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多款创新医疗器械进博会闪亮登场
在第六届进博会上,多家医疗器械公司启动开幕仪式,并携多样创新展品首秀进博会,为多种疾病领域提供影像诊断及解决方案,借进博会这一平台推动医疗行业发展,促进本土化合作。复星医药携多款创新展品六赴进博连续...……更多
北京创新药新政 | 加速创新药械审评审批 2024年新增10个创新医疗器械获批上市
...升至200项。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置,2024年新增10个创新医疗器械获批上市。争取国家相关部门支持,前置评估、优化流程,建立临床急需进口药械审批绿色通道,2024年力争推...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
砥砺三十年,上海生物医药创新高地崛起
...,上海1类创新药累计获批17个,约占全国1/4;第三类创新医疗器械累计注册获批23项,约占全国1/6。今年截至9月,上海新增获批1类国产创新药4个,通过国家创新医疗器械特别审批通道获批的器械8个,另获批1类创新药临床批件13...……更多
完善设备全周期管理核心能力建设 环球医疗收购北京众泰合医疗
4月15日,通用技术环球医疗投资并购北京众泰合医疗器械有限公司(以下简称“北京众泰合医疗”)签约仪式在北京举行。通用技术环球医疗副总经理、党委委员牛少锋,公司总经理助理王芳,通用环球医疗技术服务(天津)...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
本文转自:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药...……更多
健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定
...游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
...属厦门眼科中心承担了新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验,是医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。2022年,医院位列全国GCP机构药物临床试验量值排行榜25名、眼科专科第8名。截止目前,医院已承接了药物临床试验项目27项,其中Ⅱ...……更多
...医学中心)一期项目配置的质子治疗系统获批第三类进口医疗器械注册证。该产品是我国首个获批的采用超导回旋加速器和360度旋转机架的质子治疗系统,由加速器子系统和治疗子系统组成,通过精准定向照射患者体内的肿瘤组...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...管局深化药品领域改革,计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作,制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点,旨在深入推进“互联网+医疗健康”,促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
...本降价是正常操作;另一方面,距离射频治疗仪纳入三类医疗器械监管只剩不到4个月时间,也有品牌商家抢着在新规落地前清理库存。国产崛起相比于日本、欧美等地区,中国的家用美容仪市场发展比较晚。2013年,来自美国的...……更多
山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海举行
...医疗技术协会(美国)主办的山东与跨国公司合作恳谈会医疗器械产业合作专场将在上海花园饭店举办。届时,省卫生健康委、医保局和济南、淄博、枣庄、威海4市将作重点推介。美敦力、强生、西门子医疗、史赛克、丹纳赫...……更多
...警告,并处罚款1万元。查处“宜烁雅肤”使用未注册的医疗器械医美案。当事人在经营场所使用未注册的医疗器械ZKKL高频电灼治疗仪为消费者美容,违反《医疗器械监督管理条例》的相关规定。太原市市场监管局依法对其作出...……更多
射频美容仪新规实施首日:多个平台仍有违规产品在售
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展,结束了长达十年的无序扩张期,步入了一个严格监管的新阶段。也意味着,射频美容仪赛道将...……更多
全力打造国内一流、国际知名、特色鲜明的 千亿级战略性新兴产业集群
...范区、净月高新区高质量发展增长极。经开区:重点建设医疗器械产业创新发展区。中韩(长春)国际合作示范区:重点打造独具特色的东北亚美谷。净月高新区:重点发展细胞诊疗、精准医疗、再生医学等产业新赛道。“多园...……更多
天津北方网讯:为顺应医疗器械产业发展规律,打造天津市高端医疗器械创新转化产业化公共平台,4月24日天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会,在天津拉开帷幕。大会上市市场监管委、市...……更多
象州与深圳迈瑞公司达成战略合作
...框架协议。深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,在全国31个省设立了子公司,产品远销世界190多个国家。历经多年的发展,公司已成为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供...……更多
以梦为马 成就“美丽事业”
...年来,他从白手起家,一步步成长为企业掌舵者,企业在医疗器械生产行业占有一席之地。他始终坚守创业初心,企业已成为集研产销为一体的高新技术企业,产品销售覆盖全球180多个国家和地区。截至目前,已获得FDA、CE、NMPA...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
本文转自:中国医药报国产人工智能医疗器械应用产品(智能辅助治疗产品)智能辅助治疗产品通过人工智能技术提升医疗人员治疗效率及精准性,提升医学装备智能化水平。智能辅助治疗产品可根据手术阶段分为术前产品及...……更多
