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...市场监督管理局官网公布了一则行政处罚信息，万华普曼生物工程有限公司（以下简称为“当事人”）因违反《医疗器械监督管理条例》，被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源：北京市市场监督管理局经查，当事人...……更多
2024-06-06 16:29:00华普,生物工程,监督管理,医疗器械,器械,条例
...较为完善的医疗器械监管法规体系。2000年，《医疗器械监督管理条例》发布。随着我国经济社会发展和医疗器械产业不断壮大，该版条例在强化企业责任和创新监管方式等方面已不能完全适应形势发展需要，国家药品监管部门...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...程度上也折射出该行业顽疾之深。在2021年3月15日，市场监督管理总局发布《网络交易监督管理办法》，从网络交易经营者、网络交易平台经营者、监督管理和法律责任四个方面对直播等网络交易进行约束。随后，在去年3·15晚会...……更多
2023-03-16 07:42:00晚会,央视,直播,直播间,器械,医疗
...专业，供有关高等学校在增设新医科专业中参考。（一）医疗器械与装备工程培养目标：本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识，熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
2024-01-05 10:31:00健康,专业,医学,医疗,管理,健康
...、2022年两家经销商。而根据公司披露，其中的南京苏赛生物工程有限公司、河南赛恒生物科技有限公司属于由赛克赛斯前员工控制的核心经销商。对于前员工控制的经销商起源，赛克赛斯称：“公司成立初期，主要从事药品销...……更多
2023-04-21 23:59:00赛斯,赛克,半壁,江山,员工,模式
...转化产业化公共平台发布会24日举行。会上，天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业化公共...……更多
2024-04-25 13:08:00天津,医疗器械,研究院,高端,器械,医疗
...质量新闻网中国质量新闻网讯 2022年，安徽省肥西县市场监督管理局针对群众反映强烈、社会舆论关注和市场监管风险较大的突出问题，集中优势执法力量，精准重拳出击，依法查办一批群众身边性质恶劣的典型违法案件。为充...……更多
2023-01-16 10:34:00肥西县,肥西,安徽省,安徽,典型案例,监管
本文转自：济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日，山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号：鲁械注准 2023...……更多
2023-11-02 12:08:00新篇,新篇章,医疗器械,器械,再生,许可证
... 2023年1月9日，广东省药品监督管理局网站公布2022年12月医疗器械注册质量管理体系核查结果。具体信息如下：受理号企业名称产品名称生产地址核查结论结论日期CQZ2200855深圳韦拓生物科技有限公司卵裂培养液深圳市坪山区坪山...……更多
2023-01-10 11:01:00药品监督管理局,广东省,核查,广东,医疗器械,管理局
...启状态。天元区某商行的违法行为违反了《集贸市场计量监督管理办法》第六条第（二）项、第（三）项的规定，构成在集贸市场经营活动中使用未经强制性检定、破坏准确度和不合格的计量器具的违法行为。3月24日，株洲市市...……更多
2023-04-20 09:59:00株洲,案件,监管,认证,市场,株洲市
...FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价与研究中心(CDER)和食品安全...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...。为“实验室”与“生产线”架起桥梁近日，天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会五方共同签署了《共建天津高端医疗器械创新转化产业...……更多
2024-04-30 02:01:00生产线,实验室,通道,实验,高速,生产
...进行检验并确认合格后转让，违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》第二十条第二款“转让双方应当签订协议，移交产品说明书、使用和维修记录档案复印件等资料，并经有资质的检验机构检验合格后方可转让”的规定。在...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...均无法提供购进单位的相关资料。违法条款：《医疗器械监督管理条例》第五十五条医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。监管警示：医疗美容机...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...转自：西宁晚报本报讯（记者 徐顺凯）10月27日，省药品监督管理局公布6起药品违法典型案例。今年以来，全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作，严厉打击药品违法违规行为，...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
