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伦理与法规:临床研究的道德保障与合法保障
...有权随时终止参与。法规的存在和执行是临床研究的重要保障。它们确保研究的透明性和可靠性,同时保护研究参与者的权益和安全。违反法规的行为可能导致法律责任和研究结果的无效性。伦理和法规在临床研究中起着至关重...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...物临床试验中承担着审议试验方案、监督临床试验实施、保障受试者权益的重要职责。美国、英国、德国、日本、韩国等国家的药品立法都规定了药物临床试验中的伦理委员会制度,这些立法大多规定了伦理委员会的构成和职责...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...患者的运动、交流、感知功能。此次发布的指引明确了“保障健康、提升福祉”“尊重被试、适度应用”“坚持公正、保障公平”“风险管控、保障安全”“信息公开、知情保障”“支持创新、严格规范”六项基本原则,指出脑...……更多
...患者的运动、交流、感知功能。此次发布的指引明确了“保障健康、提升福祉”“尊重被试、适度应用”“坚持公正、保障公平”“风险管控、保障安全”“信息公开、知情保障”“支持创新、严格规范”六项基本原则,指出脑...……更多
科学划定脑机接口红线和底线
...评估—防御—治理一体化机制。当然,制定伦理规范只是保障科学研究健康发展的第一步。建立多方参与、有效协同的未来产业治理格局,引导企业建立数据管理、产品开发等自律机制,完善安全监测、预警分析和应急处置手段...……更多
...个部分。其中,开展脑机接口研究应遵循的基本原则为:保障健康、提升福祉,尊重被试、适度应用,坚持公正、保障公平,风险管控、保障安全,信息公开、知情保障,支持创新、严格规范。“对严重危及生命且尚无其他有效...……更多
...行为习惯。在道德教育中,应强化网络文化的积极影响,保障沟通交流的健康性与网络活动参与的规范性。对此,民办高校应正视大学生网络伦理教育中一定程度上存在的伦理道德认知模糊、法治意识淡薄、道德行为滑坡等问题...……更多
基因编辑肝脏,能否给生命带来新曙光
...面的政策支持来推动。此外,全流程的严格监管也需国家保障,以促进行业健康可持续发展。未来,随着研究的深入,异种器官移植将有望成为解决器官短缺问题的有效途径,为更多患者带来生命转机。此次将基因编辑后的猪肝...……更多
...员会,对研究项目进行科学价值和社会价值的伦理审查来保障研究参与者的权益,同时也维护医学的科学研发和遵循伦理规范之间的平衡。”张新庆说。对于如何确保科技伦理审查的独立性,张新庆认为,要靠制度和机制保障。...……更多
...面提升。科技安全是国家安全的重要组成部分,是支撑和保障其他领域安全的力量源泉和逻辑起点。作为新一轮科技革命和产业变革的核心驱动力量,科学技术在为社会提供强大发展动力的同时,也给国家安全治理带来一系列挑...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
...液在干眼患者应用”这两个项目以良好的合作模式,有效保障了临床试验过程的规范性、数据真实准确性以及试验项目的高质量完成。国际眼科学科学院院士、华厦眼科医院集团专家委员会主席赵堪兴教授致辞厦门市医院协会王...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...技部官网发布相关指引文件,明确六项基本原则,包括“保障健康、提升福祉”“尊重被试、适度应用”“坚持公正、保障公平”“风险管控、保障安全”“信息公开、知情保障”“支持创新、严格规范”。上述指引文件提到,...……更多
...案合力,发挥好刑法在网络暴力治理中的震慑作用和底线保障功能。网络服务提供平台协同配合,履行好发现、处置网络暴力的义务和责任。作为网络信息产生地与集散地,网络服务提供平台是网络空间的“一线管理者”,发挥...……更多
临床CRO的关键角色起到什么作用,国信是这样分析的
...础。临床CRO在试验过程中确保合规性的重要性体现在符合伦理和法规要求。临床试验必须遵循伦理原则,尊重受试者的权益和保护其安全。临床CRO与研究者合作,确保试验设计符合伦理委员会的要求,并确保试验过程中的知情同...……更多
