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...训练、算法性能评估、算法可追溯性分析等。此类软件的安全性级别为严重级别。数据收集需提供数据来源合规性声明,列明数据来源机构的名称、所在地域、数据收集量、伦理批件编号等信息。数据采集需提供数据采集操作规...……更多
...监Emmanuelle Boutmy通过糖尿病领域两个成功的、基于上市后安全性研究/干预性研究进行标签更改和扩展的例子,来说明如何有效地利用数据生成RWE以帮助决策。目前,全球范围内的主要监管机构均采取“证据的整体性”方法进行监...……更多
复旦团队研发耳聋基因治疗药物,让多位耳聋患者恢复听力
...有效性得到验证之后,他和团队就开始了基因治疗药物的安全性评估。在小鼠和猴子体内,他们完善了药物相关的安全性评估。 同时,因为人体内耳给药路径和设备在此前都没有经验可参考,于是他们自主研发了人体内耳给药...……更多
超量用药、频繁换药……儿童呼吸道感染用药这些做法不可取
...至出现急性肝肾功能衰竭。刘昆介绍,清热解毒药在儿科临床应用要适量,把握“中病即止”原则。小儿生理特点是脏腑轻灵,易趋康复,随拨随应,对药物反应灵敏,所以治疗时精准用药可以达到祛邪不伤正的临床疗效。刘昆...……更多
...俊奇说,Ⅰ期临床通过对健康受试者使用试用药物以确认安全性;Ⅱ期临床对照已上市产品,通过首都医科大学等11家机构参与的多中心试验,以证明药物的有效性、安全性;Ⅲ期临床主要针对更大规模的受试人群。“生产基地...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...的应用,目前已基本形成M14《使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究:规划和设计指导原则》草案,同时提出了真实世界研究术语定义等新议题进行国际协调的建议。周思源介绍,药审中心积极参与ICH真实世...……更多
澳门中成药首获内地公立医院使用
...外用中成药 “止痛活络摩擦膏” 21日首次进入内地医院临床应用。这是粤澳两地进一步融合协同发展的创新举措,对提高澳门药物在内地的普及性具有重要意义。据介绍,该中成药获澳门药监局批准上市销售后,2022年11月通过...……更多
...近日成功研发智能3D医疗高速打印系统(3D-HSP),并投入临床应用。据介绍,该研究团队针对传统技术底层缺陷,全球首创医疗冷凝固化无支撑架高速智能3D打印技术,可代替传统骨折后的石膏固定,精确高速打印外固定支具,...……更多
AI助力药物发现,东阳光以大模型加速新药研发
...临床前研发、临床研发中收集到的各类化合物的有效性、安全性等数据,而这些数据正是人工智能技术中心最为关键的“语料”,在人工智能的驱动下,有可能极大的加速医药研发。 药物研发主要分为药物发现、前期研究、临...……更多
...根据手术植入物、有源植入物指导原则和相关标准,进行安全性和有效性充分验证,包括提供生物相容性检测报告、型式检测报告、大动物安全性有效性报告等。指引还进一步明确了开展脑机接口研究的一般要求,强调开展脑机...……更多
山东大学第二医院关节外科/运动医学科:精准微创,守护关节健康
...学科团队又在人工智能辅助下将精准关节诊疗提质升级。机器人辅助下的膝关节置换术、全髋关节置换……人机协作,让关节置换更加精准智能。刘文广介绍,相较于传统手术,机器人可以辅助医生在术前制定精确的手术计划,...……更多
为传统针刀装上“安全导航”
...会议。当时超声引导下麻醉已经在国内高水平大医院得到临床应用,而针刀领域还未有超声技术的引入。此前,李石良已经用了两年时间在北京大学医学部完成了针刀应用解剖学研究,并于2014年出版了《针刀应用解剖与临床》...……更多
泰安市中医医院中医眼科:国家五项中医药近视防控指南解析
...合效率。本指南确保了中西医疗法在防治高度近视方面的安全性和有效性,解决了眼视光领域中医药特色与优势淡化、服务不规范的问题,在提高眼健康服务能力,提升高度近视诊疗水平,规范、推广中医药防治手段,传播中医...……更多
怎么看待“近视神药”?专家意见来了
...眼谷·超级眼视光医院正式引入0.01%硫酸阿托品滴眼液并临床应用。这是今年3月国内上市的首款延缓儿童近视的处方药,甚至有着“近视神药”之称,受到不少儿童青少年家长追捧。过去,它以“院内制剂”形式存在,如今上市...……更多
中国为不育不孕治疗提供最新一级证据
...对复杂,且治疗费用也相对较高。因此,无论从有效性、安全性,还是从经济性考虑,常规IVF技术均应被推荐为治疗非严重男性不育患者的最佳方案。本研究进一步提高了辅助生殖技术的规范性和安全性,规范了ICSI技术适应证...……更多
外用治创伤,内服治溃疡的康复新液,用药时别怕“原料”
