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医疗人工智能未来将如何布局?
...到,纳通的“膝关节置换手术导航定位系统”去年获得了国家药监局三类医疗器械注册证,作为第一款国产膝关节单髁置换手术机器人,填补了国产机器人单髁置换领域的技术空白。于海英表示,术前方案即病人进入手术室之前...……更多
...品、22款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品和15款获国家药监局批准产品,截至2022年6月30日,该等产品已获全球逾70个国家及地区的医院广泛采用。截至2019年、2020年、2021年12月31日止年度以及截至2021年及2022年6月30日止...……更多
2022-12-13 09:48发售,将于,医疗,全球
玉林企业订单人气双丰收
...家居用品、园林用品、箱包、服装、食品、医药保健品及医疗器械、宠物用品、建筑及装饰材料、礼品等。为让企业达到更好的参展效果,玉林市商务局从展位布局、展位选择等方面指导好首次参展的企业,并及时解决企业诉求...……更多
这家扬企发力奋进全国“五十强”
...近日,联环集团下属公司江苏联环药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的关于盐酸舍曲林胶囊药品补充申请批准通知书,成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。...……更多
鱼跃医疗:控股子公司收到cgm注册证
...控股子公司浙江凯立特医疗器械有限公司于3月15日收到了国家药监局颁发的关于持续葡萄糖监测系统(简称“CGM”)的《医疗器械注册证》。本次14天免校准CGM产品注册证的获取,是公司在糖尿病护理解决方案领域的重要突破。 ……更多
智氪丨成本百元,售价上万,OK镜的天价时代还能延续多久?
...,2005年欧普康视成为第一家获批上市的国产OK镜厂商。据国家药监局官网信息,目前有11家企业获得OK镜产品注册证,大陆地区获批的OK镜上市企业仅有欧普康视、爱博医疗和昊海生科三家,还有一家未上市的国产公司天津视达佳...……更多
振德医疗:防疫用品市场需求下滑,“口罩一哥”出路在哪里?
...的医用纱布块表面活性物质不符合标准要求。2020年11月,国家药监局通告显示,振德医疗生产的多批次脱脂棉球存在下沉时间、吸水量等不符合标准规定等。览富财经网注意到,振德医疗此前曾因产品质量问题被消费者投诉。股...……更多
创新药首秀:从展品到“医保报销单”的转变
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后,在2022年获得国家药监局批准上市,仅晚于美国一个月,与全球同步。不仅如此,上市至今已获批7个适应症,并有3个适应症纳入国家医保目录,以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
牙膏宣传“抗幽门螺旋杆菌”之类的功效,小心被忽悠!
...早期干预,如果发展成龋齿,只能去医院治疗。事实上,国家药监局也曾提醒广大消费者:龋齿等口腔疾病应以预防为主,建议保持良好的口腔卫生习惯和饮食习惯,定期进行口腔检查,理性选择牙膏产品,不要相信牙膏能够治...……更多
多领域齐头并进汇聚蓬勃生机 中国经济“开门红”带来融融暖意
...置和冬季取暖保障等工作,确保受灾群众安全温暖过冬。国家药监局:2023年我国批准上市创新药40个记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国新药好药上市步伐持续加快,全年批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准...……更多
...》新规对家用美容仪品牌的影响不可小觑。据了解,此前国家药监局发布新规称将于2024年4月1日正式实施。新规明确规定射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。对于是否有申请相...……更多
进博华观|复星医药六年参展 多前沿技术产品首亮相
...内窥镜手术控制系统(国产达芬奇Xi手术系统)成功通过国家药监局批准;8月,直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证,应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科。 ……更多
省人大代表李杰:全力推动成德眉资同城化发展加速突破
...国家级临空经济示范区,加快创建国家高新区并争取设立国家药监局医疗器械技术审评中心西部地区分中心。三是推进产业建圈强链,打造特色优势集群。全力推动“成都研发、资阳制造”,持续提升医疗器械(口腔医疗)重点...……更多
