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持续增长的“耐力”从何而来
...取得了8个仿制药品种(制剂)生产批件,有32个产品通过一致性评价,在市场上增强了竞争力。”鲁抗药物研究院项目管理主管宋倩介绍,为了向生物医药转型,鲁抗坚持新产品研发,每年立项10个左右的新产品,以研发创新打...……更多
...个,创新医疗器械235个;着力提升仿制药质量,视同通过一致性评价品种已经达到1112个,占临床常用化学药品的三分之二。 ……更多
· 违规药企再被约谈:两千多元一支的涉案药品降至270元后又降至123元
...25.5%。国家医保局一贯支持医药企业通过研发创新、开展一致性评价等方式为人民群众提供高质量、有效率、可负担的医药产品,支持医药企业通过公平合理的自主定价,以补偿成本获得回报,同时也倡导医药企业诚信合法经营...……更多
...析集采药品使用情况,发现集采前患者使用原研药和通过一致性评价仿制药的用量占比约为50%,集采后大幅提升到95%左右,优质药品成为用药主流。再比如,我国约有3000万乙肝患者,但集采前由于新一代抗病毒药物价格昂贵,...……更多
...(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十七批).docx国家药监局2024年2月6日 ……更多
“中国药谷”其势正起
...品附加值低、产业链条不完善、研发创新能力弱、药品“一致性”评价投入欠缺、配套服务跟不上等问题,严重制约了驻马店“中国药谷建设”的发展。怎样解决这些制约因素?2023年8月23日,驻马店市政协召开“培育壮大生物...……更多
劳动者之歌|让创新药加速走向生产线
...技术,取得89件生产批件,其中12个品种为国内首家通过一致性评价,13个为采用缓控释等新制剂技术品种,33个品种已进入国家集采,数量均位居全国前列。 (河北日报记者马彦铭) ……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
新华制药帕拉米韦注射液上市许可持有人申请获批
...射液(15ml:0.15g)上市许可持有人申请获批,并视同通过一致性评价。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,达到抑制流感病毒在人体内...……更多
...定提高到DNA分子水平;硬磕3年,让速力菲“首家”通过一致性评价……她对工匠精神的理解是精益求精、一丝不苟,还要有冒险犯难、追求卓越的创新底色。 ……更多
蒙脱石散,让海南前首富活跃起来!康芝药业三季度亏损,如今机会来了?
...售蒙脱石散,该产品已于2021年初通过仿制药质量和疗效一致性评价。目前公司通过外招、从其他基地内部调动员工、调整排班等方式加班生产,以保产品的供应。”康芝药业1月3日在互动平台回应投资者称。康芝药业还表示,全...……更多
国家医保局驳斥集采影响创新:高价格不一定带来真创新
...构药品销售排行榜中“霸榜”,药品集采让原研药与通过一致性评价的仿制药同台竞争,使药品市场回归效率和质量的比拼。国家医保局已经开展了九批国家组织药品集采,有一千六百多个产品中选,其中仿制药占96%,原研药开...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...通选定的对照药品进行仿制申报,仿制药批准后视为通过一致性评价。 ……更多
...研究”,长沙市第三医院“基于吸入剂仿制药质量和疗效一致性评价临床实施质量控制关键技术研究”等一批监管新工具、新标准、新方法等项目结题,研究成果直接服务于药品监管工作。国家药典委员会委员、湖南省药品检验...……更多
中成药集采中标产品潜在困境探讨
...解决的就是集采中标降价和保证质量的关系。仿制药通过一致性评价,以及随后的高频率质量抽检解决了这个问题。但中成药没有开展一致性评价,实际生产过程中各企业的产品质量标准还未统一;中药材受是否来自于道地产区...……更多
公告精选丨中信证券:2023年归母净利润196.86亿元,同比降7.65%;韦尔股份:拟6亿元至12亿元回购股份
...诺不减持公司股份千金药业:子公司碳酸锂片通过仿制药一致性评价富淼科技:控股股东、实控人承诺12个月内不减持股份利扬芯片:子公司完成晶圆激光隐切等系列技术工艺的调试中国医药:注射用头孢唑林钠通过仿制药一致...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...000万元一次性资助。对已上市药品通过仿制药质量和疗效一致性评价或被列为参比制剂的(不同规格视为同一个品种),每个品种给予100万元资助。单个企业每年最高资助2000万元。除了广州开发区(黄埔区),同在广东省的珠...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...提高用药可及性。截至目前,齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。(本网记者)责任编辑:胡明政 ……更多
我省药品创新研发创历史最好成绩
...口溶膜2个品规,新批准化学仿制药16个,已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领域,我省也取得重大突破,福建广生堂药业旗下子公司的新冠治疗药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(泰中定)附...……更多
GSK、辉瑞等组织架构调整,跨国药企如何穿越周期深耕中国市场?
