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...给出的答案是2021年夏天，从中国药监局发布的那份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》开始。很快，继当年下半年二级市场上创新药企业出现“破发潮”现象之后，新药审批收紧的反馈也开始逐渐明显：按照...……更多
2023-10-26 14:28:00弘义,药性,专访,差异,核心,三大
为进一步加强药械临床试验的质量管理和同质化管理,提高药物临床研究水平及人类遗传资源管理的规范化水平,12月9日至10日,由华厦眼科医院集团本部厦门大学附属厦门眼科中心主办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验...……更多
2023-12-12 13:59:00华厦,药械,眼科,临床,成果,试验
...室副研究员毛翛组织设计，由中央民族大学教授程勇完成临床前试验，“腺相关病毒载体VR0026（注射液）治疗CAPZA2智力障碍患者安全性、耐受性及疗效的临床探索试验”已顺利启动并完成了初次随访。这是全球首个单纯性智力障...……更多
2023-10-17 11:33:00卫健,基因治疗,单纯性,首例,基因,智力
...试验是目前检测气道高反应性最常用、最准确、最重要的临床检查。此项检查适用于早期支气管哮喘的诊断和评估，并有助于评价治疗效果，确定呼吸疾病的预后情况以及预防手术并发症；可以对病人不明原因的胸闷、持续性咳...……更多
2024-02-17 09:39:00支气管,全市,试验,医院,支气管,气道
...菌和植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管。规范临床试验管理，加大项目核查力度，严查数据造假；开展药品委托生产专项检查、全省药品网络销售环节集中治理，深化化妆品“净网清源”专项检查；落实疫苗派驻检查...……更多
2024-02-27 10:10:00山东省,山东,全省,专项,要点,监管
...国新闻网中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕，投入应用示范。移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计，核心部分包括两辆...……更多
2024-04-09 22:38:00中国,临床,单元,示范,投入,试验
...新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610迈出重要一步——中国I期临床试验完成首批受试者入组。REC610搭载瑞科生物自主研发的新型佐剂BFA01，拟用于在40岁及以上成人中预防带状疱疹。据悉，此前REC610在菲律宾与知名跨国公司产品“头对...……更多
2024-02-18 01:58:00首季,中国,医药,江苏,公司,中国
...批罕见病目录》中有超过90%的病种可以通过关键指标结合临床信息进行精准诊断；截至2023年底，纳入罕见病目录的疾病有39个病种在我国已有获批上市的治疗药物，结合在研药物管线分析来看，基本上86个病种可做到诊疗全覆盖...……更多
2024-02-27 07:22:00病痛,患者,体系,帮助,支持,综合
尿常规检查是一种实用且至关重要的临床检验方法，它有助于我们发现泌尿系统及全身健康方面的诸多问题。通过此项检查，我们可以了解肾脏、尿道等器官的基本功能，以及身体对水分、电解质的代谢状况。此外，尿常规检...……更多
2023-12-09 05:48:00尿常规,检查,尿液,尿常规,检查,疾病
...投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验。积极支持天津市药械临床试验专家委员会开展药物临床试验伦理审查工作。支持已经国家药监局批准的境外已上市、境内未上市临床急需用药在天津自贸试验区...……更多
2024-01-14 22:48:00外商投资,外商,进一,投资,天津,力度
本文转自：云南日报本报讯（记者 陈鑫龙）近日，中国临床研究能力提升与受试者保护实践组委会发布了2024年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜，云南省中医医院/云南中医药大学第一附属医院位居中医医院榜第15位。本次榜...……更多
2024-03-31 07:01:00中医医院,量值,中医,医院,临床,药物
...牵头，联合达因药业等9家单位申报的《儿童用药改良与临床评价关键技术研究》项目正式获批立项。记者了解到，儿童用药品种短缺、剂型和规格不适宜、超说明书用药现象普遍、临床试验难度大等问题仍然存在。业内专家表...……更多
2024-01-31 17:08:00协力,用药,关键,儿童,儿童,用药
