经过移植造血干细胞后,就算使用最精确的检测方法,也无法在他体内检测到HIV病毒的存在。所以,他被认为艾滋病被“治愈”了,一时间这则消息引起了广泛的关注。研究者在Nature Me...……更多
最新!全球第 5 例 HIV 可能治愈者出现,NEJM 首次公布病例细节
... 公布了全球第五例 HIV 可能治愈患者的病例细节:在接受干细胞移植治疗后,患者在长达 5 年的随访时间里,均未出现 HIV 病毒载量的反弹[1]。图源:NEJM因白血病接受干细胞移植,随访 5 年期间未检测到 HIV患者是一名 68 岁的男...……更多
安医大附属巢湖医院:造血干细胞移植病人的“保护罩”来了
...3月25日,安医大附属巢湖医院血液内科层流病房首例造血干细胞移植患者顺利出仓,标志着该院治疗血液系统恶性疾病治疗跨上了新台阶。该院党委书记刘颀及血液内科医务人员共同迎接首例患者顺利出仓。患者王大叔一年前因...……更多
新研究:基因编辑疗法可改善遗传性眼病患者视力
...编辑疗法在治疗该病的临床试验中取得显著效果,约79%的受试者表现出可测量的视力指标改善。俄勒冈卫生科学大学发布的新闻公报说,这项临床试验由该校和美国哈佛大学医学院附属马萨诸塞眼耳科医院等机构合作开展,对美...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...物玛仕度肽在中国超重或肥胖成人(GLORY-1和GLORY-2)及T2D受试者的五项3期临床试验及其他临床试验正在进行中。2024年1月,信达生物玛仕度肽(GLORY-1)在中国肥胖或超重成人的3期临床试验达到主要研究终点和所有次要终点;玛...……更多
微肿瘤模型:让癌症治疗不再“开盲盒”
...治疗方案经常要靠不断试错。4月8日,国际期刊《细胞·干细胞》发表的一项临床研究结果表明,一种肿瘤样细胞簇(PTCs,简称微肿瘤)模型能够精准预测肿瘤药物疗效,准确率达到89%。这项研究由北京大学未来技术学院副院长...……更多
临床数据显示糖尿病药物司美格鲁肽对肾脏有益
...上报告说,他们对3533名同时患有2型糖尿病和慢性肾病的受试者进行了三期临床试验。受试者被随机分为两组,每周分别接受1.0毫克剂量的皮下注射司美格鲁肽或安慰剂,随访时间中位数为3.4年。研究主要关注受试者发生“重大...……更多
细胞治疗与免疫治疗新质生产力发展西安论坛在西安国际医学中心医院举办
...治疗的临床研究,2021年西安国际医学中心医院也建立了干细胞与再生医学研究中心,国际医学陆续建立了干细胞研究转化中心、院士专家工作站、丝路健康细胞组织库等,是陕西唯一获批国家干细胞临床研究机构、获批国家干...……更多
让干细胞修复“肝细胞”
本文转自:济南日报银丰生物集团齐鲁细胞公司首款干细胞药物IND获批让干细胞修复“肝细胞”银丰生物科技园历时数年,山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司(以下简称“银丰生物集团齐鲁细胞公司”)首款干细胞药物IND...……更多
...床上迫切需要新型治疗手段。近年来,由iPSC(诱导多能干细胞)技术驱动的再生医学领域飞速发展。临床前研究显示,由诱导多能干细胞分化获得的心肌细胞能让受损的心肌得到修复,为治疗心衰提供了心肌再生医学新策略。...……更多
指导行业健康发展 成都有了“生产细胞”的地方标准
...济和信息化局推荐,由成都市标准化研究院和四川新生命干细胞科技股份有限公司牵头,四川大学华西医院、四川省药品检验研究院、中国测试技术研究院生物研究所等多家权威机构共同制定。工作人员在洁净环境下制备细胞该...……更多
世界首例体外受精怀孕拯救濒危北方白犀牛,全世界只剩两头
...的科学家苏珊娜(Susanne Holtze)表示,该团队使用了复制干细胞的策略,并计划在未来编辑博物馆样本中丢失的遗传信息,并将其重新引入基因库。人工授精妊娠成功,对于保护濒危动物而言,是一个“巨大的里程碑”。奥尔佩...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...步提高,平均启动用时进一步缩短。总体上6个月内启动受试者招募比例达56.3%,2023年当年获批临床试验且在6个月内启动受试者招募比例达93.4%。试验周期缩短,新药上市提速,大批新药涌现。根据《报告》,2023年度共批准40个...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...单抗使用者在用药后12个月内没有出现疾病进展,且这些受试者的阿尔茨海默病症状进展到下一个阶段的风险降低了39%,同时,患者的临床认知功能衰减速度比对照组(安慰剂)受试者减缓了36%。此外,多奈单抗去除大脑中的β-...……更多
2024血液与再生医学大会在津成功举办
...来多场主题鲜明、内涵丰富、重点突出的学术报告。造血干细胞移植是临床治愈恶性血液肿瘤的最重要方法,但造血干细胞移植面临重症感染、严重移植物抗宿主病、移植后造血和免疫重建延迟等诸多难题。为解决上述困难,我...……更多
广州发力细胞生物技术新质生产力
本文转自:人民日报客户端日前,由广东省干细胞与再生医学协会主办、广东省赛莱拉干细胞研究院承办的第九届国际(广州)干细胞与精准医疗产业化大会在广州召开。大会以“细胞科技 普惠大众——打造以广州为核心的细...……更多
脑梗死为什么临床上会分得如此仔细?
