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4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7535 片的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于减重适应证的二期临床试验。HRS-7535片是一种新型口服小分子GLP-1受体激动剂,目前全球范围内尚无口服小分子GLP-1药物上市。截...……更多
监管出手 多家减肥药企股价盘中下跌 减肥药指数掉头向下
...的药企将取得领先优势,但其在阿尔茨海默病等领域尚待临床验证,目前并不是万能神药。10月16日,华龙证券在周报中评价A股减肥药大涨,质疑连还在一期临床的公司都大涨了,是不是炒作太超前了,“对于A股减肥药概念股来...……更多
中外药企竞逐GLP-1新赛道:“热辣滚烫”给减肥风口又添了把火
...于2023年9月获国家药监局受理,是目前中国进度最领先的临床阶段长效GLP-1受体激动剂之一。根据公开信息披露,该药物预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出。而派格生物本次转战港交所,也被市场认...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
不仅减肥还治肾病?概念股板块大涨,“减肥神药”GLP-1能有多神?
...肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW,原因是独立数据监察委员会(IDMC)分析了中期数据,该药的疗效已达到了特定的预设标准。FLOW研究于2019年启动,有3534名患者入组,涉及28个国家。诺和诺德称...……更多
追问|“减肥神药”能治慢性肾病?适应证未跳出糖尿病范畴
...GLP-1类药物在糖尿病领域进一步确立关键药物的地位。”临床极好的补充据诺和诺德公告,FLOW研究的复合主要终点包括五项内容:2型糖尿病合并慢性肾病患者持续的eGFR1自基线降低≥50%(基于CKD-EPI2公式),持续的eGFR1(CKD-EPI2)...……更多
减肥药持续炒作背后,4连板概念股收监管函紧急澄清
...囊。该项目自2022年7月开始进行药物研发,目前处于进入临床研究阶段。临床研究结束后尚需经国家药监局审评、审批通过后委托客户方可取得药品批件。此外,根据百花医药16日公告,上交所对百花医药下发监管工作函,处理...……更多
鑫闻界|减肥药板块大幅回调,常山药业等概念股暂无产品上市
...国际研报,截至2023年8月份,共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目,中国企业有43个,占比约40%。其中,除了原本就在糖尿病领域深耕的通化东宝、甘李药业等公司外,恒瑞医药和信达生物都是研发进度靠前的企业。进入9月...……更多
蹭热点公司被警示成分股逾8成收跌 A股减肥药概念行情显著降温
...的GLP-1单靶点周制剂Ecnoglutide的减重适应症也已处在III期临床,研发进度靠前。 蹭热点被降温随着减肥药概念的升温,蹭热点的公司也是如影随形。9月15日,百花医药在E互动回复投资者时表示,公司全资子公司南京华威医药可...……更多
贾玲瘦了 减肥药概念股火了
...发布公告,口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535用于减重的二期临床获批;同日,通化东宝也发布公告,GLP-1/GIP激动剂THDBH120减重适应证申报临床获得受理。产能方面,苏州工业园区管委会网站此前公布的《博瑞制药(苏州)有限公司化...……更多
“打一针,一周瘦了10斤”,他们用降糖药减肥
...使用司美格鲁肽前,需经内分泌代谢专科医生对患者进行临床评估后以决策是否可以使用,在使用过程中还需要定期随访,以评估药物治疗效果和不良反应情况,及时进行动态剂量调整。“用于降血糖的司美格鲁肽和用于减重的...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...诉36氪。且在诺和诺德药品Ozempic的说明书中,早已标注了临床试验常见的不良反应。其中主要为胃肠系统疾病,包括恶心、腹泻和呕吐。部分不良反应还会出现低血糖、急性胰腺炎症、糖尿病视网膜病变等。在说明书中,也有明...……更多
出圈的“减肥神药”有着怎样的前世今生和未来
...肽一周后,血糖水平恢复正常。”王明伟介绍,进一步的临床试验表明,艾塞那肽能够有效且安全控糖。2005年,艾塞那肽获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗糖尿病。这是一个巨大的成功,也是全球第一款GLP-1...……更多
“打一针,完全对吃失去兴趣”|“减肥神药”热潮的背后
...理的不适换来的。恢复健康更加重要。”GLP-1类药物已在临床使用10年GLP-1是人体自身分泌的一种肠促胰素,可以“智能降糖”,即只有在血糖偏高时,GLP-1才发挥降糖效果,当血糖正常或偏低时,它就不发挥降糖作用,避免了低...……更多
科创板遇挫后再战港交所IPO:派格生物豪赌GLP-1有多少胜算
...与GLP-1类药物相关,在如今有多家药企同时推进这类药物临床研发的背景下,竞争格局正在趋于恶化,此时单押的风险并不算小。派格生物的商业化之路仍然充满挑战。科创板铩羽后赴港派格生物的IPO之路饱经风霜。2021年8月,...……更多
“减肥神药”卷出新战场:多家药企公布进展,礼来、诺和诺德如何接招
...utics(VKTX.US)宣布,其在研GLP-1/GIP双靶点药物VK2735的二期临床试验取得了积极结果,治疗13周后,肥胖患者的平均体重减轻高达13.1%。VK2735的研究数据或受上述消息影响,该公司27日美股收涨121.02%,28日再次收涨11.11%。Viking称,计...……更多
疯狂的减肥药!龙头股一个月股价涨3倍,杭州有人靠它减重20斤,但副作用也不小
...国医学会杂志》上发表了一篇研究论文。该论文研究了在临床环境中与用于减肥的GLP-1激动剂相关的胃肠道不良事件。论文结论称,使用GLP-1激动剂减肥与使用安非他明-纳曲酮减肥相比,会增加胰腺炎、胃轻瘫和肠梗阻的风险。...……更多
中国生物制药披露减肥药进展 公告称“成功上市后销售峰值预计可超20亿”
...中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交Ib/II期临床试验申请并获得受理,用于治疗成人超重和肥胖症患者。 GMA106是一款GIPR(胃抑制多肽受体)拮抗/GLP-1R(胰高血糖素样肽-1受体)激动剂,通过利用特有的M-Body技术,...……更多
女孩自己注射“减肥神药”被送医冲上热搜
...格鲁肽。“我们遇到过一些患者,自行通过一些渠道购买药物后自行注射,最后出现问题。”黄青华说。曾经有20多岁的女孩,买了司美格鲁肽后,为了追求减肥效果,直接注射1mg,出现剧烈的恶心、呕吐,一度呕吐到脱水,被...……更多
蹭GLP-1减肥药热点!两天三家药企收警示函:信披不准确不完整
...4注射液的相关情况。目前, BGM0504注射液用于减重尚处于临床试验阶段,有效性尚不明确,关于药效的相关言论具有误导性,决定对其采取出具警示函的行政监管措施,并记入证券期货市场诚信档案。对于警示函,三家药企的态...……更多
“网红减肥药”还抗癌抗痴呆?
