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中国医药城今年获批57张药械注册证
...关负责人介绍,得益于部省共建机制,该中心常年派人赴国家药监局等部门挂职学习,与相关部委保持密切沟通,培养了一批学历层次高、专业技术强、职业素养高的专业化服务团队,助推中国医药城医药产业快速发展。“一般...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...众身体健康和切身利益。2023年,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,坚持以人民为中心的发展思想,将巩固提升行动与主题教育、全省“三个年”活动紧密结合,聚焦“...……更多
...北京今年力争推动10个临床急需品种进口,新增10个创新医疗器械获批上市,5个药品品种“走出去”。二是认为新政致力打通创新堵点,畅通国谈创新药入院通道。微信公众号“合理用药百科”发表《多地取消医疗机构用药数量...……更多
新华全媒+丨一颗“人造心”,跳出科技脉动
...,进入创新医疗器械特别审批程序。作为国内首个完全按国家药监局规定成功完成50例临床试验且当时国内植入数量最多的纯国产人工心脏,它于2022年7月获批上市。2019年3月,李晶成为全国首例安装“火箭心”的患者,他激动地...……更多
张其清:让牡蛎壳惊天一变
...、诊所上门寻求合作。2021年12月31日,吉特瑞公司正式向国家药监局申报医疗器械产品注册。由于该产品是全世界首个使用牡蛎壳“智”造的高端医疗器械产品,国家药监局审评中心对研发、生产、临床等各个环节进行了认真、...……更多
盘前情报|央行等三部门重磅发声:对正常经营的房企不惜贷、抽贷、断贷;11月LPR将出炉
...续回血,相较于前两年呈现出装机速度加快的趋势。3、国家药监局共批准上市创新医疗器械237个;机构建议重点关注优质细分赛道龙头公司11月19日,第三届医疗器械创新发展研讨会在北京举行。本次研讨会吸引了来自医疗器械...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...衔接终端医院,协同驱动上下游的UDI应用。国药控股还与国家药监局信息中心共同建立了UDI服务公益平台,免费为全国医疗机构提供UDI导入数据诊断和服务。以科技创新为翼,加速高端医疗器械融合创新发展。为加快实现“高端...……更多
深耕成都 不负“心血”
...示。今年8月,公司自主研发的两个三类医疗器械产品获国家药监局批准上市。目前,公司已有10余种产品,涉及神经介入、外周血管和冠脉三大板块。此外,记者还了解到,药物球囊扩张导管作为公司另一项全国首创技术,已经...……更多
2022-12-17 02:51成都,心血
省药监局18条措施赋能加力全面助推长春新区“药谷”提升产业核心竞争力
...物药创制中心和生产中心。支持发展医疗器械产业,设立国家药监局医疗器械技术审评中心吉林创新服务站工作小组,对医疗器械注册人及相关生产企业进行业务指导,并推动第三类医疗器械产品通过国家创新医疗器械特别审查...……更多
...的渠道,科学、合理选购化妆品。在选购化妆品时可通过国家药监局官网或“化妆品监管”app查询核对产品的备案/注册信息。南海网版权声明:以上内容由南海网原创生产,未经书面许可,任何单位及个人不得以任何方式或理...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...洗牌。早在去年,为促进家用美容仪行业良性健康发展,国家药监局对27类医疗器械涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整,将热玛吉、热拉提等射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由原来的Ⅱ类医疗器械管理升级成按照Ⅲ类...……更多
医美直播乱象:主播挂“妆字号”卖“械字号”产品,低价医美靠谱吗?
