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本文转自:福州日报患者参加药物临床试验后健康受损责任如何认定?法院作出判决本报讯(记者 阮冠达)近年来,随着人民群众对健康生活要求的不断提高,以及国内医药研究水平的进步,药物临床试验广泛推行。当参加药...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
本文转自:中国医药报扫码查看新书详情 日前,由临床研究促进公益基金、中国抗癌协会医学伦理学专业委员会出品,泰格医药、蔻德罕见病中心、研发客等单位支持,中国健康传媒集团中国医药科技出版社出版的《罕见病...……更多
多地医院招募新冠患者,开展药物临床试验
...:济南时报人民日报健康客户端从各医院官方平台及中国临床试验注册中心了解到,1月以来,山东、河北、重庆等地医疗机构正在开展新冠患者招募。山东省淄博市第一医院、淄博市市立医院、菏泽市立医院1月1日起,山东省淄...……更多
市人民医院两科室获药物临床试验资质
本文转自:鲁中晨报市人民医院两科室获药物临床试验资质给患者带来治疗新选择滨州1月4日讯1月3日,国家药品监督管理局药物临床试验机构备案管理信息平台发布消息,滨州市人民医院顺利通过国家药物临床试验机构首次监督...……更多
香港维尔利健康科技集团启动全球基因靶向药物研发计划
...基因靶向药物研发计划专注于癌症基因靶向药物的开发和临床试验,目标是为患者提供更为个性化和定制化的治疗方案。在该计划的启动仪式上,香港维尔利健康科技集团的研发负责人表示:“基因靶向药物的核心在于通过基因...……更多
国家药物临床试验机构在琼海揭牌
南海网8月9日消息(记者 苏桂除)8月8日,国家药物临床试验机构在琼海市人民医院揭牌,为推进琼海医药事业迈出坚实一步。琼海市人民医院于2010年提出建设国家药物临床试验机构目标,2024年5月,该机构通过国家药物临床试...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...北京5月22日讯(记者 郭文培) 2024年5月20日是第20个国际临床试验日。当日,国家药品监督管理局药品审评中心发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)显示,2023年,药物临床试验登记与...……更多
罕见疾病药物去中心化临床试验相关指导原则出台
...品审评中心(以下简称药审中心)发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。去中心化临床试验(Decentralized Clinical Trials,DCT)是指在传统临床试验中心以外地点通过...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药的临床研究设计
...转自:中国医药报在完成了生物类似药的药学研究以及非临床研究后,即进入生物类似药的临床研究阶段。临床研究的一般考虑生物类似药的临床研究亦遵循生物类似药的整体开发原则,通过开展临床试验,验证生物类似药与参...……更多
【生物类似药纵览】生物类似药关键性注册研究中的临床药理学比对研究(上)
...生物类似药的研发遵循逐步递进原则,候选药在药学及非临床比对试验证明其与参照药相似的基础上,进入临床比对试验研究。生物药分子量大、结构复杂,相较于绝大部分小分子仿制药的临床评价只需开展生物等效性试验,生...……更多
药物研发迎来生理性别和社会性别的颠覆性变革
...患相比,使用仑卡奈单抗治疗18个月时,服用了该药物的临床实验组阿兹海默患者的认知能力整体衰退幅度减缓了27%。 然而,该研究报告的补充附录则讲述了一个更为错综复杂的故事。它揭示了研究中1700 名患者之间微妙的性别...……更多
搜狐医药 | 重塑管线、提速研发!拜耳处方药业务加大创新投入
...2023年,拜耳已经开始在推进研发管线,提交了八个新药临床试验申请。此外,四个具有first-in-class潜力的药物预计在2024年底前进入II期临床试验。那么,到现在,一切进行得如何呢?肿瘤研发管线聚焦精准药物图说 / 拜耳处方药...……更多
海盐核药启动临床试验
本文转自:嘉兴日报加快填补国产化空白海盐核药启动临床试验■记者 陈 婷 通讯员 周 懿本报讯 昨天,记者从海盐县秦山街道获悉,由嘉兴法伯新天医药科技有限公司自主研发的锝[99mTc]-H7ND注射液在复旦大学附属中山医院...……更多
诺和诺德、礼来之后,哪家跨国药企能在“减肥药”赛道杀出重...
