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又有药企回应药品一致性评价数据雷同问题。1月24日晚间，据爱施健官方微信公众号，山德士（中国）制药有限公司、Lek Pharmaceuticals d.d.发布声明称，注意到在网上发布的一篇文章中提到，Lek Pharmaceuticals d.d. 生产的瑞舒伐他汀...……更多
2025-01-24 22:19:00一致性,山德,山德士,一致,中国,评价
...泰华杭州100%股权；2022年9月，九洲药业又以1.85亿元收购山德士中山制药厂100%股权并对其增资，用于实施山德士中山制药厂CDMO制剂改造与扩建项目。2023年8月，九洲药业宣布以自有资金在新加坡设立全资子公司，计划投资金额983...……更多
2024-03-18 16:41:00九洲,药业,布局,增长,九洲,药业
...。在发展更加成熟的欧美市场，甘李药业在2018年选择与山德士（Sandoz AG）签订商业和供货协议，协议约定，山德士将在三款生物类似药获得批准后，进行药品在美国、加拿大、欧洲等特定区域的商业运作，由甘李药业负责药物...……更多
2025-01-21 22:52:00素冰,东宝,通化,胰岛,药业,业绩
...物类似药要求开展欧盟注册工作。2018年，甘李药业则与山德士签订供货协议，协议约定，甘李药业的三款胰岛素获得批准后，山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作，由甘李药业负责药物开发（包括临床研...……更多
2023-10-10 20:48:00降糖药,胰岛,胰岛素,巨头,强势,国产
...的上市申请再获欧洲EMA正式受理。公司与诺华公司子公司山德士签订商业供货协议，随着以上三款胰岛素获批会陆续收到里程款。除美国市场外，公司在海外新兴市场收入实现高速增长，此外公司不断扩大的产能为全球化策略以...……更多
2024-02-23 11:45:00毛利率,毛利,忧心,股价,股权,药业
...财经1月5日讯(记者 杜丁)2023年，诺华正式剥离仿制药业务山德士，自此，诺华成为一家完全专注于创新药物的公司。2024年，“焕新”后的诺华将聚焦四大核心治疗领域——心血管、肾脏及代谢；肿瘤；免疫；神经科学。其中在...……更多
2024-01-05 18:08:00诺华,核心,领域,治疗,诺华,狼疮
...几年，恒瑞加快了出海步伐。自2014年起，恒瑞就先后与山德士、梯瓦等国际知名企业合作。这一决定给恒瑞带来了每年数亿元的利润，也让注射用环磷酰胺成了恒瑞出海进程中贡献大额利润的第一个品种。
2015年，恒瑞宣布将...……更多
2024-10-25 18:17:00突袭,传闻,医药,恒瑞,恒瑞医药,医药
...还有六家跨国药企正在剥离非核心业务。如诺华去年剥离山德士，又终止研发管线中的非核心项目，其表示，要聚焦心血管、肾脏及代谢，免疫，神经科学以及肿瘤这四个核心治疗领域。赛诺菲也于今年传出“分拆消费者保健业...……更多
2024-05-21 18:14:00消费品,热潮,业务,消费,强生,业务
...监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿公示期已经结束。公示期间，上述意见稿的部分信息引...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
春节前，《仿制药一致性评价大量数据雷同》一文，不到24小时被删。国家药品监督管理局药品审评中心随后就「编辑错误」致歉，下架了所有公开数据。2月10日，终于恢复下载，但似乎仍有不少错误。上海医生提出「血压不降...……更多
2025-02-12 07:44:00一致性,制药,一致,错误,评价,数据
...——————有朋友惊奇地向我求证，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同。在国家药品监督管理局官网，已经通过一致性评价的仿制药一共 1988 个（包括同一药物不同规格或剂型）。下载以后对比发现，尽管...……更多
2025-01-24 12:39:00一致性,一致,保障,评价,质量,数据
...通知书编号：2023B00709），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压，由施维雅研发，最早于1977年在英国上市。2021年12月，赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
2023-02-22 18:11:00一致性,上海,制药,一致,评价,医药
...人绝望的年代。郑筱萸被正法，行业看到了希望。后来的一致性评价为淘汰劣质仿制药企开了个好头。早期一些头部企业，投入数千万元，老老实实通过一致性评价，相信只有把药做好才能活得更好。不幸的是，几年下来，各地...……更多
2025-02-14 10:24:00一致性,一致,数据,评价,克林,福韦
...集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团：盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电，石四药集团在港交所公告，集团的盐酸替罗非班氯化钠注射...……更多
2023-11-22 13:00:00四药,氯化钠,注射液,盐酸,一致性,疗效
...理过程，在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法：“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别，一个可能是80%—90%，另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论，首都...……更多
2023-11-01 09:30:00制药,国产,制药,药品,一致性,专利
...来也很简单，做两件事就好。第一，公开所有集采仿制药一致性评价结果。集采谈判的准入标准是一致性评价过评。这些药物，企业都向药监局递交了数据，显示和原研药做到了生物等效、溶出速率一致等等效标准。生物等效是...……更多
