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耐立克新适应症获批,全国首批发货

类别:健康 发布时间:2023-11-24 19:32:00 来源:北京商报

北京商报讯(记者姚倩)11月23日,亚盛医药原创1类新药耐立克新适应症全国首批发货。此前不久,奥雷巴替尼片(商品名:耐立克)正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗对一代和二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药和/或不耐受的慢性髓细胞白血病(也称慢性粒细胞白血病,简称慢粒;CML)慢性期(-CP)成年患者。这是该产品继2021年首次获批、并成功纳入2022版国家医保药品目录后的又一重要进展。

作为国内首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,耐立克对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。2021年11月,NMPA通过优先审评审批程序批准耐立克的上市申请,用于治疗用于任何TKI耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I 突变的CML-CP或CML加速期(AP)的成年患者。这打破了中国携T315I突变CML患者此前无药可医的困境。

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快照生成时间:2023-11-24 23:45:02

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