...火的GLP-1赛道。根据官宣收购时披露的消息,CT-388处于2期临床阶段,罗氏称,该药具有作为肥胖及其合并症best-in-class(同类最佳)疗法的潜力。CT-388还在进行一项一期研究,评估患有二型糖尿病的肥胖患者(BMI大于30)在12周的...……更多
积极加码创新药赛道 泰恩康CKBA白癜风II期临床试验启动
日前,“创新引领恩泽健康——CKBA白癜风创新药II期临床试验方案发布会暨中国白癜风诊疗共识研讨会”在上海举办。会上,广东泰恩康医药股份有限公司(股票代码301263,简称“泰恩康”)宣布,公司CKBA白癜风II期临床试验...……更多
我国自主研发药物可加快新冠患者康复
...院院士、国家呼吸医学中心主任王辰领衔的3期随机对照临床试验结果表明,我国自主研发的抗病毒药物可缩短轻中度新冠病毒感染者病程,加快患者康复。日前,国家呼吸医学中心牵头举办的“新冠病毒感染诊治热点前沿论坛...……更多
...日电(记者董瑞丰、戴小河)我国一年内登记开展的药物临床试验已达4300项,相关部门鼓励进一步提高志愿者参与临床试验的便利度,并要求持续加强全过程规范管理。这是记者5月20日从国际临床试验日宣传活动现场了解到的...……更多
医渡科技发布2024开年业务进展,三大业务表现稳健
...数据要素潜能。③ 医渡云中标西南地区某头部三甲医院临床研究一体化信息系统(一期)项目医渡云将助力该院打造专业的临床研究一体化信息系统,解决科研数据分散、数据不完整、手工执行效率低质量差等难题,为临床研究全流...……更多
成都三年资助GCP项目超1000万元
...:成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前,全市具备药物临床试...……更多
“2023年提高抗微生物药物认识周”在京启动
...业农村部畜牧兽医局联合主办,国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会与中国兽药协会协办,健康报社承办的“2023年提高抗微生物药物认识周”启动仪式以线上线下相结合的方式在北京举行。这标志着今年提...……更多
药事相商|诺华中国张颖:用创新去关怀,诺华的广度与深度
...上达到一定深度,才能带给慢病治疗更多质变。只有深入临床环节中每一个未被满足的需求,才能创造实际运用的“更优解”和“最优解”。张颖表示,诺华的宗旨是希望以创新的药品,给更多患者带来福利——活得更长,活得...……更多
...本文转自:科技日报生成虚拟患者、模拟治疗效果、缩短临床试验周期……AI让虚拟临床试验走进现实◎本报记者 张佳星“从现有入组的6名患者的试验结果来看,虚拟患者对药物的响应结果与真实临床试验结果一致。”在日前...……更多
让儿童患者更快用上急需药品
...之际,北京大学第一医院儿内科主任姜玉武高兴地分享了临床诊疗用药情况的改善。抗癫痫药物这一个领域的变化,反映出我国儿童用药供应情况的整体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题,近年来,国家药监局积极鼓励...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断;截至2023年底,纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物,结合在研药物管线分析来看,基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...。最近,CDE深夜连发了三个文件,提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是:以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前,临床试验的受试者通常是患者。现在,受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
抗肿瘤治疗中切勿忽视心血管健康
...伤和慢性心包炎、心脏瓣膜病等,也会造成心肌纤维化。临床常根据发病急缓分为急性、亚急性或慢性心血管毒性。急性心血管毒性是在用药期间或治疗后14天内发生,持续时间较短;亚急性心血管毒性常发生在治疗1~2个疗程后...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...头股价拉高3.2%;替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中,显示出更优的减重效果。另外,礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%,可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物...……更多