...5825,生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。 通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现,该产品早在2022年8月30日被注销。此外,该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
我省两个真研试点品种获批上市
...本文转自:海南日报本报讯(记者李梦瑶)近日,被纳入国家药监局创新医疗器械和海南真研试点服务双通道的两个产品——“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”“肾动脉射频消融仪”同日获批上市。这是部省联动优化审批...……更多
重庆生物医药产业驶入发展快车道 “十四五”末将突破2000亿元
...;I类创新药项目智翔金泰赛立奇单抗注射液上市申请获国家药监局受理,是首款申报上市的国产抗IL-17A单抗;领军企业“山外山”开发了拥有全部自主知识产权的5大系列血液净化设备和6大系列高值耗材,部分指标和功能国际领...……更多
...物学评价试验,4个品种正在检验检测,3个品种已经进入国家药监局注册审批流程,同时通过积极协调,今年省药监局将山东如悦医疗列入全省十大重点帮扶企业之一,省审批审评认证专家到滨州、到企业现场办公,给予政策、...……更多
家门口享国际尖端放疗技术!山东省肿瘤医院质子治疗系统正式启用
...了解,目前,国内首台旋转束质子肿瘤放射治疗系统获得国家药监局批复的医疗器械注册证,在山东省肿瘤医院正式投入临床使用。该系统采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架,在保证患者治疗效果的前提下,能够有效缩短...……更多
...能正式投入生产运营。“第三类医疗器械的注册生产需要国家药监局、省药监局的审批,我们也在帮忙主动推进,比如提前告诉他们要准备哪些材料、提前跟省药监局对接好,以及向我们这国家药监局挂职的领导汇报,一起推动...……更多
...,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
亦庄药械生产审批提速
...审批制度改革、持续优化审评审批流程。同时,支持保障国家药监局六大中心落地,设立了北京药品医疗器械创新服务站(南站)、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心医疗器械创新北京服务站,企业在家门口就能实现药...……更多
...作来抓,对问题严重的区域开展专项清理整治。全年接收国家药监局移送涉嫌违法违规线索129条,较2022年的270条下降明显。紧抓核心要义、压实主体责任,出台机制保障医疗器械注册人制度实施紧抓医疗器械注册人对产品全生...……更多
央视3·15晚会曝光“12宗罪”
...者熟知的玻尿酸和水光针按照III类器械监管。2021年11月,国家药监局医疗器械标准管理中心发布了关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知,该通知于2022年3月正式落地。根据国家药监局发布的《关于调整〈医疗器械分类...……更多
多维数据勾勒经济回升向好活力画卷 中国高质量发展拓展“新”空间
...1.3,水质始终稳定在地表水环境质量标准Ⅱ类及以上。 国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管国家药监局研究部署加强对医疗器械临床试验的监管,重点明确了各级监管部门对医疗器械临床试验机构监管的职责。截至2...……更多
...证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射针《医疗器械注册证》。 ……更多
“试管婴儿”再度引发热议,多只概念股盘中异动
...化平台,公司自主研发的PGT-A试剂盒是国内首家拿到获得国家药监局批件的产品,于2020年2月获批上市。今年上半年,贝康医疗实现总收入8554.6万元,同比增长24.8%;实现毛利3356.4万元,同比增加11.07%。公司表示,这主要是PGT(植...……更多
...安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名称为人类ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔解曲线法)和人类MTHFR基因多态性检测试剂盒(荧光PCR-熔...……更多
多款创新医疗器械进博会闪亮登场
...6月,直观复星“胸腹腔内窥镜手术控制系统”成功通过国家药监局批准,本土化生产达芬奇手术机器人成功在第六届进博会上与公众见面。达芬奇手术机器人 同样六度参展的奕凯达®是中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品,...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
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6月25日,贵州省市场监督管理局会同贵州省人大财经委、省人大常委会法工委、省知识产权研究会赴贵阳市开展《贵州省知识产权保护条例》立法调研
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6月26日,贵州胜创律师事务所的隋超律师在六盘水市政务服务中心法人综合窗口领取了企业破产信息核查结果,并夸赞道:“之前我们破产管理人查询企业信息要跑9个部门
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农银汇理宋永安:持续看好优质企业
农银大盘蓝筹混合(660006)、农银中证500指数(660011)、沪深300指数(A类:660008,C类:005152)基金经理宋永安随着疫情影响逐渐过去
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6月27日,盒马官方微信号对外宣布,随着5家新店在本周内开出,6月新开门店数量达到12家,总门店数量突破400家。12家门店中
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胶东在线6月24日讯(通讯员孙嘉良)为进一步提高社会公众的金融安全意识,有效预防和打击金融诈骗犯罪,6月6日,中国光大银行烟台蓬莱支行积极响应国家号召
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中国信达资产管理股份有限公司贵州省分公司与李艳和杨德刚债权转让暨债务催收联合公告
根据中国信达资产管理股份有限公司贵州省分公司与李艳和杨德刚达成的债权转让安排,中国信达资产管理股份有限公司贵州省分公司将其对公告清单所列借款人及其担保人享有的主债权及担保合同项下的全部权利
2024-06-28 06:19:00
据德国媒体WirtschaftsWoche,奔驰首席执行官Ola Kaellenius表示,该公司在内燃机技术方面的投资将超过之前的计划
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大模型们纷纷找上钉钉,为什么?
作者|周尧“钉钉宣布对所有大模型厂商开放”,这是钉钉在今年的生态大会上放出的一个重要信号。这个信号释放在一个颇为关键的时期
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有“钱景”!超百所高校开设金融科技专业,匹配众多岗位
北京商报讯(记者 廖蒙)随着各地2024年高考陆续出分,志愿填报成为热议话题。相关讨论中,绕不开的依旧是报考专业的就业率问题
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