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4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...的药企将取得领先优势,但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证,目前并不是万能神药。10月16日,华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨,质疑连还在一期临床的公司都大涨了,是不是炒作太超前了,“对于A股减肥药概念股来...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...自:广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温,司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...于2023年9月获国家药监局受理,是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露,该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出。而派格生物本次转战港交所,也被市场认...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造”据了解,这款名为“吉优泰”的注射液,是国内首款提交上市申请的司美格鲁肽生物...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW,原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据,该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动,有3534名患者入组,涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国际研报,截至2023年8月份,共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,中国企业有43个,占比约40%。其中,除了原本就在糖尿病领域深耕的通化东宝、甘李药业等公司外,恒瑞医药和信达生物都是研发进度靠前的企业。进入9月...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class(同类最佳)疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究,评估患有二型糖尿病的肥胖患者(BMI大于30)在12周的...……更多
第一批用上“减肥神药”的人,现在都怎么样了?
...减重效果来看,这个药物的作用当然是毋庸置疑的。相关临床数据显示,每周注射司美格鲁肽的人,在经历68.1周的注射后,平均体重下降可高达15%,中位数体重减轻了15.3kg,而在《柳叶刀-糖尿病与内分泌学》(The Lancet Diabetes &a...……更多
蹭热点公司被警示成分股逾8成收跌 A股减肥药概念行情显著降温
...的GLP-1单靶点周制剂Ecnoglutide的减重适应症也已处在III期临床,研发进度靠前。 蹭热点被降温随着减肥药概念的升温,蹭热点的公司也是如影随形。9月15日,百花医药在E互动回复投资者时表示,公司全资子公司南京华威医药可...……更多
贾玲瘦了 减肥药概念股火了
...发布公告,口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535用于减重的二期临床获批;同日,通化东宝也发布公告,GLP-1/GIP激动剂THDBH120减重适应证申报临床获得受理。产能方面,苏州工业园区管委会网站此前公布的《博瑞制药(苏州)有限公司化...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...使用司美格鲁肽前,需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用,在使用过程中还需要定期随访,以评估药物治疗效果和不良反应情况,及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...诉36氪。且在诺和诺德药品Ozempic的说明书中,早已标注了临床试验常见的不良反应。其中主要为胃肠系统疾病,包括恶心、腹泻和呕吐。部分不良反应还会出现低血糖、急性胰腺炎症、糖尿病视网膜病变等。在说明书中,也有明...……更多
英媒:减肥注射剂可成抗击癌症新武器
...并降低复发风险。上述研究成果是在于芝加哥举行的美国临床肿瘤学会会议上提交的。数项研究表明,减肥注射剂在彻底改变癌症治疗方面具有“巨大潜力”。这类新药物包括品牌名为诺和泰和Wegovy的司美格鲁肽。这些药物用于...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...肽一周后,血糖水平恢复正常。”王明伟介绍,进一步的临床试验表明,艾塞那肽能够有效且安全控糖。2005年,艾塞那肽获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗糖尿病。这是一个巨大的成功,也是全球第一款GLP-1...……更多
三生制药入局 减重赛道接踵
...受体激动剂已吸引众多药企布局,翰宇药业的产品尚处在临床前阶段。2.7亿元引进减重产品三生蔓迪曲线入局司美格鲁肽领域。根据公告,三生蔓迪和翰宇药业将围绕司美格鲁肽注射液的药物开发、临床研究、注册申报以及大健...……更多
“打一针,完全对吃失去兴趣”|“减肥神药”热潮的背后
...理的不适换来的。恢复健康更加重要。”GLP-1类药物已在临床使用10年GLP-1是人体自身分泌的一种肠促胰素,可以“智能降糖”,即只有在血糖偏高时,GLP-1才发挥降糖效果,当血糖正常或偏低时,它就不发挥降糖作用,避免了低...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...与GLP-1类药物相关,在如今有多家药企同时推进这类药物临床研发的背景下,竞争格局正在趋于恶化,此时单押的风险并不算小。派格生物的商业化之路仍然充满挑战。科创板铩羽后赴港派格生物的IPO之路饱经风霜。2021年8月,...……更多
从马斯克的“减肥药”,聊聊新药研发的“九死一生”
...述这些能使人起死回生的重磅新药如何诞生,又如何走入临床;一个个治疗里程碑如何平地惊雷,改变无药可医的绝境;来自世界各地的科学家、制药人如何通力协作,提高患者的生存质量,也提高人们的生活尊严。 司美格鲁...……更多
快速减肥有可能导致“臭氧脸”
...,没有科学证据表明GLP-1受体激动剂专门靶向面部脂肪,临床试验尚未测量这种副作用的发生和程度,这也意味着我们不知道这种现象有多常见。一些专家认为这个术语具有贬损性、误导性,让患者不敢服用有利于他们健康的药...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
疯狂的减肥药!龙头股一个月股价涨3倍,杭州有人靠它减重20斤,但副作用也不小
...国医学会杂志》上发表了一篇研究论文。该论文研究了在临床环境中与用于减肥的GLP-1激动剂相关的胃肠道不良事件。论文结论称,使用GLP-1激动剂减肥与使用安非他明-纳曲酮减肥相比,会增加胰腺炎、胃轻瘫和肠梗阻的风险。...……更多
中国生物制药披露减肥药进展 公告称“成功上市后销售峰值预计可超20亿”
...中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,用于治疗成人超重和肥胖症患者。 GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂,通过利用特有的M-Body技术,...……更多
女孩自己注射“减肥神药”被送医冲上热搜
...格鲁肽。“我们遇到过一些患者,自行通过一些渠道购买药物后自行注射,最后出现问题。”黄青华说。曾经有20多岁的女孩,买了司美格鲁肽后,为了追求减肥效果,直接注射1mg,出现剧烈的恶心、呕吐,一度呕吐到脱水,被...……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...4注射液的相关情况。目前, BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,关于药效的相关言论具有误导性,决定对其采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。对于警示函,三家药企的态...……更多
“网红减肥药”还抗癌抗痴呆?