2025-01-20 09:54:00制药,信心,制药,一致性,一致,评价
...的主要观点是：纳入集采的低价药品通常是通过了仿制药一致性评价，在有效成分含量方面与原研药完全一致，药物在人体内的代谢曲线与原研药基本一致（误差不超过20%）。所以，不管集采药价格低到几分钱一片，只要是通过...……更多
2024-12-15 11:29:00阿司匹林,建议,药品,一致,成分,一致性
促进高质量充分就业湘潭市全面铺开就业政策一致性评价工作湘潭在线11月14日讯（全媒体记者 郑镱慧子 通讯员 肖碧玉）11月13日，市人社局出具了某企业物流无人车试运营项目就业政策一致性评价意见。这是湘潭市第一例针对...……更多
2024-11-14 06:55:00湘潭市,湘潭,就业政策,一致性,一致,评价
...2023年2月22日，康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司（以下简称：金华康恩贝）收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
2023-02-22 18:11:00康恩,阿奇,霉素,一致性,制药,一致
...1月31日，哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告，近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称“哈药生物”）收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
2023-01-31 20:04:00一致性,制药,所属,一致,药品,评价
...他尼注射液（规格分别为2ml：1mg、1ml：0.5mg）通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
2024-04-28 09:55:00桂林,注射液,一致性,制药,一致,评价
1月3日，仙琚制药发布关于收到醋酸地塞米松片一致性评价增加规格受理通知书的公告。披露公司于近日收到国家药品监督管理局下发的醋酸地塞米松片一致性评价补充申请受理通知书，本次受理事项为一致性评价增加规格。据...……更多
2025-01-04 00:06:00地塞米松,醋酸,一致性,制药,一致,规格
...日报濮艳秋基于学科核心素养的小学语文“教、学、评”一致性研究，是当前教育领域中一项至关重要的探索。随着教育改革的不断深化，我们越来越认识到，语文学科核心素养的培养对于学生的全面发展具有不可替代的作用。...……更多
2024-05-31 15:09:00一致性,语文,一致,小学,教学,研究
1月24日，有自媒体文章称，多个仿制药一致性评价数据雷同，其中包括南京正大天晴制药有限公司产品瑞舒伐他汀钙片与Lek Pharmaceuticals d.d公司在国家药品监督管理局药品审评中心网站上公布的药品批件中，两者一致性评价生物...……更多
2025-01-24 16:45:00正大,天晴,数据,南京,一致性,可能性
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起，国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
2023-10-18 06:30:00评价,一致性,疗效,安全性,一次性,制药
...在国家药品监督管理局完成审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用哌拉西林钠作为哌拉西林钠单方制剂唯一剂型，适用敏感肠杆菌科细菌、铜绿假单细胞、不动杆菌属所致的败血症、上尿路及复杂性尿路感染、呼吸道...……更多
2023-05-27 14:58:00鲁抗,产品通过,一致性,制药,一致,评价
鲁抗医药：制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药：制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电，鲁抗医药公告，近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书，该药品通...……更多
2024-01-09 23:49:00制霉菌素,鲁抗,一致性,制药,一致,评价
上海医药：阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药：阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电，上海医药公告，控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
2023-12-27 16:53:00阿昔洛韦,一致性,上海,制药,一致,评价
上海医药：阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药：阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电，上海医药公告，阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-30 18:53:00阿普,一致性,上海,制药,一致,评价
汇宇制药：注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药：注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电，汇宇制药公告，注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
2023-11-23 16:18:00甲氨蝶呤,制药,一致性,一致,评价,甲氨蝶呤
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