...同共治的治理体制机制,塑造“科技向善”的文化理念和保障机制。2019年组建的国家科技伦理委员会,下设有专门的人工智能分委员会。一些企业也成立了企业内部的科技伦理委员会,指导各自企业的技术研发和应用。但是总...……更多
叩响精准基因编辑的大门——全球首款“基因魔剪”即将面世
...重点关注对象。基因编辑的应用和推广在政策监管、科技伦理、市场反响等方面的风险和阻碍逐渐显现出来。基因编辑具有不可逆性,其后果难以预测,有可能导致一些伦理和道德问题,比如基因作为社会身份的分离,甚至是社...……更多
脑机接口健康发展需拉紧伦理“缰绳”
...、存储、使用、加工、传输、发布等进行全流程系统性的保障;应严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》等相关法律法规和标准规范,加强风险监测,防止神经数据或实验样本泄露,保障数...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
...的基础上再延长2年。二、对儿童受试者进行特殊的安全保障设计,并为儿童临床试验受试者提供更高额度的资助。强化儿童临床试验研究者的专业培养和伦理塑造,加强受试者的安全研究,对儿童受试者进行特殊的安全保障设...……更多
...不仅提高了决策的质量,更是对责任和伦理合规性的坚固保障。第二,构建责任分配框架,界定与明确AI行为的责任主体。在推动生成式人工智能技术发展的同时,构建一个明确的责任分配框架至关重要。这一框架的核心任务是...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...检查中,江西省药监局努力强化与卫生健康部门的联动,保障药品注册源头质量,守住安全底线。对国家药监局移交的线索,江西省药监局牵头,联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查,对违规行为组织会商研究、立案...……更多
...随着人工智能逐渐融入人们的生活,如何让人工智能恪守伦理秩序,更好地服务人类,成为全球关注的问题。10月24日,记者获悉:西北工业大学李学龙教授团队在《中国科学:信息科学》发表论文《人工智能伦理计算》,标志...……更多
打黄色擦边球的AI女友,正在毁掉AI陪伴
...用或泄露用户的个人信息,确保用户的隐私权益得到充分保障。然而,难度最大的是,如何防止人类沉迷AI陪伴,甚至因此失去了现实交往能力?这至少可从两方面着手。在设计层面上,AI陪伴应具备合理的时间控制功能,设置...……更多
临床监查中的安全监测和不良事件报告,看国信是如何处理的
...重要。安全监测的目的是确保研究过程中患者的安全得到保障,及时发现和处理可能对患者造成伤害的因素。监察人员会定期进行现场访问和检查,核查研究者对患者安全的监测措施是否到位,包括药物的使用安全、随访记录等...……更多
临床监查的可靠性和科学性,如何为药品研发上市提供依据
...专业知识。监查人员需要了解临床试验的相关法律法规、伦理要求、研究设计、数据管理、数据分析等方面的知识,具备丰富的专业知识和实践经验,才能保证临床试验的科学性和可靠性。其次,临床监查需要具备严谨的工作态...……更多
...治的科技伦理治理体系,塑造科技向善的文化理念,建立保障机制,努力实现科技创新高质量发展与高水平安全良性互动,推动全市科技事业健康发展。《实施方案》明确围绕构建完善科技伦理治理体系、健全科技伦理审查监管...……更多
...标准,为相关产品的研发、检测、审评提供了强大的数据保障。从科学成果到临床实践再到产品最终上市,加强产学研融合是成功的关键。精鼎医药临床数据和数字化部门集团副总裁冯胜以Duke骨关节炎预后影像预测研究项目为...……更多
...》从研究选题与实施、数据管理、成果署名、同行评议、伦理审查、监督管理等11个方面,对科研人员和科研机构、高等学校、医疗卫生机构、企业等(以下统称“科研单位”),提出了开展负责任研究应普遍遵循的科学道德准...……更多
罗翔解读医院职工泄露周海媚病历 泄露者最高可判7年
...停执业活动直至吊销执业证书的行政处罚。上述法律法规保障的是健全的医疗秩序,捍卫医护人员的职业道德,我个人的粗浅看法是,其中所说的患者并不应该仅仅限于活着的患者。即便认为患者不包括死者,那么《医师法》第...……更多
儒家孝道对唐代吏治影响有多大
