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...要增长点的同时,也给科学监管提出了新命题——以监管科学研究之“进”拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合...……更多
本文转自:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
前沿美白新技术 正式启动《亚洲女性美白淡斑研究报告》项目   
...监督管理局原二级巡视员谢志洁作题为《中国化妆品扬帆之路》主旨演讲。他指出,中国人的美有自己的标准,有自己的特色。根据相关数据显示,2022年中国消费者每年人均消费化妆品金额达到344元,中国特色美妆时代已经到...……更多
...方向。数智技术的赋能是应对养老服务市场新需求的必由之路,能够破题传统养老服务痛点,成为养老产业升级基石。《报告》提出,未来数智化赋能养老产业的实践可在政府引领下,探索城市智慧养老平台建设,需在提高产品...……更多
...查指南,建立全过程政策指导和技术服务体系,加强监管科学研究,建立细胞产品实训基地,推动落实企业质量安全主体责任;打造细胞产业高质量发展生态,重点建设细胞产品研发创新平台、小试中试平台、通用制造平台、市...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...合力的协同创新,有助于走通中国血液领域原创成果孵化之路。构建原创成果孵化生态2023年11月7日,我国首个用于白血病治疗的CAR-T产品获批上市。这一我国原创药物具有全新的靶向治疗“弹头”,由中国医学科学院血液学研究...……更多
山东中医药大学中药监管科学研究中心成立
...不良反应监测中心联合主办的“山东中医药大学中药监管科学研究中心成立大会暨中药监管科学论坛”举行。山东中医药大学党委书记张立祥表示,中药监管科学正处于大有可为、大有作为的高质量发展战略机遇期,而实现中药...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
...川频道人民网成都9月15日电 (赵祖乐)近日,国家市场监管总局发布批准建设国家市场监督管理总局重点实验室和技术创新中心的通知,经组织申报、形式审查、集中评审、现场核查、综合论证、公示等程序,四川省车用燃料...……更多
...,就是要用科学家精神激发科技创新动力,照亮科研探索之路。“科技创新是充满艰辛和曲折的探索,离不开强大精神的支撑。我们希望在培养广大青少年科创兴趣的同时,让他们从中领悟伟大的科学家精神,能够在心里埋下科...……更多
...转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要求等...……更多
国家金融监管总局财险司:开展保险风险证券化探索,扩大再保...
...金融工作的集中统一领导。党的领导是中国特色金融发展之路的显著特征,也是我国建设金融强国的根本保证。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想凝心铸魂,严格执行“第一议题”制度,及时跟进学习习近平总书记重...……更多
尚赫30周年启示录:迎风口深耕,惟产品创新高
...心的直销企业,在携手品牌经营者走出了一条灿烂的创业之路后,又喊出了未来永续的愿景。在直销行业中回望财经作家吴晓波在《激荡三十年》总序中写道的“历史的三峡”,曾经星光璀璨,30年后却命途迥异,其中多数在近...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的不只是国际药械企业,还有依托国家药监局认定的监管科学研究基地和重点实验室所汇聚的全国顶级真实世界研究专家。海南真研院副院长、北京大学临床研究所副所长姚晨教授是一名临床研究方法学专家,他认为,真实世界...……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...用创新制剂研发转化提质增效——浅析鼻用创新制剂监管科学研究发展方向□ 廖萍 葛渊源近年来,利用鼻腔作为药物吸收部位的制剂研究受到越来越多的关注。随着相关产品不断获批并应用于临床,鼻腔给药已成为一种很有...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...界研究大会上获悉,真实世界研究受到了全球医药企业和监管机构的关注。近年来,我国启动了真实世界数据应用试点,一些地市也开始了相关产业的布局。与此同时,青光眼引流管、普拉替尼等10多个创新药械产品,已利用真...……更多
