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伦理与法规:临床研究的道德保障与合法保障
...有权随时终止参与。法规的存在和执行是临床研究的重要保障。它们确保研究的透明性和可靠性,同时保护研究参与者的权益和安全。违反法规的行为可能导致法律责任和研究结果的无效性。伦理和法规在临床研究中起着至关重...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...物临床试验中承担着审议试验方案、监督临床试验实施、保障受试者权益的重要职责。美国、英国、德国、日本、韩国等国家的药品立法都规定了药物临床试验中的伦理委员会制度,这些立法大多规定了伦理委员会的构成和职责...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
...患者的运动、交流、感知功能。此次发布的指引明确了“保障健康、提升福祉”“尊重被试、适度应用”“坚持公正、保障公平”“风险管控、保障安全”“信息公开、知情保障”“支持创新、严格规范”六项基本原则,指出脑...……更多
...患者的运动、交流、感知功能。此次发布的指引明确了“保障健康、提升福祉”“尊重被试、适度应用”“坚持公正、保障公平”“风险管控、保障安全”“信息公开、知情保障”“支持创新、严格规范”六项基本原则,指出脑...……更多
科学划定脑机接口红线和底线
...评估—防御—治理一体化机制。当然,制定伦理规范只是保障科学研究健康发展的第一步。建立多方参与、有效协同的未来产业治理格局,引导企业建立数据管理、产品开发等自律机制,完善安全监测、预警分析和应急处置手段...……更多
...个部分。其中,开展脑机接口研究应遵循的基本原则为:保障健康、提升福祉,尊重被试、适度应用,坚持公正、保障公平,风险管控、保障安全,信息公开、知情保障,支持创新、严格规范。“对严重危及生命且尚无其他有效...……更多
...行为习惯。在道德教育中,应强化网络文化的积极影响,保障沟通交流的健康性与网络活动参与的规范性。对此,民办高校应正视大学生网络伦理教育中一定程度上存在的伦理道德认知模糊、法治意识淡薄、道德行为滑坡等问题...……更多
基因编辑肝脏,能否给生命带来新曙光
...面的政策支持来推动。此外,全流程的严格监管也需国家保障,以促进行业健康可持续发展。未来,随着研究的深入,异种器官移植将有望成为解决器官短缺问题的有效途径,为更多患者带来生命转机。此次将基因编辑后的猪肝...……更多
...员会,对研究项目进行科学价值和社会价值的伦理审查来保障研究参与者的权益,同时也维护医学的科学研发和遵循伦理规范之间的平衡。”张新庆说。对于如何确保科技伦理审查的独立性,张新庆认为,要靠制度和机制保障。...……更多
...面提升。科技安全是国家安全的重要组成部分,是支撑和保障其他领域安全的力量源泉和逻辑起点。作为新一轮科技革命和产业变革的核心驱动力量,科学技术在为社会提供强大发展动力的同时,也给国家安全治理带来一系列挑...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
...液在干眼患者应用”这两个项目以良好的合作模式,有效保障了临床试验过程的规范性、数据真实准确性以及试验项目的高质量完成。国际眼科学科学院院士、华厦眼科医院集团专家委员会主席赵堪兴教授致辞厦门市医院协会王...……更多
国内脑机接口商业化至少仍需2年,百亿市场还有哪些挑战
...技部官网发布相关指引文件,明确六项基本原则,包括“保障健康、提升福祉”“尊重被试、适度应用”“坚持公正、保障公平”“风险管控、保障安全”“信息公开、知情保障”“支持创新、严格规范”。上述指引文件提到,...……更多
...案合力,发挥好刑法在网络暴力治理中的震慑作用和底线保障功能。网络服务提供平台协同配合,履行好发现、处置网络暴力的义务和责任。作为网络信息产生地与集散地,网络服务提供平台是网络空间的“一线管理者”,发挥...……更多
临床CRO的关键角色起到什么作用,国信是这样分析的
...础。临床CRO在试验过程中确保合规性的重要性体现在符合伦理和法规要求。临床试验必须遵循伦理原则,尊重受试者的权益和保护其安全。临床CRO与研究者合作,确保试验设计符合伦理委员会的要求,并确保试验过程中的知情同...……更多