...2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个,无源医疗器械16个...……更多
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展,持续推进医疗器械产业园的建设,出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策(2023-2025年)》,全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
去年我国医学装备市场规模达1.27万亿元
...强,全年专利申请量达到13.8万件,占全球的67%;61个Ⅲ类医疗器械创新产品获批上市,数量再创历史新高。中国医学装备协会公布的数据显示,截至2023年年底,我国医疗器械生产企业达36675家,其中,可生产Ⅰ类医疗器械的企业...……更多
河南安阳内黄:创新引领 康复产业蓄势崛起
...型号的康复设备,产品覆盖康复评定、训练、理疗等康复医疗器械领域。展厅中,展示了一款手功能综合康复训练平台。“这款仪器一共有12种锻炼模式,可以做手掌抓握、手指拉伸、手指捏力、手臂旋转、手腕上下翻等训练,...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
去年我省减免涉药企收费1.55亿元
...年全年共减免药械企业收费约1.55亿元,惠及2806家药品和医疗器械企业。据介绍,其中免征小微企业医疗器械产品首次注册费13356.07万元,按照现行标准的80%收取药品再注册费、医疗器械产品变更注册费和延续注册费的收费优惠...……更多
齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司举行战略合作签约仪式
鲁网12月8日讯12月6日下午,齐鲁医药学院与山东新华医疗器械股份有限公司战略合作签约仪式举行。齐鲁医药学院党委书记吕传毅,校长韩冰,山东新华医疗器械股份有限公司党委书记王玉全、总经理巩报贤等出席活动。签约...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
发布未经审查的广告内容,科医人激光科技(北京)被罚款15万元
...舒适,然后售后服务等综合性叠加的一些改变”等。上述医疗器械广告在发布前未经广告审查机关对广告内容进行审查,广告费用无法计算。因其违反《中华人民共和国广告法》(2021)第十六条第一款第(一)项;《中华人民共...……更多
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苹果visionpro头显国行版开售:29999元起
6月29日消息,苹果VisionPro头显国行版已于今年6月28日开售,官方定价29999元起。目前,“百度地图时光机”应用已官宣上线苹果VisionPro头显
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YSSU30P01 平板电脑通过星闪联盟认证
6月29日消息,型号为YSSU30P01的平板电脑近日通过星闪联盟认证。测试认证信息显示,该平板电脑来自安徽云树智汇科技有限公司(后简称
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优派27英寸显示器现货开售,本体支持VESA壁挂
6月29日消息,优派近日在京东上架一款型号为“VX2781-2K-PRO-6”的27英寸显示器,这款显示器主打“2K240Hz”
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6月30日消息,继本月初在美国南卡罗来纳州的工厂开始量产后,沃尔沃正在发送电子邮件告知客户 EX90纯电SUV在交付时将缺失部分功能
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6月30日消息,Funtech斯洛文尼亚网站上架了 AMD锐龙9000系列Zen5桌面处理器,曝光该系列处理器的欧洲定价
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6月29日消息,AMD近两代推出的锐龙X3D处理器被视为市面上最佳游戏处理器之一,在大部分网游中都能有着接近甚至远超旗舰CPU的性能
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6月29日消息,华纳兄弟周五更新了日程表,其中一部“未命名的华纳兄弟/传奇影业/丹尼斯・维伦纽瓦IMAX大型商业电影”将于2026年12月18日上映
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6月29日消息,台荣摩托旗下250毫升排量级踏板摩托车“荣250”于5月6日正式上市,最初提供曼尼兰/幻月白/电光黑/伯爵灰四种配色
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《尘白禁区》新版本“空都演绎”7月11日上线
6月29日消息,西山居《尘白禁区》是一款支持移动端、PC双端体验的轻科幻3D美少女射击游戏。在今晚举行的首次前瞻活动上
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6月29日消息,知乎今日发布全新AI产品“知乎直答”,是其AI搜索功能的正式产品化,同时拥有独立域名和服务入口。该产品已上线PC端
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近日,国内驾考服务领域的代表性品牌驾考宝典正式宣布,实力派演员、热播剧《玫瑰的故事》主演万茜正式出任其“首席伴学官”。此次合作不仅是行业龙头品牌与实力派演员的强强联合
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微博上爆料了小米15Pro的工程样机,除了升级超声波屏下指纹和潜望式长焦之外,小米15Pro的另一大变化是取消了可变光圈
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