...喻灿华万顺2024年全国药品监督管理工作会议对深化监管科学研究与国际合作作出明确部署,要求完善监管科学技术创新体系、成果转化体系、国际协调体系,在中药、生物制品、儿童用药、罕见病用药、创新医疗器械等重点领...……更多
诺奖科技PSSOPP盼生派:探索科学抗衰之路,缓解现代社会年
在人类历史的长河中,对青春永驻、延缓衰老的追求从未停歇。2023年,随着“锂电池之父”约翰·古迪纳夫在97岁高龄荣获诺贝尔奖的壮举,这一古老而永恒的话题再次被推向高潮。古迪纳夫的人生轨迹,如同一部活生生的励志...……更多
...六届医药经济发展大会在合肥召开。大会围绕“聚焦监管科学研究、促进中药传承创新”主题开展研讨交流。大会期间,举办了“医疗机构中药制剂新药转化论坛”;发布了《安徽省中药材标准》、中医药科技成果以及《安徽省...……更多
...家药监局于2020年和2021年先后在博鳌乐城设立了药械监管科学研究基地和真实世界数据研究与评价重点实验室。与此同时,我国第一个区域性真实世界数据平台海南省真实世界数据平台搭建完成,共同为乐城高效开展真实世界研...……更多
...明确功能性食品的概念及要求,这使得有关功能性食品的科学研究、生产销售、市场认知以及市场监管工作方向不明,尤其不能与具有法律定义的保健食品区分。“长此以往,不仅不能推动普通食品的科技创新,同时还会阻碍保...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...品监管的难点问题。天津市药监局就“注射剂类药品监管科学研究”进行了立项研究,项目围绕“生产、流通、使用、药物警戒”开展监管科学研究,对各环节风险点进行全面的风险识别与风险评估,并充分征求和采纳北京市药...……更多
...,该院积极探索“以研促检、以检带研”的特色成果转化之路,将检测技术、检测装备等研发成果通过技术转让、技术合作等方式进行转化,在成品油快速检测、家用环境净化产品关键评价、生态塑料安全评价等方面签订技术服...……更多
“科学世界中的女性力量”展览启幕,中法卓越女科学家齐聚见证法国科兰黎细胞级抗老护肤实力
...肤先锋Galenic法国科兰黎携手法国驻华大使馆、法国国家科学研究中心、中国女科技工作者协会与中国科协科学技术传播中心,一同揭晓中法科学界杰出女性卓越群像,见证女科学家们推动科学进步的不凡贡献。此次展览不仅打...……更多
2024西普会闭幕:承压前行,共探健康产业“增量”之路
文|罗曾8月9日-14日,第十七届中国健康产业生态大会——西普会在海南博鳌举行。本届大会以“承压前行——从存量走向增量的破与立”为主题,通过设置西普总论坛,多场平行论坛,百场卫星会,从宏观到微观、从政策到市...……更多
摆脱“黑色黄金”依赖,我国航空轮胎工业走出创新之路
...国在航空轮胎工业上走出一条完全区别于西方国家的创新之路。 ……更多
...,确保农业产业发展始终坚定走“生态优先、绿色发展”之路。二是做好种源病害监管防治,让更多新技术、新模式保障农业安全生产。进一步提高贵州“农业芯片”自主科技创新能力研究。借助数字技术摸清种质资源家底,分...……更多
本文转自:中国医药报真实世界研究助力监管决策和公共卫生世界卫生组织驻华代表 马丁·泰勒真实世界研究对监管科学和公共卫生十分重要。以中国为例,中国药监部门开始利用真实世界数据和真实世界证据助力监管决策和...……更多
产品质量检测怎么做?记者带你直击国家抽检现场
中国消费者报报道(记者任震宇)市场监管部门每年都会开展产品质量国家监督抽查工作,并及时公布抽检结果。这些被抽查的产品是如何进行质量检测的呢?近日,《中国消费者报》记者走进中国检验检疫科学研究院,实地...……更多
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圆周率已算到105万亿位!人类对圆周率如此执着,到底是为什么?
