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4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
剑指司美格鲁肽,国产仿制版“减肥神药”临床研发指导原则征求意见
...的研发。《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计指导原则(征求意见稿)》目录4月1日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公开征求《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应证临床试验设计...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...的药企将取得领先优势,但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证,目前并不是万能神药。10月16日,华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨,质疑连还在一期临床的公司都大涨了,是不是炒作太超前了,“对于A股减肥药概念股来...……更多
“减肥药”专利战胜负未决
...自:广州日报国家药品监督管理局药品审评中心近日发布临床试验设计指导原则“减肥药”专利战胜负未决随着减重市场的持续升温,司美格鲁肽有望成为全球新的“药王”。国家药品监督管理局药品审评中心近日发布了《司美...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...于2023年9月获国家药监局受理,是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露,该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出。而派格生物本次转战港交所,也被市场认...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
国内首家!杭企报产司美格鲁肽生物类似药
...品的企业中,包括九源基因在内,共有5家企业获得减重临床试验批准,要将国产司美格鲁肽用于减重仍尚需时日。国内首款类似药“杭州造”据了解,这款名为“吉优泰”的注射液,是国内首款提交上市申请的司美格鲁肽生物...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW,原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据,该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动,有3534名患者入组,涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国际研报,截至2023年8月份,共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,中国企业有43个,占比约40%。其中,除了原本就在糖尿病领域深耕的通化东宝、甘李药业等公司外,恒瑞医药和信达生物都是研发进度靠前的企业。进入9月...……更多
蹭热点公司被警示成分股逾8成收跌 A股减肥药概念行情显著降温
...的GLP-1单靶点周制剂Ecnoglutide的减重适应症也已处在III期临床,研发进度靠前。 蹭热点被降温随着减肥药概念的升温,蹭热点的公司也是如影随形。9月15日,百花医药在E互动回复投资者时表示,公司全资子公司南京华威医药可...……更多
贾玲瘦了 减肥药概念股火了
...发布公告,口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535用于减重的二期临床获批;同日,通化东宝也发布公告,GLP-1/GIP激动剂THDBH120减重适应证申报临床获得受理。产能方面,苏州工业园区管委会网站此前公布的《博瑞制药(苏州)有限公司化...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...使用司美格鲁肽前,需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用,在使用过程中还需要定期随访,以评估药物治疗效果和不良反应情况,及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...诉36氪。且在诺和诺德药品Ozempic的说明书中,早已标注了临床试验常见的不良反应。其中主要为胃肠系统疾病,包括恶心、腹泻和呕吐。部分不良反应还会出现低血糖、急性胰腺炎症、糖尿病视网膜病变等。在说明书中,也有明...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...肽一周后,血糖水平恢复正常。”王明伟介绍,进一步的临床试验表明,艾塞那肽能够有效且安全控糖。2005年,艾塞那肽获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗糖尿病。这是一个巨大的成功,也是全球第一款GLP-1...……更多
“打一针,完全对吃失去兴趣”|“减肥神药”热潮的背后
...理的不适换来的。恢复健康更加重要。”GLP-1类药物已在临床使用10年GLP-1是人体自身分泌的一种肠促胰素,可以“智能降糖”,即只有在血糖偏高时,GLP-1才发挥降糖效果,当血糖正常或偏低时,它就不发挥降糖作用,避免了低...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...与GLP-1类药物相关,在如今有多家药企同时推进这类药物临床研发的背景下,竞争格局正在趋于恶化,此时单押的风险并不算小。派格生物的商业化之路仍然充满挑战。科创板铩羽后赴港派格生物的IPO之路饱经风霜。2021年8月,...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
疯狂的减肥药!龙头股一个月股价涨3倍,杭州有人靠它减重20斤,但副作用也不小
...国医学会杂志》上发表了一篇研究论文。该论文研究了在临床环境中与用于减肥的GLP-1激动剂相关的胃肠道不良事件。论文结论称,使用GLP-1激动剂减肥与使用安非他明-纳曲酮减肥相比,会增加胰腺炎、胃轻瘫和肠梗阻的风险。...……更多
中国生物制药披露减肥药进展 公告称“成功上市后销售峰值预计可超20亿”
...中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,用于治疗成人超重和肥胖症患者。 GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂,通过利用特有的M-Body技术,...……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...4注射液的相关情况。目前, BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,关于药效的相关言论具有误导性,决定对其采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。对于警示函,三家药企的态...……更多
女孩自己注射“减肥神药”被送医冲上热搜
...格鲁肽。“我们遇到过一些患者,自行通过一些渠道购买药物后自行注射,最后出现问题。”黄青华说。曾经有20多岁的女孩,买了司美格鲁肽后,为了追求减肥效果,直接注射1mg,出现剧烈的恶心、呕吐,一度呕吐到脱水,被...……更多
“网红减肥药”还抗癌抗痴呆?