...同共治的治理体制机制,塑造“科技向善”的文化理念和保障机制。2019年组建的国家科技伦理委员会,下设有专门的人工智能分委员会。一些企业也成立了企业内部的科技伦理委员会,指导各自企业的技术研发和应用。但是总...……更多
叩响精准基因编辑的大门——全球首款“基因魔剪”即将面世
...重点关注对象。基因编辑的应用和推广在政策监管、科技伦理、市场反响等方面的风险和阻碍逐渐显现出来。基因编辑具有不可逆性,其后果难以预测,有可能导致一些伦理和道德问题,比如基因作为社会身份的分离,甚至是社...……更多
脑机接口健康发展需拉紧伦理“缰绳”
...、存储、使用、加工、传输、发布等进行全流程系统性的保障;应严格遵守《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国数据安全法》等相关法律法规和标准规范,加强风险监测,防止神经数据或实验样本泄露,保障数...……更多
打通儿童药物临床试验堵点
...的基础上再延长2年。二、对儿童受试者进行特殊的安全保障设计,并为儿童临床试验受试者提供更高额度的资助。强化儿童临床试验研究者的专业培养和伦理塑造,加强受试者的安全研究,对儿童受试者进行特殊的安全保障设...……更多
【有效加强药物临床试验机构监管】江西:“守护行动”推动临床试验规范开展
...检查中,江西省药监局努力强化与卫生健康部门的联动,保障药品注册源头质量,守住安全底线。对国家药监局移交的线索,江西省药监局牵头,联合卫生健康、市场监管部门共同开展飞行检查,对违规行为组织会商研究、立案...……更多
...不仅提高了决策的质量,更是对责任和伦理合规性的坚固保障。第二,构建责任分配框架,界定与明确AI行为的责任主体。在推动生成式人工智能技术发展的同时,构建一个明确的责任分配框架至关重要。这一框架的核心任务是...……更多
...随着人工智能逐渐融入人们的生活,如何让人工智能恪守伦理秩序,更好地服务人类,成为全球关注的问题。10月24日,记者获悉:西北工业大学李学龙教授团队在《中国科学:信息科学》发表论文《人工智能伦理计算》,标志...……更多
打黄色擦边球的AI女友,正在毁掉AI陪伴
...用或泄露用户的个人信息,确保用户的隐私权益得到充分保障。然而,难度最大的是,如何防止人类沉迷AI陪伴,甚至因此失去了现实交往能力?这至少可从两方面着手。在设计层面上,AI陪伴应具备合理的时间控制功能,设置...……更多
临床监查中的安全监测和不良事件报告,看国信是如何处理的
...重要。安全监测的目的是确保研究过程中患者的安全得到保障,及时发现和处理可能对患者造成伤害的因素。监察人员会定期进行现场访问和检查,核查研究者对患者安全的监测措施是否到位,包括药物的使用安全、随访记录等...……更多
临床监查的可靠性和科学性,如何为药品研发上市提供依据
...专业知识。监查人员需要了解临床试验的相关法律法规、伦理要求、研究设计、数据管理、数据分析等方面的知识,具备丰富的专业知识和实践经验,才能保证临床试验的科学性和可靠性。其次,临床监查需要具备严谨的工作态...……更多
...治的科技伦理治理体系,塑造科技向善的文化理念,建立保障机制,努力实现科技创新高质量发展与高水平安全良性互动,推动全市科技事业健康发展。《实施方案》明确围绕构建完善科技伦理治理体系、健全科技伦理审查监管...……更多
...标准,为相关产品的研发、检测、审评提供了强大的数据保障。从科学成果到临床实践再到产品最终上市,加强产学研融合是成功的关键。精鼎医药临床数据和数字化部门集团副总裁冯胜以Duke骨关节炎预后影像预测研究项目为...……更多
...》从研究选题与实施、数据管理、成果署名、同行评议、伦理审查、监督管理等11个方面,对科研人员和科研机构、高等学校、医疗卫生机构、企业等(以下统称“科研单位”),提出了开展负责任研究应普遍遵循的科学道德准...……更多
罗翔解读医院职工泄露周海媚病历 泄露者最高可判7年
...停执业活动直至吊销执业证书的行政处罚。上述法律法规保障的是健全的医疗秩序,捍卫医护人员的职业道德,我个人的粗浅看法是,其中所说的患者并不应该仅仅限于活着的患者。即便认为患者不包括死者,那么《医师法》第...……更多
儒家孝道对唐代吏治影响有多大
...解释为子女要时时顺遂父母的心愿;要在物质上给父母以保障;在精神上要尽力满足父母的需要。孟子进一步发展了孔子的思想:“今之孝者,是谓能养。至于犬马,皆能有养;不敬,何以别乎?今之孝者是谓能养。孟子对孔子...……更多
