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【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
中国跆拳道队瞄准冬训出成绩
...实的基础。中国跆拳道协会主席、中国跆拳道队主教练管健民总结队伍去年的整体表现时表示,进入巴黎奥运会周期,中国跆拳道队按照国家体育总局的要求和实际需要,有序选择并积极参加了一系列国际大赛,取得了较理想的...……更多
国产创新药火热出海
...新闻周刊》,可将ADC药物看作一种更精准的靶向化疗,其临床效果超越传统化疗,能减少化疗副作用,因此,也被称为“生物导弹”。君实生物的PD-1单抗药物——特瑞普利单抗。图/视觉中国 据医药健康信息平台米内网的数据...……更多
大学科研成果直通市场转化之路 苏州生物医药企业和医科大学“双向奔赴”
...他合成的一个全新的分子对于前列腺癌的诊断有非常大的临床意义,学校也是非常认可和高度重视。苏州四体康宸医药科技有限公司是一家处于临床阶段的精准核药诊疗一体化创新药物研发企业。张涛教授团队与苏州四体康宸在...……更多
培育壮大经营主体 最高奖2000万元
...层次支持生物医药产业。在药物研发创新方面,取得药物临床研究批件或默示许可,按该品种临床前研发费用的20% 给予不超过300万元补助经费;获得国家新药证书或生产批件的药物,按该品种临床研发费用的20%给予不超过1000万...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...玻璃体内植入剂的真实世界研究。该药品是中国基于境外临床试验数据及国内患者临床真实世界数据批准的首个进口注册药品。(受访者供图)基于医疗产品临床实效和患者多方面数据基础上的“真实世界研究”,在赋能企业新...……更多
临床药学如何监测患者用药效果和不良反应
蓝灵珍 都安瑶族自治县妇幼保健院临床药学是一门以患者为对象,研究安全、有效、合理地使用药品,帮助提高医疗质量、实现科学合理使用药物的学科。随着医药科技的创新发展,药物的种类和数量也在不断增加,用药情况...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
【“未来之星”系列报道】泰安市中心医院“著名学者”刘富垒:潜心科研路,矢志追梦人
...初心,10余载献身医学事业;脚踏实地、护航健康,坚持临床诊疗与科研工作“两手抓”“两手硬”;辛勤耕耘、勇攀高峰,用汗水和付出创造无限可能……泰安市中心医院“著名学者”、科研科主任、泰山医学科学院常务院长...……更多
新突破!滨医附院成功获批
...附属医院呼吸疾病研究所和呼吸与危重症医学科,是国家临床重点专科建设项目单位、全国呼吸与危重症医学科(PCCM)评审三级医院优秀单位、全国间质性肺疾病规范诊疗中心建设优秀单位、全国呼吸与危重症医学科规范化建...……更多
如何迈过HIV耐药这道坎
...,吃药已经不能抑制病毒复制。”四川省成都市公共卫生临床医疗中心蔡琳教授说。蔡琳表示,HIV耐药包括原发性耐药和获得性耐药。原发性耐药又称传播性耐药,是HIV感染者在接受抗病毒药物治疗前就已存在耐药性,大多由于...……更多
“返老还童”,真要来了?
...以通过病毒感染的方式送入细胞,或用小分子药物代替,临床应用更有前景。何琪杨认为,未来需要寻找更安全和高效的重编程因子递送方法,以及开发更多种类的因子。在此之前,该技术还不太可能应用于人体或临床疾病治疗...……更多
医健年报扫描丨百济神州拿下国内首个“十亿美元分子”,亏损收窄33%迎商业化兑现期?
