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国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告（2024年第45号）按照《医疗器械监督管理条例》的规定，根据企业申请，国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证：一、百...……更多
2024-04-18 18:40:00国家药监局,体层,刺激器,射线机,注册证,曲面
...级以上科技重大专项或重点研发计划的医疗器械。（三）国家药监局或重庆市药监局规定的其他可以适用优先审批程序的医疗器械。申请人申请优先审批程序时，应在申报产品注册前向重庆药监局医疗器械注册管理处提交《医疗...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电，据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示，中国国家药监局高...……更多
2023-12-18 18:53:00中美,立法,研讨会,医疗器械,研讨,器械
...展招引，目前已签约项目13个，总投资20亿元。充分利用国家药监局定点帮扶优势。砀山县是国家药监局定点帮扶对象，自2015年开始，先后有11位选派干部到县政府挂职、行政村担任第一书记，建立了良好的沟通机制和深厚的帮...……更多
2024-04-10 10:54:00砀山县,砀山,特色产业,集群,医疗器械,器械
...3月18日电 （张瀚天）3月18日，第三届长三角转化医学（医疗器械方向）创新创业大赛总决赛在江苏省南京市高淳经济开发区举行。来自长三角三省一市各高校、医院、医疗器械企业的18个医疗器械项目进入决赛角逐。最终，来自...……更多
2023-03-18 20:11:00高淳,长三角,南京,医疗器械,器械,决赛
本文转自：新华网据国家药监局官网5月20日消息，箭牌国际公司Arrow International LLC主动召回主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件。（商品名：主动脉内球囊反搏导管及附件Intra-AorticBalloon(IAB)CatheterKit；主动脉内...……更多
2024-05-23 11:14:00主动脉,后果,主动,健康,国际,产品
本文转自：中国医药报本报云南讯 6月19日，国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作（南部片区）座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
2024-06-25 07:20:00片区,座谈会,医疗器械,器械,医疗,安全
...源，在医疗器械全生命周期临床评价中发挥着重要作用。国家药监局医疗器械技术审评中心临床与生物统计一部部长刘英慧在论坛上介绍，我国已经构建起新型医疗器械临床评价技术规范体系，且明确了开展临床评价的两条路径...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...：中国经济网中国经济网2月1日讯（记者 韩璐）1月31日，国家药监局集中发布一批召回信息，其中四则为二级召回，涉迈柯唯、美敦力、柯惠等品牌。 根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为：一级召回：使用该医疗...……更多
2023-02-01 22:26:00国家药监局,美敦,美敦力,品牌,国家,信息
淄博市市场监管局认真贯彻落实国家药监局、省药监局关于药品安全巩固提升行动的部署要求，突出组织协调机制、风险防控体系、执法联动、基础能力建设，全力保障人民群众用药安全。突出风险防控体系基层建设，全面排...……更多
2023-10-23 19:23:00淄博,基础建设,基层,机制,药品,基础
...的东方泛血管及医疗器械创新论坛上，葛均波、丁晓东、国家药监局原国合司司长毛振宾分别做主旨报告，围绕创新人才培养、创新体系建设、技术成果转化等方向，共同就泛血管医疗器械的创新发展进行深入探讨。(完) ……更多
2022-12-16 21:13医学专家,医疗器械,血管,器械,团队,领域
...产的贴面按医疗器械管理，属于二类医疗器械，并且通过国家药监局医疗器械数据查询，也未查询到海南简义美嘉科技有限公司相关产品注册信息，确认了当事人生产的定制式义齿（贴面）是未取得《医疗器械注册证》的二类医...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...生物智能制造研究院院长谢海琼便收到了一个喜讯：报审国家药监局的主文档备案顺利通过，这也是该院取得的首个主文档备案。这意味着研究院真正拥有了CDMO核心产业平台，从这一刻起，在医疗器械这一垂直市场，研究院可...……更多
2024-02-26 17:11:00重庆,研究院,核心,生物,智能,产业
...、高效和准确的安全性、有效性评估方法。（作者单位：国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心） ……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...会上获悉，我国创新医疗器械成果加速涌现，截至目前，国家药监局已批准创新医疗器械259个，前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用，有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍，已...……更多
2024-03-30 08:37:00医疗器械,器械,我国,医疗,医疗器械,器械
...品、26款获CE标志产品、14款获FDA许可或批准产品及20款获国家药监局批准产品。上市后在去年11月，公司还利用充裕的财务资源以240万欧元收购德国公司eucatech AG，进一步丰富产品组合。eucatech AG拥有多个CE标记产品，包括冠状动...……更多
2024-03-11 10:01:00标竿,分红,新高,利润,医疗,行业
...准确率由48.7%提升至92.3%。其中，“UDI追溯”小程序获评国家药监局信息中心2023年智慧监管典型案例。强化监管科学成果转化，发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则（试行）》等三个追溯相关指导原则。推动京津...……更多
2024-01-18 07:26:00天津,试点,环节,工作,京津冀,京津
