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...第二位，一大批创新药、重点疫苗、中药复方制剂和高端医疗器械获批上市，供应保障能力显著提升，有效满足了人民健康需求，为抗击新冠肺炎疫情、推进健康中国建设提供了有力支撑。近年来，我国医药工业高质量发展成效...……更多
2023-12-12 10:08:00成效,高质量,我国,医药,工业,发展
...》），提出新增5个新医科人才培养引导性专业，分别为医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。为什么要引导开设这些专业？这些专业的培养目标是什么？为此，记者采...……更多
2024-03-13 08:41:00复合型,需求,医学,社会,人才,专业
...别同比增长634.43%、49.57%和30.65%。
另外，主营业务为康复医疗器械研发、生产和销售的伟思医疗也于第四季度获得了融通健康产业灵活配置混合、易方达医疗保健行业混合和基本养老保险基金1203组合的增持。2020年至2022年及2023...……更多
2023-11-30 07:46:00身影,经理,机构,基金,医药,医疗
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
9月25日，国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》，数据显示，截至2022年底，我国医疗器械生产企业营业收入超万亿，占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度，创新医疗器械将加速涌现。...……更多
2023-10-09 14:30:00医疗器械,布局,器械,医疗,市场,医疗
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所，打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”，为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务，支持提升医疗器械检验检测能力项目建设，补齐高端医疗设备...……更多
2023-12-25 03:39:00生态,医疗,产业,发展,产业,医疗
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关，但第三代技术升级为智能化纳米载体后，就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例，它只有细胞的1/100大小，在体外组装好后被注射到体...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
医疗器械板块大幅反弹 大博医疗午后涨停 【医疗器械板块大幅反弹 大博医疗午后涨停】财联社10月27日电，医疗器械板块大幅反弹，大博医疗、维力医疗午后涨停，迈得医疗大涨超10%，微电生理、金域医学、普门科技、乐心医...……更多
2023-10-27 14:44:00医疗,医疗器械,板块,器械,医疗,器械
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略，国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称器械大湾区分中心）于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来，器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求，以“高起点规...……更多
2024-01-16 07:47:00勇毅,新章,大湾,湾区,器械,医疗器械
本文转自：中国医药报【数说医疗器械市场】中标金额同比下降35.72%医用电子加速器占九成份额——2023年国内放射治疗设备公开中标数据分析
□ 杨雳 孟令成 许佳锐
依据2017年发布的《医疗器械分类目录》，放射治疗设...……更多
2024-04-11 07:18:00加速器,医用,份额,医疗器械,金额,器械
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监管机构的重视和药械企业的关注。包括美国、英国、欧盟及中国在内，许多国家围绕加强真实世界研究制定政策。早...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...％；截至目前，国家药监局累计批准创新药品142个、创新医疗器械235个；2023年上半年我国药品审评在法定时限内的完成率更是高达98.8％。这些数据表明，我国药品审评审批效率、医药产业合理布局以及创新资源配置都跃上新台...……更多
2024-01-24 05:48:00医药,工业,医药,工业,药品,发展
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...规范即将执行之际，黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》，切实增强...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构，在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG)，由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...海讯（记者冯玉浩）近日，青海省药监局组织召开第一类医疗器械（以下简称一类器械）备案工作推进会，分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患，并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调，...……更多
2024-01-16 07:26:00进一,青海,医疗器械,器械,医疗,管理
...国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》明确，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件时，为满足预防、控...……更多
2023-12-21 07:06:00医疗器械,管理规定,器械,部门,医疗,联合
...又被记入证券期货市场诚信档案。1月29日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（乐普医疗，300003）公告称，1月26日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对郭同军采取出具警示函行政监管措施的决定》（简称“...……更多
2024-01-29 17:27:00乐普,短线,警示,副总,经理,医疗
本文转自：人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达，产品行销全国乃至海外，近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉，近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函，引...……更多
2024-04-06 10:02:00衡水,医疗器械,器械,医疗,经营,网络
...医学中心）一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统，由加速器子系统和治疗子系统组成，通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
2024-01-04 15:52:00质子,医疗器械,器械,治疗,医疗,成功
...地面不平、门槛较高、厕浴不防滑等）。商业保险公司、医疗器械机构等可以通过为老年人配置相关康复辅具（轮椅、助听器、助步器等），维持功能的正常发挥。而适老化改造机构、医疗器械公司等可通过适老环境改善，来保...……更多
2023-10-17 06:14:00银发,需求,护理,功能,服务,评估
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
本文转自：襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯（全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳）12月1日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
2023-12-04 06:48:00电工电子,医疗器械,器械,实验室,电工,实验
为进一步加强医疗器械质量管理，保障人民群众用械安全，近日，铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
2023-10-17 15:23:00铜仁市,铜仁,质量安全,医疗器械,器械,监管
映象网讯（大象新闻记者 尚海东）为进一步加强医疗器械质量管理，提高监管人员依法履职能力， 11月7日—9日，商丘市市场监督管理局组织各县（市、区）局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人，观看学习国家...……更多
2023-11-15 11:42:00商丘,医疗器械,器械,监管,法规,医疗
...完成心脏移植的患者也仅2000例左右。
人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环，是治疗终末期或重症心衰患者的有效治疗手段，也是代替...……更多
2023-01-18 19:40:00三代,中国,人工,患者,心脏,心脏
![我市28家医疗器械经营企业受警示 2023-12-13 17:58:34 [综合新闻] 太原新闻网 张勇 2023-12-13 05:58](https://img2.fyun.cc/newsimg/392/854/c28c66c28480a9b671de7f5aee73fb4175433780.jpeg)
...2月13日，太原市市场监督管理局发布公告，对山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗器械经营企业予以警示。今年以来，市市场监管局在对我市医疗器械经营企业日常监督检查中发现，山西普尔康医疗器械有限公司等28家医疗...……更多
2023-12-13 18:30:00张勇,太原,新闻,警示,医疗器械,器械
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
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