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...。最近，CDE深夜连发了三个文件，提出了以患者为中心的临床试验指导原则。总结一句话就是：以患者为中心、科学为基础、监管为保障。以前，临床试验的受试者通常是患者。现在，受试者首要考虑的仍然是患者。即便在临床...……更多
2023-10-07 14:38:00黄文,新时代,方向,医疗,投资,行业
...”的典型案例。“造船出海”，即中国药企独立海外开展临床试验、申报上市。“这是一条难而正确的路。”杏泽资本方面如是评价。
美中抗癌协会执行董事、韩国延世大学客座教授严立曾在一场学术会议上介绍，药企“出海...……更多
2024-04-09 10:00:00科技,中国,临床,百济,生物,并购
...在最前面，已于2023年初成功在中国完成了两项三期注册临床试验。公司预计，该药最早于2024年第四季度获得NDA批准，并于2025年在中国商业化推出糖尿病版本的PB-119。派格生物产品管线 来源：招股书此外，公司还在美国完成了PB...……更多
2024-02-27 22:02:00派格,港股,药物,年前,核心,生物
...提交BLA（生物制品许可）。今年或启动十五价HPV疫苗一期临床试验目前，康乐卫士尚未披露港股IPO募资金额，招股书显示，募集资金将主要用于核心产品的临床试验及批准、多个临床前项目的研发、昆明产业化基地的生产前准备...……更多
2024-01-31 17:13:00三价,疫苗,卫士,疫苗,卫士,临床
...京鼓楼医院集团高新医院和南京江北医院等均已取得药物临床试验相关资质，并积极承接临床试验项目，为新区生物医药企业产品上市提供“家门口”的服务。江北新区党工委委员、管委会副主任王伟表示，以联盟成立作为新的...……更多
2024-02-02 20:08:00生物医药,生物,医药,南京,新区,生态
...十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）”正式启动I期临床试验。此次临床试验是一项随机、盲法、安慰剂和阳性对照的I期临床试验，旨在评价在9-45周岁健康女性受试者中接种重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）的安...……更多
2024-03-29 22:19:00疫苗,卫士,临床,疫苗,卫士,生物
本文转自：中国医药报9月份美国Clinicaltrial数据库临床试验数据显示——中国新开临床试验数量环比下降60.2%□ 陈宇哲根据美国Clinicaltrial数据库数据，9月份全球新增由企业资本主导的临床试验总数为862项，新开临床试验数量上...……更多
2023-10-28 04:47:00新开,中国,临床,数量,试验,新开
...推出九价和四价HPV疫苗的公司，默沙东多年来基于严格的临床研究和大量真实世界数据，不断发掘HPV疫苗在不同人群中预防相关疾病的潜力，探索更多样化的接种方案和接种人群以提升疫苗的可及性。
医疗战略咨询公司Latitude H...……更多
2024-01-10 22:27:00默沙东,疫苗,国产,疫苗,默沙东,临床
...法平台，英矽智能于去年6月启动了全球首款AI药物的二期临床试验。这款候选药物从立项到被提名临床前候选化合物只用了18个月，耗时仅为传统药物研发的三分之一。不久前，国际权威期刊《自然·生物技术》披露了该药在临...……更多
2024-04-08 05:57:00梯队,制药,智能,全球,科夫,沃洛
...报深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法推动拓展性临床试验用药制度落地南方日报讯 （记者/张玮）1月7日，深圳市人大常委会发布消息称，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》（...……更多
2023-01-08 07:00:00用药,落地,临床,试验,制度,基因
...的自适应光学眼底影像设备刚刚拿证！后续将应用于医学临床及各种科学试验与验证研究。”1月5日，在南京博视医疗科技有限公司研发中心，首席运营官赵晔向记者分享了这一喜讯。据悉，该设备的眼底影像精度可达0.7微米，...……更多
2024-01-10 06:56:00南京,生物医药,生物,医药,产业,生物医药
...国新闻网中新社合肥4月9日电 (吴兰 靳瑾)中国首台套移动临床试验单元9日在蚌埠医科大学第一附属医院组装完毕，投入应用示范。移动临床试验单元由该院临床试验研究中心主任周焕教授团队自主研发设计，核心部分包括两辆...……更多
2024-04-09 22:38:00中国,临床,单元,示范,投入,试验
...发力，加速科技成果转化。依托自主平台加速疫苗研发和临床试验凛冬时节，寒意正浓。在成都天府国际生物城，一家家生物医药企业的科研人员紧张忙碌，生产环节热火朝天。位于成都天府国际生物城C3楼栋的成都迈科康生物...……更多
2024-01-26 03:25:00生物医药,生物,医药,产业,生物,成都
