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三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证 【三友医疗:获得欧盟医疗器械法规(MDR)认证】财联社10月27日电,三友医疗公告,近日获得由欧盟CE认证公告机构 UDEM ADRIATIC d.o.o.按照欧盟医疗器械法规Medical Devices Regulation (EU) 20...……更多
三友医疗:实控人拟增持400万元~600万元公司股份
...600万元。2022年1至12月份,三友医疗的营业收入构成为:医疗器械制造业占比100.0%。三友医疗的董事长是MichaelMingyanLiu(刘明岩),男,67岁,学历背景为博士;总经理是徐农,男,60岁,学历背景为硕士。截至发稿,三友医疗市值为...……更多
...者 张爽 通讯员 谢茹茹 滨州报道今年来,面对疫情过后医疗器械市场的新形势,滨州市医疗器械生产存在防疫品种比重大、市场需求急剧减少、停产严重的局面,市市场监管局落实“三规三促”措施,积极帮扶企业克服产业结...……更多
国内第一!三诺生物“持续葡萄糖监测系统”产品获欧盟MDR认证
...能力。从指令到法规 欧盟MDR升级高标准MDR认证是指欧洲医疗器械监管新法规(Medical Device Regulation,MDR)认证。MDR是欧盟委员会发布的法规,旨在提高医疗器械的监管标准和保护患者的安全与健康。与之前的医疗器械指令(Medical Devic...……更多
软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式
本文转自:中国医药报FDA探索医疗器械监管新方式软件预认证:为SaMD提供更多简化高效监管模式随着互联网与人工智能技术的快速发展,医疗行业涌现出越来越多的医疗器械软件(SaMD)。各国监管机构顺应产业发展趋势,积极...……更多
...学者等名义,编造虚假事实,发布虚假违法广告;药品、医疗器械广告中宣传的商品不存在;关于商品的性能、功能、规格、成分等信息与商品的实际情况不符,对购买行为有实质性影响;使用虚构、伪造或者无法验证的科研成...……更多
商丘市场监管局组织参加医疗器械经营使用法规线上培训
映象网讯(大象新闻记者 尚海东)为进一步加强医疗器械质量管理,提高监管人员依法履职能力, 11月7日—9日,商丘市市场监督管理局组织各县(市、区)局、有关科室和直属单位医疗器械监管人员共计40余人,观看学习国家...……更多
两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关 【两部委:完善医疗器械法规标准 加强关键核心技术攻关】财联社12月29日电,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作...……更多
两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”
本文转自:中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日,在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场,学员...……更多
戴维医疗:以创新驱动发展,践行ESG理念
本文转自:新华网近日,第89届中国国际医疗器械(春季)博览会(以下简称“CMEF”)及系列品牌展在国家会展中心(上海)举办。本届CMEF围绕五大核心板块——国际合作、政策法规、市场开拓、前沿学术、行业发展,构建起...……更多
细节与系统兼顾 保障临床试验合规开展
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验,可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
...转自:中国医药报盯住主要人员,形成学法氛围,推动“医疗器械法律法规百问百答活动”试点开展高位谋划、高效推进“医疗器械法律法规百问百答活动”试点工作,相关处室统一行动、密切配合,强化宣传、完善题库,盯住...……更多
会议回顾|CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》圆满落幕!
