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...证，决定同步开展国际国内注册申报，2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化，是我们集团重要战略...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
本文转自：中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年11月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
2024-01-11 07:25:00新开,中国,临床,数量,试验,全球
...之路”通向高科技——世界首创“蚕丝蛋白骨钉”正进行临床试验昨天，在鑫缘茧丝绸集团股份有限公司展厅里，集团党委书记、董事长、总经理储呈平从陈列柜中，轻轻拿出一枚长约4厘米的螺丝钉。特别之处是，这枚螺丝钉...……更多
2024-04-03 02:24:00蚕丝,蛋白,临床,试验,世界,茧丝
...任杨治权教授团队近日进行了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。据介绍，这名患者脑部大面积梗塞2年，导致偏瘫，手脚无力，很多治疗方式都无法...……更多
2024-01-05 10:39:00受试者,脑梗塞,干细胞,首例,临床,治疗
本文转自：中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告（2022年）》摘登（五）临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期（或BE备案日...……更多
2023-10-28 04:47:00临床,试验,试验,临床,分析,日期
...IAP0971（PD-1/IL-15）、IAE0972（EGFR/IL-10）分别仅进入1期、2期临床试验；针对大肠癌等的IAH0968（HER2）则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月，盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请，彼时其账上的现金状况引发了...……更多
2024-02-20 16:01:00港交所,救命钱,救命,生物,公司,生物
...市，整个过程只用了11年，这几乎突破了原创基础研究到临床应用的时间界限。“世界上最严格的药品监管机构认可了基因编辑疗法，人类历史上第一次从DNA（脱氧核糖核酸）层面改变自己，这让我既兴奋又紧张。”中国基因编...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）”正式启动I期临床试验。此次临床试验是一项随机、盲法、安慰剂和阳性对照的I期临床试验，旨在评价在9-45周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的安...……更多
2024-03-29 22:19:00疫苗,卫士,临床,疫苗,卫士,生物
...其与京内医疗机构合作，实现优势互补，吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目，开展同步多中心临床试验；支持其与创新医药企业深度合作，打造创新药械验证与示范中心，加速成果转化应用。《北京市支持...……更多
2024-04-17 23:00:00研究型,成果转化,助推,北京,成果,资本
...推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力，探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。
医疗战略咨询公司Latitude H...……更多
2024-01-10 22:27:00默沙东,疫苗,国产,疫苗,默沙东,临床
...024）（征求意见稿）》，共8部分32条，围绕提升创新医药临床研究质效、加速审评审批、促进临床应用、拓展支付渠道等方面，提出全链条支持创新医药高质量发展措施。今年，本市将再批准10个创新医疗器械上市，并建立临床...……更多
2024-04-10 02:59:00医疗器械,器械,医疗,临床,药械,药品
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW，原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据，该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动，有3534名患者入组，涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
2023-10-11 22:09:00多神,减肥,概念股,肾病,板块,概念
...清华大学医学院洪波教授团队近期召开无线微创脑机接口临床试验阶段进展总结会，宣布全球首例植入式硬膜外电极脑机接口辅助治疗颈髓损伤引起的四肢截瘫患者行为能力取得突破性进展。该患者接受脑机接口处理器植入脑硬...……更多
2024-02-04 00:04:00患者,辅助,接口,帮助,技术,老杨
...冈日报本报讯 （通讯员龙莎）1月23日，省疾控中心疫苗临床评价中心专家到黄州区疾控中心开展疫苗临床试验业务指导及培训，推进黄州区疫苗临床试验现场建设和重组人乳头瘤病毒九价疫苗（大肠埃希菌）工艺放大桥接临床...……更多
2024-01-31 07:38:00黄州,黄州区,疫苗,临床,试验,专家
...电（记者钱铮）日本厚生劳动省17日通报，一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为，违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验，目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报，...……更多
2023-10-18 11:43:00试验,日本,临床,医疗,数据,企业
...和清华大学团队宣布，他们成功进行了无线微创脑机接口临床试验，患者行为能力取得突破性进展。用脑电活动控制动作、通过微小电流让脑细胞和计算机之间“互动”……这些过去只出现在科幻小说里的场景，正在脑机接口技...……更多
2024-04-08 10:54:00技术应用,生产力,视点,前景,接口,应用
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验，取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明，针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
2023-12-01 17:39:00荨麻,中医针灸,成都,荨麻疹,针灸,中医