...苗赛道竞争仍在加速。4月10日，万泰生物九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果显示“主要结果符合预期”，4月11日股价涨停。
两大厂商贴身肉搏的一年：大打价格战，利润双输过去一年，二价HPV疫苗厂商价格战进入白热化。两家...……更多
2024-04-12 11:21:00默沙东,百元,二价,疫苗,格局,疫苗
...苯丙酮尿症，最近完成了研究者发起的随机、双盲、对照临床试验，安全性和药效上都取得了优秀的试验数据。”创新药企业和度生物创始人向斌告诉记者，出于未来的商业化考虑，出海也是公司的探索路径之一，正在寻求与海...……更多
2024-03-13 01:01:00热情,国产,美国,阿斯,利康,生物
...：成都日报支持医疗机构承接新药、医疗器械研发并完成临床试验成都三年资助GCP项目超1000万元什么是GCPGCP即“药物临床试验质量管理规范”。GCP平台所在的医疗机构是生物医药研发的重要策源地。目前，全市具备药物临床试...……更多
2023-11-30 03:45:00年资,成都,项目,临床,医疗,医疗机构
...证，决定同步开展国际国内注册申报，2019年向欧盟申报临床并获批开展国际多中心的临床研究用于支持欧盟和中国的注册申请。这也是齐鲁制药首个向国际申报的生物制品。“让齐鲁制药品牌走向国际化，是我们集团重要战略...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
本文转自：青岛日报抗乙肝病毒海洋药物LY102获批临床试验由青岛科研院所、高校和企业联合开发□青岛日报/观海新闻记者 李勋祥本报3月31日讯 中国“蓝色药库”开发计划再获突破。由青岛海洋生物医药研究院、中国海洋大...……更多
2024-04-01 06:00:00乙肝,临床,药物,海洋,试验,病毒
...2015年，是一家专注于自身免疫及过敏性疾病生物疗法的临床后期阶段生物医药企业，拥有完全自主研发的药物管线及成熟的商业级规模的内部生产能力。两年半亏损近10亿据悉，公司现已形成包含多个创新品种的产品管线，其中...……更多
2023-10-17 11:38:00年半,亏损,前景,竞争,生物,商业
...病人的绝大多数身体机能和寿命。”赵华介绍说。目前，临床中将激素药物、生物制剂等用于对系统性红斑狼疮的治疗。其中，国内已获批用于治疗该病的生物制剂包括葛兰素史克的贝利尤单抗和荣昌生物（SH688331，股价67.75元...……更多
2023-12-14 00:12:00红斑狼疮,狼疮,红斑,系统性,制剂,回事
...鲸记者表示，重组金黄色葡萄球菌疫苗（大肠杆菌）Ⅲ期临床试验目前还未到揭盲时间，由于试验入组人数较多，预计共达6000例，整个临床试验预计要用两年时间完成，预计明年下半年揭盲，具体时间要根据入组情况。目前不...……更多
2023-11-20 13:32:00欧林,疫苗,生物,欧林,疫苗,生物
...实的理论支持和科学性依据未来需要来自药物流行病学、临床医学、生物统计学、信息学和监管科学等多领域专家携手并进，以赋予真实世界研究更多可能性□ 本报记者 殷芝交流新方法，期盼新可能。11月1日上午，第二届博...……更多
2023-11-09 07:08:00潜能,数据,数据,世界,研究,方法
...达基金共同领投。本轮融资主要用于加速推进多款产品的临床开发，完善EpigenPLUS表观遗传学技术研发平台。据了解，赛岚医药创始人吴海平曾在诺华负责多个肿瘤表观遗传学创新疗法的研发，并推向临床，有十多年表观遗传学...……更多
2024-01-08 11:28:00融资,医疗,穹顶,数千,周报,医药
...之路”通向高科技——世界首创“蚕丝蛋白骨钉”正进行临床试验昨天，在鑫缘茧丝绸集团股份有限公司展厅里，集团党委书记、董事长、总经理储呈平从陈列柜中，轻轻拿出一枚长约4厘米的螺丝钉。特别之处是，这枚螺丝钉...……更多
2024-04-03 02:24:00蚕丝,蛋白,临床,试验,世界,茧丝
...主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）的临床试验申请在中国CDE批准之后，又获得了美国FDA的临床研究许可，用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌（GC）/食管胃结合部腺癌（GEJ）。据...……更多
2024-03-19 17:44:00双流,最新消息,成都,瓶颈,实体,突破
...人工肝在国外研发了28年，积累了大量安全性和有效性的临床数据。”阮海斌表示，目前为止，壹瑞特生物型人工肝在全球成功实施627例三期临床试验，其中在国外完成500多例，在北京302医院和北京佑安医院进行临床试验，69例...……更多
2023-11-10 21:44:00泉城,生物科技,生物,创业,更多,科技
...国际研报，截至2023年8月份，共有106个GLP-1类减肥新药的临床试验项目，中国企业有43个，占比约40%。其中，除了原本就在糖尿病领域深耕的通化东宝、甘李药业等公司外，恒瑞医药和信达生物都是研发进度靠前的企业。进入9月...……更多