...解释为子女要时时顺遂父母的心愿;要在物质上给父母以保障;在精神上要尽力满足父母的需要。孟子进一步发展了孔子的思想:“今之孝者,是谓能养。至于犬马,皆能有养;不敬,何以别乎?今之孝者是谓能养。孟子对孔子...……更多
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三星启动hbm4开发,采用DRAM制程的基础裸片
据韩国媒体MK报道,三星已经启动了HBM4的开发,并且可能将为Meta和微软这两大AI云服务巨头提供定制的HBM4内存
2024-11-16 19:25:00
新款redmik80系列定位提升,采用居中开孔直屏
Redmi张一帆预热K80系列,称K80系列超强的产品力,这次又又又稳了。据悉,新款RedmiK80系列包括RedmiK80和RedmiK80Pro两款手机
2024-11-16 19:25:00
南海网11月16日消息(记者 梁振文)11月16日,记者从儋州市商务局获悉,儋州积极响应消费品以旧换新的号召,聚焦新能源汽车
2024-11-16 19:27:00
雷军发文感谢消费者,安卓手机销量冠军
11月12日消息,在刚刚过去的双11购物狂欢节中,小米公司再次取得了令人瞩目的销售业绩。据小米官方发布的数据,全渠道累计支付金额已突破319亿元
2024-11-16 19:30:00
努比亚z70ultra正式发布,搭载一块1.5K真全面屏
努比亚官方今天正式宣布,将于11月21日14:00召开新品发布会,推出新旗舰——努比亚Z70Ultra。官方预热海报贴出了“反孔精英AI战神”的Slogan‌
2024-11-16 19:31:00
小米手机副总裁金凡预告,ios“打破生态间隔”的功能
2024年9月,iOS18正式发布。因在多个功能上与国内Android系统走得很近,大有“心有灵犀”的感觉,iOS18也被不少人称作“抄袭安卓”
2024-11-16 19:34:00
疑似OPPO Reno13系列镜组布局曝光
在今天与网友的互动中,数码博主数码闲聊站曝光了疑似OPPOReno13系列手机的镜组布局图片。根据该图片来看,OPPOReno13系列采用小面积矩阵镜组设计
2024-11-16 20:03:00
骁龙 8 至尊版 2 代芯片迎超前爆料
近日首批骁龙8至尊版旗舰机型陆续发布,凭借不俗的性能表现赚足眼球。与此同时,外媒爆料人士Jukanlosreve带来了关于骁龙8至尊版2代芯片的超前爆料
2024-11-16 20:03:00
荣耀 300 Pro 配置曝光
在今天与网友的互动中,数码博主数码闲聊站透露了荣耀300Pro的主要配置。据悉,荣耀300Pro将会搭载高通骁龙8Gen3处理器
2024-11-16 20:03:00
一加 Ace 5 更多配置细节曝光
次旗舰机型中,一加Ace系列凭借不俗的性能配置以及大电池方案一直有着较高的市场关注度。而在近日数码博主数码闲聊站对一加Ace5的更多配置细节再度进行了相关爆料
2024-11-16 20:04:00
小米 15 Ultra 镜组布局图曝光,超大面积四摄方案加持
近日,一张疑似小米15Ultra的镜组布局图被曝光出来。该图展示了小米15Ultra在无背面盖板下的布局方案,可以看出
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荣耀 300 系列更多配置曝光
今天晚些时间,数码博主数码闲聊站表示,荣耀多项旗舰级规格配置下放,预计将会应用在即将发布的荣耀300系列手机上。具体规格包括“荣耀下放1
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OPPO Reno13 系列真机正面曝光,超窄边直屏方案
今天,数码博主数码闲聊站曝光了OPPOReno13系列手机的正面照。根据图片来看,OPPOReno13系列正面采用了同级别少见的极窄边框
2024-11-16 20:04:00
iQOO Neo 10 系列进入官方预热阶段
近日,各大安卓阵营的首批新一代旗舰机型已经陆续登场,不过此波新机潮尚未结束,多款子系列次旗舰机型、线下机型的发布计划也在有序推进中
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小米15Pro售价公布后,卢伟冰在发布会上不小心将5299元说成“3000”,引起现场一片欢呼。近日,他在直播中对此事进行了回应
2024-11-16 20:05:00