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市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
缘对缘修复术为二尖瓣反流患者提供更优治疗方案
...合器,进而起到减少二尖瓣反流的效果美国已上市产品的临床评价MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管MitraClip System经导管二尖瓣夹及可操控导引导管是首个经美国食品药品管理局(FDA)批准上市的二尖瓣夹系统,在开...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...的“苗药糖宁通络片防治糖尿病及视网膜并发症的多中心临床研究和机制探讨”(课题编号:GZY-KJS-2021-006)已顺利结题通过验收。结题报告显示,该课题由中华中医药学会糖尿病分会主任委员、厦门大学附属第一医院杨叔禹教...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
...全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,...……更多
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知
农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第三十九批)的通知各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范...……更多
诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果 【诺诚健华:ICP-332 Ⅱ期临床试验取得了积极的临床试验结果】财联社12月17日电,诺诚健华公告,公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
盖茨医学研究所启动结核病候选疫苗Ⅲ期临床试验
...19日发表声明宣布,启动结核病候选疫苗M72/AS01E(M72)Ⅲ期临床试验,在南非开展首批疫苗接种。声明称,若验证耐受性良好且有效,M72候选疫苗将有望成为首款为青少年和成人预防最常见的肺结核的疫苗,也是逾百年来首款预防...……更多
从无药可医到临床治愈
本文转自:福建卫生报从无药可医到临床治愈福建省肿瘤医院临床试验让福州一女子战胜晚期子宫内膜癌随着人口平均寿命的增加以及生活习惯的改变,女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一的子宫内膜癌,近20年来,发病率呈持续...……更多
银丰生物首款干细胞药物临床试验申请获CDE受理
...”)递交的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01)临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。银丰生物集团齐鲁细胞公司自成立以来始终聚焦科技创新,近年来通过大胆突破与效能管理的理念,实现研发...……更多
亚盛医药:创新药力争进医保,但入院还待提速
...国制造)的创新药。”杨大俊回忆称,耐立克在最早进入临床试验的时候,美国已经有同靶点药物获批上市,所以公司并未一开始赴美进行临床试验,直到国内临床数据显现明显的差异化优势后,并获得美国PI(临床试验主要研...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验 【人福医药:控股子公司吸入用雷芬那辛溶液获批临床试验】财联社11月22日电,人福医药公告,控股子公司人福利康近日收到国家药监局核准签发的吸入用雷芬那辛溶液...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
省人民医院心内科招募患者开展多项临床研究
...讯】近日,甘肃省人民医院心内科心肺血管病区开展多项临床研究,面向社会招募患者。患有高血压、肺动脉高压、慢性心力衰竭、急性肺栓塞、室性早搏的患者,如有需要,可前往咨询。肺动脉高压患者招募——治疗药物DDCI-0...……更多
全球首例基因编辑猪肾植入人体
...手术,手术由哈佛医学院外科教授兼麻省总医院莱戈雷塔临床移植耐受中心主任Tatsuo Kawai领导完成。但是五年后,斯莱曼体内来自他人捐献的肾脏出现了衰竭迹象,不得不再次接受肾衰竭的透析治疗,并需要定期去医院治疗透析...……更多
钟南山团队最新双盲临床试验,能证明连花清瘟对新冠的疗效吗?
...有效还有多远》一文[4]。其中一个让人诟病的地方,就是临床试验没有在双盲的情况下开展,难以排除主观因素和安慰剂效应的影响。现在,钟南山的团队进行了关于国际多中心双盲随机对照试验的研究,并且将结果发表了出来...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验 【海王生物:NEP018获得美国FDA批准进入人体临床试验】财联社12月29日电,海王生物公告,公司全资子公司海王医药研究院于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”...……更多
海盐核药启动临床试验
本文转自:嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天,记者从海盐县秦山街道获悉,由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
商业化遇挫?亚盛医药终止一核心产品相关研发,称影响有限