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redmik70至尊版即将上市,屏幕分辨率让人失望
随着发布时间的临近,RedmiK70至尊版的消息越来越多,天玑9300+处理器加持,性能方面可谓是当之无愧的旗舰杀手。然而
2024-07-14 09:17:00
荣耀100让你轻松拍出各种风格的照片
在外观设计上,荣耀100采用了极致的简约风格,展现出了荣耀对于美学的不懈追求。共有4款配色可供选择,月影白版本采用的磨砂玻璃材质
2024-07-14 09:19:00
联发科推出天玑处理器,5分钟破纪录,比骁龙8gen3强
任何行业都怕一家独大,对于消费者来说,有选择的权利很重要,这样才能避免被商家们赚取暴利,而对于手机厂商来说,有选择权也很重要
2024-07-14 09:21:00
荣耀magicv3及vs3系列惊艳亮相
7月12日,荣耀Magic旗舰新品发布会盛大举办,新一代轻薄折叠旗舰产品MagicV3及Vs3系列惊艳亮相。BOE(京东方)以f-OLED高端柔性折叠屏解决方案助力荣耀MagicV3及MagicVs3系列
2024-07-14 09:22:00
moto S50 Neo表现到底如何?
长久以来,主流机型用户已经习惯了各种“刀法”与减配,想想我们给家人买性价比手机的时候,是不是对质感、影像、续航、轻薄等等旗舰配置很少做要求
2024-07-14 09:23:00
pbe安装程序损坏的三种有效解决方法
在尝试安装PBE时,遇到安装程序损坏的提示往往让人沮丧。这一问题可能由多种原因引起,包括网络问题、文件下载不完整或系统兼容性问题等
2024-07-14 09:25:00
红米k70至尊版即将发布,五“芯”战神来了
不出意外,红米K70至尊版会在下周进行官宣具体的发布时间,因为新机的各方面参数都已经被官方给进行了公布。而且细节方面也是陆陆续续得到了曝光
2024-07-14 09:25:00
小米mixfold4、红米k70至尊版发布时间确定
自从友商的新机都发布了新机之后,红米手机和小米手机的发展节奏上确实慢了许多,无论是性价比新机还是折叠屏产品都是如此。不过官方也是一直进行预热
2024-07-14 09:29:00
小米手机降价速度快,标配版才卖1399元
购买大降价的手机虽然很爽,但能够大降价的手机,通常也意味着它的价格有更大的下调空间,购买之后降价速度也还是会比较快,所以很多消费者都更喜欢入手一些价格较为稳定的机型
2024-07-14 09:30:00
手机连接wifi以后,是否有必要关闭数据流量
今天和大家分享一下,当我们手机连接WiFi以后,是否有必要要关闭数据流量?其实我们很多朋友都做错了,所以才会导致啊你认为手机或者是你的电话号码套餐非常的吃费
2024-07-14 09:31:00
安卓手机也有独立拍照键了?
周末聊点轻松的话题。在功能机时代,几乎所有手机都设有独立的拍照快门键。进入安卓手机时代之后,很多早期机型保留了拍照键设计
2024-07-14 09:36:00
努比亚z60ultra领先南海高能电池7月23日登场
7月13日消息,今天,努比亚宣布,Z60Ultra领先版首发南海高能电池,体验等效约6300mAh,新品将于7月23日登场
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2024年中“子系”品牌新一轮中高端混战主要是指一加Ace3Pro、真我GT6、iQOONeo9SPro+、RedmiK70至尊版这4台手机
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苹果ios18beta4公测版注册通道上线,系统不稳定
如今的iPhone手机也是进入了快节奏的时代,不仅在软件领域大放异彩,公布iOS/iPadOS/tvOS18、watchOS11以及macOS15
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给手机充电有风险吗?
当今社会,智能手机已经成为我们生活中不可或缺的一部分。许多人认为,手机电池应该随时充满电,以便随时使用。同时,由于合格的充电器通常都配备了安全保护电路和多种安全装置
2024-07-14 09:39:00