...极目新闻成都站11月09日11月9日下午,CBIB园区行成都站《医疗器械创新论坛》在天府生命科技园隆重举办。本次论坛会议由火石数链、天府生命科技园、成都市医疗器械行业协会联合主办,邀请四川省药品检验研究院有源器械检...……更多
本文转自:人民日报客户端史自强衡水市医疗器械产业发达,产品行销全国乃至海外,近年来网上经营销售成为了重要的销售渠道。从衡水市市场监督管理局获悉,近日他们发布了致全市医疗器械网络经营从业者的告诫函,引...……更多
【高管访谈】以创新之姿拥抱中国机遇
...成果。GE医疗往届参加进博会展示的创新产品以进口高端医疗器械为主,力图借助进博会的溢出效应,尽快推动它们在中国落地应用。但随着中国研发和智造创新能力的不断增强,越来越多高端设备以‘全球+中国的无界创新’形...……更多
价格“大跳水” 射频美容仪迎来三类医疗器械牌照“大考” 2024-02-26
...,让行业陷入争议中。2022年,《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告(2022年第30号)》中明确提出,自2024年4月1日起,《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
临沂市医疗器械行业协会莒南分会正式成立
鲁网1月22日讯1月19日,临沂市医疗器械行业协会莒南分会成立大会召开。山东省药品监督管理局区域检查第五分局,临沂市市场监督管理局,莒南县人民政府和莒南县市场监督管理局、莒南县医保局及其他部分县区市场监管局...……更多
砥砺奋进八十载 创新飞扬正青春
...年,它诞生于胶东抗日根据地,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业。目前,它已成长为国内医疗器械、制药装备双龙头企业,它就是山东新华医疗器械股份有限公司(简称“新华医疗”)。新华医疗,经过八十年的红脉...……更多
本文转自:人民日报客户端王昊男近日,北京市医疗器械大数据研究中心正式落地大兴生物医药产业基地。据了解,该项目由国家(中关村)火炬科创学院与珠海中科先进技术研究院联合打造,重点建设“医疗器械大数据共享...……更多
通过中国药监局二类医疗器械认证 小米血压手表发布
...小米召开了年度新品发布会,发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪( 以下简称小米血压手表)。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能,也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
以新促质,以质革新,中科美菱新品惊艳亮相!
...术委员会》,积极参与国内标准的修订工作。同时也是《医疗器械包装标准化技术归口单位》之一,作为各项标委会成员的中科美菱主导或参与编制修订了《GB/T20154低温保存箱》、《YY/T1757-2021医用冷冻保存箱》、《CQC61-448282-2022...……更多
...者看到界面被分为4大模块,由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑,登录乐城特许药械全流程追溯管理平台,看看有没...……更多
第88届医博会CMEF圆满收官,ZOTAC多款新品惊艳亮相!
以“创新科技,智领未来”为主题的第88届中国国际医疗器械博览会(以下简称CMEF)及系列品牌展在深圳国际会展中心隆重举办。展会涵盖医学影像、体外诊断、医用光学、医疗机器人、智慧医疗、AI+医疗等领域,全球4000多家...……更多
数字化的医疗革新:金昊商贸探索医疗器械的未来之路
...领域,科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化,正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用,医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
...专业,供有关高等学校在增设新医科专业中参考。(一)医疗器械与装备工程培养目标:本专业培养掌握医疗器械与装备工程相关的医学、工程学等学科的基本知识,熟悉电子技术、计算机技术和信息科学、医学仪器、医疗装备...……更多
三亚首张第一类医疗器械备案顺利办理
...州湾科技城管理局的共同努力下,日前,三亚首张第一类医疗器械备案凭证正式颁发,不仅填补了三亚医疗器械生产端部分空白,也减少了企业研发成本,加快产品面市进程。为感谢相关部门在审批备案中的优质服务,17日,三...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