...保护。要努力降低罕见病药物研发成本,包括减少罕见病临床试验的病例数,对二期临床有明显疗效就可以考虑直接批准上市,不要做三期临床。各级政府要设立专项资金,对罕见病药物开发、临床试验费用给予一定数额补助,...……更多
【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价
...国医药报【ICH基础知识500问】S11:支持儿科药物开发的非临床安全性评价(上)问:S11 指导原则是在什么背景下发布的?答:不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则,但对于幼龄动物试验(JAS)的必要性、时间安排和设...……更多
新单抗药物可显著降低中风死亡风险
...科技日报科技日报巴黎1月25日电 (记者李宏策)近期的临床试验结果表明,由法国Acticor生物技术公司开发的药物格伦佐西单抗能显著降低卒中患者死亡风险。相关研究发表在最近的《柳叶刀·神经学》杂志上,为该药物的有效...……更多
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外卖小哥6年春节留守上海,50万欠款全部还清,“在上海真的能赚到钱”
春节临近,市民还能叫外卖、收快递吗?多家外卖平台和快递公司均表示,春节期间不打烊,全力保障市民的日常需求。“春节城市外卖少不了
2025-01-23 07:54:00
苏南特钢材料国家先进制造业集群推进会在宁举行五市协同共建 聚力打造“世界级”集群南报网讯(记者徐宁)发展新质生产力,推进新型工业化
2025-01-23 07:54:00
企业代表齐聚我市外商、港澳台商投资企业新春联谊会—— “看好南京,愿与南京再谋新合作”□南京日报/紫金山新闻记者黄琳燕1月22日
2025-01-23 07:55:00
“最美基层民警”蔡文君:“你把群众当家人,群众也会把你当亲人”
蔡文君和中央门街道养老综合服务中心负责人交流工作。 警方供图□南京日报/紫金山新闻记者朱静通讯员鼓公宣“赵奶奶,新年好
2025-01-23 07:55:00
阅读提示“职场性侵致精神伤害被认定为工伤”“患严重精神类疾病员工享有24个月医疗期”……近日,2024年度中国社会法十大影响力事例发布
2025-01-23 08:05:00
热播剧《漂白》被指抄袭,剧组发声明回应
电视剧《漂白》剧组1月22日发布声明称:已关注到近期“《漂白》原著小说涉嫌抄袭”的系列文章,剧组正在密切跟进了解原著小说涉嫌抄袭事件的具体情况
2025-01-23 08:09:00
小年从何而来?南北方小年为何相差一天?一起了解
各地过小年有哪些特别的仪式感?小年这个日子有什么来头?我们又为什么一直在坚持传承这种仪式感,年俗的传承跟人们的精神气质有着怎样的关系
2025-01-23 08:10:00
【新春走基层】毛乌素沙漠边缘,用韶华守护能源“动脉”
陕京管道被誉为首都“供气生命线”,为无数人带来了温暖与光明,是首都人民温暖生活的守护者。毛乌素沙漠南缘,是陕京管道全线条件最为艰苦的地段之一
2025-01-23 08:21:00
上海,五万亿之后
作者:王晨婷全国2024年GDP公布的当日下午,上海就迫不及待地公布了全年数据:53926.71亿元,同比增长5.0%
2025-01-23 08:22:00
开启“回忆杀”!一场没有WiFi的新春游园会在沙坪坝区双碑举行
80年代的春节,是玩伴间互相争抢的糖果饼干,是街坊邻里之间的浓厚感情……如何在新时代里维系高速浪潮中的邻里情感,沙坪坝区双碑街道一直在努力探索
2025-01-23 08:32:00
日本长野发生街头砍人事件 已致3人死伤
中新网1月23日电 据日本广播协会(NHK)报道,当地时间22日晚,日本长野市JR火车站发生了一起当街砍人事件,导致1人死亡
2025-01-23 08:33:00
距离春节没几天了,浙江义乌周女士一家已经提前出发,开启春节房车自驾旅居云南的度假计划。浙江的房车租赁公司,春节档的租赁业务更是早早地爆了单
2025-01-23 08:40:00
浙江日报义乌1月22日电 (记者 陈婕 龚书弘 柳蓬) 22日晚,随着一道道热气腾腾的佳肴端上桌,义乌800余名快递小哥
2025-01-23 08:40:00
厦门节前快递迎来高峰 其中不少是生鲜、酒水等年货
快递小哥张士利将客户礼盒装车派送。厦门网讯(文/图 厦门日报记者 许晓婷)春节临近,快递业迎来又一个高峰期。近日,记者走访发现
2025-01-23 08:43:00
中学老师入职三个月被举报 谁在监控我的微博小号?
作者:蔡家欣‍‍一个老师的“罪与罚”直到接到停课通知,28岁的孙依才知道自己被举报了。这是发生在2022年年末的事。某个周三的傍晚
2025-01-23 10:28:00