...药企面前的全球第二大医药市场已经发生深刻变化,通过一致性评价的国产仿制药和不断加速研发的创新药,也给跨国药企带来多重竞争压力。日前,有业内消息称葛兰素史克(GSK)中国裁撤中枢神经系统产品LBT销售团队,并于...……更多
...口服液治疗脑卒中药理机制研究取得突破进展。《速力菲一致性评价过程中的创新技术项目》获评江苏省药学会科学技术奖三等奖。为公司冲刺四季度提振了信心,注入了强劲动力!顶层设计,把准“方向键”近年来,金陵药业...……更多
...补充申请批准通知书,该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。诺氟沙星胶囊主要适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 ……更多
...公司产品:已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价的注射用醋酸卡泊芬净拟中选本次集中采购。 ……更多
...创新项目落地,培育6-10个重点优势品种通过国家仿制药一致性评价,孵化1-3个重点创新品种上市,明确政策帮扶、技术帮扶、培训帮扶、专班帮扶、省市联合帮扶和全程记录帮扶等6项帮扶举措。齐惠丽介绍,省药监局同步把支...……更多
去年我国药品注册申请申报量同比增长35.84%
...许可申请3852件,同比增加66.25%;受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件,同比增加20.48%;受理补充申请4115件,同比增加36.26%;受理境外生产药品再注册申请534件,同比增加28.06%。《报告》显示,2023年,药审中心审结...……更多
医药、机器人带动科创板100ETF行情
...入423个品种,大品种多数纳入集采,存量品种数量有限,一致性评价高峰已过,剩余品种多销售体量较小、一致性评价难度较大,药品集采对行业的影响边际逐步减弱。另外本周2023年创新药国家医保谈判启动。此前国家医保局...……更多
对话北京创新药新政下的药企 | 布局国际市场 振东制药已有品种正向10个国家申请注册上市
...分子中医药学研究中心、振东科技中心;近日,又成立了上海振东药物研究院。并与美国NCI、美国安德森癌症中心、北京中医药大学、中国医学科学院、中国中医科学院等知名科研院所建立了稳固的合作。振东制药已有品种正向...……更多
...品注册分类4类获批上市,标志着此产品视同通过仿制药一致性评价,产品质量、疗效与原研药品一致。 ……更多
推动鼻用创新制剂研发转化提质增效
...药物递送到作用部位的影响,评估仿制药与原研药的疗效一致性,可提高试验准确度和效率,降低试验成本。鼻脑递送鼻腔给药作为一种绕过血脑屏障(BBB)的无创药物递送方式,可避免肝脏首过效应,且患者依从性较好。鼻脑...……更多
...医药检验检测产教融合集成平台;“二中心”,即省药物一致性评价工程研究中心和校内大学生创新创业中心;“四基地”,即省医药与食品检验检测实训基地、省现代制药与药学服务实训基地、省药品安全科普教育基地和省博...……更多
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阿联酋土豪来中国楼市抄底,昔日广州千亿房企要易主,创始人郭梓文让位
Alobeidli在阿联酋拥有多年政府机构从业背景。 图源:图虫创意“头顶一块布,全球我最富”,一名中东的富豪,正在一家广州房企的身上施展他的“钞能力”
2024-09-24 19:26:00
美妆巨头也要降本增效,欧莱雅中国调整电商渠道,加码抖音
图片来源:Pexels美妆市场竞争加剧,效率成为行业“玩家们”最为看重的指标。近日,欧莱雅集团旗下日本护肤品牌TAKAMI正式关闭天猫海外旗舰店
2024-09-24 19:27:00
武汉当代集团被申请重整,曾多次入选民企500强
因未能清偿到期债务,武汉当代科技产业集团股份有限公司(下称“当代集团”)近日被债权人申请重整。业内人士认为,对于陷入债务困境的当代集团而言
2024-09-24 19:35:00
中国金融“组合拳”推动亚洲股市普涨,亚太股指创两年半新高
本周二,在中国一系列金融市场刺激政策消息的提振下,亚洲股市普遍上涨,MSCI亚太指数(除日本外)更是直接飙升至逾两年半高位
2024-09-24 19:35:00
茅台崩了,3亿中产拒绝买单
茅台的价格,是经济消费的一面镜子谁是中国人心中最顶级的奢侈品,最通用的社交货币?答案各有千秋,但茅台一定是绕不开的选项
2024-09-24 19:35:00
共谋中国家办业务标准建设 探寻提振企业家信心新途径——全国首部《家族办公室业务标准》制定工作正式启动
9月20日,中国投资协会金融业资产管理专业委员会(简称:资管委)成功举办首次“中国家族办公室业务标准”研讨会。吸引了来自香港
2024-09-24 20:05:00
英国央行行长:利率将会逐步降低
中新社伦敦9月24日电 (记者 欧阳开宇)英国央行行长安德鲁·贝利24日对媒体指出,随着英国央行对控制通胀的信心增强,利率将会逐步降低
2024-09-24 20:18:00
美东港口罢工“火药桶”即将引爆?航运公司加费应对,马士基股价暴涨
周二(9月24日)欧洲时段,在丹麦交易的马士基B类股一度涨近4.9%,股价创8月2日以来的最高水平,近两周已累涨近20%
2024-09-24 20:35:00
农行济南软件园支行:拾金不昧践初心、暖心服务获赞誉
“多亏了你们啊,要不是你们,我这趟出差都不知道该怎么办了,真是太感谢了!”客户李女士拉着农行济南软件园支行的工作人员连连道谢
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农行济南自贸区支行:纸笔传声 服务暖心
近日,农行济南自贸区支行营业室的大厅内,发生了温馨感人的一幕,通过纸和笔展开了心与心的交流。某天上午,一名年轻女客户走进营业网点
2024-09-24 20:46:00
香港贸发局:香港出口商料短期内出口业务持续增长
中新社香港9月24日电 (记者 魏华都)香港贸易发展局24日公布“2024年第三季度香港贸发局出口信心指数”显示,香港出口商对业务前景保持乐观
2024-09-24 20:48:00
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“价格战”致车市8个月损失超1300亿,经销商资金链困局如何解开?
据中国汽车流通协会(下称“协会”)专家统计,以2023年1月的市场折扣和新车成交均价为基准进行计算,2024年1-8月
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根据桑之末的统计数据,今年1-8月,国内进口车售价超过40万元的车型销量下跌21.7%,共销售26.3万辆。其中,售价超过百万级的豪华车市场销量为9万辆
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