...仁济医院内分泌科副主任医师董莹。减重适应证尚未批准临床研究结果显示,使用司美格鲁肽注射剂(2.4毫克,每周一次)治疗68周后,可降低体重约15.3千克。不过,此次获批的口服司美格鲁肽片(14毫克,每天一次)治疗52周...……更多
减肥药概念又炸开了锅,瑞士医药巨头罗氏半路杀出,掀起31亿美元大并购
...款。在交易完成后,我们将获得 Carmot Therapeutics目前所有临床和临床前资产,Carmot Therapeutics的员工也将加入,成为罗氏制药部门的一部分。”罗氏在其官网表示,该交易预计2024年第一季度完成。 Carmot Therapeutics研发组合包括临...……更多
降脂、减肥、抗艾滋......进博会创新药「重磅炸弹」Mapping
...、已经或有望成为重磅炸弹的12款创新药,讲述其机制、临床试验效果、市场销售表现、上市情况,一系列新药好药在医学和商业上的优异表现,也将为这个赛道注入更多信心。诺华:长效降脂药与肿瘤“核”武器“一年打两针...……更多
新诺威收购减肥药资产市场何以不买单?拆解石药系“H装A”的两连局
...克的GLP-1类药物TG103注射液的肥胖/超重适应症正在进行3期临床,司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症正在进行3期临床,预计从2026年起陆续获批上市。但市场对于这一交易反应平平。1月25日收盘,新诺威跌幅达到6.35%。背后的主因...……更多
女孩自己注射1mg司美格鲁肽送医抢救
...上,司美格鲁肽的使用注射要循序渐进,逐渐加量。 “临床上,如果患者具有适应症,第一次,我们一般注射0.25mg 一周一次,看患者在一周内是否有恶心呕吐等胃肠道反应,以及降糖减重效果,如果反应不明显可逐渐增加到0.5...……更多
...的阿尔茨海默病新药donanemab,此前文章指出,donanemab 3期临床研究结果显示,该抗体在阿尔茨海默病早期阶段,可将患者认知功能的衰退速度减缓35%。此外,Skovronsky还提到礼来的口服减肥药orforglipron,他认为这将和一些最好的注...……更多
别滥用“减肥针”!过年吃胖了,为啥不来肥胖门诊?
...到了。”刘好介绍。究其原因,在刘好看来,虽然目前的临床研究表明司美格鲁肽具有较好的安全性,但并不意味着它没有副作用,使用司美格鲁肽后往往会对胃肠道产生副作用,比如腹胀、腹痛、便秘甚至呕吐,因此对于减肥...……更多
自行注射“减肥神药” 司美格鲁肽
...美格鲁肽口服片剂在我国获批上市,目前虽然还没有用于临床,但不少人也开始跃跃欲试。相比注射,片剂服用更便捷。不少业内人士担忧,若这一现象没能及时介入监管和干预,在不久的未来恐引发更大范围的滥用。很多人觉...……更多
去年营收250亿美元!默沙东K药成全球新药王,能守住减肥神药的攻势吗
...,Tirzepatide在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的2期临床试验中获得积极结果:近74%的入组患者在该药的帮助下52周后不再患有MASH,而安慰剂组的这一比例约为13%。2023年10月,诺和诺德曾宣布。提前终止司美格鲁肽治疗合并...……更多
新冠药大滑坡 辉瑞三季度亏损
...后,对资本市场来说,辉瑞的下一个“潜在爆点”是正在临床试验的GLP-1药物danuglipron。一旦这款药物验证有效,将使辉瑞有资格与诺和诺德、礼来站上同一条赛道争夺减肥药的千亿美元市场。有数据显示,全球减肥药市场规模...……更多
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近日,前券商首席经济学家李大霄发布视频表示,中国股市转机或渐行渐近。他谈到:“(某些重要的股票)已经涨超40%了,在创历史新高
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