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弘基生物开发的新一代nAMD基因治疗药物学术成果在《Nature》子刊发布
...文,报道了由弘基生物开发的新一代nAMD基因治疗药物的临床前研究数据。这项研究报告了基于弘基生物AAV衣壳筛选平台打造的全新眼科AAV衣壳变体——AAVv128,在人视网膜色素上皮细胞19(ARPE19)上,AAVv128相比于AAV8,在细胞结合方...……更多
干细胞再度走出火爆行情 ,多家上市公司加速布局
...术的发展。截至2023年12月,全球已注册登记的干细胞相关临床项目多达4000余项,其中包含3101项已完成的项目。其中,我国已有50余项间充质干细胞药物临床试验。随着更多临床试验数量增加,预计到2028年,中国干细胞市场经济...……更多
...保护。要努力降低罕见病药物研发成本,包括减少罕见病临床试验的病例数,对二期临床有明显疗效就可以考虑直接批准上市,不要做三期临床。各级政府要设立专项资金,对罕见病药物开发、临床试验费用给予一定数额补助,...……更多
必贝特IPO中止:无商业化产品连年亏损,转让参股公司引关注
...自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域,持续开发临床急需的全球首创药物(First-in-Class)和针对未满足临床需求的创新药物。自设立以来,必贝特累计获得了三十余项临床批件。公司研发管线拥有6个自主研发的创新药核...……更多
历时6年!成都研究团队证明中医针灸可治疗慢性荨麻疹
...瑛教授、郑晖教授团队开展的针刺治疗慢性自发性荨麻疹临床随机对照试验,取得“历史性突破”。这项历时6年的研究证明,针灸可缓解慢性自发性荨麻疹的症状。该研究成果以“Efficacy of acupuncture for chronic spontaneous urticaria: a r...……更多
IPO前夜拿到PE“救命钱”,18A公司盛禾生物再度冲刺港交所
...IAP0971(PD-1/IL-15)、IAE0972(EGFR/IL-10)分别仅进入1期、2期临床试验;针对大肠癌等的IAH0968(HER2)则已经获得3期临床试验的批准。天降“白马王子”2023年8月,盛禾生物首度向港交所递交了IPO申请,彼时其账上的现金状况引发了...……更多
创新药出海再破纪录,为何是成都?
...品,被冷链物流运送到20公里外的四川大学华西医院进行临床试验。据介绍,BL-B01D1具有治疗肺癌、鼻咽癌和乳腺癌的潜力,并有机会扩展到其他上皮肿瘤类型。自2022年进入临床研究以来,BL-B01D1目前已经进入三期临床阶段,在...……更多
两会之声|之江生物董事长:创新药企出海需行业或政府引导
...高新技术企业。产品主要应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入境检验检疫、食品安全等领域,是国内分子诊断试剂生产的龙头企业之一。自2018年的药品集采以来,集采不断提速扩围,之江生物所在的IVD(体外诊断)...……更多
Lenacapavir新试验结果有望最早于2024年年底公布
...化仍然还有一段路要走。据悉,目前Lenacapavir的其他关键临床试验仍在进行。另一项PrEP试验“PURPOSE2”正在阿根廷、巴西、墨西哥、秘鲁、南非、泰国和美国开展,受试者包括顺性别男性、跨性别男性和女性以及非二元性别者。...……更多
实控人从夫妻变一家三口未及时披露!百花医药及相关人员遭警示
...花医药主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应,可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注...……更多
系统性红斑狼疮是怎么回事?国内已有两款生物制剂获批
...病人的绝大多数身体机能和寿命。”赵华介绍说。目前,临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中,国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物(SH688331,股价67.75元...……更多
ADC药物再现海外授权交易,有利于加快资金回流、增强信心
...限公司(以下简称诺纳生物)与SeagenInc.已就HBM9033的全球临床开发及商业化订立许可协议。对于国内ADC市场的发展,和铂医药创始人王劲松在媒体沟通会上表示,ADC是个复合的平台性技术,是最近二三十年整个行业在多个方向进...……更多
mRNA明星百欧恩泰已联手5家中国药企:为何要密集扫货中国创新药
...定,并且目前正在进行多种HER2表达的晚期实体瘤的二期临床试验(NCT05150691)。此外,DB-1305是基于映恩生物专有的DITAC平台构建的第三代 Trop2 ADC 分子,在临床前肿瘤模型中表现出强效的抗肿瘤活性。除了ADC药物,百欧恩泰与其...……更多
...国科赛赋公司位于廊坊固安,是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日,记者走进该公司安评中心的实验室,研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管,套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后,我们要采...……更多
特医食品临床试验质量管理有新变化
本文转自:健康报特医食品临床试验质量管理有新变化对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求本报讯 (记者吴少杰)近日,国家市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》。修订后的《规范...……更多
国内首例!贵州百灵“糖宁通络片”获国家药监局批准,或将大幅改善糖尿病人群的生活质量!
