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单笔交易超40亿美元,泼天富贵轮到了小核酸|行业Mapping
...修饰等技术不成熟,药物进入人体内难以达到病灶,导致临床效果不佳。之后,相关管线布局转向罕见病治疗,致病机理清晰、由基因突变导致的特性使其成为适合利用小核酸技术开发的主要药物类型,从而“以低风险推进临床...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...投入,以及资金的机会成本。先声药业先诺欣的相关注册临床研究在中国进行,这会使其临床试验费用相对较低。君实生物为VV116付出的成本可能有所不同。君实生物2021年9月与VV116研发企业旺山旺水达成合作协议,共同承担这款...……更多
海思科:子公司收到《药物临床试验批准通知书》
...药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》。2023年1至6月份,海思科的营业收入构成为:医药行业占比99.33%。海思科的董事长是王俊民,男,56岁,学历背景为硕士;总经理是范秀莲,女,61...……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...照片近年来,我国医药企业新药研发力度不断增强,进入临床阶段和申报上市的新药数量快速增长。记者根据上市公司公告梳理发现,5月以来,云南白药、百利天恒、恒瑞医药、微芯生物等多家上市药企披露了创新药最新进展...……更多
市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验
本文转自:台州日报首个药物临床试验GCP项目启动市肿瘤医院招募受试者参与相关癌症临床试验本报讯(记者颜敏丹)近日,浙江省肿瘤医院台州院区(台州市肿瘤医院)肿瘤专业举行首个药物临床试验GCP项目启动会。该项目...……更多
...在面对新型病毒威胁时的另一个重要作用是药物评价。在临床应用之前,所有潜在的治疗药物都需要经过严格的药理学、毒理学和临床试验评价。这一过程旨在确保药物的安全性和有效性,同时为药物的合理使用提供科学依据。...……更多
泰安市中医医院成功获批国家特医食品临床试验机构
...机构备案(备案编号“TY202310090001”),这是医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后获批的第三类临床试验资质。自此,医院可正式开展特殊医学用途配方食品注册或备案有关的临床试验等验证评价工作。在院领...……更多
...次的沟通交流模式和全生命周期机制,助力研发创新满足临床用药需求。加快审评标准体系建设,规范审评标准修订程序,优化流程程序,明确各方职责。 改革高歌猛进,成效究竟如何?“创新药批准屡创新高。”孔繁圃如数...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI技术战略提供为有连云。 ……更多
卫材阿尔茨海默病新药在中国获批,国内还有哪些新药在路上
...增长态势。作为一种不可逆的神经退行性疾病,目前AD在临床上主要采取对症治疗。2023年12月,丹麦的灵北公司曾宣布,易倍申(盐酸美金刚片)在中国的适应证进一步扩展,适应证范围由原来的治疗中重度至重度阿尔茨海默型...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
超7000万元研发投入“打水漂” 天坛生物终止一项三期临床试验
...称蓉生药业)的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)”III期临床试验研究及后续研发。根据天坛生物公告,静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)项目于2016年取得药物临床试验批件,主要用于造血干细胞移植等免疫缺陷患者巨细胞病毒...……更多
重磅!蓝纳成又一治疗核药临床试验获批
...药品监督管理局核准签发的关于177Lu-LNC1010注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年Lutathera销售额为6.05亿美元。关于177Lu-LNC1010注射液公司在研产品177Lu-LN...……更多
诺思格:全链条临床CRO服务商将迎来高速成长
诺思格(301333)专注于临床CRO(合同研究组织)服务,为全球医药企业和科研机构提供综合的药物临床研发全流程一体化服务,具备临床试验全链条服务能力。目前,公司主营业务包括临床试验运营服务(CO)、临床试验现场管理服务(SM...……更多
...注于创新药物研发的药企,对于一款创新药的研发上市,临床试验是费用最高、耗时最长且最为关键的环节,如果能搭建一个生命科学产业数字化运营平台,将大大提升药物临床试验的质效和成功率。以科学、合规、透明、标准...……更多
赣州章贡区:科技赋能 老区“上新”
...衰、糖尿病等疾病的24个宠物创新药物,其中6个正在进行临床试验。赣州市章贡区一印刷线路板企业生产车间,工业机器人、AGV运转机器人分工协作生产出口线路板产品。人民网 朱海鹏摄在赣州市章贡区高新技术产业园区,像...……更多
...目上的政策和审批应用新进展。对于有效性的证据标准、临床试验人群多样性、快速审批通道、医保和降价问题等政策话题,胡育志以具体的RWE支持药物审批的例子进行了系统阐述。近年来,临床研究在药物研发和医学领域中的...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
一种白血病药物可能对“渐冻症”有疗效
...索硬化症(俗称“渐冻症”)患者为对象的博舒替尼Ⅱ期临床试验显示,这种慢性髓性白血病治疗药物能有效控制“渐冻症”的症状发展。该机构研究人员此前利用“渐冻症”患者的诱导多能干细胞(iPS细胞)进行病态再现以及...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...司极大信心,未来会抓紧政策红利,加大创新投入。优化临床过程 缩短临床时限国家鼓励创新的方针一直没有改变。游蓉丽认为,各地陆续出台了鼓励医药创新的政策,此次《北京创新医药发展新政》更加明确,9部门的联合发...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...使用司美格鲁肽前,需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用,在使用过程中还需要定期随访,以评估药物治疗效果和不良反应情况,及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
投资Biotech的最好时刻来了
...iotech继续回归管线逻辑——精简、集中,尽快将产品推进临床。融资列表中几乎没有单纯的平台型公司,而获得较多融资的公司(第一季度融资额Top 20),平均公开管线不超过5条。 IPO:门槛悄然变高Biotech公司尤其依赖股票市...……更多
因明生物:控股子公司誉颜制药重组A型肉毒毒素临床试验获批
...,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展临床试验,是全球首次将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域的重要里程碑。因明生物专注于自主研发创新药物,产品线包括重组蛋白肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
本文转自:中国医药报细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class(同类最佳)疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究,评估患有二型糖尿病的肥胖患者(BMI大于30)在12周的...……更多
北京发力未来健康产业 细胞与基因治疗领域突破一批关键技术
...妙一款用于治疗晚期转移性结直肠癌的CAR-T产品获批注册临床,这也是国内首个获得临床试验批准的用于治疗转移性结直肠癌的CAR-T产品。记者了解到,目前,北京艺妙研发管线覆盖淋巴瘤、白血病、骨髓瘤等血液肿瘤和肝癌、...……更多
在研肿瘤药最高“售价”32亿美元,国产双抗为何迎来泼天富贵?