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局批准了杭州糖吉医疗科技有限公司胃转流支架系统创新产品注册申请。该产品由输送系统和回收系统组成。输送系统由输送器、胃转流支架和导丝组成，胃转流...……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...资金要素支持。医疗器械企业也是如此。17日活动现场，国家药监局南方医药经济研究所专家、归创通桥董事长赵中博士、海邦投资合伙人黄利博士分别从医疗器械产业发展趋势、生命健康领域创业和经营心得、投资人对创业企...……更多
2024-05-18 07:56:00大礼包,圆桌,杭州,大礼,医疗器械,器械
...解读》（下文简称“《解读》”）。该文对30号公告（《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》）的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中，明确了“不是所有...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...成功签约全国91家连锁药店，74家门店正式营业。然而，国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据（2022年）》显示，截至2022年12月底，全国药店数量突破62.3万。已经开业的健康便利店数量微乎其微。未来5年，如何将健康...……更多
2023-11-10 12:13:00闭环,欧姆,欧姆龙,便利店,药店,健康
...网讯 2023年1月6日，甘肃省药品监督管理局发布关于国家医疗器械抽检不符合标准规定产品处置情况的公告（2023年 第1号）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局组织对甘肃省生...……更多
2023-01-06 20:18:00药品监督管理局,甘肃省,甘肃,口罩,医用,一次性
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...速为11.3％，全行业研发投入年均增长超20％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...，省药监局赴仙居县开展蹲点式调研，深入了解仙居发展医疗器械产业遇到的困难，以及在发展中急需得到的扶持和帮助。调研发现，仙居产业能级不够、要素支持不足、集聚效应未显，三大短板需要各种相匹配的要素保障。省...……更多
2023-12-08 08:28:00潮声,浙江,山区,产业,洞头,发展
本文转自：中国医药报本报北京讯近日，国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合发布《关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（以下简称《公告》），决定将部分临床需求量较大的一次性使用产品、集中...……更多
2023-02-23 07:17:00医疗器械,标识,器械,品种,医疗,工作
...，全力支持中科院苏州医工所争创全国重点实验室，推进国家药监局智能化医疗器械重点实验室建设，建好省高端医疗器械技术创新中心，大力发展数字医疗、远程医疗，全年新增上市企业2家、集聚企业超过1000家，打造医疗器...……更多
2023-01-30 09:53:00苏州高新区,苏州,高新区,招商引资,外资,实际
...照国家药品监督管理局要求，现在射频治疗仪设备也属于医疗器械，需要拿到医疗器械证才能销售，觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪，毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题，可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
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曹操出行再度扩大服务版图。近日，国内领先出行平台曹操出行携旗下定制网约车车型——吉利·曹操60正式进驻贵州省遵义市。作为吉利控股集团旗下的新能源汽车共享生态平台
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本报讯 王小龙、中国江西新闻网全媒体记者胡武龙、朱正报道：6月26日，来自永修县农业农村局渔政执法大队的四位护渔队员，在完成鄱阳湖区的渔政执法巡查后
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近日，黔南州荔波县黎明关水族乡懂朋村水位暴涨，群众被困急需救援。荔波县消防救援人员到达现场后，发现部分道路已是一片汪洋
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近日，安顺市平坝区检察院提起公诉的贩卖曲马多案宣判，被告人安某、冯某某分别被法院判处有期徒刑3年6个月、有期徒刑4年，并处罚金
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“下雨涨水，导致自家的羊被困在河中央，需要救助。”近日，贵州省铜仁市石阡县汤山街道万金庄村有村民报警。接到报警后，当地消防部门立即前往救援
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6月25日凌晨1时，天柱县发生了惊险一幕，两名群众驾驶车辆不慎坠河被困河中，生命安全受到严重威胁。接到报警后，天柱县公安局兰田派出所民辅警与交警大队民警辅警迅速行动
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6月25日，贵阳市威清门派出所联合威清门街道办事处在辖区位于贵阳市云岩区延安巷居民区开展“积极加强自我防范意识、共同提高识骗防骗能力”宣传活动
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“一位50岁左右的女子到凤冈县绥阳镇山中捡菌子时不慎摔倒，导致左脚受伤急需救援。”近日，遵义市凤冈县建设路消防站接到一起报警
2024-06-28 05:26:00
今年，演唱会门票出现了供不应求的现状，这让黄牛觉得来了赚钱的好时机，与正规平台形成鲜明对比的是，现阶段黄牛所处的二级市场余票充足
2024-06-28 06:18:00
今天，备受关注的治疗阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗的浙江省首批处方在全国高级认知障碍诊疗中心、浙江省人民医院临床心理科认知障碍病房开出
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通讯员 文叶前不久，因购买二手房，李女士和卖房的张先生一起到贵阳银行云岩支行办理按揭贷款，贷款金额68万元。通过“金融服务+专线+不动产抵押登记”业务系统
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