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医疗器械企业传递全球复苏信号,两股力量重塑“旧模式”
本周,多家医疗器械巨头陆续发布的财报显示,心血管耗材产品需求强劲反弹。不过在中国市场,跨国巨头正在面临更为复杂的商业环境。全球最大的医疗器械公司美敦力CEO杰夫·马萨日前在访问中国期间接受第一财经记者采访...……更多
...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
本文转自:中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用,不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能,更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善,远程医疗器械的发展迎...……更多
本文转自:中国医药报人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术实现其预期用途(即医疗用途)的医疗器械。感知技术是人工智能医疗器械的关键技术之一。基于医疗器械采集产生客观数据是最主要的...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会
鲁网5月30日讯5月28日,菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会。8家医疗机构围绕风险发现过程、调查处置情况、数据查询情况、风险点等内容进行了汇报。省中心外聘专家、市中心相关负责人等与会人员就险风...……更多
...是部门联合,通力合作。与区科信局协同协作,面向辖区医疗器械生产、使用、科研单位等,召开系列促发展座谈会,分两步走搭建“政产学研用”平台,第一步全面了解丰台区医疗机构、科研单位医疗器械成果转化情况,促进...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
...器人等技术的发展和医疗系统改革的深入推进,智能康复医疗器械系统技术正走向智能化、交互化和精准化。四川老年人口规模居全国第三,已进入深度老龄化社会,在庞大的康复医疗需求牵引下,四川智能康复医疗器械产业将...……更多
...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
投资海南 | 从一两周到一两天的“乐城速度”
...上市的创新药械,已经完成了412例全国首用。工作人员将医疗器械运出。人民网记者 牛良玉摄乐城先行区是全国唯一的“医疗特区”,2013年2月28日经国务院批复同意设立,并被赋予含金量极高的“国九条”优惠政策。2019年,国...……更多
...甜”。2023年10月,国家药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审查程序,批准世和基因旗下南京世和医疗器械有限公司自主研发的“非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒”(可逆末端终止测序法)上市。这意味着,可以通过...……更多
营收利润创新高兼实现首次分红,业聚医疗(6929.HK)成为行业新标竿
...借着估值低洼挖掘优质公司。3月7日,一家上市一年多的医疗器械公司发布业绩,不但收入连续第三年双位数增长,还实现盈利翻倍。公司以优异的业绩回馈股东,更首次宣布分红,可见管理层对于公司未来发展潜力的信心。此...……更多
...巩固提升行动为统揽,积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动,聚焦药械化流通领域经营主体,加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
“四分之一颗芝麻”里藏了七层结构
...、黏合剂、固化的温度都有门道,这些曾经都是国外高端医疗器械行业的技术秘密,而现在这些技术要点已经被我们的团队所攻克。“虽然是条荆棘路,但荆棘路上果实也多啊!”爽朗的崔崤峣笑着说,十多年的努力没有白费,...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
全省首个!二类医疗器械在济宁实现自助购买
记者 陈丹 丁安顺近日,济宁市获批山东省首个医疗器械自动售货新业态经营模式试点,允许在二级以上医院以自动售货机方式,售卖绷带、雾化面罩、鼻氧管等部分二类医疗器械。该举措既是对医院内医疗资源的补充,也便利...……更多
浙江春季医展会火热开展 浙产品牌迸发医疗创新力量
...设备生产制造企业优先安排热门展位。帮助浙产企业优质医疗器械产品提高‘曝光率’和‘关注度’,进一步推动浙江医疗产业的发展。”浙江省医学科技教育发展中心负责人说。实际上,依托包容、鼓励的大环境,浙产品牌也...……更多
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司对乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(化学发光法)主动召回沪药监械主召2024-099奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司报告,QuidelOrtho™已确认影响某些批次的乙型肝炎病毒表面抗体检测试...……更多
...转自:中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年,64家新企业申报了86个产品的首次注册,占受理总量的6.9%,其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