...析极大加速了创新靶点的发现；生成式AI显著降低了产生临床前候选化合物(PCC)所需的时间和投入。中国生物技术企业在最新一期Nature子刊NatureBiotechnology发表了关于人工智能(AI)制药的论文。(英矽智能供图)这家名为英矽智能的企...……更多
2024-03-14 11:46:00中国,药物,成本,驱动,经验,全球
...10多年不能自己喝水吃饭了。这个变化来自还处于小规模临床试验阶段，但已经成为热门话题的“脑机接口”技术。2023年10月24日这一天，他成为这个星球上首个接受无线微创植入脑机接口手术的瘫痪病人。“里应外合、无线微...……更多
2024-03-14 06:41:00光明,接口,试验,人体,洪波,接口
...队凭借EXTEND向FDA提出申请，希望批准人造子宫的首次人体临床试验。左：妊娠107天的羔羊在人造子宫中生存第4天/右：在人造子宫内培育28天后的羔羊。图/《自然通讯》这项工作的负责人、CHOP 胎儿外科医生艾伦·弗莱克在FDA的会...……更多
2023-10-08 17:44:00子宫,子宫,胎儿,试验,研究,早产儿
...医药产业发展态势。若干措施提到，要着力提升创新医药临床研究质效。以国家医学中心、研究型病房为核心，以临床需求为导向，创新机制，聚集资源，组建10家以上区域或专科、专病临床研究联合体，并对30家研究型病房示...……更多
2024-04-17 17:46:00专病,联合体,新政,北京,专科,临床
...可乐组合”），在针对非小细胞肺癌（NSCLC）的两项III期临床试验LEAP-006研究和LEAP-008研究中，均未达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）双主要终点。这两项试验的失败意味着“可乐”组合在非小细胞肺癌领域的探索全面折...……更多
2023-10-07 16:36:00默沙东,适应症,抗癌,可乐,组合,影响
...据。凤凰制药供图图②为凤凰制药研发人员在实验室进行临床样品检验。凤凰制药供图□凤凰城近日，山东凤凰制药股份有限公司（以下简称凤凰制药）天丹通络片及女珍颗粒增加适应证人用经验数据收集工作启动，这标志着凤...……更多
2023-12-28 07:27:00凤凰,制药,开发,凤凰,山东,山东省
...家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 （记者落楠）近日，国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》），明确无参比制剂品种仿制申报路径和相...……更多
2023-10-19 07:12:00制剂,导向,临床,品种,价值,研究
...提交BLA（生物制品许可）。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前，康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额，招股书显示，募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备...……更多
2024-01-31 17:13:00三价,疫苗,卫士,疫苗,卫士,临床
...验室落地，通过前置服务帮助企业少跑腿、快检测。开展临床实验是众多生物医药企业绕不开的一环，但不同临床试验中心标准、流程不统一，该如何破题形成合力？
2021年，南京自贸片区率先成立江苏首个区域医学伦理审查委...……更多
2023-12-07 03:56:00试验区,生物医药,江苏,试验,生物,医药
...队、清华大学医学院洪波教授团队召开无线微创脑机接口临床试验阶段进展总结会，宣布全球首例植入式硬膜外电极脑机接口辅助治疗颈髓损伤引起的四肢截瘫患者行为能力取得突破性进展。“用脑电波控制原本已经瘫痪的肢体...……更多
2024-02-02 10:56:00接入,患者,接口,现实,宣武医院,宣武
...万亿美元的成本。现在，治疗阿尔茨海默病并无特效药，临床上采用的一些药物只能改善症状，但不能有效延缓疾病进程，更谈不上治愈。针对阿尔茨海默病的新药研发也被业界公认为药物研发的“死亡谷”，失败率高达99.6%，...……更多
2024-02-21 05:22:00阿尔茨海默,阿尔,多远,阿尔茨海默,阿尔,卡奈
本文转自：江西日报近日，省药监局召开《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》）宣贯培训班，推进《办法》和《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》（以下简称《要点》）贯彻实...……更多
2024-04-05 01:26:00临床,药物,监管,试验,机构,药物
本文转自：安徽日报“合肥造”肿瘤靶向药获批开展临床研究将成为我国首个处于临床开发阶段全新靶点单抗药物本报讯（记者 丰静 通讯员 刘璐）3月22日，位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司（简称天...……更多
2024-03-28 02:02:00靶向,合肥,肿瘤,临床,研究,天港
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重庆市人民政府印发《重庆市推行以专项信用报告（上市版）替代企业有无违法违规证明的实施方案》，自2025年1月1日起全面推行
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中国经济网北京12月18日讯上海证券交易所并购重组审核委员会2024年第6次审议会议于昨日召开，审议结果显示，国联证券股份有限公司（证券简称
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近期，各大机构陆续发布2025年度投资策略报告，多家机构看好成长风格。其中，光大证券研究报告认为，经济修复的深入进程以及经济政策的持续支持
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中国经济网北京12月18日讯今日统联精密(688210.SH)27.7763万股限制性股票上市流通。12月14日，统联精密披露《2022年限制性股票激励计划预留授予部分第二个归属期（第一批次）归属结果暨股票上市公告》
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2024年12月18日环洋市场咨询机构出版了一份详细的、综合性的调研分析报告【全球利尿剂阿佐塞米行业总体规模、主要厂商及IPO上市调研报告
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本文转自：人民网据国家开发银行官网消息：2024年1至11月，国开行已向中欧班列项目发放贷款41亿元。当地时间12月3日
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