...仁济医院内分泌科副主任医师董莹。减重适应证尚未批准临床研究结果显示,使用司美格鲁肽注射剂(2.4毫克,每周一次)治疗68周后,可降低体重约15.3千克。不过,此次获批的口服司美格鲁肽片(14毫克,每天一次)治疗52周...……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
...款。在交易完成后,我们将获得 Carmot Therapeutics目前所有临床和临床前资产,Carmot Therapeutics的员工也将加入,成为罗氏制药部门的一部分。”罗氏在其官网表示,该交易预计2024年第一季度完成。 Carmot Therapeutics研发组合包括临...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为这个赛道注入更多信心。诺华:长效降脂药与肿瘤“核”武器“一年打两针...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床,预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘,新诺威跌幅达到6.35%。背后的主因...……更多
女孩自己注射1mg司美格鲁肽送医抢救
...上,司美格鲁肽的使用注射要循序渐进,逐渐加量。 “临床上,如果患者具有适应症,第一次,我们一般注射0.25mg 一周一次,看患者在一周内是否有恶心呕吐等胃肠道反应,以及降糖减重效果,如果反应不明显可逐渐增加到0.5...……更多
...的阿尔茨海默病新药donanemab,此前文章指出,donanemab 3期临床研究结果显示,该抗体在阿尔茨海默病早期阶段,可将患者认知功能的衰退速度减缓35%。此外,Skovronsky还提到礼来的口服减肥药orforglipron,他认为这将和一些最好的注...……更多
“减肥神药”受追捧,真能解决肥胖焦虑?
...人在《柳叶刀》上发表了论文,内容是关于现有减肥药物临床试验结果的系统性回顾与评价,详细分析了各种药物的效果。研究发现,司美格鲁肽是胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,能够模拟其作用,抑制食欲,减少饮食摄...……更多
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在刚刚结束的2024财政年度中,美国的债务利息成本负担攀升至自1990年代以来的最高水平,这使得美国政府在财政支出和税收政策等方面可能会面临更多的限制
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投行罚单“刷屏”:11家机构被罚,2家债券承销业务被暂停...
证监会罚单“刷屏”。10月18日晚,证监会在官网一口气公布了19张罚单,涉及中信建投、海通证券、银河证券、光大证券、兴业证券
2024-10-20 07:54:00
凤凰网财经讯 2024金融街论坛年会于10月18日-20日在京举办。10月19日,在“推动养老金融高质量发展”平行论坛上
2024-10-20 08:22:00
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· 国际金价继续上涨 国内足金首饰克价突破800元
央视新闻客户端讯 受多重因素影响,市场避险需求增加。18日,国际金价继续上涨,截至当天收盘,纽交所12月交货的黄金期价报2730美元/盎司
2024-10-20 09:49:00
近年来,越来越多的内地消费者选择赴香港购买保险。据统计,近两年内地消费者赴港购买保险的总金额已达数百亿港元。这一现象不仅反映了香港保险市场的吸引力
2024-10-20 10:22:00
优化支付服务 | 支付便利化“恒暖”在行动 恒丰银行烟台分行优化支付服务 厅堂绿色通道快捷完成零币兑换
胶东在线10月16日讯(通讯员 范栩铭 )在日常生活中,人们会为整币兑零、零币换整这类问题所困扰,恒丰银行烟台分行通过宣传引导
2024-10-20 02:03:00
矿石“变身”半导体 氟链运转产业兴
贵州日报天眼新闻记者 孟锦群“黔中无闲石,贵地多宝藏”。遵义市务川自治县是武陵山区萤石矿重晶石矿的主产区,储量不低于4000万吨
2024-10-20 06:06:00
前三季浙江外贸发展量增质优
10月18日,杭州海关公布前三季度浙江省外贸进出口成绩单。数据显示,前三季度浙江省进出口总值达3.93万亿元,同比增长6
2024-10-20 07:15:00
万亿央企,旗下两家A股公司重组
国家电投绿色资产整合步伐提速!10月18日晚间,电投产融披露重大资产重组预案,公司拟置入资产为国家核电技术有限公司及中国人寿保险股份有限公司合计持有的国电投核能有限公司(简称“电投核能”)100%股权
2024-10-20 07:22:00
焦点访谈丨聚焦一揽子增量政策,“组合拳”有何积极影响?
从9月24日开始,不到一个月的时间,五场重磅新闻发布会密集召开,涉及10个部委和部门,聚焦的是一件事:一揽子增量政策。为什么要在这样一个时间点上推出一揽子增量政策
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一天收两张罚单,太平科技保险连年亏损,将帅易主频繁
成立6年没有被监管抓住过“小辫子”的太平科技保险,在一天内连续收到两张罚单。10月16日,国家金融监管总局浙江监管局披露两条行政处罚信息公开表
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安心中国|三餐四季 代代相传
又到粮食丰收的季节。作为山东省内的主粮产区,德州的贡献不可小觑。我国粮食总产量连续9年稳定在1.3万亿斤以上,其中有150亿斤以上来自德州
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本文转自:人民网-港澳频道人民网香港10月18日电 (记者陈然)香港金融管理局(以下简称“金管局”)18日联同银行业推出多项措施
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近日,重庆市发展改革委介绍,今年前三季度,重庆市级重点项目高效推进,完成投资超过3600亿元,为全市经济稳增长注入了强劲动能
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