圆周率被定义为圆的周长和直径的比值,通常用“π”来表示,它是所有的圆所共有的一个数学常数,也就是说,无论一个圆的大小如何
2024-12-20 20:38:00
为什么地球上没有进化出可以喷火的动物?
地球上现存的所有动物都有各自的生存之道,经过了漫长的进化历程之后,很多动物都拥有了自身的“看家本领”,甚至连放电这种高级本领
2024-12-20 20:40:00
亚马逊河到底有多可怕?为什么人们不敢在亚马逊河中游泳?
位于南美洲北部的亚马逊河,是世界上水流量最大、流域最广、支流最多的河流,其平均水流量高达每秒21.9万立方米,流域面积大约有691
2024-12-20 20:40:00
水真的不可压缩吗?如果将水一直压缩会发生什么?
水真的不可压缩吗?如果将水一直压缩会发生什么?这个问题很有意思,因为在压力足够大的情况下,水其实是可以压缩的。为了方便描述
2024-12-20 20:42:00
人类的祖先遇到了什么事情?为何会选择在17万年前穿上衣服?
人类到底是从什么时候开始穿上衣服的?要回答这个问题,有一个简单直接的方法就是,找到人类祖先留下的最早的衣服,然而这种方法得出的结果却有很大的不确定性
2024-12-20 20:42:00
三个已被证实的科学理论,却很难令人接受,因为太反直觉了!
在过去的日子里,我们人类通过不断地观察、总结和思考,逐渐发展出了一个庞大的科学理论体系,这些科学理论有助于我们更好地理解宇宙万物
2024-12-20 20:43:00
河北男子睡梦中三次飞千里,醒后身处南京,44年后他说出真相
1994年,贵州发生了一起骇人听闻的离奇事件。几名农妇干完活正往家里走,抬头却发现天空颜色有些奇怪,她们好像看到了“一辆巨大的车”飘着
2024-12-20 20:49:00
辣眼睛!男大学生将女友按地上强吻?知情人爆料,校方:已和好
近日,网传山东中医药大学老校区食堂门口发生了一起令人感到颇为炸裂的事件,一对年轻情侣当众吵架起争执,男生将女友按倒在地强吻
2024-12-20 20:50:00
男子生吃一只“蛤蟆”,旁人连忙阻止,男子:我已经吃了20年
“蛤蟆有毒,不能吃。”2007年,江西一男子准备生吞一只蛤蟆。旁人连忙阻止,不料男子竟说:我已经生吃蛤蟆20年,不吃难受
2024-12-20 20:50:00
“感谢检察机关监督抗诉,我会尽快执行法院判决,足额赔付伤者家属。”近日,经上海市浦东新区人民检察院(以下简称浦东新区检察院)提请抗诉
2024-12-20 20:45:00
无效开会被认为是职场形式主义“重灾区”
2024年,新质生产力在千行百业势如破竹,近日,智联招聘发布《2024雇佣关系趋势报告——新质职场重构增长路径》显示,灵活就业已成为当代职场的一大亮点
2024-12-20 20:51:00
南海网12月20日消息(记者 利声富)20日,记者从三亚崖州湾科技城获悉,2025年1月11日,第二届三亚崖州湾插画艺术节将在三亚崖州文体中心开幕
2024-12-20 21:05:00
极目新闻记者 舒隆焕12月5日,短视频博主窦先生开车行驶在银昆高速陕西汉中段,被交警设卡引导进入留坝服务区,现场查超速开罚单
2024-12-20 21:15:00
大皖新闻讯 12月20日,记者从寿县人民法院了解到,陈某买房缺钱要贷款,因征信问题受阻,便网购了一份不动产产权证明,从银行累计骗取贷款60万元被法院以买卖国家机关证件罪
2024-12-20 21:17:00
我的2024】主题车厢设有爱心呼叫铃 “三牛司机”这一年暖心故事可多了
“这个按铃太方便了!要下车时轻轻一按,司机就可以收到信号,还会多等一会儿,确认我们安全下车后再启动车辆,真是太暖心了!”12月19日
2024-12-20 21:22:00