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中国创新药的出海之路
...力,除了要看销售能力,根源上,还是要看产品的疗效和适应症开发的潜力。后续试验证明K药确实是PD-1中的佼佼者,全球获批适应症达到30个,成了现阶段的“免疫之王”。泽布替尼也在前不久公布了与伊布替尼“头对头”试...……更多
一款新药在美国试验被叫停,会被中国医保劝退吗?
...公司第一款上市的药物,是主要产品。在国内上市获批的适应症是淋巴瘤领域,属于1.1类新药,获得国家“重大新药创制”专项支持。2023年2月16日诺诚健华披露,奥布替尼治疗多发性硬化症的II期临床研究,公司预计二季度会公...……更多
减亏10亿元但大单品PD-1遭“围猎” 信达生物又瞄上减重赛道
...”之一,其信迪利单抗于2018年以3L经典霍奇金淋巴瘤治疗适应症获批,成为第二款获批的国产PD-1单抗。不过,国内现已获批上市的PD-(L)1产品超10款,成为公认的“内卷之王”。年度亏损收窄在成立十年后,信达生物作为国内...……更多
...首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗;特瑞普利单抗单药治疗既...……更多
广发证券:予和黄医药“买入”评级 目标价41.16港元
...提交。国内结直肠癌商业化进展顺利,胃癌、子宫内膜癌适应症NDA也已提交。根据公司官网,呋喹替尼已于中国上市并于20年1月纳入医保,截至23年年中,国内已有超过8万名结直肠癌患者接受呋喹替尼治疗。此外,呋喹替尼联合...……更多
肺癌患者福音,靶向治疗耐药后的免疫治疗新方案纳入医保
...阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症也纳入其中,让患者不仅有药可用,更能用得起药。达伯舒(通用名:信迪利单抗注射液)记者了解到,达伯舒是全球首个且唯一获批该项适应症的PD-1抑制剂,也是...……更多
君实生物对着财务报表开了一场管理层办公会
...、美国、东南亚及欧洲等地)发起并开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特瑞普利单抗目前在美国获批的只是两个适应症,未来会有更多适应症在更多市场获批,当君实生物逐渐把触角伸向更多市场,海外业务的重要...……更多
“小作文”引起康方生物股价大跌,董事长称三期临床数据非常亮眼
...跌5月24日,ASCO的2024年年会摘要公布。ASCO官网披露了上述适应症AK112-301的研究数据摘要,包括了主要研究终点无进展生存期(PFS)的摘要数据。依沃西(AK112/SMT112)是一种抗PD-1/VEGF(程序性死亡受体1/血管内皮生长因子)的双特...……更多
把“企业找政策”转为“政策找企业”
...唯一获批一线治疗五大中国高发瘤种的PD-1,且获批七项适应症均纳入国家医保目录,其专利荣获中国专利金奖;后者通过切断向肿瘤输送养分的血管,把肿瘤活活“饿死”,从而达到治疗目的。目前已获批八项适应症均纳入国...……更多
国泰君安:维持信达生物“增持”评级 玛仕度肽商业化前景可期
...利,多品种有望今年内数据读出。信迪利单抗新增第七项适应症EGFR-TKI耐药的NSCLC纳入医保,并于2024年1月1日正式执行。2023年11月,耐立克第二个适应症TKI耐药CML获批上市,KRASG12C抑制剂和ROS1TKI的2L肺癌NDA已受理,2024年有望获批...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...配置,聚焦更有潜力的研发管线。特瑞普利单抗获批七项适应症据悉,截至报告期末,君实生物已有PD-1特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)、阿达木单抗注射液(商品名:君迈康)和新冠小分子药氢溴酸氘瑞米德韦片(商品...……更多
天价抗癌药,在中国如何被砍出“全球最低价”?|焦点分析
...高达80万元左右,2018年时以65%的降幅首次将淋巴瘤等两项适应症纳入国家医保目录内;2020年续约再降10%,目前的治疗年费维持在20-30万元之间。 另一个突出的例子就是前述阿斯利康的奥希替尼,二线治疗非小细胞肺癌的适应症...……更多
步长制药:控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理 【步长制药:控股子公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获受理】财联社12月18日电,步长制药公告,控股子公司四川泸州步...……更多
中国生物制药逐渐深入全球化
...今年1月,百时美施贵宝的免疫肿瘤产品药在中国获批新适应症——联合含铂双药化疗,用于可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的新辅助治疗,成为中国首个且目前唯一获批NSCLC新辅助治疗的免疫肿瘤疗法。2022年上半年,这...……更多
...日发布的2023年国家医保目录发现,PD-1四小龙续约和新增适应症的谈判均获成功,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗和君实生物的特瑞普利单抗,分别新增1个、1个、2个和3个适应症。但“...……更多
诺诚健华大单品BTK抑制剂遭“退货”,创新药“出海”变数重重 | 焦点分析
...长或“另辟蹊径”找到机会,探索自身免疫疾病领域相关适应症成为了多数企业的选择,典型如MNC大厂赛诺菲、罗氏、阿斯利康,国内创新药企诺诚健华、杏联药业等。据悉,其中诺诚健华奥布替尼在系统性红斑狼疮(SLE)、视...……更多
医保谈判成功率创新高:有罕见病药从6万降到3000多,百万抗癌药无缘,有何影响
...适应证,分别是胃癌和食管癌,成为目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1。作为首次参加医保谈判的“新人”,复宏汉霖(02696.HK)旗下PD-1斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业PD-L1恩沃利单抗均遭遇失败。此...……更多
国产创新药火热出海
...普利单抗获得美国FDA批准。特瑞普利单抗此次获批的两项适应症,覆盖复发、转移性鼻咽癌的全程治疗,成为美国首款批准鼻咽癌治疗的药物。李宁对《中国新闻周刊》分析说,特瑞普利单抗的美国上市之路,并非坦途。从早期...……更多
...物的信迪利单抗、百济神州的替雷利珠单抗预计参与新增适应症谈判,还有“二进宫”的“天价”CAR-T药物——复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液。(蓝鲸记者 王俊仙 卢阿峰) ……更多
...超过9亿人群,是除了肥胖以外GLP-1类减重药的又一个重大适应症。礼来的替尔泊肽最新获批的适应症将使这款减重药成为全球首个同时用于治疗肥胖以及中度至重度OSA的疗法。由于OSA与各种不良心血管疾病事件(CVD)的发生密切...……更多
