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...重点项目的支持经费为20万~50万元/项。在基金支持下,国家药监局药用辅料工程技术研究重点实验室、细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室、中成药复杂作用解析湖南省重点实验室等一批重点实验室成功获批,为全省...……更多
...助这家企业的器械在很短时间内就通过了临床验证,通过国家药监局《创新医疗器械》注册,以及获得欧盟CE认证,得以进入市场,并出口至德国、日本。在医疗器械领域,北京将支持包括医用机器人在内的概念验证和中试平台...……更多
“真实世界研究”加速创新药械产业新发展
...研发试验时复杂得多,需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说,比起传统的试验,真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前,全球医疗器械创新速度加快,真实世界研究得到全球药品监...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...元。 在支持药械成果转化方面,《办法》提出,对取得国家药监局(NMPA)药物临床批件的药物,每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品(不同规格视为同一个品种),每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
2022年获批创新药临床试验至上市平均用时7.6年
...方案设计问题等。2022年度上市创新药临床试验分析根据国家药监局药品审评中心审批结论日期,按药品名称统计,2022年度共批准21个创新药(不含中药提取物和新增适应证品种),其中化学药品最多,共11个品种,占52.4%;生物...……更多
...者 何颖近日,康塔克斯山谷公司的硬性巩膜接触镜获得国家药监局批准上市,成为又一通过乐城真实世界研究上市的新药械。目前,乐城真实世界数据应用试点范围持续扩大,逐步覆盖肿瘤、免疫、眼科等多个领域。已有13款临...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
本文转自:中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制...……更多
...( 2024年02月07日 08版)本报北京2月6日电(记者陈海波)国家药监局日前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种、罕...……更多
...天士力(600535.SH)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的芪参益气滴丸新增糖尿病肾脏疾病适应症的《药物临床试验批准通知书》。 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年09...……更多
...第一。作为监督检查板块(GDP部分)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案...……更多
...常多,且详细的操作指南并未出台。如北京方面,需要市药监局、市卫生健康委、市医保局、市商务局、海关、市经济和信息化局、各区政府等在内的各个部门相互协调;广州方面,同样需要对应区的科技局、市场监管局、卫生...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
...市、国内未上市的国际创新药械产品。2019年,省政府与国家药监局高位推动,联合开展了乐城临床真实世界数据应用试点工作。海南特许药械政策和真实世界数据应用试点成为部、省协同联动,推动重大制度集成创新的典型案...……更多
甘肃开展院内制剂“陇药名方”遴选试点工作
...国中医药报本报讯 (记者王 耀 林 丽)11月8日,甘肃省药监局、省卫生健康委、省医保局印发通知,明确立足甘肃中医药文化深厚、中医药产业基础扎实等优势,积极开展甘肃省医疗机构中药制剂“陇药名方”遴选试点工作。...……更多
...落楠春天里迎来了中药注册史上一个里程碑文件。日前,国家药监局发布《中药注册管理专门规定》(以下简称《专门规定》),自2023年7月1日起施行。经过多年酝酿、两次公开征求意见,正式出台的《专门规定》加强中药新药...……更多
300多元的阿兹夫定进医保!不挣钱的A股药企扎堆研发新冠药…未来药价更低?
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息,阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说,3月31日后,使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时,国内其他新冠药的研发也在...……更多
首款国产3cl靶点抗新冠创新药落户南京
...中国附条件上市,批准文号国药准字H20230001,成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药。中国科学院饶子和院士介绍:“先诺欣靶向冠状病毒复制过程中关键蛋白酶3CL,尽早服用能够快速并大幅降低病毒载量,因为其极强的...……更多
布局国际化 振东制药向10个国家申请产品上市
...种上市。我国药品研发创新活跃,审批效率不断提升。据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》显示,以注册申请类别统计,2023年,国家药监局药审中心受理新药临床试验申请2997件,同比增加33.56%;验证性临床试验申请170...……更多
我国真实世界研究出彩出新
...品医疗器械审评审批制度改革的一片试验田。自2019年6月国家药监局在乐城先行区启动临床真实世界数据应用试点工作至今,已有13款国际创新药械通过试点在我国获批上市。“中国以强有力的政策措施,大规模、系统化地推动...……更多
...第 11 版)本报北京9月24日电 (记者王洲)近日,北京市药监局会同北京市卫生健康委、北京海关、首都机场临空经济区管委会等部门出台《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》《北京市促进临床急需...……更多