...州正在开发替雷利珠单抗皮下注射制剂,已于2023年启动临床。目前,国内PD-1类产品的剂型以静脉注射为主,相较于口服,依从性不那么容易,尤其是后续的单药治疗,患者随访和输注问题仍亟待解决。“我自己也是患者家属,...……更多
复制“替身”体外试药 精准消灭肿瘤细胞
...同患者的肿瘤差异大,需要根据个体情况进行精准治疗。临床上,无论是手术前还是手术后,找出最有效的药物对肿瘤患者的治疗极其重要。但利用传统的基因检测和患者来源异种移植模型来筛选治疗药物,都存在不够精准、检...……更多
中国首家西医院拓展科研资源
...钥匙。近年来,医院坚持走研究型医院发展道路,强调以临床需求作为导向开展前沿科学研究,攻关产出成果回馈临床、服务人民健康。在宋尔卫看来,医学和技术日新月异,好的临床医生首先要能够终身学习,其次是拥有严谨...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...抗均为首次参与谈判。辉瑞的奥加伊妥珠单抗再次闯关,荣昌生物的国产ADC药物维迪西妥单抗则有2项适应症要续约。从价格来看,2021年,维迪西妥单抗上市首年进入医保,谈判价格从13500元降至3800元,降幅高达71.85%;此外,和...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
...近5%,和黄医药涨4%,凯莱英、腾盛博药-B、科济药业-B、荣昌生物、康哲药业、君实生物、再鼎医药等跟涨。 跟踪港股通创新药指数的港股创新药ETF(159567)盘中大幅走强。截至发稿,该ETF上涨2.06%。值得注意的是,从估值来看...……更多
中西医结合治疗抑郁症
...者个人情况进行选择。三环类抗抑郁药物和MAOI类药物在临床上的应用程度不及SSRIs类药物,通常临床会优先考虑应用SSRIs类药物,尤其是首发抑郁症患者,但对于部分患者,医生可能会根据患者情况考虑应用三环类药物等。值得...……更多
眼部炎性疾病难治?上海专家医工交叉研制纳米水凝胶
...种安全且广泛有效的治疗新策略。黄锦海/周行涛团队从临床问题出发,凝练出关键治疗难点,融合前沿的纳米生物材料技术,开发多功能水凝胶滴眼液,利用水凝胶热敏性、可触变性和控释性能,克服眼部药物递送屏障的阻碍...……更多
唐河县医共体总医院上屯分院:优化抗菌药物临床应用环境
...广超 通讯员 李爽)为进一步加强基层医疗机构抗菌药物临床应用管理,促进抗菌药物临床合理使用,优化基层医药临床应用环境,保证医疗质量和医疗安全,12月15日,唐河县医共体总医院上屯分院组织举办了辖区内小型医疗机...……更多
指导行业健康发展 成都有了“生产细胞”的地方标准
...促进成都市细胞产业健康、持续、稳定发展,保障科研、临床应用获得的细胞产品安全有效、质量可控,近日,成都市市场监督管理局发布了成都市地方标准《细胞制备中心设置与管理规范》(以下简称“规范”)。该规范经成...……更多
癌症患者的福音,世界上首支癌症疫苗即将问世
...拜恩泰科签署了一项协议,启动提供“个性化癌症治疗”临床试验,目标是到2030年惠及1万名患者。莫德纳和默克公司也在开发实验性癌症疫苗。一项中期研究表明,经过三年的治疗,黑色素瘤(最致命的皮肤癌之一)复发或死...……更多
...,该产品已于2022年通过先行先试政策在中国实现了首次临床应用……“四叶草”成为了众多企业全球创新成果落地的一大展示平台。截至目前,进博“全勤生”拜耳共带来了近30款“全球首发”“中国首秀”“进博首展”的展品...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...万亿美元的成本。现在,治疗阿尔茨海默病并无特效药,临床上采用的一些药物只能改善症状,但不能有效延缓疾病进程,更谈不上治愈。针对阿尔茨海默病的新药研发也被业界公认为药物研发的“死亡谷”,失败率高达99.6%,...……更多
“ AI+医学”助解决专业人才缺口 疾病管理更有效
...他认为AI在提高医学生的学习效率、丰富教育内容和模拟临床体验方面具有潜力。AIMS2023年会——\"医学AI新征程:医工交叉,智能引领\"举行。(嘉会医学研究和教育集团供图)和AI结合的诊断和治疗工具有怎样的发展?在众多医疗...……更多
「佩德生物」获数千万元Pre-A轮融资,基于动物毒素开发多肽新药 | 36氪首发
...毒动物生存策略,定向挖掘动物中的药物功能成分,根据临床需求,在多肽样本库中定向筛选活性天然多肽,无需从头根据靶点结构设计多肽药物序列及构象,能够缩短研发周期。例如,蛇类在捕食或防御过程中,可以分泌毒液...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
