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...:中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地(武汉大学)以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底,在国家药监局指导下,武汉大学牵头,联合湖北省药监局共同成立国家药监局医疗器...……更多
...管理承诺书》《陇西县市场监督管理局约谈登记表》及《医疗器械使用质量安全责任告知书》,确保药品安全巩固提升行动取得实效。问题导向,规范整治上水平药品安全巩固提升行动中,陇西县市场监管局针对药械经营使用购...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
“监测工作有人抓、发现问题有人报” 厦门湖里市场监管部门药品安全监测工作获省级表彰
...工作态度与高效的执行力取得了保障公众健康、加强药品医疗器械化妆品(以下简称“两品一械”)安全监管的显著成效,厦门市湖里区市场监督管理局(以下简称“湖里市场监管局”)被评为“2023年度药品医疗器械化妆品安...……更多
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局(HSA)是新加坡卫生部属下的法定机构,对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
2027年产值超300亿元!重庆发布重磅智慧医疗装备产业政策
...高端医疗设备、高值医用耗材、高效体外诊断和人工智能医疗器械等领域,形成一批具有国际影响力、拥有关键核心技术的领军企业和拳头产品。015大工程、17条举措加强创新开放,首创医工融合等政策解决行业堵点据《行动计...……更多
...年的糖尿病患者,每天需注射胰岛素。 以往,由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围,夫妻俩的注射器用完后,需要去医院购买。今年初,市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
讲好山东药监故事丨大平台:实验室集群筑牢医药产业创新安全屏障
...体采风活动走进位于济南高新区的国家(山东)食品药品医疗器械创新和监管服务大平台(以下简称大平台)。这是山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局与济南市人民政府签约共建的重大成果,旨在优化营商环境,提...……更多
...聚、报告审核分析,精准发力,稳步推进药品、化妆品、医疗器械(以下简称“两品一械”)不良反应监测工作,提升“两品一械”安全预警和风险管控能力,保障公共用药用械用妆安全。毕节市市场监管局利用国家监测平台,...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...的冷链系统均正常运营。 专项行动护械安为进一步做好医疗器械经营企业2023年度质量管理自查工作,高青县市场监管局召开了医疗器械经营企业年度自查部署会,对质量管理自查工作提出要求,现自查工作正有序开展;为帮助...……更多
日照市召开深化营商环境创新提升行动跨部门综合监管工作推进会
...照高新区分局分管负责同志分别交流汇报“食品安全”“医疗器械质量安全”领域跨部门综合监管工作进展情况。会议邀请市政府办公室审批改革推进科滕绪峰科长与会指导并进行工作点评。会议指出,全市各级各相关部门认真...……更多
...国医药报本报黑龙江讯 近日,黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议,总结2023年工作,研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上,黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署,...……更多
...展的堵点难点痛点提出有针对性的支持举措。例如对高端医疗器械注册,建立临床试验方案制定、质量管理体系核查等事前辅导机制,推进审评重心向产品研发阶段前移,帮助企业提高研发质量和效率,避免走弯路;对外省药品...……更多
本文转自:中国医药报本报云南讯 6月19日,国家药监局医疗器械监管司在昆明召开医疗器械安全巩固提升工作(南部片区)座谈会。会议听取了云南、上海、江苏、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、四川、贵州、西藏12...……更多
药安陕西我把关|凤县市场监督管理局推动药品监管提质增效
...市场监督管理局定期组织监管人员开展政治理论和药品、医疗器械、化妆品相关法律法规学习,扎实开展药品安全巩固提升行动,切实在药品监管战线上做到守土有责、守土负责、守土尽责。加强药品监管人员储备,局机关设立...……更多
浙江宁波举办创新医疗器械跟踪对接服务活动
...者郑铁峰)11月21日,浙江省宁波市市场监管局、浙江省医疗器械检验研究院、浙江省医疗器械审评中心联合省、市医疗器械创新服务联盟举办创新医疗器械跟踪对接服务活动宁波专场。宁波市入选浙江省第一批医疗器械“研审...……更多
湖南怀化市全力做好防疫药品物资稳价保质工作
...得串通涨价等法律红线。密集向全市市场监管系统、药品医疗器械行业协会和各生产经营使用单位下发《关于切实保障全市疫情防控类药品质量安全的通知》《关于进一步加强疫情防控医疗器械质量安全监管的通知》《关于开展...……更多
本文转自:中国医药报发布医疗器械生产经营质量安全正负面清单清单对《医疗器械监督管理条例》和8个部门规章以及部分国家药监局规范性文件中的关键内容进行了梳理,对落实医疗器械质量安全主体责任的义务性规定和禁...……更多
省器械检验院组织专家参加第十四届中国医疗器械监督管理国际会议
近日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在武汉举行,本次会议以“坚持创新驱动,加强国际合作,推动产业高质量发展”为主题,汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会,共同探...……更多
