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两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...的战略地位。为服务国家重大区域发展战略,国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心(以下简称器械大湾区分中心)于2020年12月23日正式挂牌成立。三年来,器械大湾区分中心认真落实“四个最严”要求,以“高起点规...……更多
以旧换新释放5万亿大市场,医疗器械行业如何迎接?
“对于所有医疗器械公司来说,这都是一个重大的利好,是一场盛宴,对于行业而言是打了一支强心针。”4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(CMEF)在上海举行,国产内窥镜龙头企业开立医疗(300633)副总...……更多
...原康供应链平台正式运营,如皋市人大代表邵贤斌领衔的医疗器械专业代表小组先后3次组织医疗器械企业代表视察调研,开展2次专题研讨,提出产业发展建议8条。邵贤斌将推动共享仓开仓申领为代表项目,主动联系了10名医疗...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
菏泽市场监管:高效服务,让企业驶入高质量发展“快车道”
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日,山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停,工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容,真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业,短短几个...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
...、江西进贤等先进地区考察,探索组织联合的有效载体。医疗器械行业协会紧扣企业需求和发展,承办医疗器械产业专题推介会、举办医疗器械唯一标识合规与实施公益培训班等活动,为80余家行业企业搭建了展示、交流、学习...……更多
“光明行·手足情”暖冬健康公益行活动在薛城启动
...实施手术。通过医疗仪器仔细观察患者眼部情况后,手持医疗器械快速操作。专家一边做手术,一边向基层医生讲解经验技巧。术后患者需要包住眼睛卧床休息,第二天便能出院。“我这个眼有十几年看不见,捂上这个眼,那个...……更多
...自:人民日报客户端田泓4月11日至14日,第89届中国国际医疗器械博览会在上海举行,来自20多个国家和地区的医疗器械企业集中展示高精尖产品与前沿科技。记者发现,不少外资企业纷纷加强本土创新力度,推动优质医疗资源更...……更多
...规范即将执行之际,黑龙江省大庆市市场监管局号召全市医疗器械经营企业要深入学习、准确掌握、全面贯彻、严格落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》,切实增强...……更多
中国机会|美敦力:医疗器械厂家是进博会最大受益者
...成为首批进入中国的跨国医疗科技企业之一。谈及对中国医疗器械市场的看法,顾宇韶认为,医疗器械在内的大健康行业影响着每一个人的健康利益,这是一个非常严谨的领域。同时,这又是很大的市场,未来中国一定会成为全...……更多
本文转自:中国医药报试点城市全域全环节实施医疗器械唯一标识(UDI)建设中卫市以公立医院改革与高质量发展示范项目建设为契机,将第三类医疗器械经营企业UDI建设融入公立医院改革与高质量发展示范项目总盘资金,开...……更多
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求,适应医疗器械行业发展需...……更多
...监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。企业已对上...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
无棣县市场监管局聚焦“三注重、三打造”全力守护药械化安全底线
...格率100%,省级抽检4批次,未收到不合格药品报告。开展医疗器械省级抽检3批次,合格率100%。强化风险监测预警,截至目前,药品不良反应监测已完成年度计划的99.3%;医疗器械不良事件数量已完成年度计划的73.5%,为监管提供...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
...海讯(记者冯玉浩)近日,青海省药监局组织召开第一类医疗器械(以下简称一类器械)备案工作推进会,分析研判青海省一类器械备案管理工作中存在的风险隐患,并对强化相关产品备案管理工作提出了具体要求。会议强调,...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
