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...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》明确，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，为满足预防、控...……更多
2023-12-21 07:06:00医疗器械,管理规定,器械,部门,医疗,联合
...品，国家药监局的注册信息显示，“爱贝芙”属于第三类医疗器械。据《医疗器械监督管理条例》第六条的规定，第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，属于“高风险...……更多
2023-11-25 13:22:00凹坑,诊所,额头,部门,调查,联合
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
...海讯（记者冯玉浩）近日，青海省药监局组织召开第一类医疗器械（以下简称一类器械）备案工作推进会，分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患，并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调，...……更多
2024-01-16 07:26:00进一,青海,医疗器械,器械,医疗,管理
本文转自：中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日，国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
2023-10-12 07:11:00缺陷,医疗,医疗,医疗器械,器械,企业
...“容貌焦虑”热点进行虚假宣传、使用“三无”的药品和医疗器械、“无证行医”等严重危害和影响消费者健康的问题，联合开展了专项治理，依法查处了一批典型案例，现予以公布。01星范医疗美容门诊部发布违法广告案2022年...……更多
2023-01-04 22:28:00南通市,南通,医疗美容,典型案例,典型,案例
...监局5日发布通告称，国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查，发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
2023-12-05 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,飞行,缺陷,管理体系
...剑”行动，加大执法办案力度，相继查办了一批药品（含医疗器械、化妆品，下同）领域违法案件，有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日，省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
...疗美容行业的违法违规活动，查处了一批违法使用药品和医疗器械、非法行医、虚假违法宣传等案件，现将其中的部分典型案例予以曝光。一、杭州玖美生物科技有限公司销售未经注册医疗器械案2021年9月26日，当事人根据事先...……更多
2023-01-06 15:34:00温州市,医疗美容,浙江省,温州,浙江,违规
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00超有效期的牙椅是否该一扔了之？
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
小心！医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日，太原市市场监督管理局发布警示，提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买，千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
2023-12-04 20:58:00医疗器械,器械,监管,风险,体验,医疗
![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...2月13日，太原市市场监督管理局发布公告，对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
...止以介绍健康、养生知识等形式，变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。介绍健康、养生知识的，不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品...……更多
2023-11-02 00:27:00科普,医疗,责任,平台,视频,科普
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
本文转自：中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理，对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
2024-01-18 07:26:00内蒙,内蒙古,实效,清单,监管,管理
本文转自：中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明，真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果，但也面临许多挑战，如数据采集环境、伦理要...……更多
2023-11-09 07:08:00难题,质量,数据,数据,世界,临床
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：3月6日，城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等，执法人员...……更多
2023-10-28 02:45:00典型案例,违法,典型,药品,案例,城西区
...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...出监管薄弱环节，开展乡镇及以下医疗机构为重点的药品医疗器械购进、存储、使用环节质量安全检查，对不符合规定的9家单位下达整改意见。开展药品不良反应和医疗器械、化妆品不良事件监测，共上报药品不良反应930份，...……更多
2023-10-24 00:34:00药品,重点,安全,安全,重点,用药
...资质、医疗技术临床应用管理、母婴保健技术服务、药品医疗器械临床使用、中医药服务、医疗质量安全管理的监督检查主要内容和方法进行明确。着重违法行为后果严重、实际监督检查操作性强的内容。第四章是监督执法情况...……更多
2023-12-07 09:40:00范围,部门,监督,医疗,内容,监督
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
近日，重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构（GCP），标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力，是医院临床科研的全新起点，将有力提升科创研发的学...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...为期两天的核查期间，以李景涛为组长的评审专家依照《医疗器械注册质量管理体系核查指南》规定，对新飞公司体系建立、设计输入输出、生产现场及工艺、质量控制、销售等在内的质量管理体系进行了严格、细致的核查。根...……更多
2024-01-08 10:06:00新飞,核查,质量体系,医疗器械,器械,体系
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况：2023年3月6日，西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送，称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
2023-11-01 22:33:00青海省,药品监督管理局,药品,青海,典型案例,管理局
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
2023-10-26 18:30:00杜克,咸阳,陕西,强制性,医疗器械,器械
...止以介绍健康、养生知识等形式，变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。介绍健康、养生知识的，不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品...……更多
2023-10-20 00:31:00幌子,科普,违法,医疗,广告,科普
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更可悲的是，时至今日，寄宿机构仍然在继续关押50多名寄养青少年，数量不明的被收养青少年被关在禁闭设施里。在“宇宙网红”金·卡戴珊还未以自己夸张的胸臀比占领欧美审美圈的时候
2024-06-30 19:31:00
北京时间6月28日讯:内蒙古杀5人嫌犯潜逃10天后被抓，据了解霍文常于28日8时被警方抓获，据悉最终当地警方是在山林中发现潜逃的霍文常
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今年4月，一条视频讲述有年轻人在上海花费50元租住1平方米房间，称睡觉时腿不能放平，白天上厕所在公厕解决，晚上则用瓶子
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昨天，钱塘公安发布一则返还涉案资金公告。公告涉及一起电信网络诈骗案，公告显示： “浙江省杭州市公安局钱塘区分局办理的朱某被诈骗一案
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2024年6月19日，浙江温丽高速仰义枢纽路段。何某驾驶小轿车在快车道行驶，行至出口附近已经错失变道驶出的机会时，竟突然减速并向右变道
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夏季天气炎热，易诱发血管舒张和收缩功能障碍，导致一些人出现头痛的症状。在头痛来临时，人们常会选择“挺一挺”“睡一觉就好了”
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2024年6月13日，沪渝高速湖北仙桃段。晚23:08分许，交警在开展夜间巡逻时，发现一辆小车开着双闪，停在一处弯道的应急车道内
2024-06-30 08:31:00
这个夏天，与气温一起升高的还有火热的中国电影市场。截至目前，已有超80部中外影片齐聚高燃暑期档。从影片内容来看，今年暑期档电影种类丰盛
2024-06-30 08:31:00
眼下，各省高考志愿填报工作正在紧张进行中。近年来，随着人工智能的普及和应用，借助AI填报高考志愿，成为很多考生和家长的一个新选择
2024-06-30 08:32:00
南京鼓楼医院胰腺与代谢外科副主任褚薛慧：勇攀医疗“珠峰”为患者谋福祉□南京日报/紫金山新闻记者王婕妤“褚主任，手术后我的水肿消失了
2024-06-30 08:21:00