...腺微创旋切术（VABB）的快速发展以及活检与旋切设备在临床上的广泛应用，具有较高风险的活检与旋切设备必将成为面大量广的医疗器械，其临床有效性和安全性必会受到相关监管部门、生产者和使用者的高度重视。制订明确...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...：在肺癌的早期阶段，肿瘤通常非常小，甚至在放射线或临床检查中很难被发现。这个阶段可能持续数年，甚至更长时间，而且通常没有任何明显的症状。这就是为什么肺癌常常被称为“沉默的杀手”，因为它在这个早期阶段几...……更多
2023-10-10 15:49:00氧气,血液,规律,循环,身体,运动
...获得国家药品监督管理局批准，将于近期在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物，拥有自主知识产权...……更多
2024-03-27 02:02:00检查点,免疫,药物,检查,天港,临床
...述；补充了常见肝脏毒物种类；简化了鉴别诊断；删除了临床救治部分。将临床肝病诊断标准、实验室及辅助检查指标和方法纳入标准修订和更新，使诊断标准更有科学性。将治疗原则及处理原则列入附录。 ……更多
2024-03-25 20:34:00职业性,诊断标准,肝病,中毒,标准,职业
...一附院周焕教授团队自主研发设计的国内“首台套”移动临床试验单元，在蚌埠医科大学第一附属医院正式投入应用示范。据悉，移动临床试验单元由蚌埠医科大学第一附属医院周焕教授团队自主研发设计，旨在实现临床试验的...……更多
2024-04-10 19:57:00蚌埠,临床,单元,示范,投入,试验
...悉，日前，山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构（GCP）资格认定（备案专业：眼科；备案号：药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010），获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质。山西爱尔眼科医...……更多
2024-04-23 13:26:00山西,爱尔,资格认定,眼科,中国,医疗器械
...效果的评价都有重要意义。目前超声心动图已广泛应用于临床，如：高血压、冠心病、心力衰竭、心肌病、风湿性心脏病、先天性心脏病等，通过观察心脏结构及功能变化判断疾病程度，从而制定最佳的治疗方案。余文远 融安...……更多
2024-01-29 08:46:00重点,项目,检查,心脏,老年人,心动图
...类医疗器械型式检验并成功完成在体大动物实验，现注册临床试验进展顺利。血管内超声成像（IVUS）是目前国内外临床专家广泛推荐的用于评估冠状动脉粥样硬化疾病的腔内影像手段，被誉为冠状动脉腔内影像检查新的“金标...……更多
2023-11-22 06:25:00超声,成像,血管,系统,冠状,深圳
本文转自：合肥晚报合肥自主研发抗癌药即将临床试验为中国首个处于临床开发阶段的全新靶点单抗药物本报讯 3月22日，位于合肥经开区智能科技园区的合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）独立自主研发的单抗药物（项目...……更多
2024-03-27 00:35:00抗癌药,合肥,抗癌,自主研发,临床,试验
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电，截至发稿，科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告，该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
2023-12-13 09:42:00美国,新药,药业,临床,试验,美国
...物企业无论做新药研发还是医疗器械制造，从前期研发到临床阶段会投入大量资金和时间成本。”生物医药行业相关负责人说。中国太保河南分公司率先推广提供临床试验责任保险，该产品是一款由临床试验申办者或临床试验开...……更多
2024-04-13 16:39:00河南,生物医药,中国,保障,分公司,生物
...脑机接口研究，并于去年秋季开始招募患者进行首次人体临床试验。不过Neuralink的更多进展都由马斯克个人分享在社交媒体上，Neuralink几乎没有分享有关其试验的范围和细节，该试验也未在临床试验网站ClinicalTrials.gov上列出。【...……更多
2024-03-22 15:00:00用意,患者,直播,接口,马斯,马斯克
...国科赛赋公司位于廊坊固安，是京津冀地区规模最大的非临床药理毒理研究机构。4月1日，记者走进该公司安评中心的实验室，研发人员正小心翼翼地用血管夹夹住大鼠血管，套入针管逆向灌流。“药物进入生物体后，我们要采...……更多
2024-04-10 06:57:00新药,通行证,评价,安全,国际,经合组织
