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...讯 （全媒体记者童丹 通讯员朱洛欣）5月27日上午，全球医疗器械法规协调会（GHWP）学院首期培训开幕式在广州华南理工大学举行。来自GHWP12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表...……更多
2024-05-28 04:15:00协调会,首期,医疗器械,器械,法规,医疗
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主，力图借助进博会的溢出效应，尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强，越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
2023-11-28 07:27:00中国,机遇,访谈,中国,医疗,全球
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
...会上获悉，2022年至今，我国累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅今年前5个月已经批准创新药20个、创新医疗器械21个。国家药监局副局长黄果在吹风会上介绍，近年来，国家药监局通过深化药品审评审批制度改革，鼓...……更多
2024-06-18 16:58:00产品质量,整体,质量,我国,产品,药品
映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
三友医疗：获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证 【三友医疗：获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证】财联社10月27日电，三友医疗公告，近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
2023-10-27 17:47:00三友,医疗,医疗器械,器械,认证,法规
两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委：完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电，工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
2023-12-29 12:18:00法规标准,攻关,部委,医疗器械,器械,核心
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...加快“新药好药”上市的政策红利，一大批创新药、创新医疗器械获批上市。据统计，2022年至今，累计批准创新药品82个、创新医疗器械138个，仅今年前五个月已经批准了创新药20个、批准了创新医疗器械21个，其中既有大家比...……更多
2024-06-14 19:23:00国家药监局,疾病防治,新药,临床,防治,疾病
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...转自：中国医药报盯住主要人员，形成学法氛围，推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作，相关处室统一行动、密切配合，强化宣传、完善题库，盯住...……更多
2024-01-18 07:26:00吉林,人员,医疗器械,器械,医疗,管理
本文转自：人民日报客户端姜泓冰院士做导师，医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日，泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
2023-11-09 00:35:00医疗器械,理工,器械,医疗,产业,人才
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午，CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办，邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
2023-11-14 10:55:00成都站,成都,医疗器械,园区,器械,会议
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
鲁网1月22日讯1月19日，临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局，临沂市市场监督管理局，莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
2024-01-22 15:08:00莒南,临沂市,临沂,分会,行业协会,医疗器械
本文转自：滨城时报第三届医疗器械产业发展大会在滨海新区举行天津（经开区）医疗器械产业联盟正式成立■ 记者 尹冰晶 报道 天津（经开区）医疗器械产业联盟供图圆桌对话活动现场■ 天津（经开区）医疗器械产业联盟由...……更多
2024-05-28 10:59:00开区,天津,医疗器械,器械,医疗,产业
本文转自：人民日报客户端王昊男近日，北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解，该项目由国家（中关村）火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造，重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
2024-02-07 09:27:00大兴,北京市,北京,落地,研究中心,医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力，根植中国，拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
2023-11-14 10:55:00与您相约,生物医药,第四届,医疗器械,高端,器械
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来，面对疫情过后医疗器械市场的新形势，滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面，市市场监管局落实“三规三促”措施，积极帮扶企业克服产业结...……更多
2023-11-02 17:55:00滨州市,滨州,医疗器械,器械,监管,结构
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...，尽可能满足临床救治需要；组织召开内、外科病区主任协调会，内科病区和外科病区一对一结对帮扶，建立双向转诊绿色通道，进一步做好新冠感染患者的会诊和治疗工作，提高诊疗质量，保证患者安全。 ……更多
2023-01-08 10:11:00深州市,深州,医院,患者,病区,科室
...领域，科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化，正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用，医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
2024-04-02 11:54:00革新,医疗,之路,医疗器械,器械,数字
...专业，供有关高等学校在增设新医科专业中参考。（一）医疗器械与装备工程培养目标：本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识，熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...州湾科技城管理局的共同努力下，日前，三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发，不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白，也减少了企业研发成本，加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务，17日，三...……更多
2024-04-18 19:42:00三亚,医疗器械,器械,医疗,三亚,三亚市
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题，被责令停产整改。在...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
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