关键词:加强药物和试剂供应
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治,实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检,对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管,对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍,去...……更多
...:吉林日报本报讯(尹士国 记者张雅静)为进一步规范医疗器械市场秩序,全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全,近期,白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
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秋补“第一名”,一健脾胃,二防秋燥,三强免疫,中老年更要多吃
秋天是收获的季节,也是人体调养的黄金期。经过夏季的酷暑与湿气侵袭,人体的脾胃功能有所耗损,进入秋季后,气候逐渐干燥,容易引发秋燥
2024-09-23 14:22:00
65岁大爷每天吃糖糕,半年后确诊糖尿病,医生叱喝:太无知了
作为一名医生,我在临床上见过许多糖尿病患者,他们的故事让我深感糖尿病防治知识的普及仍然任重道远。今天,我想分享一位65岁大爷的经历
2024-09-23 14:23:00
兰江街道开展冰皮月饼DIY活动
为弘扬传统节日文化,为使社区居民度过一个温馨的中秋佳节,品位中秋文化的独特魅力和弥足珍贵的文化遗产,9月13日,兰江街道横山社区携手华博仕口腔医院开展“月满情圆 欢聚中秋”冰皮月饼DIY活动
2024-09-23 14:23:00
秋日轻盈食谱:健康饮食与瘦身并行的黄金法则
随着秋风送爽,我们的饮食习惯也应适时调整,以适应季节变换带来的身体需求。秋季不仅是丰收的季节,也是调整身形、促进健康的绝佳时机
2024-09-23 14:26:00
多喝粥对肝不好?医生发现:老年人少喝粥、少饮茶或可以养肝护肝
你是否曾听说过这样的说法:每天一碗热腾腾的粥、几杯清香的茶,是老人保健的最佳选择?然而,最近的研究却揭示了一个颠覆性的观点
2024-09-23 14:26:00
“本草光华”建议,秋分时节这样药膳养生
秋天伊始,天气由热转凉,气候逐渐干燥,尤其是秋分之后,多以“凉燥”为主。上海市光华中西医结合医院“本草光华”团队提醒:此时节可适当补肾养元
2024-09-23 14:27:00
脑梗之后出现情绪问题,抑郁了怎么办?
脑梗之后出现情绪问题,尤其是抑郁,是一个相对常见的现象。针对这种情况,可以采取以下措施来缓解和治疗:一、专业医疗干预咨询专业医生
2024-09-23 14:27:00
贵阳附大妇科白斑医学研究|秋分时节 | 温差变大,外阴白斑患者注意这几点
秋分,是指昼夜平分,也是秋季平分。秋分时节,地面上下的热气处于平衡状态,秋分过后,地面以下阳气渐多于地上,天气一天冷过一天
2024-09-23 14:28:00
秋分后,气温下降快,5道“热乎菜”换着吃,营养可口,暖胃舒服
节气是气候最准确的表达,无论时间早晚,一旦进入相对应的节气后,气候便会发生相应的转变。眼下已是秋分节气,已然有种深秋的味道
2024-09-23 14:29:00
总结 6 个减脂经验,让我成功掉秤30斤
减肥,你选对方法了吗?我从143斤减掉了113斤,成功掉秤30斤。我没有选择极端的减肥方式,瘦下来后也没有反弹,我总结 6 个减脂经验
2024-09-23 14:30:00
土豆,是糖尿病的“催化剂”?医生:控血糖,4种蔬菜或要少吃
随着现代生活质量的日益提高,糖尿病这一隐形杀手正悄然无息地走进人们的生活,逐渐成为影响健康的重大隐患。对于身患此疾的病患而言
2024-09-23 14:31:00
尿毒症发病率升高,医生提醒:这4个坏习惯,正在悄悄破坏你的肾
谈及尿毒症,可能很多人并不是很了解。所谓尿毒症,其实就是肾衰竭的终末期表现,一旦患上这类疾病,患者可以表现为水肿、疲乏
2024-09-23 14:34:00
京顺肠镜‖ 从肠息肉到肠癌,也许用不了10年...及时筛查复查很关键
最新数据表明:大肠癌已经成为我国高发癌,发病率高居男性癌症第2位,女性第3位。大肠癌的发生大致有三个通道:一是腺瘤性息肉
2024-09-23 14:35:00
俄罗斯小伙被确诊为肺癌,手术时,医生在其肺中发现一棵冷杉树
时光的流逝伴随着人生经历的叠加,为人类在生活当中增加光彩,见识也随之增长。但是在机缘巧合之下,生活当中总会呈现出一些奇奇怪怪的事情
2024-09-23 14:35:00
两个人分手后,男人还有“三个主动”,说明放不下你
分手,不意味着不爱了。有一些情侣,只是因为一些事情意见不统一,产生了矛盾,说了气话,提出分手,其实心里不想分手。但都在乎面子
2024-09-23 14:36:00