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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
高端医疗器械专场8个“榜单”项目首发
...中关村国际技术交易大会,高精尖技术产品首发会“高端医疗器械专场”活动举办。在本次活动上,8个《百项新技术新产品榜单》高端医疗器械领域的优秀参评项目,进行现场首发。北京青年报记者了解到,高端医疗器械和生...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...文转自:中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
迈瑞医疗:以科技创新,构建智慧医疗生态
...展,尤其是公立医院高质量发展的重要议题。 作为国内医疗器械龙头企业之一,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称:迈瑞医疗)高度重视创新研发,在稳步实现营收增长的同时,研发投入比也逐步提升。2022年,迈...……更多
...场预期。 作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,医疗器械具有高度的战略性、带动性和成长性。一系列政策支持下,该产业近年来在我国取得长足发展,创新能力、产业化水平明显提升,初步建成了专业门类齐全、产业...……更多
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黄葛树丨笙箫:涪陵的“小菜一碟”
涪陵的“小菜一碟”文/笙箫涪陵榨菜名气很大,大到与法国酸黄瓜、德国甜酸甘蓝并称世界三大名腌菜,其传统制作技艺被列入第二批国家级非遗名录
2025-02-04 06:46:00
【天眼问医】皮肤科专家解读指尖上的秘密
除了1米7的大高个,80斤的好身材,乌黑茂密的头发,你是不是还想拥有平整无瑕的指甲……是的,指甲不仅是个人形象的一部分
2025-02-03 23:33:00
工人遭12吨重塔吊撞击腹部,潍坊市中医院多学科联合精准救治
近日,一名患者在工厂作业时遭遇12吨重塔吊撞击腹部,紧急送往当地卫生院后,初步检查显示血象异常及多处骨折。次日,患者转至当地医院
2025-02-03 20:34:00
卵巢排卵有规律吗?如何抓住好孕时机?
正常两侧卵巢工作的自觉性,远超人类本身,不会投机取巧,出工不出力,而是分工合作,轻伤不下火线,重伤则退隐江湖。具体而言是两侧卵巢轮流工作
2025-02-03 16:28:00
卵巢提前衰老很常见,了解哪些行为容易影响卵巢功能吗?
卵巢提前衰老很常见,然而卵巢的生殖功能又不可或缺,日常生活中你了解哪些行为容易影响卵巢功能吗?1、长期处于不良情绪强烈的情绪波动或突然巨大的精神刺激以及长期沉浸于不良情绪中可能导致中枢神经系统改变
2025-02-03 16:29:00
当孕妈遇到春节,这些注意事项提前掌握好
过年了!意味着一家人的团团圆圆!这团团圆圆的画面里作为特殊群体孕妈们如何做到幸福过年的同时又兼顾好自己和胎宝的安全呢?拿好这份过年攻略吧
2025-02-03 16:30:00
【贵州的节】侗年糍粑香:打出侗年好滋味
在贵州黎平的侗乡,年关将近时,空气中弥漫着浓郁的节日气息。蒸糯米、捶糍粑,这不仅是侗寨新年舌尖上的仪式感,更是侗族人民传承千年的文化印记
2025-02-03 14:43:00
郑州民生耳鼻喉医院节后收心健康指南 | 守护耳鼻喉,迎接新开
春节假期接近尾声,亲友欢聚的时光让人难忘,但频繁的聚会、美食的享用,以及作息的不规律,可能让耳鼻喉健康亮起“红灯”。郑州民生耳鼻喉医院特别提醒您
2025-02-03 09:15:00
新春走基层丨吴寨的幸福“菇”事
本文转自:人民网-安徽频道丁纪“再清点一下,确认好件数。”1月26日凌晨3点,阜阳市颍东区吴寨居委会却灯火通明,第一书记陈瑞依然忙碌在电商中心
2025-02-03 09:57:00
新春走基层|急诊室内的别样春节
本文转自:人民网-辽宁频道尹柏寒2月1日,正月初四,辽宁省锦州市的街头处处洋溢着喜庆祥和的节日气氛。伴随着一阵急促的脚步声
2025-02-03 10:02:00
新春走基层·非遗春节年味浓丨河南小城的年味“卷”起来了
大河网讯 大街小巷间,红灯笼高高挂起,照亮了游子归家的路;超市货架旁,市民们忙着采买年货,购物车中装满了对团圆的期盼;黄固寺庙会里
2025-02-03 11:43:00
流感中招后,春节假期饮食有哪些讲究?
本文转自:人民网名医话养生流感中招后,春节假期饮食有哪些讲究?陈子源
2025-02-03 13:26:00
大S去世日本流感冲上热搜 专家提醒:抓住自救的“黄金48小时”
2月3日,中国台湾艺人徐熙媛家人证实,她在日本因流感并发肺炎去世,终年48岁。大S徐熙媛生前出演多部高收视率影视剧,她的突然去世引起了大众的关注
2025-02-03 14:11:00
今天,这是杭州人的头等大事!炒起来炒起来,根本不够卖…
今天22时10分,我们将迎来立春节气。岁时之味,四季流转,在二十四节气之首,杭州发布推出“二十四节气·杭帮菜人间有味”专栏
2025-02-03 14:23:00
卵巢癌有哪些征兆呢?
卵巢癌有哪些征兆呢?01征兆一:腹部肿物多数患者在早晨醒来膀胱充盈时无意间摸到下腹部有肿物,若肿物长势迅速,应予以高度警惕
2025-02-03 10:10:00