...产达芬奇Xi系统(即“胸腹腔内窥镜手术控制系统”)获国家药监局国产医疗器械注册批准,可应用于泌尿外科、普通外科、妇产科、胸外科等腔镜手术,2023年12月首台国产达芬奇手术机器人正式落户中山大学附属肿瘤医院甘肃...……更多
艾尔建注销一款注射用玻尿酸产品注册证
中国消费者报北京讯(记者孟刚)国家药监局2月5日发布公告,按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,注销艾尔建公司1个产品的医疗器械注册证:含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶,注册证编号:国械注进20...……更多
国信带您探讨,临床器械的质量控制问题
医疗器械的安全性和有效性直接关系到人民群众的生命健康,国家高度重视医疗器械的质量安全和创新发展。医疗器械临床试验,是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全...……更多
你用的牙膏可能是医疗品?代工厂:两三块一支的牙膏贴牌后售价几十元
...似”的口腔产品为械字号产品。《每日经济新闻》记者在国家药监局官网查询到,截至2023年12月26日,共有9个口腔防蛀膏批号,25个口腔/牙齿脱敏膏批号,均为二类医疗器械产品。前文提到的直播间内展示的口腔产品中,脱敏膏...……更多
首个国产“救命神器”获批!打破国外垄断
...者丨魏笑 武瑛港为确保新冠重症患者治疗需要,1月5日,国家药监局发布公告称国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗ECMO(体外膜肺氧合)相关设备上市,用于急性呼吸衰竭或...……更多
重组胶原蛋白赛道持续火热
...重组人源化胶原蛋白方面居于世界领先水平。不仅如此,国家药监局在全球范围内率先建立了医疗器械领域重组胶原蛋白生物材料命名、分类等指导原则和相关行业标准。目前,重组胶原蛋白国际标准制定相关工作正在布局中。...……更多
南财观察丨产业科技如何互促双强 深圳民企这样作答
...,国产首套ECMO(体外膜肺氧合系统)在深圳获批上市,国家药监局认为其性能指标“基本达到国际同类产品水平”。这一“救命神器”由国家高性能医疗器械创新中心、中科院深圳先进院、迈瑞医疗与汉诺医疗合作研发,集合...……更多
涨价几十倍,血氧仪商家这次被喷惨了
...要时间一个个打包发出去。”但经记者查询,该品牌未被国家药监局列入批准上市的血氧仪产品名单中。紧俏的不止是消费端。四川成都某医学器械经销商李发告诉盐财经记者,即使是在经销商市场,知名品牌的血氧仪也供不应...……更多
全球最卷市场,国内企业如何对抗波科、雅培、美敦力?
...国内企业锦江电子的心脏脉冲电场消融系统是全球首个获国家药监局批准的PFA产品。2023年12月,锦江电子自主研发的脉冲电场消融系统获得国家药监局批准上市,用于治疗药物难治性复发性症状性阵发性房颤。据悉,其脉冲电场...……更多
九源基因现金流骤降经营风险加剧,核心产品或面临集采之压
...,公司就评估JY29-2(吉可亲)用于治疗肥胖症及超重取得国家药监局的IND批准。公司目前正筹备JY29-2(吉可亲)对该适应症的III期临床试验,并预期于2024年开始该试验的病人入组。经营活动现金流净额大幅下降报告期内,九源...……更多
“合肥造”移动式头部CT获批上市
...布公告,该公司自主研发的移动式头部CT,于2月21日取得国家药监局医疗器械第三类医疗器械注册证,正式获准进入市场。CT(计算机断层扫描)是临床诊断的重要手段之一。传统的大型CT设备由于体积庞大、重量沉,且位置固定...……更多
...的D-二聚体检测试剂等38个产品取得河北省药监局颁发的医疗器械注册证书。“在市场监管部门帮扶指导下,我们的产品质量获得大幅度提升。现在只要150微升血液,就可以检测出患者体内是否有血栓。企业发展的底气更足了。...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试 【国家药监局出台《工作方案》 支持福建在药品监管领域先行先试】财联社12月1日电,近日,国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路 推动药品医...……更多
...人体临床试验的中国心腔内超声(ICE)厂家、第一家进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道的ICE厂家、第一家完成注册临床试验的中国ICE厂家……在南京江北新区,成立4年多的江苏霆升科技有限公司屡摘行业桂冠,已成为...……更多
