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展现中国创新药“硬实力”,亚盛医药耐立克获2项ASH年会口头报告
...为“最幸运的白血病”,20年前,靶向BCR-ABL的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的出现和迭代,让慢粒患者有药可医。但“耐药”一直是慢粒治疗面临的全球性挑战。BCR-ABL激酶区突变是获得性耐药的重要机制之一,其中T315I突变是常见的...……更多
中国重磅原创新药耐立克上市两周年 进一步提升慢粒白血病诊疗水平
...管理局(NMPA)批准,用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;CML)慢性期(-CP)成年患者。这是该产品继2021年首次获批、并成功纳入2022版国家...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...二项适应症在国内获批,可治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;英文缩写为CML)慢性期成年患者。慢粒白血病正是通过电影《我不是药神》走进...……更多
...,就公司的具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐立克(奥雷巴替尼)达成独家许可协议。一旦选择权被行使,武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可,中国地区除外。根据该选择权协议的条...……更多
商业化遇挫?亚盛医药终止一核心产品相关研发,称影响有限
...肿瘤领域进入关键性/三期临床试验的口服、可逆性MetAP2抑制剂,也是国际上首个进入关键性/三期临床试验的NMIBC口服靶向治疗药物。2023年第四季度,亚虹医药的培唑帕尼片和马来酸奈拉替尼片开始商业化并贡献收入。上述两款...……更多
中国创新药这十年:源头创新从0到1,与跨国巨头贴身肉搏
...今年6月,亚盛医药(06855.HK)与武田制药就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克)达成了独家许可协议,武田制药获得奥雷巴替尼除中国区以外的全球权益,这笔交易潜在总交易金额可以达到13亿美元,包括1亿美元...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...9995.HK)受邀以口头报告的形式,正式宣布全球首款BLyS/APRIL抑制剂泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱®)治疗类风湿性关节炎(RA)患者的Ⅲ期临床试验,达到所有主要终点并显示出良好的安全性。目前,国家药品监督管理局药品...……更多
小细胞肺癌治疗药物PD-L1抑制剂阿得贝利单抗显著改善生存质量
2023年,国产PD-L1抑制剂阿得贝利单抗(艾瑞利)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症的获批上市,标志着ES-SCLC治疗格局的重大变化。2023年ESMO IO大会发布了CAPSTONE-1研究的3年生存随访数据,3年总生存(OS)率高达21.1%,使...……更多
2024 ASCO恒瑞医药14款创新药共79项抗肿瘤领域研究成果登场亮相
...亭注射液(艾多),以及6款未上市创新产品:第二代PARP抑制剂HRS-1167、抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701、组蛋白甲基转移酶EZH2抑制剂SHR2554、抗体偶联药物(ADC)SHR-A1811、SHR-A1912、SHR-A1921。本次ASCO年会,恒瑞医药共有4项……更多
...提供新选择。该研究采用口服血管内皮生长因子(VEGFR)抑制剂类药物呋喹替尼联合紫杉醇,用于治疗经一线标准化疗失败的胃或胃食管结合部腺癌患者。703名受试者以1:1的比例,被随机分配呋喹替尼+紫杉醇治疗或安慰剂+紫杉...……更多
PARP抑制剂艾瑞颐新适应症获批,晚期卵巢癌患者治疗优选
...签发的《药品注册证书》,批准公司研发的1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®️)新适应症上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。这...……更多
我们是如何战胜慢粒白血病的?
...寻找能够抑制BCR-ABL基因表达的药物,而聚焦BCR-ABL靶点的抑制剂伊马替尼(格列卫)也就应运而生,并在小鼠体内进行了一系列研究,取得了不错的成果。 1998年6月,诺华终于将伊马替尼正式推进至人体实验,并在三年之后成功...……更多
...的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者在一线含...……更多
肺癌药启欣可获批新适应症,可降低66%疾病进展或死亡风险
...伊鲁阿克是目前所有新型间变性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI)中I-III期临床研究人群全部为中国人群的药物,更适合国人使用,其临床研究数据对中国肿瘤临床实践也更具指导意义。根据伊鲁阿克获批新适应症的临床...……更多
卵巢癌创新药艾瑞颐新适应症上市,用于晚期卵巢癌一线维持治疗
...品监督管理局(NMPA)正式批准恒瑞医药研发的1类新药、PARP抑制剂氟唑帕利胶囊(艾瑞颐®️)新适应症上市,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。值得一...……更多
乳腺癌创新药艾瑞康展现出色疗效,当前可用医保报销
...的1类新药,也是中国首个自主研发的新型高选择性 CDK4/6 抑制剂,于2021年12月获国家药监局批准上市。2023年1月,达尔西利被纳入国家医保目录。DAWNA-1研究是达尔西利的第一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验,对比达尔西利联合氟维...……更多
耐立克新适应症获批,全国首批发货
...管理局(NMPA)批准,用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;CML)慢性期(-CP)成年患者。这是该产品继2021年首次获批、并成功纳入2022版国家...……更多
2024ASCO:乳腺癌创新药艾瑞康艾瑞妮等亮相,引领治疗新格局
...表。作为中国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂,阿得贝利单抗一直备受瞩目。以CAPSTONE-1为代表的多项研究展现出其在广泛期小细胞肺癌治疗上的疗效与安全性,得到国内外学界的广泛认可。目前阿得贝利单抗在...……更多
平均降价63%,创新药谈判成功率超九成!新版医保目录释放了哪些信号
...州宣布其抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼胶囊)分别新增三项适应证和一项适应证被纳入国家医保药品目录。此外,合作引进产品百拓维(注射用戈舍瑞林微球)新增一项适应证被纳入国...……更多
山东首方创新PARP抑制剂泰泽纳®投入临床应用
2025年1月15日,辉瑞创新PARP抑制剂泰泽纳®(TALZENNA®,通用名:甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊)开出山东首张处方,将为晚期前列腺癌患者带来更加个性化的精准治疗选择。山东大学齐鲁医院泌尿外科主任、山东大学前列腺疾病研究...……更多
.哪些绝经前患者需要接受含卵巢功能抑制的内分泌治疗?