...仁济医院内分泌科副主任医师董莹。减重适应证尚未批准临床研究结果显示,使用司美格鲁肽注射剂(2.4毫克,每周一次)治疗68周后,可降低体重约15.3千克。不过,此次获批的口服司美格鲁肽片(14毫克,每天一次)治疗52周...……更多
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近日, 华夏安泰对冲策略3个月定开基金再度宣布控制规模上限为23亿元,并限制大额申购,对单个投资者单日限购200万元。此前
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凤凰网财经讯 8月13日,国家金融监督管理总局披露的罚单显示,新华人寿保险两分支公司合计被罚款18万元。新华人寿保险山西分公司因合规管理不到位
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烟台农商行上半年净利1.71亿,二季度信用减值下降96%
来源:泰山财经泰山财经记者 张润邦近日,烟台农村商业银行股份有限公司(下称“烟台农商行”或“该行”)公布了该行2024年半年度成绩单
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工行贵州贵阳瑞金南路支行:为户外劳动者打造夏日里清凉的“家”
“入伏以来,工行贵阳瑞金南路支行在网点的工行驿站增设了冰箱等设备,为户外劳动者免费提供矿泉水、凉茶饮品等清凉物品,把关心关爱送到户外劳动者心间
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武汉37亿元底价成交8宗地块:湖北联投36.77亿元拍得东湖开发区3宗相邻宅地
武汉8月13日,湖北省武汉市土地市场底价成交8宗地块,总出让面积约42.99万平方米,总成交金额37.3019亿元。其中
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长沙芙蓉区公积金个人住房贷款总额突破百亿
本文转自:人民网-湖南频道截至8月8日,长沙市芙蓉区个人住房公积金贷款发放总额突破百亿大关,达到100.3亿元,累计支持2
2024-08-13 18:54:00
农行芜湖分行倾力支持科创企业发展 助力创新高地建设
本文转自:人民网-安徽频道近年来,芜湖市加快从“制造”迈向“智造”,不断推动优势和新兴产业集群建设,提升产业链现代化水平
2024-08-13 18:54:00
酒香四溢,共赢未来!郑牛哥企业联盟之家走进文水县酒厂!
在这个充满机遇与挑战的时代,我们以“企业有信仰、产品有结果、生存有希望”为口号,搭建了旨在连接行业精英、推动产业发展的强大平台——郑牛哥企业联盟之家
2024-08-13 18:56:00
1.8万元拍下上亿元厂房买家:拟申请执行异议,当初拍下后曾担心遇到诈骗
评估价上亿的房产,遭低价拍卖成交,持续引发关注。澎湃新闻此前报道,安徽合肥一栋评估价为1.3亿元的厂房,被北京市西城区人民法院(简称西城区法院)以1元钱底价拍卖
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江汉路上的文化流量“新密码”,解码上海三联READWAY
后疫情时代,全球经济普遍承压,实体经济面临的挑战尤其多。在这样的环境下,江汉路作为武汉的文化地标,却以一股独特的文化活力逆势而上
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国资首次成为民营银行第一大股东:南昌金控接盘裕民银行30%股份,正邦集团退出
民营银行江西裕民银行(下称“裕民银行”)第一大股东变更为一家地方国企。国家金融监督管理总局8月12日披露的批复显示,同意南昌金融控股有限公司(下称“南昌金融控股”)受让正邦集团有限公司(下称“正邦集团”)持有的裕民银行6亿股股份
2024-08-13 19:03:00
金融数据挤水分延续:7月社融增7708亿元,M1继续回落
金融数据挤水分效果在7月继续显现。8月13日,中国人民银行发布的最新数据显示,前七个月人民币贷款增加13.53万亿元,前七个月社会融资规模增量累计为18
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今日涨停板 (20240813)
涨停概述:涨停板环境:差(分为极好、好、一般、差、较差,五档)昨日涨停数据:涨跌比23:15,连涨指标为:差以行业划分
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地量 新低 绝地反击 变局来了?
市场今天继续缩量窄幅震荡,三大指数小幅下跌。盘面上,消费电子概念股反弹,基建股震荡走强,环保股探底回升。下跌方面,医药股集体调整
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