...系统——“永仁心”人工心脏,于2019年8月26日成功获得国家药监局批复上市。作为目前唯一一款国内上市的辅助人工心脏,“永仁心”人工心脏属于第三代人工心脏,它在第二代的基础上做了极大改进和优化。据介绍,“永仁...……更多
康茂峰阙兆麟:药品注册电子递交趋势下,药企需要专业的服务商保证效率和安全
...审批成为政府相关部门监管体系和监管能力提升的明证。国家药监局已决定药品注册申请申报资料实施电子形式提交,规定自2023年1月1日起,申请人提交的国家药监局审评审批药品注册申请以及审评过程中补充资料等,须以电子...……更多
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活力内蒙古|汽车“新新”通关记
本文转自:人民网-内蒙古频道“行进中国”调研行活力内蒙古|汽车“新新”通关记—— “智慧通关”助力“中国制造”走出国门人民网“行进中国”内蒙古调研采访团大家好
2024-06-27 23:19:00
帅铃S6荣耀版:大美智省,高端轻卡引领者和普及者
今年以来,经济回暖和设备更新双轮驱动下,高端轻卡市场需求回升,同时期待更高质价比的产品。国际帅铃,荣耀出击!江淮1卡帅铃重磅推出帅铃S6荣耀版
2024-06-27 23:09:00
花大钱都租不到的小米SU7,站上了婚车鄙视链顶端
本文经授权转载自首席人物观(ID:sxrenwuguan)原标题|租不到小米SU7做婚车的新娘作者| 钱钰编辑 |江岳租九辆不同颜色的小米SU7做婚车
2024-06-27 23:10:00
全新大众Jetta预告图发布,国内速腾即将换代
日前,笔者获取到了全新大众Jetta(国内对应:一汽-大众速腾)的预告图,据悉新车将于美国当地时间6月25日迎来首发亮相
2024-06-27 18:52:00
小米城区NOA已追平理想,再迭代两版,能追平华为?
小米SU7的城市NOA在推送半个月之后,关于这套智能驾驶辅助系统的评价寥寥无几。原因是,它只覆盖北京、上海以及广州等十个城市
2024-06-27 18:55:00
极氪变成空间大师?全新SUV不学特斯拉,30万内最大后排?
先造难度更大的轿车,再造相对轻松的SUV。小米造车的选择,得到了不少赞誉。不过在传统车企中,这种操作并不算少见。比如极氪汽车
2024-06-27 18:55:00
复制华为机海神话,国产车用车海战术,取代传统价格战
高考的分数陆续出炉后,让人明白在中国的底层逻辑是筛选,而不是挑选,所以汽车行业也是一样。“本田很快就会有一辆理想L9那么大的车
2024-06-27 18:56:00
吉利新技术是主动加强版ESP?银河E5让前驱电动车超越后驱
如果不是余承东在直播上说,是华为在汽车界率先提出主动安全的概念,评论区翻车。整个6月,关于中国车市的汽车舆论场,会非常平静
2024-06-27 18:56:00
都说现代设计师很强,这款全新电动车值得所有车企学习
现代既先前的新车预告后,选择在韩国釜山国际移动展上全球首演全新纯电入门SUVInster车系,其以Casper车型为基础开发而成
2024-06-27 18:50:00
15.98万起,东风本田最新电动车,还有多少吸引力?
甫于4月份举行的上海车展中,Honda在中国的纯电子品牌e:N系列第2款车型e:NP2与e:NS2正式发表,不过那时先上市的为广汽本田e
2024-06-27 18:51:00
鉴定完毕,全新宝马M5跟你认知的5系差距十万八千里
继先前BMW原厂不断预告后,原厂终于在今日(6/26)发表代号G90的大改款M5高性能轿车,其首度搭载4.4升V8双涡轮增压MHybrid插电式油电系统
2024-06-27 18:49:00
蔚来补能网络全覆盖助力低碳“引擎”再升级
新能源产业事关可持续发展和绿水青山,为助力交通领域绿色低碳发展,推动新能源业务发展,加速构建综合能源服务新生态。3分钟换电绿色低碳发展“加速度”蔚来汽车深度融入雄安新区建设发展
2024-06-27 17:51:00
鲁湘“相会”,山推全工况一体化解决方案彰显硬核实力
6月26日—28日,“2024(第五届)鲁湘两省工程机械产业链发展合作交流大会”及“2024济南国际工程机械暨装备制造业产业链博览会”在济南开幕
2024-06-27 16:53:00
745匹燃油手动跑车,你猜出自哪个品牌
AstonMartin今日(6/26)无预警发表一款以「Valiant(勇敢)」为名、开发灵感来自Valour与VantageGT3的限量双门双座超级跑车
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拉法后继车要来了,法拉利会不会把它变成电车?
不但在2023年缴出一张年交付13,663辆的亮眼成绩单,2024年已经在5月推出以意大利文「12缸」为名的12Cilindri与12CilindriSpider
2024-06-27 18:51:00