...性膀胱癌(NMIBC)的随机、双盲、对照、多中心的关键性临床试验已完成。统计分析结果显示,尽管在部分患者人群中显示出一定的优效趋势,但研究未达到主要研究终点,公司决定终止APL-1202与化疗灌注联合使用在该适应证的...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
...声明说,一项基于mRNA技术的新型皮肤癌免疫疗法3期国际临床试验已在该医院启动。声明说,这项基于mRNA的技术由美国莫德纳公司与默沙东公司联合开发,针对已经切除了高风险黑色素瘤的人,预防皮肤癌复发。此前的2期试验...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
2023 ESMO|重磅!全球首个原发不明肿瘤III期临床试验数据公布
...最具影响力的肿瘤学会议之一,每年汇集来自世界各地的临床医生、研究人员、患者权益倡导者、记者和医疗健康行业代表,通过分享最前沿的数据,为肿瘤学家和其他利益相关者提供无与伦比的交流平台和高质量的教育机会。...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
力求把中医药作用机制说清楚(健康中国 奋发有为)
...药到循证中医药,再到“数智中医药”,潜心研究中医药临床疗效评价创新方法和技术,走出了一条中医药循证研究自主创新之路。中西医趋于互补相通融合商洪才表示,经过几千年实践积累,中医药形成了一套独特的理论体系...……更多
历经几十年失败,在膀胱癌患者中消除64%肿瘤
...胱癌患者中消除64%肿瘤溶瘤病毒疗法获得罕见成功在一项临床试验中,这些基因修饰的腺病毒缩小了膀胱肿瘤。图片来源:DAVID GREGORY本报讯 攻击肿瘤的病毒曾被视为癌症治疗的下一个大事件,然而结果却令人失望,该疗法自1949...……更多
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寿命短的老年人,晚上睡觉后会有这5个表现,希望你一个都不占
一个63岁的老年人,最近一个月的时间,只要晚上一睡觉,就总是感到胸痛胸闷,但是患者始终不愿意去医院,总认为再拖一拖,病情就会有所好转
2024-09-25 17:30:00
从晚餐到睡眠:科学调控睡前血糖,告别黎明现象
本文内容由先锋鸟血糖管理软件提供!帮您记录血糖、血压等健康指标,提供无糖食品免费试吃,以及定制饮食运动计划,陪伴您一起控糖
2024-09-25 17:30:00
这三个症状代表免疫力降低了,科技工作者快来看看你有没有
这三个症状代表免疫力降低了1、身体总有疲劳的感觉2、伤口特别难愈合3、身体特别容易生病平常生活中总是能听见免疫力这个词语
2024-09-25 17:31:00
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在日常生活中,我们或许都有过这样的体验:肩膀隐隐作痛,同时伴随着一阵阵的头晕,这种不适感让人心烦意乱,甚至影响了正常的工作与生活
2024-09-25 17:31:00
如何预防认知障碍? 7个方法助你保护好大脑,延缓衰老
有一种疾病,会慢慢带走一个人的认知、思考和行动能力,让人无法正常说话、吃饭,以及找到回家的路……这便是“阿尔茨海默病”
2024-09-25 18:56:00
这份多药合用“禁忌清单”请收好
目前,降糖药物、抗心律失常与抗心衰药物、降脂药物、抗栓药物、抗帕金森药物与镇静催眠药物是老年人临床常用药物。这几类常见药物联用其他药物时需要注意哪些风险点
2024-09-25 18:58:00
黑龙江已出现!有人休克被抢救!近期高发,千万别碰!
小伙伴们注意8月至10月进入马蜂蜇伤人的高峰期被马蜂蜇伤可不是小事近日一名中年男子在杭州余杭区第二人民医院大门口下车后竟突然瘫倒在地被送进了急诊室急诊医生发现男子血压很低意识模糊
2024-09-25 19:00:00
牛肉切开“泛绿光”能吃吗?营养师说出了实情
牛肉是我们日常生活中经常吃的一种肉类,相对于其它而言,牛肉的蛋白质和氨基酸含量更加的丰富,可以给我们的身体提供更多的能量
2024-09-25 19:04:00
不会喊痛的肝脏!
肝脏是人体最大的排毒器官,我们都知道,肝脏一般是不会“喊疼”的,在医疗界看来,肝癌是非常善于隐藏的癌症。首先,肝脏没有疼痛细胞
2024-09-25 19:17:00
朝阳区黑庄户乡:玉米进入成熟收获期
本文转自:人民网-北京频道9月25日,在第七个中国农民丰收节到来之际,朝阳区黑庄户乡地区玉米进入成熟收获期,2台大型联合收割机在玉米地里穿梭
2024-09-25 17:24:00
孩子患上“皮肤饥渴症”,父母经常抱抱才能好?
本文转自:人民网-科普中国流言:“皮肤饥饿”是一种病,需要治疗?网上有新闻说有孩子因较少被家长触摸,患上“皮肤饥饿症”(也有说“皮肤饥渴症”)
2024-09-25 17:27:00
慢性肾炎是一种常见而难治的慢性肾脏疾患,以水肿、蛋白尿、血尿、高血压为特征。本医案的患者就有慢性肾炎和蛋白尿,通过问止主诊医生治疗后
2024-09-25 17:29:00
蔡倩医生:别和肾对着干,分享6件肾脏讨厌的事
肾,就好比人体的“血液净化工厂”,主要工作就是清洗过滤血液,把不需要的代谢废物通过尿液的形式排出去。下面,蔡倩医生就和大家聊聊生活中那些肾脏讨厌的事
2024-09-25 17:31:00
安徽明光:女山湖畔“土专家” 扎根田野担使命
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河北泊头:农民喜迎丰年 晒出幸福生活
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2024-09-25 18:12:00