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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
数字化转型与“互联网+”业务布局加快 医疗器械产业快速发展
...视网央视网消息:中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告,随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
布局万亿市场,医疗器械ETF开启火热认购!
9月25日,国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》,数据显示,截至2022年底,我国医疗器械生产企业营业收入超万亿,占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度,创新医疗器械将加速涌现。...……更多
医疗器械板块大幅反弹 大博医疗午后涨停 【医疗器械板块大幅反弹 大博医疗午后涨停】财联社10月27日电,医疗器械板块大幅反弹,大博医疗、维力医疗午后涨停,迈得医疗大涨超10%,微电生理、金域医学、普门科技、乐心医...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
本文转自:襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯(全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳)12月1日,湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
...托相关头部企业成立创新转化医学研究院所,打造“创新医疗器械CDMO赋能平台”,为医疗器械企业提供一站式委托研发生产服务。持续优化医疗器械审评审批服务,支持提升医疗器械检验检测能力项目建设,补齐高端医疗设备...……更多
【数说医疗器械市场】中标金额同比下降35.72% 医用电子加速器占九成份额
本文转自:中国医药报【数说医疗器械市场】中标金额同比下降35.72%医用电子加速器占九成份额——2023年国内放射治疗设备公开中标数据分析 □ 杨雳 孟令成 许佳锐 依据2017年发布的《医疗器械分类目录》,放射治疗设...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...》的通知,设置5个新医科人才培养引导性专业,分别是医疗器械与装备工程、老年医学与健康、健康与医疗保障、药物经济与管理、生物医药数据科学。针对产业发展新设5个专业意味着什么?未来这些引导性专业将带来哪些产...……更多
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人民视频 | 通化龙兴里 这儿的空气中飘着人参鸡汤味儿
本文转自:人民网为深入挖掘推广吉林人参美食文化,以“舌尖”带动人参产业多元化发展,10月6日,一场热气腾腾、鲜香滋补的通化人参美食系列之龙兴里杯人参鸡汤评选大赛
2024-10-06 20:23:00
越减越肥?可以,别犯这 4 个错是关键
赘肉过多就会徒增很多烦劳,穿什么都不好看、身材臃肿不敢示人,好看的裙子和漂亮的衣服也因为身上的肥肉望而却步,面对众多身材纤细的帅哥美女自己也会心生自卑
2024-10-06 17:55:00
电焊打眼了怎么办?要赶紧采取 4 个措施减缓伤势
相信大家对于电焊这个行业并不陌生,都知道电焊工是比较辛苦的,他们每天需要在高温强光下工作,也容易在工作的时候被电焊打眼
2024-10-06 17:56:00
痛风多半是吃出来的?提醒:这3物最好别吃,不然谁也帮不了你
尿酸是一种由肾脏排出的代谢物。但如果体内尿酸含量过高,导致肾脏的排泄能力超出了人体的承受范围,那么就会出现尿酸超标,进而形成结晶
2024-10-06 17:56:00
年纪大了,要学会“挑着吃”,吃对了就是养生,吃错了易伤身
年龄变大以后,身体状况就不如年轻时期了,特别是不注意保养,还有特别多不良习惯的人,就更加容易加快身体脏腑功能退化,疾病的发生几率也会随之增加
2024-10-06 17:56:00
饭后经常腹痛,是怎么回事?不外乎这三个病因
有的人可能会有这样的经历。吃完饭以后感觉腹部会有阵阵的隐痛发生。发生这种不适一两次可能容易被忽略。但如果有一段较长的时间
2024-10-06 17:59:00
起床后5个细节,是湿气重的表现,一个方子,把湿气赶得远远
“医生我最近总感觉疲乏无力,是不是体内湿气太重了?”“我最近没有什么食欲,吃什么吐什么,这是湿气吗?”“起床刷牙时,照镜子发现自己的舌头发黄
2024-10-06 17:59:00
测血压时是测右手还是左手?4个要点要注意,不然白测了
杨大姐患有高血压,平时很注意自己的情况观察,在家经常用血压计测量。杨大姐的血压一直控制的还可以,波动水平不太大,能维持在140mmHg/90mmHg
2024-10-06 18:00:00
年纪大了,如何避开中风,请提前做好五件事
中风,我国成人致死致残第一病因中风,又叫“脑卒中”,是一组由脑血管发生血液循环障碍,如脑血管破裂或脑血管堵塞而引起的脑功能障碍疾病
2024-10-06 18:00:00
饮食上犯了这几个错,脂肪一口一口全被吃进身体
无论是男性还是女性,相信大家都不希望让自己的身体变得肥胖起来,肥胖不仅会让自己变得非常不自信,而且会影响身体健康。其实有一些人在平时吃并不多
2024-10-06 18:01:00
50 岁老板走路突发腿痛,疑似腰椎间盘突出
再过一年,张先生就已经五十多了,即便是现在的情况很糟糕,张先生还是打算在南京再开一家新的超市。懂行的人都清楚,这家店虽然不大
2024-10-06 18:02:00
儿童白血病的发病率越来越高,究其病因,主要有这几点
近年来,为什么儿童白血病的发生率越来越高,那它的发病原因是什么呢?我们家长怎样才能更好地预防儿童白血病呢,所以今天徐医生就给大家总结了引发儿童白血病的4大主要原因
2024-10-06 18:05:00
一家三口接连确诊白血病?告诫:这几种日用品,你还在用吗
在一个普通的周末,张先生带着一家三口前往医院进行常规的年度体检,期望得到一份清晰的健康报告。然而,结果出乎意料,整个家庭陷入了巨大的恐慌——张先生
2024-10-06 18:06:00
胆固醇大户被揪出!一口等于10口肥肉,继续吃,血管随时会变窄
最近,有一项研究揭示了一个令人震惊的事实:某些食物中含有的胆固醇比我们想象的还要高得多!这些食物被称为“胆固醇大户”,它们对我们的身体健康有着极大的威胁
2024-10-06 18:06:00
原来降血糖这么简单!糖友记住这 3 点,血糖降得快
走路也是可以降血糖的,关键要走对!今天给糖友分享3个正确走路的技巧,记得收藏和学习。1,走路时长30-40分钟有研究结果表明
2024-10-06 18:07:00