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...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
检验技术共享|无菌医疗器械生物负载测定技术
...和性质,从而为制定有效的微生物控制措施提供依据。《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》对产品的生物负载控制给出了明确规定,要求根据产品质量要求确定产品的初始污染菌控制水平并形成文件,明确中间品...……更多
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日,广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中,在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal(1.0ml)”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
浙江省温州市市场监管局医疗美容机构使用医疗器械违法行为警示
...年来,浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作,曝光了部分违法违规行为,为规范医美机构使用医疗器械产品,现公布部分典型行为并做如下警示:一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
未建立质管体系并保持有效运行 旭德医疗被处罚
...体系并保持有效运行,影响产品安全、有效,涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》,被责令改正,并没收涉案产品、违法所得,并罚款102.4705万元。经查,福建省旭德医疗科技有限公司(原福建省新蒲鑫医疗科技有限公司,以下...……更多
2022年浙江省药品安全专项整治十大典型案件发布
...剑”行动,加大执法办案力度,相继查办了一批药品(含医疗器械、化妆品,下同)领域违法案件,有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日,省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
...科技城的海南省盛祺翔科技发展股份有限公司发放第一类医疗器械备案编号告知书和第一类医疗器械备案信息表,完成了该公司热敏胶片产品的备案,这也是三亚市的第二张第一类医疗器械产品备案证件,真诚的服务受到企业的...……更多
十部门将联合开展专项整治:规范民营医院发展 严厉打击非法行医
...,十部门在《意见》中明确加强互联网虚假医疗、药品、医疗器械信息监测,对医院自建网站、公众号等发布的虚假医疗信息进行清理,严厉查处未经审查发布药品、医疗器械广告的行为。《意见》称,地方各级市场监管部门要...……更多
北京市石景山区市场监督管理局 开展医疗机构行政指导性互查试点工作
...商环境,提高石景山辖区医疗机构特别是民营医疗机构的医疗器械质量管理水平,努力推进首都经济社会高质量发展。同时,着力提高执法监督工作透明度,统一监管工作要求标准,打造市场监管行风建设新形象。近日,北京市...……更多
万华普曼生物工程违反《医疗器械监督管理条例》,被罚超29万元
...曼生物工程有限公司(以下简称为“当事人”)因违反《医疗器械监督管理条例》,被北京市市场监督管理局罚款超29万元。图片来源:北京市市场监督管理局经查,当事人持有《营业执照》(统一社会信用代码91110105625911031F)...……更多
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外,医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的,医德医风部门须提前报分管...……更多
发布未经审查的广告内容,科医人激光科技(北京)被罚款15万元
...舒适,然后售后服务等综合性叠加的一些改变”等。上述医疗器械广告在发布前未经广告审查机关对广告内容进行审查,广告费用无法计算。因其违反《中华人民共和国广告法》(2021)第十六条第一款第(一)项;《中华人民共...……更多
...需要。检验业务范围涵盖食品、农产品、药品、化妆品、医疗器械安全及硅材料、计量等领域。全力保障检验检测工作开展,用于食品药品安全抽检检验,筑牢食品药品安全防线。开展“放心计量”专项行动,办好计量实事,对...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...南省药品监督管理局收到四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)出具的《检验报告》,该检验报告显示,被抽检产品“标准条款号及检验项目”第1项【吸引导管的管身外径和管身最小内径(3.1.2尺寸)】中管身最小内...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:2023年3月6日,西宁市城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称西宁市城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗...……更多
2024成为医专人!山东医专智能医疗装备技术专业介绍
...位优势明显,目前是教育部食品药品教育教学指导委员会医疗器械专委会委员单位、中国医学设备装备协会教育培训分会常务委员单位、中华医学会医学工程学专科分会会员单位、山东省卫生经济协会医学装备与评价分会委员单...……更多
2027年产值超300亿元!重庆发布重磅智慧医疗装备产业政策
