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...增多，医院的用药量、用械量明显增加，药品不良反应、医疗器械不良事件数量明显上升。蒙阴县市场监管局及时开展医疗机构药物警戒专项督查。检查人员通过查看资料、座谈交流、现场询问等多种方式，深入了解各医疗机构...……更多
2023-11-22 15:44:00蒙阴县,蒙阴,临沂市,临沂,山东省,山东
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
...报讯（全媒体记者涂端玉）国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》），以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要，规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
2023-12-12 04:25:00医疗器械,质量管理,器械,质量,医疗,经营
...符、温湿度记录不规范等问题。检查发现一家医院某品牌医疗器械已过保质期，西园市场监管所现场进行立案调查。截至目前，此案仍在进一步调查中。下一步，合肥市蜀山区市场监管局将在上级业务部门的具体指导下，联合多...……更多
2023-10-17 11:56:00蜀山,药械,合肥,医疗机构,保障,检查
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...的新闻发布会获悉，春节期间，该市将加强食品、药品、医疗器械等领域市场监管，严打各种价格违法行为，最高罚款300万元或依法追究刑事责任。郑州市市场监管局局长姚志伟介绍，春节期间，将加强流通领域防疫药品、医疗...……更多
2023-01-12 21:53:00郑州,违法,行为,价格,志伟,郑州
鲁网1月22日讯1月19日，临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局，临沂市市场监督管理局，莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
2024-01-22 15:08:00莒南,临沂市,临沂,分会,行业协会,医疗器械
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮，作为高精度智能医疗器械研发专家，蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
2024-02-23 18:38:00高精,高精度,风潮,器械,革命,医疗
...巩固提升行动开展以来，西宁市市场监管部门紧盯药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的突出问题，严厉打击违法行为。截至目前，西宁市共查办“两品一械”案件39起，案值6.8万元，罚没款107.5万元，移送公安机关3起。...……更多
2023-11-06 04:23:00西宁市严厉打击制售假劣药械违法行为
...海讯（记者冯玉浩）近日，青海省药监局组织召开第一类医疗器械（以下简称一类器械）备案工作推进会，分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患，并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调，...……更多
2024-01-16 07:26:00进一,青海,医疗器械,器械,医疗,管理
...工作的针对性、靶向性和有效性。共计抽检药品70批次、医疗器械30批次以及化妆品30批次，有效完成全年抽检任务。强化宣传引导，推动共治共享。充分利用报刊、电视、广播、网络等媒体，对药品安全巩固提升行动进行跟进宣...……更多
2023-10-17 17:00:00璧山,重庆市,重庆,监管,药品,行动
本文转自：中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证：为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展，医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件（SaMD）。各国监管机构顺应产业发展趋势，积极...……更多
2024-04-11 07:18:00监管,模式,认证,更多,软件,认证
...疫苗、新冠治疗药品、抗原检测试剂以及医用防护口罩等医疗器械生产流通质量监管，加强电商平台监管，压实平台责任，强化农村地区涉疫药品和医疗用品监管，对群众的投诉举报接诉即办，尽快响应诉求；处罚要严，面对疫...……更多
2023-01-09 11:44:00电视电话会议,医疗用品,广东省,广东,专项,监管
...商环境建设，持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务，是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率，上海市药监局表示，将对所有重点企业处于关...……更多
2024-03-13 08:41:00产品,服务,营商,生产,上海,医疗器械
...品（退热、止咳、抗病毒、抗生素、感冒）、防疫用品和医疗器械等价格秩序，严厉打击囤积居奇、哄抬价格等违法行为，近来，江苏省江阴市市场监督管理局迅速部署、精心筹划，对全市医药用品经营者及相关单位开展专项检...……更多