...药有限公司”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意中药1.1类新药糖宁通络片开展用于治疗糖尿病视网膜病变(DR)的III期临床试验。此次获批,标志着糖宁通络片成为《中药注册管理专门规定...……更多
...电(记者钱铮)日本厚生劳动省17日通报,一家从事医疗临床试验的企业存在篡改试验数据等违规行为,违规行为可能涉及上百项药品和医疗器械临床试验,目前没有接到获批的药品和医疗器械导致健康受损的报告。根据通报,...……更多
阿尔茨海默病离“治愈”还有多远
...万亿美元的成本。现在,治疗阿尔茨海默病并无特效药,临床上采用的一些药物只能改善症状,但不能有效延缓疾病进程,更谈不上治愈。针对阿尔茨海默病的新药研发也被业界公认为药物研发的“死亡谷”,失败率高达99.6%,...……更多
“潜伏”15年,首个治疗NRAS突变晚期黑色素瘤靶向药获批
...-1治疗整体客观缓解率(ORR)只有约6.1%。而妥拉美替尼的临床试验结果显示,接受该药物治疗的患者ORR达到了34.7%。首个用于治疗NRAS突变黑色素瘤的靶向药科州药业公告称,此次获批基于一项关键II期注册临床试验结果,该研究...……更多
特医食品临床试验对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求
...食品(以下简称特医食品)注册工作水平,规范特医食品临床试验过程,保证数据及结果的科学、真实、可靠,保护受试者、消费者的安全和权益,市场监管总局近日修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》(...……更多
重视临床试验设计 提升机械灌注肝脏保存技术研发质效
...虑到国内目前还没有获批上市的肝脏灌注设备,笔者结合临床文献的报告结果、美国食品药品管理局(FDA)批准情况及自身工作经验,对肝脏灌注设备的临床试验设计进行总结归纳。根据《医疗器械临床试验设计指导原则》,随...……更多
TACE联合靶免药物治疗 晚期肝癌临床研究再添新证
...转自:南京晨报医院资讯TACE联合靶免药物治疗 晚期肝癌临床研究再添新证近日,由中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长滕皋军教授,复旦大学附属中山医院任正刚教授牵头开展的CHANCE(中国肝癌临床研究联盟)2201项目...……更多
日本批准远端型肌病治疗药
...伴镶边空泡的远端型肌病患者,其有效成分为醋纽拉酸。临床试验显示,醋纽拉酸能有效抑制远端型肌病恶化。据负责这款药物临床试验的日本东北大学此前发布的资料,远端型肌病是一种一般在15岁至30多岁发病的罕见病,在...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造”据了解,这款名为“吉优泰”的注射液,是国内首款提交上市申请的司美格鲁肽生物...……更多
...轮融资资金将主要用于完成ABP-671在全球及中国的关键性临床研究,以及进一步推进治疗炎症和其它疾病的创新药物管线的研发。新元素医药成立于2012年,专注于代谢和炎症领域疾病的Best-in-Class创新药的研发,近年来取得了显著...……更多
百诚医药:完成全产业链布局之后,发力CDMO能否打开想象空间
...以下简称“赛默制药”)自主研发的BIOS2207药品获准开展临床试验研究。目前,国内外尚无该产品获批上市,其在改善儿童人群依从性方面有一定的临床价值。在医药产业快速发展的背景下,百诚医药努力打造“药学研究+临床试...……更多
英伟达杀入,能拯救“冬眠”中的AI制药赛道吗?
...企业在重重压力之下艰难度日:第一批AI设计的药物进入临床后遭遇大溃败,至今拿不出一款成功上市的药物,AI技术跌落神坛,让曾经的追捧者们逐渐远离;已经上市的头部公司股价狂跌,寒潮蔓延下,一级市场也迅速收缩,...……更多
多项政策促进罕见病药物研发
...,涉及92种罕见病。然而,由于罕见病患者数量少,相关临床试验研究相对困难,治疗罕见病的药物往往价格高昂。此外,由于难以达到常见病用药的销售量,企业研发罕见病用药的积极性普遍不高。如何进一步解决罕见病用药...……更多
...一医学中心消化内科医学部肝脏疾病科组成药物性肝损伤临床科研团队,经过严格的随机对照试验研究,推出36周短程优化激素治疗方案,成功将慢性药物性肝损伤患者的激素治疗疗程缩短12周。研究成果近日在《肝脏国际》杂...……更多
...中”的研究与评价方式,坚持中兽医药理论指导,结合以临床价值为导向的兽用中药研究技术指导原则,逐步建立中兽医药理论、临床经验、临床试验“三结合”的审评证据体系。围绕纯证候、病证结合、以证统病,推出证候类...……更多
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四川出台新规强化特医食品安全管理 规范医疗机构经营使用行为 2025-01-09
中国消费者报成都讯(记者刘铭)近日,四川省市场监管局与四川省卫生健康委员会联合发布了《四川省医疗机构特殊医学用途配方食品经营使用管理办法》(以下简称《办法》)
2025-01-09 17:59:00
淄博市妇幼保健院正式开诊肠道疾病筛查门诊开诊!