很多人将缺血性脑卒中称为“脑血栓”或“脑梗塞”,其实两者有着包含的关系,用专业的知识解释,脑梗塞包括脑血栓,临床常将缺血性脑族中称之为脑梗死,即为大家俗称的“脑梗塞”。根据脑梗死的发病机制可分为脑血...……更多
干细胞凭借其自我复制和多向分化潜能,被誉为“万能细胞”,在临床上可用于预防和治疗多种疾病。干细胞技术,被誉为继药物治疗、手术治疗后的第三次医学革命。为进一步促进干细胞技术在医疗健康领域的广泛应用,2024...……更多
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中新网阿斯塔纳2月10日电 (记者 单璐)哈萨克斯坦劳动和社会保障部当地时间10日发布数据显示,1月份,哈萨克斯坦电子劳务市场共发布9
2025-02-10 22:33:00
韩国前总统文在寅2月7日接受《韩民族日报》采访时谈到了任命尹锡悦为检察总长的过程以及目睹戒严和弹劾时的愧疚感。文在寅称
2025-02-10 22:39:00
伊朗多地举行纪念活动 庆祝伊斯兰革命胜利46周年
当地时间2月10日,伊朗全国多地举行伊斯兰革命胜利46周年庆祝活动。在伊朗首都德黑兰,上万民众聚集在地标建筑自由塔下参加庆祝活动
2025-02-10 22:59:00
2月10日,外交部发言人郭嘉昆主持例行记者会。有记者就特朗普称将于10日宣布对钢铝产品加征25%关税一事提问。对此,郭嘉昆表示,具体的问题请向主管部门询问。我要强调的是,搞保护主
2025-02-10 17:21:00
中新社东京2月10日电(记者朱晨曦)日本财务省10日公布的国际收支初步统计结果显示,2024年日本经常项目顺差比上一年增加29
2025-02-10 17:32:00
评论员 张莉月老庙前爱答不理,财神殿前长跪不起,这届年轻人似乎对婚姻越来越“无感”了。据澎湃新闻报道,2月8日,民政部官网披露了2024年全国婚姻登记数据
2025-02-10 17:38:00
中新网2月10日电 综合外媒报道,近日,骗子利用AI语音功能冒充意大利国防部长克罗塞托及其工作人员,试图以帮助解救遭绑架的意大利记者为由
2025-02-10 18:32:00
中新网首尔2月10日电 (刘旭季龙雨)当地时间10日11时15分许,韩国东南部蔚山市蔚州郡一工业园区发生储油罐爆炸事故
2025-02-10 19:02:00
俄新社2月10日报道,俄罗斯联邦政府提案,要对在俄罗斯宣传一夫多妻制的行为进行处罚。该法案要求确认对宣传一夫多妻制的行政责任
2025-02-10 19:08:00
德国将于2月23日举行提前大选,当地时间9日,德国现任总理、社民党总理候选人朔尔茨和德国基民盟主席、联盟党总理候选人默茨举行了首场电视辩论
2025-02-10 19:38:00
越捷航空七天特惠:半价预订航班 出行踏春游越南
*越捷航空将开通从北京和广州直飞越南最大城市的航班(北京,2025年2月10日)辞旧迎新,越捷航空推出黄金周促销活动,自2025年2月10日至2月16日
2025-02-10 19:13:00
更要大干一场了
看到两个美国的消息,感觉特朗普更要大干一场了。第一个消息。最新民意测验显示,特朗普正迎来“上任蜜月期”,虽然他一系列石破天惊举动在国外大跌眼镜
2025-02-10 20:01:00
中新网2月10日电 据法新社报道,斯里兰卡官员表示,当地时间9日,一只猴子闯入斯里兰卡一变电站,导致全国停电。据报道,这起事件发生在当地时间上午11时30分
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在凯特王妃“消失”的那段时间里,乔蒙德利侯爵夫人罗斯·汉伯里 (Rose Hanbury),成为了坊间热议的焦点,以至于很多人都认为她是威廉的“情人”
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学生手机成瘾问题愈来愈受重视,各国研议方案不一,而巴西今年开始推行校园禁用手机政策。自动播放2025年新学年开学,巴西开始推行校园禁用手机政策
2025-02-10 13:07:00