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...急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械，经广东省人民政府批准后，可在粤港澳大湾区内地符合条件的医疗机构使用的一项政策。“近年来，内地患者对于心脏起搏器的需求越来越大，广州已成为华南...……更多
2024-03-29 18:17:00心脏起搏器,起搏器,药械,广州,全国首批,心脏
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...分局了解到，海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械，销售软性亲水接触镜获利26元，被依法予以处罚款6000元。据介绍，海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
2023-11-11 00:02:00海口,医疗器械,器械,未经,饰品,医疗
...法行为，并处罚款3万元的行政处罚。医疗机构使用过期医疗器械9月6日，城中区市场监管局在对一家口腔科技公司检查时，发现其有3盒超过使用期限的医疗器械（均拆封和使用过），违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定...……更多
2023-12-21 10:54:00柳州,监管部门,民生,案件,监管,典型
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...和肺部沉积，从而达到无痛、迅速有效治疗，其属于二类医疗器械。但值得提醒的是，每个人的症状和适合用药情况都不同，无医嘱不建议自行使用雾化器，如使用方法不当反而会危害健康。专家表示，虽然在家做雾化方便快捷...……更多
2023-12-19 04:07:00雾化器,医嘱,建议,专家,雾化器,治疗
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
... 2023年1月10日，江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告（2023年 第3号）。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定，江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
2023-01-10 19:00:00药品监督管理局,江西省,江西,整改,医疗器械,管理局
...情2023年9月18日，海宁市应急管理局执法人员在对浙江某医疗器械有限公司（以下简称“医疗器械公司”）进行检查时，发现其提供的危险化学品使用项目安全评价表的出具单位——浙江某安全咨询服务有限公司（以下简称“安...……更多
2024-01-24 06:44:00安全,咨询服务,资质,处罚,评价,咨询
...实施医疗药品器械一体化管理以来，已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用，惠及患者4万余人次。2023年，乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...泉浦商贸有限公司、丰泽区鑫怀食品加工厂、泉州市汇霖医疗器械有限公司等单位。2022年12月食品、药品行政处罚信息公开统计表序号类别行政处罚决定书文号行政处罚案件名称被处罚的自然人姓名、企业或者其他组织的名称被...……更多
2023-01-12 12:04:00泉州市,行政处,泉州,福建省,福建,管理局
...法》第十六条第一款第（一）、（五）项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证；（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容。”的规定。2022年3月，成都市成华区市场监管局...……更多
2023-01-09 19:18:00成都市,成都,管理局,违法,监督,公告
...市场监管部门再次提醒，严禁个人以任何形式经营药品和医疗器械，药品、医疗器械属特殊商品，根据《中华人民共和国药品管理法》相关条款规定，经营药品需取得《药品经营许可证》，情节严重的，将面临数罪并罚并追究刑...……更多
2023-01-04 16:44:00辉瑞,天津,案件,辉瑞,贾某,药品
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械，就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合，多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
2024-01-15 12:34:00眉山,便民服务,终端,零售,升级,智能
...报1月15日消息（记者 蒙健） 近日，为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系，强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...例》规定市场监管部门为企业申请细胞和基因创新药物与医疗器械上市注册提供政策咨询、全流程业务指导等前期服务；针对符合突破性治疗药物标准、附条件批准上市标准、优先审评审批标准和特别审批程序标准等审评条件的...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...一级）的药品管理人员、二级以上医疗机构（含二级）的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员，区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加，通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式，有力有效推进全...……更多
2023-10-25 17:27:00烟台,举措,药品,行动,安全,工作
...今年以来，实现药品经营使用单位检查覆盖率100%。加强医疗器械重点监管，持续强化对重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域监管，目前全市共检查一类医疗器械生产企业96家，网络违法违规线索处置率100%...……更多
2023-10-27 17:12:00济宁,监管,三个,药品,动态,安全
...和防范业务经营风险，对提供信息技术支持、特定药品和医疗器械、健康管理等服务的第三方机构加强管理，合理确定服务费用，合规运营。在开发设计上，保险公司应当履行产品开发主体责任，定制医疗保险应当设计为适用于...……更多
2024-01-09 13:57:00惠民,投保,基层,监管,业内,意见
...健康。同时，要注意查看商家经营资质和产品资质。按照医疗器械分类目录，雾化装置属于二类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》有关规定，对从事第二类医疗器械经营的企业，实行经营备案管理，购买医疗器械前首先...……更多
2023-12-15 10:06:00疗效,评价,健康,雾化器,医疗器械,医疗
...施意见》（以下简称《意见》）。山东将对食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量、非法金融活动等直接关系人民群众生命财产安全、公共安全和潜在风险大、社会风险高的重点领域，积极开展跨...……更多
2023-10-27 17:46:00跨部门,山东,民生,监管,重点,领域
...调查。经调查查明，当事人广州人福医疗设备有限公司为医疗器械生产经营企业，产品通过下级经销商销售给医疗机构。当事人派员作为厂家代表陪同下级经销商到医疗机构做具体介绍讲解，在此过程中，存在宴请及送礼等行为...……更多
2024-02-27 17:29:00人福,广州,医疗设备,医疗,商业,设备
...特殊化妆品的违法行为。案例一：儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现，儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
...体系并保持有效运行，影响产品安全、有效，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正，并没收涉案产品、违法所得，并罚款102.4705万元。经查，福建省旭德医疗科技有限公司（原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司，以下...……更多
2023-10-25 15:26:00质管,处罚,体系,运行,医疗,批号
药品、医疗器械安全，事关大家的生命安全和身体健康。近日，大渡口区九宫庙街道某民营医院涉嫌使用过期医疗器械，原本被依法处以2万元罚款，但最终为何仅罚款0.8万元？原来，医院积极整改，并申请通过合规评估，而减...……更多
2024-01-17 13:44:00重庆,首例,整改,医疗器械,器械,评估
...公司提供的相关资料显示，这只是在陕西本地备案的一款医疗器械，并非药品。25日，李家英告诉澎湃新闻，他接到翠屏区卫生健康局的通知，让她写一份困难情况说明，该局考虑将追罚的11万予以免除。但尚未看到正式书面材...……更多
2024-01-26 09:54:00小错,四川,诊疗,店主,护理,李家
...理局举办医疗机构药械质量管理培训会，进一步提升药品医疗器械使用单位质量管理水平，确保人民群众用药用械安全。全市二级以上医疗机构、疾病预防控制中心、社区卫生服务中心、民营医院、乡镇卫生院、医美机构的药品...……更多
2024-01-13 16:57:00射洪,药械,培训会,管理,医疗机构,质量管理
...华丰塑胶）因生产8批次产品标签及使用说明书不符合《医疗器械监督管理条例》规定的电子体温计，被责令改正，处罚款3万元。经查，华丰塑胶于2022年9月至2023年1月期间，生产了型号规格为“XHF2001”，批号分别为“202209F003”...……更多
2024-02-19 15:53:00华丰,体温计,体温,说明书,处罚,塑胶
...改正，没收违法所得1.28万元，罚款19.84万元。根据江西省医疗器械检测中心出具的《检验检测报告》，厦门美润医疗科技有限公司（以下简称美润医疗公司）生产的医用一次性防护服（规格型号：XXL号（180），批号：FF22-005，生...……更多
2023-11-29 13:15:00防护服,防护,医疗,生产,公司,福建省
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