2023-01-09 16:48:00江阴市,江阴,江苏省,江苏,医疗器械,专项
本文转自：萍乡日报湘东讯（文秋香 李涛）为规范医疗器械经营行为，引导经营主体守法诚信经营，切实净化医疗器械市场环境，近日，湘东区市场监督管理局开展医疗器械经营企业专项整治工作。该局依托上级市监系统云服...……更多
2024-03-14 07:40:00湘东区,湘东,医疗器械,器械,环境,医疗
2024年1月8日，深交所向乐普（北京）医疗器械股份有限公司发出监管函：经查，你公司未在预计触发转股价格修正条件的5个交易日前及时披露提示性公告，未在触发转股价格修正条件当日履行相应审议程序并披露相关提示性公...……更多
2024-01-08 21:55:00乐普,医疗器械,器械,监管,医疗,股份
...3月12日电 (祝晓艳)3月12日下午，记者从2024年浙江省药品医疗器械化妆品监督管理工作会议上获悉，今年浙江将大力培育医药新质生产力，强化创新成果转化，开展创新医药领域国际交流合作。近年来，浙江省医药产业快速发展...……更多
2024-03-12 20:43:00浙江,生产力,医药,生产,浙江,浙江省
...市场监管局查处的某药房有限公司经营无合格证明文件的医疗器械（新型冠状病毒抗原快速检测试剂）案德阳市中江县市场监管局经网络监控发现有人在微信销售抗原试剂，通过溯源发现为崇州的某药房有限公司提供货源。中江...……更多
2023-01-18 11:58:00医疗用品,成都,典型案例,违法,典型,药品
...市市场监管第一届综合执法比武竞赛团体一等奖。在全省医疗器械经营使用环节实训班期间，1名同志被评为全省优秀检查员。发挥党建优势，推动提升行动走深走实多措并举强化服务执法理念。以党建促进业务，开展“我与企...……更多
2023-10-21 00:09:00西海,青岛,新区,监管,药品,行动
...日报本报讯（通讯员 王星星 文/图） 近期，涉疫药品、医疗器械需求激增，为保障药品质量安全，景谷傣族彝族自治县市场监管局、县发改局、县卫健局于近日对城区药店、个体诊所、民营医院开展保质稳价联合执法检查。此...……更多
2023-01-12 09:53:00景谷,医疗器械,器械,药品,检查,医疗
...字疗法价格形成和医保支付机制。E 省药监局在支持药品医疗器械创新发展方面有哪些成效？近年来，我省生物医药创新发展成绩斐然。2023年，全省获国家批准第三类医疗器械数量同比增长50%，我省批准第二类医疗器械首次注册...……更多
2024-01-18 00:25:00患者,费用,医药,药械,医保,医疗
...查办“铁拳”行动等专项整治行动中查获的食品、药品、医疗器械、化妆品、工业产品等假冒伪劣商品，共计8万余件，货值400余万元。其中，假冒伪劣白酒7万余件，药品及医疗器械2000余件，化妆品1000余件。此次集中销毁活动...……更多
2024-03-19 17:05:00泸州,货值,假冒伪劣,伪劣,万余,假冒
...新闻网讯 春节将至，结合目前市场形势，为确保药品及医疗器械价格秩序稳定，吉林省敦化市市场监督管理局进行了为期一周的价格专项检查工作。此次价格检查，主要围绕以下三方面开展：一是检查是否存在销售过程中强制...……更多
2023-01-13 11:12:00敦化市,敦化,吉林省,吉林,医疗器械,专项
...局（以下简称“浦东市场监管局”）发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示（2023第10号）显示，奥林巴斯贸易（上海）有限公司（以下简称“奥林巴斯”）涉嫌违法违规，需进一步调查。浦东市场监管局并未发...……更多
2023-11-27 16:02:00巴斯,奥林,奥林巴斯,浦东,违规,监管
...严格排查，监管再细化。结合辖区监管实际，针对药品、医疗器械、化妆品等领域重点环节及重点品种，全面排查风险隐患。全方位动员、全覆盖检查、全链条整治，强化风险闭环管控，全力保障药品质量安全。不断完善长效监...……更多
2023-12-12 09:58:00监管,监管,药品,安全,药械,自查
...“全面提升年”活动。成功举办首届中国（威海）医药与医疗器械创新发展大会；深化商事制度改革、质量强省、知识产权3项工作获得省委省政府督查激励，实现市场监管领域“满堂红”；省级食品、药品、质量安全工作评议...……更多
2024-01-05 09:11:00威海市,威海,助推,高质量,监管,活动
记者 陈丹 丁安顺近日，济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点，允许在二级以上医院以自动售货机方式，售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充，也便利...……更多
2023-10-30 22:01:00济宁,医疗器械,全省,器械,医疗,医疗
...％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...疗提供新的选择。截至目前，国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管，保护患者用械安全。 ……更多
2024-02-04 07:23:00支架,医疗器械,器械,医疗,系统,国家药监局
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