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4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...的药企将取得领先优势,但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证,目前并不是万能神药。10月16日,华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨,质疑连还在一期临床的公司都大涨了,是不是炒作太超前了,“对于A股减肥药概念股来...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...自:广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温,司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...于2023年9月获国家药监局受理,是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露,该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出。而派格生物本次转战港交所,也被市场认...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
国家级肥胖症诊疗指南来了,提醒GLP-1减肥药反弹风险
...。除了饮食、运动等生活方式干预手段外,药物和手术是临床肥胖症治疗的两大手段。在药物治疗方面,《指南》表示,目前在我国有五种减重药物获得国家药品监督管理局批准用于成年原发性肥胖症患者减重,包括司美格鲁肽...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造”据了解,这款名为“吉优泰”的注射液,是国内首款提交上市申请的司美格鲁肽生物...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW,原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据,该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动,有3534名患者入组,涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国际研报,截至2023年8月份,共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,中国企业有43个,占比约40%。其中,除了原本就在糖尿病领域深耕的通化东宝、甘李药业等公司外,恒瑞医药和信达生物都是研发进度靠前的企业。进入9月...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class(同类最佳)疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究,评估患有二型糖尿病的肥胖患者(BMI大于30)在12周的...……更多
口服小分子减肥药,除了GLP-1还有哪些?
...研发阶段来看,目前已有超过30个口服小分子减肥药进入临床阶段,其中礼来的orforglipron已进入临床Ⅲ期,还有20个处于临床Ⅱ期,10个处于临床Ⅰ期。从企业来看,诺和诺德和礼来两家龙头公司都布局了口服小分子减肥药,其他...……更多
传减肥新药在美专利获准通过,博瑞医药股价大涨超16%,GLP-1专利纷争暗涌
...格鲁肽“头对头”研究。今年8月,博瑞医药公布的Ⅱ期临床试验的数据显示,BGM0504(15mg组)在治疗18周后,相比安慰剂组HbA1c(基线平均糖化血红蛋白)较基线平均降幅为2.76%,该数据不仅优于同一个试验下的司美格鲁肽,也优...……更多
第一批用上“减肥神药”的人,现在都怎么样了?
...减重效果来看,这个药物的作用当然是毋庸置疑的。相关临床数据显示,每周注射司美格鲁肽的人,在经历68.1周的注射后,平均体重下降可高达15%,中位数体重减轻了15.3kg,而在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes &a...……更多
蹭热点公司被警示成分股逾8成收跌 A股减肥药概念行情显著降温
...的GLP-1单靶点周制剂Ecnoglutide的减重适应症也已处在III期临床,研发进度靠前。 蹭热点被降温随着减肥药概念的升温,蹭热点的公司也是如影随形。9月15日,百花医药在E互动回复投资者时表示,公司全资子公司南京华威医药可...……更多
贾玲瘦了 减肥药概念股火了
...发布公告,口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535用于减重的二期临床获批;同日,通化东宝也发布公告,GLP-1/GIP激动剂THDBH120减重适应证申报临床获得受理。产能方面,苏州工业园区管委会网站此前公布的《博瑞制药(苏州)有限公司化...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...使用司美格鲁肽前,需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用,在使用过程中还需要定期随访,以评估药物治疗效果和不良反应情况,及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...诉36氪。且在诺和诺德药品Ozempic的说明书中,早已标注了临床试验常见的不良反应。其中主要为胃肠系统疾病,包括恶心、腹泻和呕吐。部分不良反应还会出现低血糖、急性胰腺炎症、糖尿病视网膜病变等。在说明书中,也有明...……更多
英媒:减肥注射剂可成抗击癌症新武器
...并降低复发风险。上述研究成果是在于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上提交的。数项研究表明,减肥注射剂在彻底改变癌症治疗方面具有“巨大潜力”。这类新药物包括品牌名为诺和泰和Wegovy的司美格鲁肽。这些药物用于...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...肽一周后,血糖水平恢复正常。”王明伟介绍,进一步的临床试验表明,艾塞那肽能够有效且安全控糖。2005年,艾塞那肽获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗糖尿病。这是一个巨大的成功,也是全球第一款GLP-1...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...受体激动剂已吸引众多药企布局,翰宇药业的产品尚处在临床前阶段。2.7亿元引进减重产品三生蔓迪曲线入局司美格鲁肽领域。根据公告,三生蔓迪和翰宇药业将围绕司美格鲁肽注射液的药物开发、临床研究、注册申报以及大健...……更多