进博观察|进口抗癌药入华速度加快:推动中国患者与国际“零时差”用药
...诺华展台工作人员告诉澎湃新闻记者,目前该疗法有3项临床研究正在进行中,诺华有望在2024年在中国提交Pluvicto的注册上市申请。进博会的溢出效应同样在加速进口肿瘤药在国内落地。吉利德旗下的拓达维就享受到进博会的溢...……更多
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儿童焦虑症的表现家长们要这样做
焦虑症是比较常见的一种心理疾病,任何年龄的人都会发生。但是不同年龄的人表现出来的焦虑症的症状也是会有差别的。那么,儿童焦虑症的表现有哪些?儿童焦虑症的治疗方法有哪些?一起来看看吧
2024-06-28 10:24:00
6种食材,吃前不焯水=“吃毒”!一定要记住
生活中,有不少食材在正式烹饪前都少不了焯水这个环节,今天就跟大家好好盘点一下~
2024-06-28 10:26:00
寿命长短,睡眠先知?睡觉有这个特征的人,更难长寿
现如今,不好好睡觉的人非常多,由此导致的健康问题也五花八门。近期,发表在《睡眠健康》上的一篇研究更是发现,睡眠不规律的人
2024-06-28 10:27:00
5种食物自带“黄体酮”,女人45岁之后要舍得吃,平稳度过更年期
导语:随着年龄的增长,女性到了45岁之后,身体逐渐步入一个充满变化的新阶段——更年期。更年期是女性生命中一个不可避免且至关重要的转折点
2024-06-28 10:27:00
高血压不能吃香蕉?提醒:不想血压升高,这4种水果要少碰
高血压,这一慢性病在我国中老年群体中尤为常见,其发病率居高不下,给众多家庭带来了沉重的负担。虽然高血压本身并不直接构成致命威胁
2024-06-28 10:28:00
早上到底几点起床最健康?不是5点也不是8点!50岁以上最好瞧瞧
赵先生,今年已步入知天命之年,依然保持着早晨5点钟即刻起床并进行晨跑的习惯。然而,他的儿子经过一番观察与思考后,诚恳地向他表达了自己的担忧
2024-06-28 10:29:00
女人摘掉子宫后,和正常女性有什么区别?医生说出大实话
身体内有很多的系统,比如呼吸系统,消化系统,循环系统,生殖系统等等,身体内的每个系统都有各自的工作,使身体的每项器官能够正常的工作
2024-06-28 10:30:00
心率60次与80次,哪个更好?有差别吗?高血压、冠心病患者了解下
导语:每一次心脏的跳动,都仿佛是一首悠扬的生命之歌,那强有力的律动是心脏对我们生命的细心呵护,是生命活力的象征。它承载着血液的流动
2024-06-28 10:35:00
不要误把“艾滋病”当皮肤病,皮肤出现3种迹象,不要忽略了
无论性别、年龄,当人们提及“艾滋病”这三个字时,脸上往往会露出惊恐的表情,如纸般苍白。自从这种疾病走进公众的视野,对艾滋病的恐慌就深深扎根在人们心中
2024-06-28 10:35:00
每天吃一个“煮熟”的苹果,有啥好处?医生:请牢记“5吃3不吃”
苹果,这颗被冠以“智慧果”美誉的瑰宝,宛如一颗自然的糖衣炮弹,口感鲜美,又暗藏无尽的营养宝藏。它是一颗充满生命力的果实
2024-06-28 10:36:00
癌细胞或“讨厌”8种碱性食物,有助防癌,助力健康,别舍不得吃
癌细胞非常狡猾,当接触局部正常组织时,会不断向组织器官吸收能量供给所需,随着体内淋巴系统和体循环系统,逐渐转移扩散至身体其他部位
2024-06-28 10:36:00
糖尿病不能吃肉?提醒:2种肉易升糖,3种肉易控糖,提早了解一下
导语:糖尿病是一种慢性代谢性疾病,其核心在于脂肪、碳水化合物和蛋白质代谢的紊乱。当这种紊乱达到一定程度时,就会引发一系列的身体症状
2024-06-28 10:37:00
建议中老年人:夏天若不差钱,尽量多吃它,提高免疫力,腿脚有劲
免疫,作为人体的一道天然屏障,其实是生命体内部一项精妙绝伦的生理功能。它时刻守护着我们的健康,确保我们能在复杂多变的环境中安然无恙
2024-06-28 10:38:00
牛奶是肺结节“加速器”?提醒:这4类食物,肺结节患者不妨少吃
牛奶,作为中国传统养生文化的核心要素,一直以来都受到人们的广泛关注和热捧。然而,有一种声音认为,牛奶中的激素和酪蛋白成分
2024-06-28 10:38:00
苦瓜能降尿酸吗?研究发现:6种食物是降尿酸“高手”,不妨多吃
尿酸,如同人体内的隐形河流,原本应随尿液悄然流淌出体外。然而,当肾脏的筛网出现漏洞,尿酸便悄然积聚,成为潜藏疾病的源头
2024-06-28 10:39:00