• 我的订阅
  • 头条热搜
AOBiome达成新合作,推动活菌药日本3期试验
...Maruho公司将负责B244在日本的商业化事宜和日本境内的3期临床开展,并向AOBiome Therapeutics公司支付预付款、里程碑付款和销售提成在内的费用。与此同时,Maruho公司将拥有B244所有适应证产品权益。B244的有效成分为一种氨氧化菌,...……更多
走出迷茫寒冬:寻找医疗健康产业的确定性|WISE2023医疗健康新风向大会
...产手术机器人32款,覆盖腔镜、骨科、血管介入、植发等临床应用场景。如今,手术机器人企业普遍走到了商业化的关键节点,如何打通入院路径,为国内外医院提供高性价比、强产品力的机器人,成为企业家们要直面的挑战。 ...……更多
掘金百亿美元市场,脂肪肝“神药”花落谁家?
...到4.9亿人。面对广阔的市场需求,却因为发病机理复杂,临床终点判定要求高,至今尚无公认有效的药物获批上市,一直被视为慢性病领域一大难题。据统计,II期以上NASH新药管线研发失败率达到三分之一,在众多新药研发方向...……更多
【药品监管法治研究专著精要】国际药物临床试验立法的比较研究
...文转自:中国医药报□ 宋华琳在各国药品法典中,药物临床试验的开展是获得上市许可的必备条件。各国药品法典多以专门章节对药物临床试验给予完备规定。例如,德国《药品法》第6章题为“人体临床试验受试者的保护”...……更多
董事长“以身试药”减重30斤,博瑞医药股价狂飙,是否信披违规成焦点
...药自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂,目前已完成Ia期临床试验,初步数据显示,该药的安全性和耐受性均良好。此外,药效学相关指标还观察到剂量相关性的体重降低,2.5-15mg剂量下给药期末随访(第 8/15天)平均体重较基线...……更多
糖尿病有望逆转!国产原创降糖药,已获批上市
...症的风险,这对糖代谢异常患者来说是一个巨大的福音。临床效果与患者反馈临床试验阶段,该药物展现了显著的降糖效果和较低的副作用。通过对不同年龄、不同病程的糖代谢异常患者进行测试,药物显示出良好的耐受性和安...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
国信引领医药行业发展,提供重要推动力量
...流程: 国信创新药的研发流程逐渐优化,从药物发现、临床试验到上市,各个环节都得到了加强和改进。政府和相关机构对药物研发提供了更多的支持和指导,降低了研发成本和时间,加速了药物上市的进程。3.提高药物供应安...……更多
科伦药业两款ADC药物遭默沙东“退货”,对科伦系影响有多大
...2023年10月21日收到默沙东的正式书面通知,决定终止两项临床前抗体偶联药物(ADC)的合作。科伦药业在公告中称,根据双方签订的协议约定,科伦博泰无义务就上述终止除外临床前ADC资产的合作向默沙东退还任何已收款项或支...……更多
...报兰州讯(新甘肃·甘肃日报记者 蔡文正)近日,《药物临床试验机构监督检查办法(试行)》正式实施。省药监局积极行动,提前组织全省范围内药物临床试验检查员、药物临床试验机构及药品研发主体等相关单位人员集中开...……更多
重庆国际生物城加快打造全市产业新地标
...新药数量在全市持续领跑,在研创新药物达到53个、进入临床23个、Ⅲ期临床9个,全市进入Ⅲ期临床的4个1类新药全部在重庆国际生物城。 特别是治疗银屑病的赛立奇单抗国产首家申报上市,有望成为我市第一个自研单抗药物;...……更多
创新药的新篇章,国产突破性治疗药物的光芒
...。然而,国产创新药的发展仍面临着一些挑战。其中包括临床试验的时间和费用长、技术难度高、知识产权保护等问题。为了进一步推动国产创新药的突破性治疗,需要加强科研合作与创新,加大投入和支持力度,建立更加完善...……更多
吉林敖东:控股子公司获得磷酸奥司他韦胶囊药品注册证书
...同约定诺泰生物委托博济医药提供“司美格鲁肽注射液”临床研究服务。预计该合同的签署对博济医药本年度经营业绩不产生重大影响,若本次合同能顺利实施,将对公司未来经营业绩产生积极影响。点评:诺泰生物本身就具备...……更多
美食品饮料等行业将迎巨变?马斯克“站台”的新型减肥药风靡,沃尔玛高管:“嗑药”的消费者在食物上的消费有所降低
...,弗纳称,根据消费者服用诺和诺德公司生产的食欲抑制药物和类似药物而得出消费习惯变化的明确结论还为时过早。 值得注意的是,就在今年8月份,沃尔玛还表示,这类药物的销售将提振公司的收入。沃尔玛通过其药房销售...……更多
药械临床试验研究成绩亮!华厦眼科GCP成果受赞誉
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
小细胞肺癌治疗药物PD-L1抑制剂阿得贝利单抗显著改善生存质量
...款国产PD-L1抑制剂,其突出的疗效和良好的安全性得到了临床试验的验证。在CAPSTONE-1研究中,艾瑞利联合化疗的治疗方案,在延长ES-SCLC患者生存的同时,也展示了良好的安全性,对于提高患者的生活质量和治疗依从性具有重要...……更多
因内幕信息管理不规范及信息披露不准确 康惠制药及相关责任人被责令改正
...及原料药生产。陕西友帮可生产的中间体包括降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体。”而在回复之后的第一个交易日,10月16日,公司股价涨停。同日,康惠制药e互动平台上出现了多条关于公司生产减肥药中间体的问题,...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