“打一针,完全对吃失去兴趣”|“减肥神药”热潮的背后
...理的不适换来的。恢复健康更加重要。”GLP-1类药物已在临床使用10年GLP-1是人体自身分泌的一种肠促胰素,可以“智能降糖”,即只有在血糖偏高时,GLP-1才发挥降糖效果,当血糖正常或偏低时,它就不发挥降糖作用,避免了低...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...与GLP-1类药物相关,在如今有多家药企同时推进这类药物临床研发的背景下,竞争格局正在趋于恶化,此时单押的风险并不算小。派格生物的商业化之路仍然充满挑战。科创板铩羽后赴港派格生物的IPO之路饱经风霜。2021年8月,...……更多
礼来GLP-1双靶点“减肥药”在中国获批
...。点评:恒霸药业的核心产品伤科灵喷雾剂为独家品种,临床需求明确。本次事件有望进一步丰富华东医药外用制剂产品管线,强化公司外用制剂领域核心竞争力。NO.3 百济神州首席财务官王爱军离职7月19日盘后,百济神州发布...……更多
从马斯克的“减肥药”,聊聊新药研发的“九死一生”
...述这些能使人起死回生的重磅新药如何诞生,又如何走入临床;一个个治疗里程碑如何平地惊雷,改变无药可医的绝境;来自世界各地的科学家、制药人如何通力协作,提高患者的生存质量,也提高人们的生活尊严。 司美格鲁...……更多
快速减肥有可能导致“臭氧脸”
...,没有科学证据表明GLP-1受体激动剂专门靶向面部脂肪,临床试验尚未测量这种副作用的发生和程度,这也意味着我们不知道这种现象有多常见。一些专家认为这个术语具有贬损性、误导性,让患者不敢服用有利于他们健康的药...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
疯狂的减肥药!龙头股一个月股价涨3倍,杭州有人靠它减重20斤,但副作用也不小
...国医学会杂志》上发表了一篇研究论文。该论文研究了在临床环境中与用于减肥的GLP-1激动剂相关的胃肠道不良事件。论文结论称,使用GLP-1激动剂减肥与使用安非他明-纳曲酮减肥相比,会增加胰腺炎、胃轻瘫和肠梗阻的风险。...……更多
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10年,一件义乌小商品的大旅程
中新网12月21日电(记者 张尼)西方传统节日圣诞节即将到来,不少家庭都已经将房屋装点一新。而在圣诞节来临前的几个月,中国义乌的商家们就开始忙着备货发货
2024-12-21 12:27:00
越南鼓励海运绿色发展 新能源船行业投资空间较大
越南鼓励海运绿色发展 新能源船行业投资空间较大新能源船是采用电池或其他清洁能源作为动力源的新型船舶,其不再依赖传统燃油
2024-12-21 12:28:00
江苏东方盛虹股份有限公司注册资本(金)变更发生变更
金融界12月21日消息,据公开信息显示,江苏东方盛虹股份有限公司近日发生工商变更,公司注册资本由661121.367800万元变为661121.573300万元。本文源自:金融界
2024-12-21 12:28:00
V观财报|莫高股份董事长杜广真因涉嫌内幕交易被证监会立案
中新经纬12月21日电 莫高股份董事长杜广真被证监会立案。20日晚,莫高股份公告称,收到公司董事长杜广真通知,因涉嫌内幕交易
2024-12-21 12:28:00
路博迈基金管理(中国)有限公司注册资本(金)变更发生变更
金融界12月21日消息,据公开信息显示,路博迈基金管理(中国)有限公司近日发生工商变更,公司注册资本由42000.0000万人民币元变为55000
2024-12-21 12:28:00
2024-29年全钒液流电池行业市场深度调研及投资前景预测分析报告
全钒液流电池在储能领域应用较多 我国市场规模不断增长全钒液流电池,全称为全钒氧化还原液流电池,指使用不同价态钒离子作为活性物质而制成的电池
2024-12-21 12:28:00
戴敏敏卸任上海国有资本投资母基金有限公司法定代表人,陆雯接任
金融界12月21日消息,据公开信息显示,上海国有资本投资母基金有限公司近日发生工商变更,戴敏敏卸任法定代表人,由陆雯接任。本文源自:金融界作者:情报员/阅读下一篇/返回网易首页下
2024-12-21 12:29:00
蔚来汽车科技(安徽)有限公司注册资本(金)变更发生变更
金融界12月21日消息,据公开信息显示,蔚来汽车科技(安徽)有限公司近日发生工商变更,公司注册资本由600000万元变为1800000.000000万元。本文源自:金融界作者:情
2024-12-21 12:30:00
18家大国企全军覆没!往日世界第一的中国机床,还有机会翻身吗?
机床,也被称为“工业母机”,可以说单从机床就能够看出一个国家的制造水准,而我国的机床虽然在去年总产值就达到了约4000亿元
2024-12-21 12:31:00
单县4家企业拟认定为第十批农业产业化省级重点龙头企业
2024年12月16日山东省农业农村厅网站公示第十批农业产业化省级重点龙头企业名单单县4家企业入选根据《关于开展农业产业化省级重点龙头企业运行监测和第十批省级重点龙头企业申报工作的通知》(鲁农产业字〔2024〕12号)
2024-12-21 12:31:00
广汽三菱汽车有限公司注册资本发生变更
金融界12月21日消息,据公开信息显示,广汽三菱汽车有限公司近日发生工商变更,公司注册资本由194700万人民币元变为380500.000000万人民币元。本文源自:金融界作者:
2024-12-21 12:31:00
惠州市德赛西威汽车电子股份有限公司注册资本(金)变更发生变更
金融界12月21日消息,据公开信息显示,惠州市德赛西威汽车电子股份有限公司近日发生工商变更,公司注册资本由55500.61万元元变为55495.9434万元元。本文源自:金融界作
2024-12-21 12:31:00
突然爆雷!知名平台涉嫌非法集资遭立案:涉案金额巨大,背后疑点重重
12月21日,“警民直通车浦东”发布公告,近期,上海市公安局浦东分局依法对金恪控股集团股份有限公司(下称“金恪集团”)
2024-12-21 13:48:00
日产前CEO戈恩谈老东家与本田合并:穷途末路、孤注一掷
近日传出的日产、本田将要合并的消息在世界范围内都引发了强烈的关注,日产前CEO卡洛斯·戈恩(Carlos Ghosn)同样注意到此事
2024-12-21 13:48:00
省侨联牵线华侨企业家在遵义市播州区开展捐资助学活动
12月16日上午,在省侨联和有关方面牵线下,北美贵州商会副会长、加拿大埃德蒙顿加中友好协会副会长马麟先生捐赠30万元修建石板镇中心学校广场LED显示屏项目捐赠仪式在遵义市播州区石板镇中心学校举行
2024-12-21 14:01:00