...国医药报【ICH基础知识500问】S11：支持儿科药物开发的非临床安全性评价（上）问：S11 指导原则是在什么背景下发布的？答：不同的监管机构之前已经发布了一些指导原则，但对于幼龄动物试验（JAS）的必要性、时间安排和设...……更多
2024-01-25 07:09:00儿科,基础知识,安全性,临床,药物,评价
...痛是因冠状动脉供血不足、心肌暂时性缺血与缺氧引起的临床综合征。在临床上一般分为稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和变异型心绞痛三种类型。稳定型心绞痛的发作频率、持续时间相对稳定；不稳定型心绞痛胸痛比平时更剧...……更多
2024-04-07 02:15:00心绞痛,症状,常见,心绞痛,稳定型,冠状
...新生儿溶血病Rh血型系统是红细胞血型中最复杂的系统,其临床的重要性仅次于ABO血型系统。红细胞缺乏D抗原称为RhD阴性,具有D抗原称为RhD阳性,中国人绝大多数为RhD阳性。Rh抗原与临床关系最密切的5种为D、E、C、c、e,其中D的抗原...……更多
2023-12-01 09:44:00新生儿,新生,原因,新生儿,血型,抗体
生物枪临床试验这款游戏对配置的要求不高，最低配置要求核显都可以进行游戏，推荐配置则是i5处理器加上GTX970即可，玩家可以轻松满足要求，毕竟这只是一款横版2D游戏。生物枪临床试验游戏配置要求最低配置：需要64位处...……更多
2024-02-05 14:03:00临床,试验,配置,生物,配置,处理器
本文转自：中国医药报2023年12月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——K药相关临床试验大热集体“围攻”非小细胞肺癌□陈宇哲
根据美国Clinicaltrial数据库数据，2023年12月份，全球新增由企业资本主导的临床试验总数为...……更多
2024-02-19 06:42:00肺癌,临床,细胞,试验,集体,临床
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Web3 作为一个新兴的概念，其应用领域正在不断拓展。目前，Web3已经在许多领域展现出了巨大的潜力，并正在深刻地改变着我们的生活和工作方式
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从尝鲜到常用，大模型如何更好支持智能车？此前，业内多名行业高管表示，生成式AI是下一轮经济发展、企业竞争的新生产力。从全球范围看
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在小米13系列、小米14系列相继取得出色成绩之后，许多网友对于接下来的「小米15系列」充满了期待，此前有爆料指出，由于高通将提前在10月底推出骁龙新一代旗舰手机处理器
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【ITBEAR】中兴今日宣布，在中国移动全球合作伙伴大会上，与中国移动联合推出了首款支持“九天・众擎基座大模型”的千元手机——中兴畅行60 Plus
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进入2024年，随着国内中高端新能源汽车的持续进击，合资品牌和豪华品牌遭遇到了非常明显的冲击，包括奥迪、宝马、奔驰在内的一线豪华品牌
2024-10-15 09:54:00
要说谁才是巴黎车展上最强的微操品牌，小鹏汽车绝对是排的上名号的。它的全球首款AI汽车在10月10日刚完成了首发亮相，就马不停蹄的在巴黎车展上公布了预售价格
2024-10-15 09:55:00
当你表现得不急需资金时，投资人就会主动找到你。Kathryn Wu和Richard He没想到，他们的Openmart项目
2024-10-15 09:55:00
作者丨 贺言转载请注明来源：AC汽车（ID：acqiche）开弓没有回头箭，年初车市打响“价格战”以来，如何收尾已经成为业内难题
2024-10-15 09:55:00
AIxiv专栏是机器之心发布学术、技术内容的栏目。过去数年，机器之心AIxiv专栏接收报道了2000多篇内容，覆盖全球各大高校与企业的顶级实验室
2024-10-15 09:56:00
说起捷尼赛斯，估计国内很多人并不认识，北京现代应该还行，这个品牌就相当于雷克萨斯之于丰田，迈巴赫之于奔驰，也就是现代汽车的顶级品牌
2024-10-15 09:56:00
奔驰EQC350换一块电池22万6EQC 350搭载的是宁德时代的三元电池容量为79.2kWh如果按照今天的电芯价格来估算
2024-10-15 09:56:00
自从 Transformer 模型问世以来，试图挑战其在自然语言处理地位的挑战者层出不穷。这次登场的选手，不仅要挑战 Transformer 的地位
2024-10-15 09:56:00
【新智元导读】LightRAG通过双层检索范式和基于图的索引策略提高了信息检索的全面性和效率，同时具备对新数据快速适应的能力
2024-10-15 09:57:00