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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)是深化药品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
...会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械,到底适合哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...文转自:中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前,国家药监局发布公告称,国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司(英文名称:PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.)的盆腔脏器脱...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
迈瑞医疗:以科技创新,构建智慧医疗生态
...展,尤其是公立医院高质量发展的重要议题。 作为国内医疗器械龙头企业之一,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称:迈瑞医疗)高度重视创新研发,在稳步实现营收增长的同时,研发投入比也逐步提升。2022年,迈...……更多
...场预期。 作为现代医疗卫生体系建设的重要支柱之一,医疗器械具有高度的战略性、带动性和成长性。一系列政策支持下,该产业近年来在我国取得长足发展,创新能力、产业化水平明显提升,初步建成了专业门类齐全、产业...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
科技创新赋能大健康产业发展
...挥着不可替代的作用。作为大健康产业的重要组成部分,医疗器械产业特别是高端医疗器械具有高科技含量、高附加值等特点,集中体现国家科技水平和装备制造水平,已成为全球各地竞相发力的重点领域。我国高端医疗器械产...……更多
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舌诊学问多,复杂舌象不用怕,夫妻质量下降了,中医教你一招解决
今天来咨询的患者反映说,自己比较怕冷,特别是天气冷的时候,这腿和脚啊怎么都暖不热。平时容易口渴,爱喝水,但是喝完就会频繁去厕所
2024-07-04 06:29:00
归脾丸巧搭配!4种搭配方法,不止补脾益气,学会全家受益!
大家好,我是张医生。如果你有气血亏虚的问题,平时总是无精打采,很容易累,有时候啊连话都懒得说;晚上还会睡不着,经常失眠
2024-07-04 06:29:00
这种肝郁舌象,你在吃十个月柴胡舒肝丸也没有用,综合调理才有效
这是前几天来咨询的一位患者,他说自己火气比较旺,身体经常会有发热的感觉。脾气也很暴躁,经常因为一些小事心烦、生气。平时还有口干口苦的问题
2024-07-04 06:30:00
药店里不起眼的六神丸,堪称中药里的抗生素,还能调理这5种病!
大家好,我是张医生,今天啊给大家分享一个能清热解毒、消肿止痛的良药——六神丸,它由牛黄、麝香、蟾酥、雄黄、冰片、珍珠这六味药材组合而成
2024-07-04 06:31:00
常年阴囊潮湿,久治不愈?中医仅需三招,轻松搞定潮湿不复
大家好,我是张医生。随着天气的逐渐炎热,来咨询的男性粉丝朋友也变多了,他们很多都被阴囊部位出现的潮湿、黏腻、瘙痒等症状困扰着
2024-07-04 06:32:00
年轻不节制,身体透支 疲惫乏力 失眠等!中医教你如何补回来?
这次来咨询的是一位女患者,今年刚满三十岁。她说自己的工作啊需要上夜班,作息不固定。平时情绪不太稳定,会通过吃东西来缓解
2024-07-04 06:33:00
一方多用的麦味地黄丸,不仅补肾润肺,还能改善这些病症!
大家好,我是张医生。今天来和大家讲讲“地黄丸”家族中的麦味地黄丸,它是在大家熟知的六味地黄丸的基础上,增加了麦冬、五味子这两味能益气养阴
2024-07-04 06:33:00
舌诊分析:长期失眠 入睡困难,这种患者到底是哪里出了问题?
老规矩,先来看一下患者自述。患者说自己有长期失眠的问题,入睡很困难,睡着以后还会一直做梦,睡不踏实。平时啊不能多喝水,不然就会一直解小便
2024-07-04 06:34:00
战斗力差,教你一招黄金三步法,帮你持久有力,老当益壮!
大家好,我是张医生,战斗力的强劲和持久对于男性朋友来说可是十分重要的,如果你一些不得已的因素,导致这方面的功能受到损伤
2024-07-04 06:35:00
湿气重 齿痕明显,像这样的舌头,别再只知健脾了!进来教你一招
这次来咨询的是一位男患者,他说自己比较懒不爱动,脾气也不太好;平时作息不规律,晚上睡不着,喜欢熬夜,第二天睡醒以后身体会水肿
2024-07-04 06:36:00
寒湿越重,脾胃越废!两个中成药,逼出体内寒湿,救活脾胃!
现如今,多数人的脾胃功能啊都不算好,而造成这种情况的原因则多与寒和湿有关。这样说的依据是什么呢?今天张医生啊就来给你讲明白
2024-07-04 06:37:00
人过中年,要学会杞菊地黄丸,不光滋肾养肝,还能调这5种常见病
人过中年,要学会杞菊地黄丸,不光滋肾养肝,还能调这5种常见病。大家好,我是张医生,在中医理论中,人到中年以后,肾阴的亏损就会变得格外明显
2024-07-04 06:37:00
一个千年方,简单四味药,利湿、渗湿、燥湿,“吸干”陈年湿气
常言道“寒气易祛,湿难除”,湿气因为自身渗透、黏腻的特点,是很容易影响脏腑功能的,还会和体内其他的病邪相互结合,非常的缠绵难愈
2024-07-04 06:38:00
出现这样的舌头,千万别乱用附子理中丸,小心越吃火越大!
这次的患者说自己比较怕冷,感觉湿气比较重,经常会肚子疼、拉肚子,晚上呢不能喝水,不然就会一直去厕所,第二天脸还会浮肿。自己吃了一段时间的附子理中丸
2024-07-04 06:39:00
巧用桂枝,健康无忧:一招提升阳气,横扫痰瘀
巧用桂枝,健康无忧:一招提升阳气,横扫痰瘀!大家好,我是张医生,说起阳气啊,懂得养生的朋友们想必都知道它的重要性,它可是人体不能缺少的“动力”
2024-07-04 06:40:00