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...熊雨迟 吴紫花) 2023年,全州市场监管系统创新和完善医疗器械监管方式,进一步提升医疗器械监管效能,全州医疗器械质量安全形势稳中向好,未发生重大安全事件。优化政务服务,医疗器械审批改革纵深推进。有序推进“...……更多
...市市场监管局获悉,为确保人民群众用械安全,切实防范医疗器械安全风险,2023年以来,市场监督部门以“三举措”持续强化医疗器械安全监管力度,稳步推进各项工作,取得积极成效。推进专项整治。印发《2023年全市医疗机...……更多
第一类医疗器械备案“烟台举措”成效显著
大众网记者 屈晨晨 通讯员 莫言 烟台报道第一类医疗器械品种繁多,且大多直接由消费者自行购买使用,关乎公众健康安全。目前,山东省烟台市共有医疗器械生产企业158家,其中,第一类医疗器械生产企业106家,已备案有效...……更多
本文转自:凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家,经营企业1784家(其中三类236家,二类1670家,网络销...……更多
...优化注册服务,鼓励研发创新,促进产业高质量发展采取医疗器械注册“小课堂”“大讲堂”和“面对面”指导、“点对点”服务、全天候答疑等措施开展医疗器械注册服务工作,进一步提高医疗器械产品注册申报质量和审评效...……更多
...关公告,出台了8项政策举措,全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。促产保供首先体现在优化行政许可审批。湖北为相关生产企业开辟绿色通道,对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的相...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
...选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报46件。突出联合抓执法。联合卫健、公...……更多
...命安全,自流井区市场监管局多举措保障全区防疫药品、医疗器械等产品供应、价格稳定和质量安全,确保疫情防控和产品质量“双安全”。畅通渠道,助推药械供应。主动服务企业,及时将相关动态政策信息告知辖区药...……更多
福建发布医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见
...康委联合举行新闻发布会,介绍《福建省医疗机构药品和医疗器械使用质量规范化管理指导意见(试行)》(以下简称《指导意见》)。《指导意见》从组织与制度等6方面提出了全方位、全流程的药品和医疗器械使用环节质量...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
药品安全 良法护航 京津冀三地启动“药品安全宣传周”
...现场获悉,活动周期间将加强法治宣传教育,展示药品、医疗器械、化妆品审评审批领域创新举措,以及监管领域最新进展及成果,通过多种形式宣传安全用药用械用妆科学知识,倡导健康的生活理念和生活方式,进一步提高公...……更多
四川省南充市顺庆区市场监管局中城市场监管所:“三个狠抓”向经营过期食品药品行为开刀
...取了“三个狠抓”的扎实举措,向经营过期食品、药品和医疗器械的违法经营行为开刀,工作取得了明显成效。一是狠抓监管执法,严查过期商品。中城市场监管所执法人员以农贸市场、餐饮、诊所、医美机构为检查对象,将调...……更多
“一品一企一策”服务产品注册申报
...商环境建设,持续打造药品领域一流营商环境。为药品、医疗器械、化妆品的注册申报、审评审批提供定制化服务,是这17条新举措的集中发力点之一。为提高产品注册申报成功率,上海市药监局表示,将对所有重点企业处于关...……更多
新区完成2023年度“两品一械”监督抽检
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估,对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
本文转自:云南信息报为切实保障辖区药品、医疗器械安全,有效落实监管责任和经营使用单位主体责任,今年以来,金辰市场监管所采取三项举措,规范药械经营许可准入流程,进一步加强药械质量安全监管力度。该所通过...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
重庆市合川区市场监管局多举措筑牢农村地区“两品一械”安全防线
...各医疗机构、零售药店、化妆品经营使用单位针对药品、医疗器械及化妆品的采购、使用、储存等各环节开展全面自查自纠,形成书面自查报告、开展自我承诺。截至目前,共收取各单位自查报告与承诺书860余份。三是强化案件...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续,至少需要留出1个月的时间,现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措,只要签署一份声明及承...……更多
...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海,近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前,上海获批24个国产一类创新药,44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
山东省药监局召开2025年全省医疗器械监管工作会议
2月13日至14日,山东省药监局在济南召开2025年全省医疗器械监管工作会议。会议传达了全国医疗器械监督管理工作会议精神,总结2024年工作,分析当前形势,部署2025年重点任务。省药监局党组成员、副局长、二级巡视员任绍彦...……更多
...人民网-安徽频道近日,安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》(以下简称《工作安排》),对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确,2024年,全省医疗器械生产监管...……更多
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求,积极推进医疗器械监管数据汇聚整合,健全数据共享开放,完善应用支撑和基础设施,建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用,积...……更多
...国消费者报报道(记者张文章)近年来,药品、化妆品、医疗器械(简称“两品一械”)网络销售呈快速增长态势。相关数据显示,2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场,福建...……更多
...监管全面加强、监管能力全面提升”工作目标,持续推进医疗器械安全巩固提升行动。上半年,全省各级药品监管部门共检查医疗器械生产经营和使用单位4.7万家次,查办案件706件,两起案件被纳入国家药监局公布的典型案例。...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
铜仁市市场监管局开展医疗器械质量安全培训
为进一步加强医疗器械质量管理,保障人民群众用械安全,近日,铜仁市市场监管局、碧江区市场监管局医疗器械监管工作人员到市人民医院开展医疗器械质量安全业务培训。本次培训以《医疗器械监督管理条例》《医疗器械...……更多
去年山东200个药物新产品获批上市
...规范提升、健康发展。提效能,布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手,着力提升技术服务保障水平,持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台,服务企业创新能力。结合山东省...……更多
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2025全国两会,全国人大代表、中国工程院院士、康缘药业董事长肖伟,将其建议聚焦在了中药经典名方领域。在肖伟看来,为适应现代医疗需求
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胡姬花全球花生产业研究院项目签约仪式3月4日,胡姬花全球花生产业研究院在“种质资源、食品安全、风味油脂、植物蛋白”四大研究方向的框架指引下
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《长恨歌》艺术团获评“全国三八红旗集体”称号
为表彰先进、树立榜样,激励广大妇女奋进新征程、建功新时代,近日,全国妇联公布了2024年度全国三八红旗手标兵、全国三八红旗手
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大众网记者 孟献欣 通讯员 武广文 满文峰 枣庄报道民营企业是经济发展的“主力军”、财政收入的“主来源”、科技创新的“主引擎”
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春风拂面,芳华绽放。值此第115个“三八”国际妇女节来临之际,为展现女性风采,凝聚巾帼力量,七建公司工会组织开展“巾帼展风采 奋进新征程”系列主题活动
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(2025年2月28日,北京)捷克国家旅游局在京隆重举办“随新启程,精彩捷克”2025捷克旅游局推介会活动。中国旅业代表
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为深刻感悟雷锋精神的时代内涵,营造学习雷锋、崇德向善、争做先锋的浓厚氛围,践行社会主义核心价值观,传递社会温暖,在学雷锋纪念日来临之际
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在3月6日举行的十四届全国人大三次会议贵州代表团开放团组活动上,58家中外媒体124名记者到会旁听采访,第一时间、第一现场向全国
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3月3日,在第62个“学雷锋纪念日”到来之际,浦发银行北京分行作为首都文明单位积极响应号召,参与了西城区金融街工委组织的“融汇志愿心
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