...徽频道近日,安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会,省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署,国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会,并对...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
浙江温州:开展近视防控类医疗器械质量安全专项检查
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所,检查家长最为关注的角膜塑形镜(俗称OK镜)、硬性角膜接触...……更多
...督管理局执法人员深入医药企业、药店,督导检查药品、医疗器械产业链条,维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心,检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局联合卫健局开展2023年“全国安全用药月”宣传活动
...守法经营,不虚假宣传,坚决杜绝过期药品、假药、过期医疗器械,确保人民群众用药品安全、用医疗器械安全。结合社区居民实际需求,通过展板展示、电子终端实操互动等方式,对老年人等特殊群体安全用药进行解读和科普...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行...……更多
药安陕西我把关|宝鸡市市场监督管理局高新分局法治宣传引领药品安全
...点成面、多点辐射。针对宝鸡高新区目前药品零售企业和医疗器械经营使用单位较多的实际,该局按照“一主四副+N”架构,优先在陕西华西制药股份有限公司、宝鸡医药大厦有限公司高新旗舰店分公司、宝鸡高新区马营镇渭水...……更多
...溯体系建设筹资2000多万元建设药品智慧监管平台,搭建医疗器械追溯监管平台,打通医疗器械唯一标识(UDI)应用“最后一公里”,使得UDI在全省医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的应用成为现实,健全了覆盖医疗器...……更多
河北省衡水市市场监管局桃城区分局开展口腔领域专项检查
...讯 为规范口腔医疗行业发展,保障定制式义齿及口腔科医疗器械使用质量安全,近日,河北省衡水市市场监督管理局桃城区分局对辖区内义齿医疗器械生产企业以及口腔诊疗机构开展专项检查,严把口腔诊疗领域药械质量,保...……更多
“十四五”期间陕西药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%
...管高质量发展成就。据悉,“十四五”期间,全省药品、医疗器械合格率分别为99.34%、94.98%。全省共查处药械化案件14092件涉案货值5.42亿元“十四五”以来,全省各级药品监管部门坚持以“四个最严”为根本遵循,强化药品安全...……更多
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随时“云端”办公,自由“安放”工位,数字游民社区兴起数字游民在南京:我推着房间找邻居南京首个乡村数字游民社区坐落于浦口草圣书乡景区
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三迭纪项目入选国家药监局智慧监管典型案例年产3亿片!3D打印药片,片片皆可溯源南报网讯(通讯员唐斐记者张希)近日,国家药品监督管理局信息中心正式公布“2025年药品智慧监管典型案例”
2025-09-26 08:14:00
二〇二五年中国香料香精化妆品精品博览会启幕十七个香妆产业创新转化项目签约南报网讯(记者夏思宇)9月25日上午,2025年中国香料香精化妆品精品博览会在南京扬子江国际会议中心开幕
2025-09-26 08:15:00
厦门网讯(厦门日报通讯员 李汶鸿)24日,在上海市普陀区普熙金融广场PUSH艺术中心举办的“数字人民币国际运营中心业务平台推介会”上
2025-09-26 08:38:00
在智能语音机器人赛道,技术稳定性与迭代能力是核心竞争力,神州泰岳旗下鼎富智能avavox大模型语音机器人依托两大技术优势
2025-09-26 08:52:00
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近日,烟台联通在客户日活动中面向VIP客户创新开展急救知识培训公益增值服务,邀请中国红十字会专业急救讲师现场授课,通过“理论+实操”相结合的方式
2025-09-26 09:24:00
中交一公局集团建筑公司武清城改项目QC成果斩获省部级二等成果奖
近日,由中交一公局集团建筑公司武清城改项目申报的《BIM+智能设备在大型城中村改造项目施工阶段的应用》凭借在特大型群体住宅工程的应用实践
2025-09-26 10:49:00
中新经纬9月26日电 9月25日,小米集团创始人、董事长兼CEO雷军在年度演讲上回顾了小米汽车造车历程。雷军提到,今年6月
2025-09-26 10:54:00
与邻一起 共建美好社区!我爱我家首届社区好邻节启幕
近日,头部房产经纪企业我爱我家正式启动主题为“好邻·好礼·好生活”的2025我爱我家社区好邻节。据介绍,本次活动从9月22日至10月31日
2025-09-26 11:24:00
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9月25日,小米公司创始人雷军在年度演讲中宣布推出一项独特的服务——小米定制服务。雷军表示,小米YU7是为一群高审美,无法容忍平庸的人设计的
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9月25日,在年度演讲暨秋季新品发布会上, 小米推出了首款三区洗衣机——米家三区洗衣机Pro 滚筒10kg,售价3999元
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鲁网9月26日讯(记者 李晓晨)从算力之巅的超级计算中心到家庭智能的创新终端,从芯片封装的关键环节到水处理技术的自主研发
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从优篮子到 JOBY:唯迹科技的全球化成长之路
在摄影配件行业,“速生速死” 是常态 —— 产品迭代快、价格战频发,多数企业陷入内卷困境。而深圳市唯迹科技有限公司却走出了一条 “反常识” 的发展路径
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