本文转自:中国医药报临床试验数量微增 新药临床试验占比小幅下降《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(二)2022年中国药物临床试验登记数量达3410项(以CTR计,下同),与2021年相比仍有小幅增长(1.5%)...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
...获批上市,2022年ADC药物全球销售额达到67.8亿美元,处于临床研究阶段的ADC药物分子超过140个。 促成40亿美元合作的积极数据10月23日,日本跨国药企第一三共株式会社(Daiichi Sankyo,4568.T)首次公布用于治疗既往接受过治疗的卵...……更多
中国创新药的出海之路
...种强调多少带有点挑衅意味,因为此前FDA极少批准以国外临床数据为主的药。这遭到FDA官员怒斥不专业、“事先没有沟通”,连2015年以前中国临床数据问题严重的老账,也被翻了出来。最后这场长达5小时的讨论,以专家组14:1的...……更多
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 (记者/张玮)1月7日,深圳市人大常委会发布消息称,全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(...……更多
中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十
本文转自:中国医药报2023年11月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国两药企进入全球新开临床试验数量榜单前十□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年11月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为7...……更多
荣昌生物CEO房健民:以创新为驱动 打通药物到临床“最后一公里”难题
...”两地上市的创新型生物制药企业,荣昌生物以创造药物临床价值为导向,为自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域提供临床解决方案。荣昌生物秉承自主创新、差异化与全球化的发展战略,持续优化科研顶层设计,以自主研发...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
本文转自:中国医药报2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年《中国新药注册临床试验进展年度报告(2022年)》摘登(五)临床试验基本特征信息分析首次临床试验登记用时分析根据临床试验默示许可日期(或BE备案日...……更多
K药相关临床试验大热 集体“围攻”非小细胞肺癌
本文转自:中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲 根据美国Clinicaltrial数据库数据,2023年12月份,全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
首个!我国原研PD-1单抗药物美国获批
...州当地时间10月27日,由中山大学肿瘤防治中心作为全球临床试验牵头单位,中国医药企业自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的生物制品许可申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗...……更多
国产新冠mRNA疫苗,谁将抢先上市?有公司宣告:安全性明显好于辉瑞
...生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组,IIIa期临床受试者入组也已基本完成,III期临床试验入组也将尽快完成;在此不久前,康希诺生物发布公告,披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相...……更多
医美龙头爱美客前三季度营收21.7亿元,同比增长45.71%
...目前正处于市场培育期,预计下半年有望贡献销量;进入临床及注册程序的项目包括注射用A型肉毒毒素、利多卡因丁卡因乳膏等,其中注射用A型肉毒毒素已完成Ⅲ期临床试验,目前正在整理注册申报阶段;临床前项目包括去氧...……更多
更多关于健康的资讯:
北京赣医专家团赴赣开展“情系桑梓 暖心义诊”活动
本文转自:人民网-江西频道7月6日,“情系桑梓 暖心义诊”北京赣医专家团赴南昌义诊活动正式启动。义诊团由北京23所医院的26位医疗专家组成
2024-07-11 18:03:00
夏天燥热难耐?告诉你莲子的四种吃法,解馋又营养
夏日炎炎,阳光如烈火般炙烤着大地,让人心生烦躁。在这样的季节里,人们往往渴望找到一种既能解馋又能滋养身体的食品。而莲子
2024-07-11 18:13:00
晒干的紫苏叶泡水有什么功效?紫苏叶的正确晒干方法
紫苏叶,作为一种常见的香草植物,不仅具有独特的香气,还蕴含了丰富的营养价值和药用价值。在传统中医中,紫苏叶被广泛应用于治疗各种疾病
2024-07-11 18:14:00
金银花和它天生一对,喝一段时间后,清热解毒,祛风散寒
金银花,这朵自古以来就被誉为“清热解毒圣药”的花朵,自古以来就以其独特的药效和美妙的香气深受人们喜爱。而在中医药学的宝库中
2024-07-11 18:15:00
济南普瑞眼科王晓雪主任答疑:ICL晶体可以在眼睛里呆多久?