2023-10-10 18:17:00常山,减肥药,概念股,药业,板块,概念
...头股价拉高3.2%；替尔泊肽曾与司美格鲁肽的“头对头”临床试验中，显示出更优的减重效果。另外，礼来公告称替尔泊肽减肥针的定价比司美格鲁肽低了20%，可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计，到2030年，美国GLP-1药物...……更多
2023-11-20 09:29:00跟随者,富贵,减肥,格鲁,糖尿,临床
...的干细胞新药——“人脐带间充质干细胞注射液”的药物临床试验（IND）申请获国家药监局受理（受理号：CXSL2300770）。凭借4款干细胞新药IND获受理，茵冠生物一举成为华南地区斩获干细胞新药IND获受理数量最多的企业。细胞与...……更多
2023-11-11 18:26:00华南地区,华南,干细胞,新药,成绩,生物
...包含增强细胞治疗产业科技创新能力、提高细胞治疗产业临床研究转化、培育细胞治疗产业发展动能、加强细胞治疗产业保障体系支撑等四个方面，通过制度创新推动济南细胞治疗产业高质量发展，从而为生物医药产业高质量发...……更多
2023-11-04 11:47:00基因治疗,竞速,济南,赛道,基因,细胞
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微泰医疗-B（02235）发布公告，于2024年7月16日该公司斥资18.21万港元回购4.84万股，回购价格为每股3.7-3.8港元。
2024-07-17 00:57:00
东吴证券(5.910, 0.02, 0.34%)发布研究报告称，维持中国重汽(14.160, -0.37, -2.55%)（03808）“买入”评级
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瑞银发布研究报告称，予中国平安(34.1, -1.95, -5.41%)(02318)“买入”评级，目标价56港元，预期税后经营溢利(OPAT)在今年第二季度同比温和增长
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杰富瑞发表研究报告指，受惠于旗下品牌MiuMiu销售势头延续至第二季，预期普拉达(52.65, -1.35, -2.50%)今年上半年息税前盈利（EBIT）将增长12%
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建银国际发布研究报告称，鉴于太古地产（01972）资产净值折让幅度较大，下调其目标价10%，由20港元降至18港元，维持“跑赢大市”评级
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天风证券(2.180, 0.01, 0.46%)发布研究报告称，首次覆盖中国旭阳集团（01907），给予“买入”评级，考虑到公司焦化板块利润处于相对底部
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高盛发布研究报告称，重申中远海控(13.470, -0.01, -0.07%)（01919）“沽售”评级，根据对运价最新预测
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北京商报讯（记者 郝彦）行业降费一年之际，公募基金也有越来越多产品加入降费“大军”。7月16日，上银基金发布公告表示，决定自当日起调低上银恒泰稳健养老目标一年持有期混合型发起式（FOF）的管理费率和托管费率
2024-07-17 01:03:00
野村发布研究报告称，维持信达生物（01801）“买入”评级，憧憬公司上半年销售将持续健康增长，目标价由55.31港元升至55
2024-07-17 01:03:00
野村发布研究报告称，维持百济神州(121.960, 1.01, 0.84%)（06160）“买入”评级，目标价由150港元上调至158
2024-07-17 01:04:00
7月15日晚，西安银行公告称，梁邦海的董事长任职资格已于日前获监管核准，他同时辞去行长职务。在新任行长到任前，梁邦海将代为履行行长职责
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2024-07-17 01:05:00
国泰君安(13.620, 0.12, 0.89%)发布研究报告称，维持阿里巴巴-SW（09988）“增持”评级，小幅调整公司FY2025E-FY2027E营业收入为10
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摩根大通发布研究报告称，维持特步国际（01368）“中性”评级，因行业增长较慢以及内地消费需求疲弱，目标价4.9港元。该行又料
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