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...。全市已完成检查零售药店2278家、医疗机构3495家;检查医疗器械经营使用单位3224家,检查一类医疗器械生产企业29家;检查化妆品经营单位623家。强化网络专项整治。联合市公安局、市行政审批服务局开展全市药品网络销售安...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
...文转自:中国医药报强监管、防风险、见实效,持续开展医疗器械经营领域整治工作针对群众反映部分医疗器械经营企业存在“挂靠”“过票”等现象,以及医疗器械第三方物流企业虚假委托、虚假运输贮存等问题,在全省开展...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
... (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,3月21日,国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效,深入分析当前形势,研究推进2024年抽检工作重点任务,并组织开展抽检培训和经验交流。...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
专项检查护航春节用药安全
...药品阴凉柜温湿度记录。本报讯 为确保春节期间药品、医疗器械、化妆品质量安全,营造平安、祥和的节日氛围,日前,市市场监管局开展药械安全专项检查,并针对性地开展2024“药品安全春风行动”,专项行动将持续到3月31...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
药监动态|济宁:三化融合 药品安全监管“三个零”
...今年以来,实现药品经营使用单位检查覆盖率100%。加强医疗器械重点监管,持续强化对重点产品、网络销售等重点环节和医疗美容使用等重点领域监管,目前全市共检查一类医疗器械生产企业96家,网络违法违规线索处置率100%...……更多
...慧监管典型案例。强化监管科学成果转化,发布《天津市医疗器械追溯系统建设与实施指导原则(试行)》等三个追溯相关指导原则。推动京津冀协同监管,深化联合联动京津冀三地药监部门共同召开京津冀医疗器械高质量发展...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
...、西宁市行政审批服务局现场审核验收,获得青海省首家医疗器械第三方物流贮存配送企业。国药器械青海有限公司由世界500强的中国医药集团旗下唯一专业从事医疗器械业务发展的中国医疗器械有限公司落地于青海的省级公司...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
零售终端智能化 眉山便民服务再升级
...自助售卖机。眉山市民可以在任意时间选购需要的药品和医疗器械,就像在自动贩卖机上选购饮料一样方便。随着“互联网+医药”的深度融合,多元销售场景逐渐改变着消费者的消费习惯与购药方式。为了满足公众24小时用药用...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...发挥各自职能优势,开展联合检查,加强药品、化妆品、医疗器械安全管理,提高各医疗机构、药品经营企业、化妆品经营企业上报不良反应的积极性,防止药械妆有害事件发生。及时对上报的药器妆不良反应报表进行评价审核...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
抗原买不到,谁在囤货?
...3月,国家药监局便将新型冠状病毒检测试剂列为第三类医疗器械。所谓第三类医疗器械,是指国家按照医疗器械风险程度实行的分类管理,第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器...……更多
2022-12-16 12:59抗原
...节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中,在药品生产环节方面,对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业,新冠肺炎治疗药物及...……更多
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本文转自:人民日报海外版尹 婕天气日渐凉爽,加上暑期旅游高峰刚过,交通、住宿、餐饮等服务供给充裕,性价比相对较高,许多游客最近选择出游欣赏斑斓秋景
2024-09-09 08:30:00
剪辑 郭健9月5日,岱岳区纪委监委发布廉洁提醒。需谨记“十一个严禁”1.严禁以各种名义违规发放奖金、津补贴或福利以及巧立名目借节日之机突击花钱
2024-09-09 08:30:00
本文转自:人民网办好“小院议事厅”辽宁网友留言现在很多小区都有公共区域,除了健身场所,还有凉亭、长椅等可供休息之地,人们常到此纳凉聊天
2024-09-09 08:32:00
开拓服务消费新场景□ 本报记者 谢 瑶 石 晶 余 健日前召开的中共中央政治局会议强调,要把服务消费作为消费扩容升级的重要抓手
2024-09-09 08:34:00
我市以国际一流营商环境向全球资本敞开怀抱
厦门扎实推进打造国际一流营商环境建设各项工作,连续三年在国家发展改革委营商环境评价中位居前列,18个指标全部进入全国标杆
2024-09-09 08:34:00
厦门网讯(厦门日报全媒体记者 黄怀)昨日,第二届营商环境论坛在厦门举行,以“制度型开放提升营商环境国际化水平”为主题,搭建营商环境国际交流桥梁
2024-09-09 08:34:00
完善测试环境,拓宽应用场景,江西赣州抢抓低空物流发展先机赣南山沟里“长”出低空经济产业园(经济聚焦·关注物流新模式)本报记者 杨颜菲核心阅读生鲜运输
2024-09-09 08:34:00
投洽会期间 厦门国资国企系统成功签约一批项目
厦门国资国企招商合作项目集中签约仪式现场。文/厦门日报全媒体记者 刘艳 厦门网讯(通讯员 徐可 冯可蒙 图/厦门日报全媒体记者 卢剑豪)紧抓“家门口”的投资盛宴
2024-09-09 08:34:00
沭阳县韩山小学以教干述职的方式打开新学期工作
江南时报讯 述职亮成绩,展望启新程。新学期伊始,沭阳县韩山中心小学就组织全体教干向校党支部述职,全校教师参加观摩旁听,以此亮成绩
2024-09-09 08:34:00
爱心助残运动会公益活动举行
近日,一场以“爱在奥博益起传承”为主题的爱心助残运动会公益活动在南京奥林匹克博物馆开展,灌篮高手、冰壶大作战、桌面冰球
2024-09-09 08:44:00
江苏以旧换新专项活动落地首个周末南京多个家电大卖场销量大幅增长南报网讯(记者黄琳燕)9月7日,江苏正式启动2024苏新消费绿色家电以旧换新专项活动
2024-09-09 08:44:00
车站“开”字形、高架模块“滑移”拼接新工艺助力宁马城际提速建设南报网讯(记者何钢通讯员宁建轩)盾构始发、接收采用钢套筒施工
2024-09-09 08:44:00
金陵老年大学建校40周年,在全国老年大学中位居前列老年教育谱华章□南京日报/紫金山新闻记者 张安琪 通讯员金老大1984年
2024-09-09 08:44:00
周俟松:当代表,就要像落花生那样不图虚名默默奉献
南京市第一、二、八届人大代表,著名作家许地山的夫人周俟松——“当代表,就要像落花生那样不图虚名默默奉献”□通讯员宁人宣南京日报/紫金山新闻记者余梦迪编者按
2024-09-09 08:45:00
西接和燕路,东连燕城大道燕恒路计划明年初建成南报网讯(记者何钢实习生安越洋)“目前道路主体部分已经结束,就等东侧高压线入廊拆除后
2024-09-09 08:45:00