在目前主流的近视矫正手术中,除了广为人知的激光矫正,ICL人工晶体植入术作为一种不破坏眼睛结构的矫正手术,也成为人们的一个治疗选择
2024-07-11 18:27:00
辽宁杏林整形:熬夜肌自救指南,解决油痘暗沉!
不想早睡贪恋深夜的放松自在,一不小心熬过凌晨,肌肤却在叫嚣:松垮、暗黄、细纹、干燥起皮、发红刺激,下面辽宁杏林整形医院就带大家了解下熬夜肌的那些事
2024-07-11 18:29:00
聚焦微生物:消化道疾病微生物无创诊断技术研讨会圆满召开
7月5日-7日,2024上海消化病学术大会暨上海消化及消化内镜论坛在上海盛大举行,此次盛会不仅汇聚了国内消化病学领域的顶尖专家学者
2024-07-11 18:31:00
健康问太和 | 女性痛经该怎么办?
十堰广电讯(全媒体记者 龚艳琳)痛经,是许多女性难以启齿的困扰。每月总有那么几日,无论是站立、坐着还是躺着,都难以逃脱这份煎熬
2024-07-11 19:27:00
阜外团队完成首例超声引导机器人远程心脏手术
本文转自:人民网阜外医院结构性心脏病团队在北京为深圳患者实施远程手术。阜外医院深圳医院供图阜外医院深圳医院手术室现场。阜外医院深圳医院供图人民网深圳7月11日电(王星
2024-07-11 20:34:00
十几种药膳现场免费品尝,潍坊市妇幼保健院举办药膳体验日
于晓雪 实习生丁绍华潍坊报道7月11日上午,潍坊市妇幼保健院在其高新院区举办“药膳体验日”活动。曾获2024年潍坊市药膳大赛“金牌药膳”称号的天麻炖鸡汤以及其他十余种特色药膳共同亮相
2024-07-11 20:49:00
铜仁市委老干部局赴青年湖村开展支部联建主题党日活动
7月9日,铜仁市委老干部局在职党支部与万山区高楼坪乡青年湖村党总支开展“学史崇德,致敬党的红色年代”主题党日活动。活动现场
2024-07-11 22:06:00
贵阳市委老干部局联合花溪区委老干部局举办离退休干部健康知识专题讲座
7月9日,贵阳市委老干部局联合花溪区委老干部局举办离退休干部健康知识专题讲座,特邀请贵阳市第三人民医院、贵阳市口腔医院原党委书记
2024-07-11 22:07:00
贵阳市云岩区委老干部局开展庆祝“七一”系列活动
为庆祝中国共产党成立103周年,继承和发扬党的光荣传统和优良作风,颂扬党的丰功伟绩,贵阳市云岩区委老干部局精心组织开展庆祝“七一”系列活动
2024-07-11 22:07:00
贵阳市云岩区黔灵东路街道筑东社区携手爱心企业开展“爱邻日”义诊活动
为提高社区居民的健康知识水平,增强他们的健康保健意识,普及安全用药知识,引导居民养成夏日健康生活习惯,7月9日,贵阳市云岩区黔灵东路街道筑东社区携手爱心企业北京同仁堂贵阳分公司开展“爱邻日”爱心义诊活动
2024-07-11 22:07:00
贵阳市观山湖区教育局关工委、教育科研培训中心开展中小学青年教师培训
近日,贵阳市观山湖区教育局关工委、教育科研培训中心在贵州省教师发展中心举行了为期3天的“百花湖镇中小学青年教师”集中培训
2024-07-11 22:07:00