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...疗提供新的选择。截至目前，国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。 ……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
...，十部门在《意见》中明确加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测，对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理，严厉查处未经审查发布药品、医疗器械广告的行为。《意见》称，地方各级市场监管部门要...……更多
2024-03-15 22:08:00专项,部门,联合,医院,发展,医疗
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠？●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯（记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜）打着“健康咨询服务”的旗号，推销号称可治疗头疼...……更多
2024-04-18 07:26:00坐垫,神奇,医疗器械,器械,医疗,广告
...的关键环节，对医疗卫生机构的消毒供应中心消毒灭菌后器械、透析中心的透析液和透析用水、消毒后内镜等高风险环节和物品随机采样检测。对发现问题立即责令整改，对违法行为立案查处，强化医疗卫生机构落实消毒隔离制...……更多
2023-11-25 13:19:00青岛市,青岛,传染病,医疗卫生,成效,防治
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来，器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求，以“高起点规...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...施意见》（以下简称《意见》）。山东将对食品、药品、医疗器械、危险化学品、燃气、特种设备、建筑工程质量、非法金融活动等直接关系人民群众生命财产安全、公共安全和潜在风险大、社会风险高的重点领域，积极开展跨...……更多
2023-10-27 17:46:00跨部门,山东,民生,监管,重点,领域
...联动”，按照制定方案、摸清情况、及时抽检的流程开展医疗器械流通环节监督抽样工作，加强与区公安系统紧密联系“双重打击”非法收购药品类违法违规行为，联动区医保局、区卫生健康委对医疗机构的质量管理制度等联合...……更多
2024-04-03 09:39:00门头沟,安全网,北京,用药,安全,医疗
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
...务提供商，形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链，分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者，国药控股着力强化工...……更多
2023-11-30 07:07:00医疗器械,器械,全力,生态,医疗,医疗
...国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今，已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
2023-10-31 07:08:00我国,研究,世界,研究,世界,药械
近日，第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展，本届展会充分展现行业发展趋势，医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
2023-11-20 07:28:00医疗器械,器械,医疗,绿色,设备,全球
...受了胸椎压缩性骨折手术。该手术所需的实芯锥体钻手术器械原价440元，集采后价格29元，带表加压器手术器械原价1092.3元，集采后100元，手术费用对比过去合计减少2.8万余元。今年来，全市执行国家、省、联盟地区集中带量采...……更多
2023-11-09 09:19:00营商,向阳,而行,医保,环境,系统
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...药品批发企业，为当地大部分医疗机构和药店提供药品、医疗器械配送服务，同时也提供线上配送服务。“2月5日以来，湖南受雨雪冰冻天气影响交通不便。常德市市场监管局积极协调企业确保药品供应，同时加强对药品质量安...……更多
2024-02-26 07:23:00平安,群众,药品,常德市,常德,监管
...。典型案例中，也不乏非法行医、涉嫌使用未依法注册的医疗器械、虚假交易、发布违法广告等违规行为。如上海芈匠美容有限公司（现更名为上海仙美特美容有限公司）非法行医案中，经查，当事人在其经营场所使用无标识仪...……更多
2023-01-11 12:45:00医疗美容,上海,专项,违法,案例,医疗
本文转自：云南信息报为切实保障辖区药品、医疗器械安全，有效落实监管责任和经营使用单位主体责任，今年以来，金辰市场监管所采取三项举措，规范药械经营许可准入流程，进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过...……更多
2023-12-29 06:45:00金辰,药械,质量安全,举措,监管,质量
...患”特殊群体所需的特殊食品开展“精准检”；对药品、医疗器械、化妆品以及产品领域的重点单位、重点业态、重点领域开展“重点检”“薄弱检”……不断提高“检”的靶向度和“命中度”，不断提高“检”出数据的精确度...……更多
2023-11-15 14:06:00济南市,济南,监管,消费,安全,市场
...良反应监测报告17685份，化妆品不良反应监测报告3021份，医疗器械不良事件报告8620份；开展集中监测培训14次，上门面对面指导业务32次；探索在化妆品经营环节建立哨点，重新确认和新增国家级哨点8家、省级哨点24家、市级哨...……更多
2024-02-24 00:01:00用药,百姓,安全,监测,郑州市,郑州
...体系并保持有效运行，影响产品安全、有效，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》，被责令改正，并没收涉案产品、违法所得，并罚款102.4705万元。经查，福建省旭德医疗科技有限公司（原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司，以下...……更多
2023-10-25 15:26:00质管,处罚,体系,运行,医疗,批号
近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作，明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容，并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
2024-02-27 10:09:00检查,山东,医疗器械,器械,差异,医疗
...落地应用情况，指导企业设立医保专员，推动创新药品、医疗器械和医疗服务项目纳入基本医疗保险支付范围。推动政企合作应用场景落地。组织应用场景对接会，覆盖522家医药机构与12家医药健康企业，促进创新技术和应用场...……更多
2023-12-23 11:06:00海淀,医保,海淀区,北京市,北京,民生
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？什么是制氧机？据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
2023-01-08 11:33:00制氧,上海市,上海,提示,问题,制氧
...法行为，并处罚款3万元的行政处罚。医疗机构使用过期医疗器械9月6日，城中区市场监管局在对一家口腔科技公司检查时，发现其有3盒超过使用期限的医疗器械（均拆封和使用过），违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定...……更多
2023-12-21 10:54:00柳州,监管部门,民生,案件,监管,典型
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation，MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规，旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
2023-10-10 16:24:00葡萄糖,监测,葡萄,认证,生物,系统
...求的同时，加强市场监管力度，全力确保相关药品及防疫器械的市场所需、价格平稳、质量安全。在岳阳同安医药有限公司，岳阳县市场监督管理局工作人员正在对公司刚到的一批药品进行检查，详细了解药品来源、进价及货量...……更多
2023-01-07 03:09:00药械,岳阳,岳阳县,药品,价格,市场
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