...,达到更强的抗癌效果。据礼新医药官方资料,LM-299处于临床I期阶段,具备同类最佳的潜力。前期研究已证实,LM-299能够有效抑制PD-1和VEGF信号通路,从而增强抗肿瘤效果。来源:东吴证券研报据Market.us数据,全球双抗药物市场...……更多
博鳌大咖谈 | 对话蔡磊:海南可发挥“先行先试”政策优势,给患者多一分生的希望
...病的病因和靶点的确立带来了希望。此外,推动2023年上临床的药物研发管线已超过15条,把渐冻症药物研发和治疗路径以几十倍的速度往前推进,而且有的病友获得了令人惊喜的效果。“我非常开心,一直以来的努力,给病友带...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
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跨界对话:聚焦协同、转型与创新 助力企业发展迎新机
本文转自:人民网11月21日,由人民网发起的“2024企业家大会·专题研学”在四川省泸州市古蔺县举办。来自政、产、学、研多领域嘉宾走近赤水河流域
2024-11-24 11:03:00
本文转自:人民网-北京频道第三届京西地区发展论坛举办石景山区集中发布展示人工智能大模型产业成果前三季度,石景山人工智能产业收入达792
2024-11-24 09:33:00
vivo老手机淘汰!OriginOS5更新,支持微信备份
嘿,VIVO手机的小伙伴们注意啦!最近originOS5更新了一个超实用的新功能——vivo的云服务现在支持微信云备份了
2024-11-23 22:35:00
LCD党无需再坚持!红米K80,全系2K屏揭晓
红米K80屏幕四大升级红米K80系列下周就要发布了,这个系列的屏幕一直以来都是它的强项。这次红米K80系列在屏幕上又有哪些亮点呢
2024-11-23 22:36:00
正式停售!旧款iPhone耳机兼容性或受限
苹果配件pricey一流一说到苹果,大家可能第一时间想到的是他们的手机很厉害。其实啊,除了手机,苹果的配件也是一流的,种类齐全
2024-11-23 22:36:00
荣耀300 Pro开启预订 三大唯美配色享24期免息
【CNMO科技消息】在11月21日荣耀300开启预订之后,22日,荣耀300Pro也开启了100元订金预订活动。预订页面显示
2024-11-23 22:36:00
REDMI K80系列狂暴引擎4.0有点东西 是不是太酷辣
【CNMO科技消息】REDMIK80系列发布会定档11月27日晚,近日官方也开启了预热。尤其是辣椒酱的邀请函更是直接火出了圈
2024-11-23 22:36:00
小米14T Pro月底登陆日本市场 K70U小改版
智能手机、智能手表、智能手环、真无线蓝牙耳机、扫地机器人、空气净化器、充电宝等等。11月22日,小米日本官方宣布,10月发布的小米14TPro已经正式确定上市时间
2024-11-23 22:37:00
最轻薄iPhone来了:仅6毫米厚,国人又要疯抢?
初代iPhone发布时,苹果彻底改变了手机行业,成为设计标杆。乔布斯每年更新iPhone,带来诸多创新。但库克接手后,iPhone渐显平淡
2024-11-23 22:37:00
iPhone17新机:史上最轻薄的苹果手机来了
聊聊即将登场的iPhone17新机,特别是那款备受瞩目的iPhone17Air。你们知道吗?在iPhone16系列发布前
2024-11-23 22:38:00
999元!华为发布动态血压手表,居家监测便捷实惠
华为新款血压手表发布在即最新消息,华为出了一款新手表,能监测动态血压,11月26号就要发布了,现在已经开始接受预订了。现在大家量血压通常都是用腕式或臂式的血压计
2024-11-23 22:38:00
华为Mate 70外观引争议,网友直呼设计奇特!
万众期待的华为Mate70系列终于发布了,但大家的反应却褒贬不一。有些博主直言不讳地说:“华为Mate70这外观真是绝了
2024-11-23 22:38:00
红米K80Pro独立!冲击高端,小米15还有戏吗?
红米K80Pro:全方位升级挑战高端市场大家好,今天咱们来聊聊红米K80系列,尤其是红米K80Pro。这次真的是全方位升级
2024-11-23 22:38:00
顶级一体式陶瓷+全面屏鼻祖,小米Mix4数百元成主力机首选!
陶瓷之美这台手机的外观质感我非常满意!用过多款顶级旗舰,但这台手机的感觉完全不同,精致得像艺术品。它采用一体式陶瓷机身和真全面屏设计
2024-11-23 22:38:00
华为Mate X6明日开启!样机已到门店,线上线下同步
数码博主爆料:华为MateX6折叠屏手机定于2024年11月20日开启预订!据多位信源透露,包括大名鼎鼎的博主“看山的叔叔”和权威的IT资讯平台IT之家都确认了这个消息
2024-11-23 22:38:00