肠道是人体内最大的免疫器官,掌管着70%以上的免疫细胞,但部分肠道疾病,如结肠、结直肠肿瘤的癌前病变是没有症状的,所以
2025-01-09 18:28:00
从4米高处坠落!淄博三院成功救治颈椎骨折并高位截瘫患者
近日,淄博市第三人民医院骨外科再次成功治疗一例高处坠落导致颈椎骨折并高位截瘫、腰椎骨折、多发肋骨骨折、肺挫伤患者。患者为58岁男性
2025-01-09 19:36:00
2025黔南首届全民火锅节美食推介(第六期)——麻辣豆花鸡
多彩贵州网讯 各位热衷于探索美食的小伙伴们,这次给大家推荐的是一道具有麻辣细腻的本地宝藏美食——麻辣豆花鸡。在食材选择上
2025-01-09 19:51:00
2025黔南首届全民火锅节美食推介(第四期)——特色酸汤剔骨鸡
多彩贵州网讯 各位热衷于探索美食的小伙伴们,这次给大家推荐的是一道纯天然的本地宝藏美食——特色酸汤剔骨鸡。酸汤剔骨鸡片
2025-01-09 19:53:00
赤水市石堡乡:麻糖里的年味,甜!
多彩贵州网讯 春节将至,年味渐浓,在众多传统年货中,麻糖以其香甜酥脆的口感和浓郁的怀旧气息,成为备受消费者青睐的热门年货
2025-01-09 20:25:00
江西吉水:果园冬管忙
本文转自:人民网-江西频道果农正在为脐橙树剪枝。廖敏摄2025年1月8日,江西省吉安市吉水县白沙镇河口村一路山泉脐橙果业基地
2025-01-09 20:27:00
鼻塞、流涕、打喷嚏可能不是简单感冒 重庆疾控提醒:警惕鼻病毒感染
冬季到来,天气转冷,不少人遭遇鼻塞、流涕、打喷嚏等类似感冒的症状。1月9日,重庆疾控发布最新提醒:这些症状背后可能隐藏着一位“隐形杀手”——鼻病毒
2025-01-09 21:46:00
澄蟹之美首届仁怀酱香酒·阳澄湖大闸蟹美食文化节圆满成功
“蟹逅茅台·相遇酱香”——首届仁怀酱香酒·阳澄湖大闸蟹美食文化节圆满成功!岁末之际,酒都仁怀迎来一场味蕾与文化交织的奢华盛典
2025-01-09 22:29:00
近日,贵州省监狱管理局后勤装备处的民警王程程收到了一封感谢信,寄信的是受到她资助的大学生小陈。小陈在信中写道,“用知识来改变自己的命运
2025-01-09 21:15:00
贵州省监狱管理局:真蹲实驻、真帮实扶,书写凤冈县乡村振兴新篇章
贵州省遵义市凤冈县,岁暮天寒,冬天的乡村别样忙碌,生猪养殖、蔬菜生产、林下养鸡等乡村产业欣欣向荣。一组产业帮扶的数据令人欣喜——2024年
2025-01-09 21:14:00
赤峰市松山区王府镇:打造“文明集市”让“小集市”汇聚起“大文明”
本文转自:人民网-内蒙古频道志愿者为村民免费检测视力。“文明集市的服务项目越来越多了,我们在赶集购物的同时,在家门口就能享受到贴心周到的服务
2025-01-09 16:51:00
这种长得像蜘蛛的神奇水果竟是“果中人参”
本文转自:人民网-云南频道远看像蓝莓,吃着像桑葚果身还长了一圈“蜘蛛腿”最近,市场上一种奇怪的水果突然走红红果参。杨志军摄很多人好奇这是啥
2025-01-09 16:56:00
西黄胶囊被纳入《原发性肝癌中西医结合诊疗专家共识》
西黄胶囊被纳入《原发性肝癌中西医结合诊疗专家共识》在医学领域,原发性肝癌作为一种严重威胁人类健康的恶性肿瘤,其发病率和死亡率在全球范围内居高不下
2025-01-09 16:58:00
绷紧“安全弦” 把好“节前关” 济南中医风湿医院6S督导小组开展安全生产大检查活动
随着春节的临近,气温骤降,寒冷加剧,来济南中医风湿病医院就诊的风湿病患者持续增多,各个科室都进入忙碌的状态,为确保安全生产
2025-01-09 17:06:00