...组患者卵巢功能抑制获益最多,年龄小于35岁是卵巢功能抑制剂联合芳香酶抑制的绝对获益的因素之一。但研究中存在一种情况,即小于35岁的患者中有94%的患者都接受了化疗,同时混杂了除年龄以外的其他复发风险因素。因此...……更多
艾瑞康联合内分泌治疗助力患者生存获益,乳腺癌治疗新希望
CDK4/6抑制剂的出现,为HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗策略带来了重大变革,现如今已有4款CDK4/6抑制剂获批用于中国临床,其联合内分泌治疗已成为HR+/HER2-标准治疗方案。尽管当前CSCO指南基于多项III期研究结果,建议HR+/HER2-晚期乳腺...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...通过今年的谈判进入医保目录。辉瑞的全球首个第三代ALK抑制剂洛拉替尼被成功纳入医保目录。洛拉替尼于2022年4月在国内获批,适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。此外,辉瑞的前列...……更多
艾加莫德国内上市,现在国内都有哪些药用于治疗重症肌无力?
...通过一定的治疗手段控制疾病进程。药物盘点①胆碱酯酶抑制剂——症状性治疗因为相关自身抗体的影响,MG患者胆碱受体活性受到抑制,胆碱酯酶抑制剂能与胆碱酯酶(ChE)结合并抑制ChE活性,使胆碱能神经末梢释放的Ach堆积,...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...民医院风湿免疫科主任李天旺表示:对于激素和传统免疫抑制剂治疗效果不佳、不耐受或反复复发的SLE患者,可考虑使用生物制剂。他进一步解释说:相比激素、免疫抑制剂,生物制剂的优点是,更好更快地控制病情活动、改善...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...有黑色素瘤的10.4-12.6%。针对BRAF V600位点突变的患者靶向抑制剂已展现不错的疗效,但携带NRAS突变的病例治疗仍十分困难。NRAS突变黑色素瘤对免疫和化疗敏感性差,研究显示,亚洲NRAS突变黑色素瘤患者接受抗PD-1治疗整体客观缓...……更多
国产创新靶向抑制剂获批,开创肺癌罕见靶点精准治疗新篇章
...关, 化疗与免疫治疗预后不佳。多项临床研究表明,MET抑制剂在MET 14外显子跳变晚期NSCLC患者中展示了良好的抗肿瘤活性以及安全性,目前此类药物的疗效与安全性仍与临床需求存在一定差距;疗效更优、更安全的MET抑制剂尚待...……更多
卡瑞利珠单抗最新数据:晚期非鳞非小细胞肺癌5年总生存率达31.2%
...疗效评估指标。此外,由中国药企自主研发的免疫检查点抑制剂-卡瑞利珠单抗,其联合化疗一线治疗晚期NSCLC的III期临床研究-CameL研究5年OS率的公布极大提升了医生和患者用药的信心。既往数据显示,CameL研究中卡瑞利珠单抗联...……更多
中国每年新确诊患者约3万名,药企为何加码这一罕见肿瘤?
...在拓展其他创新药在胃肠道间质瘤方面的潜力。6月11日,亚盛医药(6855.HK)宣布,其原创1类新药奥雷巴替尼获国家药品监督管理局药物审评中心(CDE)临床试验许可,将开展其针对系统性全身治疗失败的琥珀酸脱氢酶(SDH)缺...……更多
“双靶”守护,泰它西普为B细胞介导自免患者点亮生命新希望
...西普的应用价值,指出对于经糖皮质激素和/或传统免疫抑制剂治疗疗效不佳的活动期SLE患者,可考虑联合使用泰它西普治疗。值得一提的是,《EULAR关于系统性红斑狼疮管理的建议(2023年更新)》和《生物制剂在系统性红斑狼...……更多
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