...督管理局发布对长沙海润生物技术有限公司、湖南康利来医疗器械有限公司、湖南峰盛医疗器械有限公司等3家企业进行飞行检查结果通告,通告显示,3家企业在机构与人员、生产质量管理等方面存在问题,被责令停产整改。在...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
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深水规院:约1.22亿股限售股将于8月5日解禁并上市流通
深水规院8月1日晚间发布公告称,公司限售股份约1.22亿股将于2024年8月5日解禁并上市流通,占公司总股本比例为71.25%。2023年1至12月份,深水规院的营业收入构成为:
2024-08-01 22:49:00
美股三大指数集体高开,道指涨0.33%,Meta涨近10%
美股三大指数集体高开,道指涨0.33%,纳指涨0.25%,标普500指数涨0.33%。Meta涨近10%,Q2盈利同比大增超七成
2024-08-01 22:49:00
源飞宠物:股东合计减持不超3.3185%股份
8月1日,源飞宠物公告,公司持股4.9998%的股东平阳县晟雨创业服务中心(有限合伙)计划以集中竞价交易或大宗交易方式减持其持有的公司股份不超过565
2024-08-01 22:50:00
华金证券:给予水井坊增持评级,24Q2收入增长超预期
华金证券07月31日发布研报称,给予水井坊(600779.SH,最新价:35.99元)增持评级。评级理由主要包括:1)公司发布2024年上半年业绩
2024-08-01 22:50:00
TCL科技:TCL华星被确定为乐金显示股权竞买的优先竞买方
8月1日,TCL科技公告,控股子公司TCL华星光电技术有限公司近期参与乐金显示(中国)有限公司70%股权和乐金显示(广州)有限公司100%股权竞买报价
2024-08-01 22:51:00
新一轮消费贷利率优惠来袭,多家银行利率再降,有大行最低可至3%
去年以来,市场利率中枢下移,带动消费贷等小额信用贷款成本下降。此外,“内卷”之下,各银行消费贷利率优惠券、红包、礼品等齐齐上阵大力发展消费贷业务
2024-08-01 23:02:00
国务院发布重磅文件,新型城镇化“下半场”有这些重点
未来五年,中国如何建设新型城镇化有了最新路线图。近日,国务院发布《深入实施以人为本的新型城镇化战略五年行动计划》(下称“行动计划”)
2024-08-01 23:02:00
宝马2024年第二季度销售额369.4亿欧元,同比减少0.7%
8月1日消息,宝马集团今天发布了2024年第二季度业绩报告。数据显示,宝马Q2销售额369.4亿欧元,同比减少0.7%
2024-08-01 23:02:00
5.5%背后的消费“热”力 | 上半年贵州市场销售持续恢复 网络零售快速增长
7月30日,临近正午,美团外卖小哥黄彬按导航指引来到丝恋丝娃娃(花果园店),熟练地在手机上确认取餐信息后,他迅速拎起打包好的外卖跨上电动车奔赴下一个目的地
2024-08-01 23:03:00
贵州美团外卖上半年订单同比增长30% 商户增长近2成
7月29日,记者从美团外卖获悉,今年上半年,贵州省外卖订单量同比增长近30%,商户数增长近2成,由于外地游客的涌入,“异地订单”占比同比提升28%
2024-08-01 23:04:00
香港交易所将黄金标准核证减排量纳入Core Climate
8月1日,香港交易所宣布,已将黄金标准核证减排量(GS-VER)纳入香港交易所旗下的碳市场CoreClimate,并于当日生效
2024-08-01 23:07:00
百威亚太:啤酒高端化趋势将长期持续下去
“即使在当前环境下,我们也相信,随着消费者选择更高品质的啤酒,啤酒的高端化趋势将继续。啤酒是一个具韧性的品类,高端啤酒是一类可负担的‘奢侈品’
2024-08-01 23:08:00
北斗星通:大基金持股比例由11.6%变更为6.60%
8月1日,北斗星通公告,大基金自2016年参与公司非公开发行项目取得股份至今,期间分别因公司实施股权激励计划、再融资发行股份被动增持/稀释和其主动减持,导致其持股比例由11.60
2024-08-01 23:09:00
数字金融治理与数字安全:农村商业银行的挑战与机遇
摘要:随着数字经济的蓬勃发展,数字金融已经成为推动农村经济发展的关键力量。本文深入探讨了农村商业银行在数字化转型过程中所面临的挑战与机遇
2024-08-01 23:10:00
技术持续升级 产品不断放量 士兰微股价一个月涨逾四成
周四,半导体板块延续强势,继周三大涨3.83%后,半导体板块再度上涨0.82%。受到板块走强带动,士兰微(600460)1日午后放量上冲直至涨停
2024-08-01 23:12:00