...酞虽曾为国家获批的药物,但由于其存在严重不良反应,国家药监局于2021年发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。《意见》明确,根据《食品安全法》,食品不得添加药物,酚汀(酚丁)、酚酞及其酯类...……更多
构建综合支持体系 帮助患者战胜病痛
...2023年9月,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家药监局等6部门联合发布《第二批罕见病目录》,该目录共收录86种罕见病。这是时隔5年之后,我国发布的新一批罕见病目录。至此,纳入罕见病目录的罕见病病种达到...……更多
济南市四院药学部开展 “全国安全用药月”系列活动
...,自2007年起已连续举办16届。济南市四院药学部积极响应国家药监局综合司关于开展2023年“全国安全用药月”活动的通知,通过多种形式宣传安全用药的理念和知识,凝聚共筑药品安全的院内和社会共识。开展安全用药知识宣...……更多
本文转自:人民网人民网北京10月22日电 (记者孙红丽)国家药监局、国家中医药局近日联合发布《关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》(以下简称《公告》)。其中提出, 根据临床用药需求,结合中药资源...……更多
...必需易短缺药品重点监测清单药品异常高价与配送数据。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。工业和信息化部依托短缺药品生产供应监测预警平台开展动态监测与分析预警。商务部组织部分大型药品批发和零...……更多
临床试验数量微增   新药临床试验占比小幅下降
...,QL1706注射液开展临床试验数量最多,为9项。(来源:国家药监局药品审评中心网站,标题为编者所加) ……更多
...1年多,80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市,2023年上半年批准24个创新药上市。2023年,就有25个创新药参加医保谈判,23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
央视新闻客户端 今天(3月27日),国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监测年度报告(2023年)》。《报告》显示,2023年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》241.9万份,每百万人口平均...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
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德州天衢新区赵虎镇坚持以“抓党建凝聚合力,促土地转型发展,强产业提档升级,推乡村全面振兴”为主题,探索实施党建综合阵地“7+7+7”发展模式
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民生服务“赛本领” 社会救助“加速度”——常州市首届社会救助服务技能竞赛圆满收官
11月7日上午,常州市首届社会救助服务技能竞赛决赛圆满落下帷幕。省民政厅一级巡视员赵庭朴,省民政厅社会救助处处长周诚,市民政局党组书记
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杭州日报讯“开锅咯!”随着香喷喷的红烧羊肉揭开锅盖,11月9日,“‘食’尚大运河 ‘艺’启共富路——大运河文化创意生活展·鱼羊美食季”在临平区运河街道大运河1986文创园正式拉开帷幕
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聚焦“五条赛道”,总投资348亿元!杭州日报讯 11月8日上午,西湖区四季度重大项目集中推进暨重点招商项目集中签约活动在西湖大学地铁TOD项目现场举行
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为落实《公平竞争审查条例》,市政府近日决定对以市政府及市政府办公室名义行文的5件文件予以废止。为落实《公平竞争审查条例》
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三万名选手参赛,2024合肥马拉松鸣枪开跑
大皖新闻讯 11月10日上午7点30分,徽商银行2024合肥马拉松暨全国半程马拉松锦标赛(第六站)在骆岗公园鸣枪开跑
2024-11-10 08:28:00
守护农民工“钱袋子”我省开展治理欠薪冬季行动河北日报讯(解楚楚、耿焱)为做好岁末年初保障农民工工资支付工作,10月30日
2024-11-10 08:29:00
我省各地开展多种形式消防安全宣传活动紧绷“安全弦” 筑牢“防火墙”河北日报讯(河北日报记者)今年11月9日是第33个全国消防日
2024-11-10 08:30:00
五缘湾桥墩体育公园对外开放
昨日,湖里区中小学生篮球锦标赛在刚开放的五缘湾桥墩体育公园开赛。项目名片位于五缘湾大桥下,毗邻湖里区环岛慢行道“蓝丝带”
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厦门网讯(厦门日报记者 朱道衡)第四次全国文物普查工作正在进行。文物普查需要全民参与、全民支持。昨日下午,鼓浪屿开展“我是文物调查员”活动
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厦门网讯(厦门日报记者 翁华鸿 通讯员 林依静)昨晚,第十八届厦门职工集体婚典在厦门五一广场举行,80对新人迎来幸福时刻
2024-11-10 08:32:00
共学安全常识 操练灭火技巧
高速执法人员邀请司乘人员参与消防演练。(厦门高速 供图)厦门网讯(厦门日报记者 王玉婷 许晓婷 通讯员 郭水心 师胜男 沈于腾)有普及消防安全常识的“知识课”
2024-11-10 08:32:00
厦门网讯(厦门日报记者 詹文) 昨日,市委书记崔永辉会见太古(中国)有限公司主席蒋意达一行。崔永辉代表市委、市政府对客人来访表示欢迎
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官浔溪综合治理工程全面铺开 将打造亲水休闲好去处
官浔溪(环东海域新城段)综合治理项目工程施工现场。(记者 王协云 摄)项目名片起于同集路,终于官浔溪节制闸,河道总长3
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