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耐立克新适应症获批，全国首批发货
类别：健康 发布时间：2023-11-24 19:32:00 来源：北京商报
北京商报讯（记者姚倩）11月23日，亚盛医药原创1类新药耐立克新适应症全国首批发货。此前不久，奥雷巴替尼片（商品名：耐立克）正式获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病（也称慢性粒细胞白血病，简称慢粒；CML）慢性期（-CP）成年患者。这是该产品继2021年首次获批、并成功纳入2022版国家医保药品目录后的又一重要进展。
作为国内首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，耐立克对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。2021年11月，NMPA通过优先审评审批程序批准耐立克的上市申请，用于治疗用于任何TKI耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I 突变的CML-CP或CML加速期（AP）的成年患者。这打破了中国携T315I突变CML患者此前无药可医的困境。
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快照生成时间：2023-11-24 23:45:02
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