...进度，缩短从基础研究到产业化周期，实现更多创新药和医疗器械的产业化。近日，上海自贸试验区中外企业家交流座谈系列活动启动仪式暨首场生物医药(医疗器械)中外企业家交流会上，上海市卫健委主任闻大翔表示，希望现...……更多
2023-05-29 01:40:00上海,数量,目标,全国,上海,医疗
...或者失效日期，是一个常识。因为自2014年版《医疗器械监督管理条例》（以下简称2014年《条例》）开始就明确规定，医疗器械的说明书、标签应当标明“生产日期和使用期限或者失效日期”。此后，2021年实施的新修订《医疗器...……更多
2023-02-28 07:26:00医疗器械,器械,期限,医疗,设备,医疗器械
...理办法》，属普通化妆品。涉案“牙膏”违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条第(二）项和第(三）项规定，标签上有明示具有医疗作用、虚假或引人误解的内容，应依据《化妆品监督管理条例》第六十九条和《中华人民共...……更多
2024-05-14 07:21:00牙膏,直播,字号,销售,牙膏,广告法
...共和国市场主体登记管理条例》第三条第一款；《化妆品监督管理条例》第三十八条；《医疗器械监督管理条例》第四十一条第一款、第四十二条；《广东省查处生产销售假冒伪劣商品违法行为条例》第十条的规定。2022年8月1日...……更多
2022-12-23 18:24:00梅州市,梅州,广东省,广东,典型案例,专项
本文转自：中国医药报□ 姚嘉《医疗器械生产监督管理办法》（2014年修订，以下简称2014年版《办法》）第六十九条第一款第（一）项对“出厂医疗器械未按照规定进行检验的”情形专门规定了法律责任。但2022年施行的《医疗...……更多
2023-05-09 07:06:00医疗器械,处罚,器械,检验,医疗,法律
...域经济高质量发展三方智慧碰撞 共建百亿园区预计兴宁医疗器械产业园建成运营后第三年起，每年产值不低于100亿元。刘海阳 摄兴宁医疗器械产业园内，工人正在加班加点赶制助听器。南方日报记者 何森垚 摄落地兴宁医疗器...……更多
2023-04-19 06:47:00三方,碰撞,园区,智慧,兴宁,产业园
近日，江苏省药品监督管理局对扬州市华威医疗器械有限公司作出行政处罚。行政相对人名称扬州市华威医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913210027365025729工商注册号组织机构代码税务登记号...……更多
2024-04-18 15:38:00华威,药品监督管理局,扬州市,行政处,扬州,江苏省
...红）9月13日，以“聚力向新 以质向远”为主题的河北省医疗器械创新发展大会在石家庄举办。活动旨在提高医疗器械领域的创新发展，搭建多方交流合作平台，共同促进产业创新发展。河北省医疗器械创新发展大会现场。人民...……更多
2024-09-14 16:14:00聚力,河北省,河北,医疗器械,器械,大会
...械，且均没有中文标签。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条及第五十七条第二款之规定，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十九条及《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项之规定，202...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者采访北京...……更多
2023-11-06 02:48:00超有效期的牙椅是否该一扔了之？
...转自：人民日报客户端李娜10月27日，记者从青海省药品监督管理局了解到，今年以来，全省各级药品监管部门深入推进药品安全巩固提升行动和医疗领域腐败问题集中整治工作，严厉打击药品违法违规行为，持续净化全省药品...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...存在缺陷予以确认。国家药监局要求，相关属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法采取责令暂停生产的控制措施；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，应当依法处...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...当事人使用未依法注册医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项、八十九条第一款第三项规定，2022年11月28日，合肥市市场监管局...……更多
2023-03-15 18:21:00医疗美容,安徽,案例,领域,医疗,美容
中国消费者报北京讯（记者孟刚）4月18日，国家药品监督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告，通告显示，3家企业在机构与人员...……更多
2024-04-19 17:59:00海润,长沙,整改,生物技术,缺陷,生物
...药品监管部门“点名”。今年2月16日发布的《云南省药品监督管理局2022年医疗器械质量公告（第二期）》显示，标示为中健医疗生产的医用外科口罩（批号：2210722420），压力差不符合标准规定。2022年11月30日，江西省药监局发...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
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