...及到这款新液所用“原料”的时候,更是激发了人们对其安全性和有效性的好奇心。在这背后,是一系列科学研究、实验验证和临床测试的支持,确保了这种新型康复液不仅在理论上的创新,更在实践中的有效应用。创新成分解...……更多
圆桌论坛:再生医学的应用场景与未来方向|WISE·医疗健康新风向
...后,它是能够延伸到不同的应用领域,延伸到不同疾病的临床应用场景中。 ……更多
天江药业:十载砥砺创新路 千年岐黄启新章
...机构合作参与临床研究课题近900项,为临床提供有效性和安全性的证据,推动科研成果临床转化,服务中医临床用药。成立“经典名方临床循证评价研究”项目专家委员会,开展经典名方、名医名方临床研究;与陈可冀院士团队...……更多
首家“全国规范化全程机器人手术培训中心”落户中山一院
九月中旬,中山一院挂牌成立国内首个国际机器人手术培训中心揭牌。为国内外医疗从业人员提供系统化专业化的机器人手术培训,推动机器人手术技术普及应用,给患者带来更安全、精准的治疗方案。20日上午,由中山大学附...……更多
助力阿尔茨海默病精准诊断,淀粉样蛋白PET显像应用共识发布
...在Aβ-PET这一领域,Aβ-PET相关显像剂的研发、评价体系、临床应用等方面得到快速进展,氟[18F]贝他苯注射液今年9月份获得NMPA上市批准,成为国内首个在临床常规应用的Aβ-PET显像剂,填补了市场的空白。为了进一步规范AD诊...……更多
赛诺威盛:大孔径专科化CT领航者
...使其从结构成像更好地迈向功能成像。 由于其广泛的临床应用前景,我们对光子计数CT充满期待;由于其技术难度过大、价格过高,我们对光子计数CT保持慎重,未来很长一段时间通用CT市场都将是能量积分CT和光子计数CT并存...……更多
倾听·宁夏两会丨宁医大总院副院长陈娟代表医学新技术成果应用政策
...的管理办法等一系列举措,旨在促进医疗技术创新发展和临床应用,满足老百姓就医需求,但在执行过程中还是存在一些问题需要解决。一是现行的医疗卫生服务价格标准为2021年4月制订,目前新增医疗服务价格项目的申报资料...……更多
...和治疗疾病的应用潜力,且智能工程菌逐步朝着智能化和临床应用性的方向发展。其中,功能稳定性、临床效力和安全性是决定智能工程菌能否成功应用于临床的关键。叶邦策表示:“合成生物学为智能工程菌感应疾病标志物的...……更多
脑虎科技再度入选2023年度中国创新力量50榜单(InnoForce50)
...生物材料、芯片设计、核心算法、数字脑库、植入方式、临床应用及生态建设等多环节行业领先。过去一年,脑虎科技面向全球发布了七项横跨学术、科研、临床及商业化的科技成果,成功完成犬类运动解码和恒河猴打游戏动物...……更多
中国完成脑机接口临床试验,或先于马斯克Neuralink实现产业化
...发展历史。简单来说,其主要基于大脑电活动与计算机、机器人等外部设备的直接通信,来研究如何增强和修复人类的认知或感觉运动功能。换言之,该技术允许受试者仅借助意念控制应用程序或设备,不仅有助于治疗脊髓损伤...……更多
沃森生物:13价肺炎疫苗已启动印尼本地化分包装技术合作
...富。可以说,沃安欣是被更多中国宝宝验证过其有效性和安全性的疫苗。在安全性方面,接种疫苗后的总不良反应发生率、严重程度达到3级的不良反应发生率等主要安全性指标,沃森PCV13(试验组)与辉瑞PCV7(对照组)间均无显著差...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...市,整个过程只用了11年,这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法,人类历史上第一次从DNA(脱氧核糖核酸)层面改变自己,这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
骨质疏松症防治指导意见
...尚需补充元素钙500~600mg,钙剂选择需要考虑元素钙含量、安全性、有效性和依从性。2.高钙血症或高尿钙症的患者禁用钙剂。3.建议多晒太阳,促进皮肤内生维生素D的形成,进而促进肠道内的钙吸收。推荐意见4:1.推荐对老年骨...……更多
...。阿理疗法研究成果先后有50余家媒体报道,并形成多个临床应用指南。 05《医师报》:您认为三七制剂最适合进一步拓展的临床运用在哪些方面?孙晓波教授:一方面,三七的临床应用,可以补充目前西医用药基础上还未被满...……更多
中西医结合是中医药传承创新发展的源头活水
...制技艺和中药制剂技术的保护和传承,确保中药的质量和安全性。 在创新方面,我们需要加强中医药与现代科技的结合,推动中医药在基础理论、临床研究、药物开发等方面的创新。我们可以利用现代生物学、化学、药理学等...……更多