...镇反哺家乡、助力健康事业的优秀归雁人才代表。精心于医疗器械行业。王康高致力于医疗器械的研发和制造,依靠积攒的管理经验和行业资源,创办了北京华远永康莒南分公司,该公司占地3200平方,注册资金5000万元,主要从...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
本文转自:新华网在近日举办的2024春季CMEF国际医疗器械博览会上,振德医疗董事长鲁建国先生向新华网的网友们介绍了公司带来的两大新品,并分享了公司在行业中的竞争优势以及对ESG可持续发展的重视。新华网:本次博览会...……更多
泰安市医药及医疗器械产业链:打造“3+N模式” 推动产业园区发展
...化强市建设”系列新闻发布会第四场,介绍泰安市医药及医疗器械产业链专班打造“3+N模式”推动产业园区发展相关情况。据了解,泰安市医药及医疗器械产业链专班围绕生物制药、化学制药、医疗器械和中药制药4条核心产业...……更多
三方智慧碰撞 共建百亿园区
...域经济高质量发展三方智慧碰撞 共建百亿园区预计兴宁医疗器械产业园建成运营后第三年起,每年产值不低于100亿元。刘海阳 摄兴宁医疗器械产业园内,工人正在加班加点赶制助听器。南方日报记者 何森垚 摄落地兴宁医疗器...……更多
...小便对医学拥有浓厚的兴趣。“我很好奇那些没有生命的医疗器械,是怎样在一双手的操控下,救治一个又一个鲜活生命的。”胡裕轩说,脸上充满了回忆。儿时梦想终成现实。长大后的胡裕轩,如愿投身到医疗器械的研发事业...……更多
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名创优品入主永辉超市,海内外“两副面孔”之后的“第三行动”
名创优品一边海外拓店一边国内拓新,当众人还在猜忌它何时才能找到可持续且健康的商业模式时,突然一跃成为永辉第一大股东,以一己之力震开了冰冻已久的零售业格局
2024-09-24 22:16:00
“北大系”创始人出局,红布林委身转转,姚劲波玩起了二手奢侈品电商
图片来源:Pexels二奢电商红布林“卖身”给58同城子公司转转集团。9月23日,转转和红布林均发布公告称,两家公司将完全整合
2024-09-24 23:00:00
南京建邺:3年安排10亿元资金支持数据产业发展
本文转自:人民网-江苏频道活动现场。建轩摄9月24日,“数链百业 智融万物”2024南京数据产业生态招商活动在建邺区举行
2024-09-24 23:17:00
阿联酋土豪来中国楼市抄底,昔日广州千亿房企要易主,创始人郭梓文让位
Alobeidli在阿联酋拥有多年政府机构从业背景。 图源:图虫创意“头顶一块布,全球我最富”,一名中东的富豪,正在一家广州房企的身上施展他的“钞能力”
2024-09-24 19:26:00
美妆巨头也要降本增效,欧莱雅中国调整电商渠道,加码抖音
图片来源:Pexels美妆市场竞争加剧,效率成为行业“玩家们”最为看重的指标。近日,欧莱雅集团旗下日本护肤品牌TAKAMI正式关闭天猫海外旗舰店
2024-09-24 19:27:00
武汉当代集团被申请重整,曾多次入选民企500强
因未能清偿到期债务,武汉当代科技产业集团股份有限公司(下称“当代集团”)近日被债权人申请重整。业内人士认为,对于陷入债务困境的当代集团而言
2024-09-24 19:35:00
中国金融“组合拳”推动亚洲股市普涨,亚太股指创两年半新高
本周二,在中国一系列金融市场刺激政策消息的提振下,亚洲股市普遍上涨,MSCI亚太指数(除日本外)更是直接飙升至逾两年半高位
2024-09-24 19:35:00
茅台崩了,3亿中产拒绝买单
茅台的价格,是经济消费的一面镜子谁是中国人心中最顶级的奢侈品,最通用的社交货币?答案各有千秋,但茅台一定是绕不开的选项
2024-09-24 19:35:00
共谋中国家办业务标准建设 探寻提振企业家信心新途径——全国首部《家族办公室业务标准》制定工作正式启动
9月20日,中国投资协会金融业资产管理专业委员会(简称:资管委)成功举办首次“中国家族办公室业务标准”研讨会。吸引了来自香港
2024-09-24 20:05:00
英国央行行长:利率将会逐步降低
中新社伦敦9月24日电 (记者 欧阳开宇)英国央行行长安德鲁·贝利24日对媒体指出,随着英国央行对控制通胀的信心增强,利率将会逐步降低
2024-09-24 20:18:00
美东港口罢工“火药桶”即将引爆?航运公司加费应对,马士基股价暴涨
周二(9月24日)欧洲时段,在丹麦交易的马士基B类股一度涨近4.9%,股价创8月2日以来的最高水平,近两周已累涨近20%
2024-09-24 20:35:00
农行济南软件园支行:拾金不昧践初心、暖心服务获赞誉
“多亏了你们啊,要不是你们,我这趟出差都不知道该怎么办了,真是太感谢了!”客户李女士拉着农行济南软件园支行的工作人员连连道谢
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农行济南自贸区支行:纸笔传声 服务暖心
近日,农行济南自贸区支行营业室的大厅内,发生了温馨感人的一幕,通过纸和笔展开了心与心的交流。某天上午,一名年轻女客户走进营业网点
2024-09-24 20:46:00
香港贸发局:香港出口商料短期内出口业务持续增长
中新社香港9月24日电 (记者 魏华都)香港贸易发展局24日公布“2024年第三季度香港贸发局出口信心指数”显示,香港出口商对业务前景保持乐观
2024-09-24 20:48:00
@重庆市民 请查收邀请函 6大主题、10条线路带你“秋游扬州”
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2024-09-24 20:57:00