...器械,自主研发及许可引进的4个创新药/生物类似药共9项适应症于境内外获批,38个仿制药品种于境内外获批。复星医药的核心制药业务在2024年上半年实现营收146.77亿元,创新药业务在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心治疗领域...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)以及BRAF V600突变泛瘤种适应症。比美替尼(商品名:Mektovi)与口服小分子BRAF激酶抑制剂Encorafenib联用,治疗成人BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,以及BRAF V600E 突变的转移性非小...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...解决问题。在镰状细胞病和β地中海贫血这两种已获批的适应症上,基因编辑疗法的疗效和安全性得到了大量人体临床数据证明。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,基因突变导致原本负责往全身运送氧气的红细胞变成“镰刀”...……更多
“烧”出一条新路,百济神州成就“出海”之王
...积极意见,推荐其用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的三项适应症;另外用于一线治疗食管鳞状细胞癌(ESCC)成人患者的上市申请已获EMA受理;并正在接受美国和欧洲等10个国家和地区监管机构的审评。虽然百济神州还未实现盈利...……更多
平安证券:维持和黄医药“推荐”评级 2023年业绩符合预期
平安证券发布研究报告称,考虑到公司上市产品适应症仍在拓展,同时在研管线丰富,管线估值有望进一步提升,维持和黄医药(00013)“推荐”评级,预计2024-2026年主营业务收入分别为6.71、8.61、10.27亿美元,净利润分别为-1.07...……更多
隆戈:冬窗补后防,米兰正考察弗赖堡的西尔迪利亚&门兴的斯卡利
...。此前有媒体报道称,拜仁也对他很感兴趣。斯卡利来自美国,今年20岁,本赛季目前为止,他为门兴出场7次,其中6次首发。 ……更多
糖尿病药被追捧为减肥神药,司美格鲁肽狂赚585亿元!礼来也杀入减肥药大战
...早在2022年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适应症为2型糖尿病;2022年9月,Tirzepatide该适应症的上市申请获得国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。财报数据显示,自去年5月上市至今不足9个月,Tirzepati...……更多
医保国谈首日,有人信心十足,有人出来撕纸
...特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。21世纪经济报道记者获悉,相关产品谈判将在第二日进行。 在BTK类药品中,目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼、百济神州的泽布替尼,以及诺诚健...……更多
“东北药王”誉衡药业股票被拆分为13笔司法拍卖
...、价格竞争等方面不具备优势。此外,誉衡生物PD-1产品适应症与其他已获批多个适应症的竞品相比,患者群体规模处于劣势。基于上述原因并结合减值测试相关结论,誉衡药业以2022年10月31日为评估基准日,拟对誉衡生物开发支...……更多
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...2023年,复星医药持续推进创新转型,共有6个创新药的8项适应症获批上市,汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)、苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)等重点创新产品收入保持快速增长。汉...……更多
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A股三大股指1月10日开盘涨跌互现。早盘两市窄幅震荡,个股呈现普跌态势。从盘面上看,大消费持续下探,冰雪旅游、首发经济
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三和管桩控股股东拟最高8000万元增持 彰显未来发展信心
1月9日晚间,三和管桩(003037.SZ)发布公告,基于对公司未来持续发展的信心及对长期投资价值的认可,公司控股股东广东三和建材集团有限公司(以下简称“建材集团”)拟通过集中竞价交易的方式增持公司股份
2025-01-10 12:44:00
融创中国:中国信达(香港)资产管理有限公司在香港对公司提出清盘呈请
财联社1月10日电,融创中国在港交所公告,公司收到中国信达(香港)资产管理有限公司在香港对公司提出的清盘呈请,聆讯定于2025年3月19日举行
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2025年1月9日晚,岭南控股(000524)发布董事会最新决议公告,审议通过聘任朱红担任总经理(总裁),赵文志担任公司首席运营官
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不想干了,结束缓刑归来的山西老板,已套现16亿
深圳市远望谷信息技术股份有限公司,是中国领先的RFID产品和解决方案供应商,在国内建设了世界一流的物流电子标签海量生产线
2025-01-10 12:46:00
格力电器取得机头及风扇专利,增大了出风范围
金融界2025年1月10日消息,国家知识产权局信息显示,珠海格力电器股份有限公司取得一项名为“机头及风扇”的专利,授权公告号CN 222298068 U
2025-01-10 12:46:00
海博思创IPO与质量荣誉双丰收,储能绿色发展再添动力
近日,北京海博思创科技股份有限公司(以下简称“海博思创”)在储能绿色发展和IPO进程方面均取得了显著进展,同时公司员工也荣获了质量领域的荣誉
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【财华社讯】中银航空租赁(02588.HK)公布,截至2024年12月31日止年度,自有飞机利用率保持在99%以上。2024年第四季度执行77项交易
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为进一步提高结算账户管理水平、防范电信诈骗,该行高度重视,坚持“实事求是、全面彻底”的原则,对152户客户共计248个账户的资料信息进行全面排查评估
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