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海韵带来FOCUS V4系列电源
随着人工智能(AI)应用的发展和虚拟现实(VR)的普及,对高运算能力的需求不断增加,从而推动了高功率电源的需求。为了应对这一趋势
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当贝PadGo:家庭的“滚”动影院,随时随地都能看
在这个时代,家早已不仅仅是休憩的港湾,更是娱乐与情感的交织场。但传统的电视总因为位置的限制,让我们的观影体验总有些许不便
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夏日避暑新选择:哈趣K2投影仪,打造家庭影院的清凉视界
“倏忽温风至,因循小暑来。”小暑时节已至,夏日的炎热逐渐升级,每一天都似乎比前一天更加炽热。在这样的节气里,人们开始寻找各种方式来避暑降温
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OPPO护屏计划:80+款机型换屏优惠,最低4折优惠
近日,OPPO正式推出了一项针对手机屏幕维修的优惠活动——护屏计划,为消费者提供了前所未有的换屏优惠和官方维修服务。此次活动涵盖了80多款OPPO手机机型
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真我GT6评测:满帧运行原神,诠释何为性能梦想机
2024年7月9日,realme真我召开新品发布会,正式发布了预热许久的“性能梦想机”真我GT6。作为realme真我的最新力作
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圆梦当夏!性能梦想机真我GT6正式发布:2799元起
2024年7月9日—中国·深圳—真我举办新品发布会,正式推出性能梦想机真我GT6。为了一次满足性能用户的全部期待,真我GT6首次实现Ultra级性能
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真我GT6评测:「卷」成全能战神,这是你的梦想手机吗?
7月伊始,燥热的暑期档正式到来,接下来的7、8、9月将是各位大学生或者准大学生换手机的高峰期,而他们作为庞大的换机新生群体
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华为nova首款折叠屏幕手机要来了
大家在选择新款智能手机的时候会不会考虑入手折叠屏幕手机,目前市场上已经有多款折叠屏幕旗舰手机推出,对于用户来说选择性也是比较多
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iPhone16标识符曝光,四款机型配置基本确定
苹果今年将要推出的iPhone16系列手机有四款不同的机型,分别为iPhone16,iPhone16plus,iPhone16Pro及iPhone16ProMax
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换屏幕4折!电池一口价!论售后服务我只服OPPO
大家在买手机的时候除了关注手机本身的性能、拍照、电池等硬件配置外,售后服务也是个重要的考量标准。一台手机至少要用个2-3年
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华为Mate70系列跳票?有望年底发布,但新品数量却不少
自从时间进入到了7月份之后,各大手机厂商的新机都在疯狂发力,面对大量涌入的新机,也让很多用户产生了选择的欲望。就连华为手机也没有闲着
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红米K80 Pro再次被确认:大电池+超声波解锁
提及性价比手机,相信大多数用户脑海中浮现的都是极低的价格,然而现在却有着很大的不同,甚至可以说方向不一样了。即使是定位在三千元左右的新机
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荣耀Magic7系列部分参数已清晰,屏幕硬规格有突破
说实在的,当华为手机回归之后,市场中传出了很多声音,尤其是针对荣耀手机的声音,更是非常的多,甚至不堪入目。归根结底就是荣耀手机曾经和华为有关系
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不出意外,红米K70至尊版会在7月份和大家见面,但目前还没有出现官宣发布时间的消息,这也意味着要等到中下旬才会正式和大家见面
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