...高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智能医疗器械等领域,形成一批具有国际影响力、拥有关键核心技术的领军企业和拳头产品。015大工程、17条举措加强创新开放,首创医工融合等政策解决行业堵点据《行动计...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械服务站在合肥高新区挂牌
本文转自:人民网-安徽频道4月7日下午,上海市医疗器械检验研究院高端医疗器械合肥服务站挂牌仪式在合肥高新区举行。挂牌仪式。合肥高新区供图上海市药品监督管理局党组书记、局长徐徕,上海市药品监督管理局党组成...……更多
安徽省滁州市全椒县:市县联动开展医疗美容机构专项检查
...击虚假宣传行为、无证行医行为、非法生产经营相关药品医疗器械行为,整治查处广告违法行为、医疗美容机构和医务人员违规从事医美服务行为、相关药品医疗器械使用环节违法违规行为,严格规范医疗美容行业价格收费行为...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
...宁市城西区某美容养生馆经营使用无中文标签的化妆品和医疗器械案案件情况:3月6日,城西区市场监管局收到城西区卫生健康局问题线索移送,称城西区某美容养生馆涉嫌经营使用无中文标签的化妆品、医疗器械等,执法人员...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
省器械检验院组织专家参加第十四届中国医疗器械监督管理国际会议
近日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在武汉举行,本次会议以“坚持创新驱动,加强国际合作,推动产业高质量发展”为主题,汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会,共同探...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
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教师的故事⑬ | 童心筑童梦,让孩子快乐成长
【编者按】当数字化浪潮席卷课堂,当“双减”政策重塑教育生态,当AI技术叩响未来之门,一批新时代教师正勇立潮头,以青春之姿解锁教育新篇
2025-09-23 21:36:00
医院影像科报告单上出现脏话,市卫健局介入调查,涉事医院发布情况说明
大皖新闻讯 9月22日,有网民发视频称,辽宁省新民市人民医院出具的影像科报告单中竟出现了骂人的脏话,引发热议。23日,记者联系了新民市卫健局
2025-09-23 22:45:00
中国网9月24日讯 据“市说新语”微信公众号消息,为加强直播电商监管,保护广大消费者合法权益,各级市场监管部门依法履职尽责
2025-09-24 00:43:00
今天上午,河南省00后女子黄某醉驾致三人死亡一案开庭审理。受害者董某某母亲代女士表示,事故发生一年来,肇事者未向家属支付任何民事赔偿
2025-09-24 02:04:00
“靠桥吃饭”的好日子来了|世界第一高桥下的创业故事
俗话说“靠山吃山,靠水吃水”,出生在贞丰县平街乡的林国权,怎么也没想到,有一天也能过上“靠桥吃饭”的日子。“快看,这就是即将通车的世界第一高桥
2025-09-23 23:29:00
大皖新闻讯 日前,黄山市统计局发布《2025年1-8月全市经济运行简析》,其中,1-8月,全市景区共接待游客3321.9万人次
2025-09-23 23:53:00
全封闭施工道路!黄山市交警、住建部门加强管控
大皖新闻讯 目前,黄山市中心城区屯溪黎阳龙山路(黎阳学府小区段)道路施工在抓紧进行,虽然该施工路段属全封闭管控,但因施工车辆进出频繁
2025-09-23 22:45:00
【宅男财经|专家面对面】9月20日,有网友发帖反映,江苏常州一家万豪酒店提供的白色拖鞋明显起球,鞋内还有毛发,质疑这些拖鞋被重复使用
2025-09-23 15:53:00
紧急救助!旅客突发心脏不适,曲阜东站高效联动护航就医
近日,曲阜东站值班室接到调度通知,G2590次列车需临时停靠该站,下交一名突发心脏不适的旅客。接到通知后,值班站长高翔迅速启动应急预案
2025-09-23 16:25:00
一年前,29岁的宁先生在一次意外中不慎摔倒,当时只觉得耳朵有些疼痛,右耳还出了点血,他以为只是皮外伤,便自行进行了简单处理
2025-09-23 17:00:00
高龄患者突发卒中,北大医疗鲁中医院成功“拆弹”打通生命通道
近日,北大医疗鲁中医院成功将一位高龄急性脑卒中患者从死亡边缘拉回。一日凌晨4时30分,北大医疗鲁中医院神经外科主任马庆波收到急诊来电
2025-09-23 17:01:00
“双节”将至,我市市场监管部门发布消费提示—— 警惕消费陷阱 不买“三无”月饼
国庆、中秋“双节”将至,购物、聚餐、出游等节日消费进入旺季,石家庄市市场监管局提醒广大消费者,科学理性消费,拒绝购买“三无”月饼
2025-09-23 17:05:00
潍坊外贸逆势上扬,韧性何来?——透视1-8月进出口2465.2亿元背后的“稳”与“进”
鲁网9月23日讯(记者 王玉龙)在全球贸易增速放缓、外部环境复杂多变的背景下,潍坊外贸交出了一份亮眼答卷:今年1-8月
2025-09-23 17:07:00
【天眼问医】驱蚊手环和驱蚊贴如何选?疾控专家支招
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2025-09-23 17:13:00
江南农商银行遥观支行:紧急救助暖人心 多方协作显担当
2025年9月9日上午,一场紧急又暖心的救助在江南农村商业银行遥观支行上演。一位老太太客户前来支行办理存单业务,办完后携带随身包离开
2025-09-23 17:18:00