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可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
鲁南贝特制药有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
鲁南制药罗库溴铵注射液获美国FDA批准
...品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,实现了同一产品中美同一质量,我司成为本品首家获得中美批准的中国企业。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维...……更多
鲁南制药注射用唑来膦酸浓溶液获中国批准上市
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准(美国专利保护期至2025年11月29日),成为国内首家同时获得中美批准...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
鲁南制药阿昔莫司胶囊通过一致性评价!
...25g),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物,阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...要企业投入费用和时间。澎湃新闻记者梳理多家上市公司产品通过一致性评价的公告发现,费用大都在百万级别。10月23日,白云山(600332)公告称,控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通...……更多
康恩贝:注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价
...2023年2月22日,康恩贝(600572.SH)关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称:金华康恩贝)收到相关部门颁发的注射用阿奇霉素的《药品补充申请批准通知书...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...价。桂林南药总裁彭小丹表示,布美他尼注射液两个规格产品通过仿制药一致性评价,进一步丰富了企业产品线,有效提升了企业的市场竞争力。公司将继续做好创新研发工作,不断拓展国内国际市场,让“桂林造”药物救治更...……更多
...准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
上海医药:吲达帕胺片通过仿制药一致性评价
...通知书编号:2023B00709),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吲达帕胺片主要用于原发性高血压,由施维雅研发,最早于1977年在英国上市。2021年12月,赤峰蒙欣就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理...……更多
...这个基金尽量用好,既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药,那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话,我们当然选择药品价格较低的仿制药,让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于储尿期逼尿肌上的β3AR来抑制自主收缩,从而介导增加膀胱顺...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去甲基化,恢复被过度甲基化的抑癌基因的正常功能,并对骨髓中异常造血细胞...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...部部长张海宏介绍,仅2022年至今,东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价,除吡拉西坦注射液,还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸金刚烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔诺孕酮片、吡拉西坦片等,进一步增强了产品市场话语...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
海尔生物医疗全自动细胞工作站获评2023年度山东省首台(套)技术装备
...自动培养工艺、细胞自动离心精准伺服控制技术以及指标一致性、稳定性等整机性能、关键技术和核心指标方面达到国际领先水平,为生物制药创新发展带来智能数字化装备支撑。全程自动化取代人工 数智融合推动细胞制备标...……更多
打造一流制药企业
...目前,诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,...……更多
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牛奶中全是防腐剂,有毒且致癌?真正要少喝的是这2种“假牛奶”
牛奶营养丰富,常被人称为“白色血液”。它蕴含丰富的矿物质,尤其是钙质与蛋白质,含量远超多数食物。即便如此,关于饮用牛奶也有存在着不同的声音
2024-11-16 20:41:00
科研人员为培育宜机收玉米品种找到新“钥匙”
本文转自:人民日报海外版《 人民日报海外版 》( 2024年11月17日 第 06 版)据新华社武汉电 (记者侯文坤
2024-11-17 03:16:00
第九届中国·湘雅心血管健康管理论坛在长沙举办
本文转自:人民网-湖南频道人民网长沙11月16日电 11月15日-11月17日,第九届中国·湘雅心血管健康管理论坛暨首届生活方式健康管理大会在长沙举办
2024-11-16 21:35:00
6元一次,菜市场挤满了求“代炒”的年轻人
城市里吃饭越来越“难”的今天,代炒仍旧会是一个可持续的需求,标准化、预制化越是深入当下的饮食消费生活,人们就越需要烟火气
2024-11-16 18:43:00
云南西盟:绘就乡村振兴幸福图景
本文转自:人民网-云南频道虎遵会 李毅初冬时节,走进云南省西盟县勐梭镇班母村富母乃组,干净整洁的村道两旁绿树成荫,民居错落有致
2024-11-16 12:17:00
第二届广西中药(壮瑶药)药膳大赛总决赛在南宁开幕
本文转自:人民网-广西频道活动现场。人民网 雷琦竣摄人民网南宁11月16日电 (雷琦竣)山药健脾安神糕、滋阴人参炖甲鱼
2024-11-16 19:51:00
好的脸红番鸭是什么品种的   番鸭怎样快速养红脸
在禽类养殖业中,番鸭因其肉质鲜美、营养丰富而备受青睐。然而,番鸭的养殖并非易事,特别是如何快速养红番鸭的脸部,更是许多养殖户关心的问题
2024-11-16 14:13:00
饲养番鸭脸红首先要注意什么  番鸭脸红的慢的解决方法
番鸭脸红得慢可能是由多种因素引起的,这一现象不仅关系到番鸭的生长状况,还直接影响到养殖者的经济效益。为了帮助番鸭快速脸红
2024-11-16 14:13:00
如何才能营造出一个优质的子宫环境,给宝宝一个“家”呢?
女性的子宫就像一座房子,大家都愿意住干净舒适的房子,因为感觉温馨舒服。胎儿也是如此,它会根据你的子宫环境决定入不入住你的子宫
2024-11-16 14:45:00
为什么年轻人会不孕不育?看完你就知道了!
不孕症是一种低生育力状,指夫妻双方未采取避孕措施,有规律性生活至少一年未能获得临床妊娠。在中国,不孕不育夫妻逐渐增多。据媒体报道
2024-11-16 14:47:00
让高原百姓在家门口看上病、看好病
本文转自:人民网-青海频道人民网记者 杨启红今年9月底,西宁市民秦先生的母亲摔了一跤,出现意识不清的状况,瘫倒在地造成头面部出血
2024-11-16 15:13:00
江西广昌:设施农业助振兴
本文转自:人民网-江西频道抚州市广昌县头陂镇大棚蔬菜基地,整齐排列的钢架薄膜大棚与村庄房屋、绿树群山相互映衬。人民网 朱海鹏摄人民网广昌11月16日电(朱海鹏)近日
2024-11-16 15:58:00
财政赋能农村综合改革试点建设 奋力打造新时代贵州新农村样板
本文转自:人民网-贵州频道农村是我国改革开放的起点,改革是农业农村发展的根本动力。近年来,贵州省财政厅着力推动农村综合改革
2024-11-16 16:25:00
人衰老从腿开始,5个表现可能意味着开始衰老,若不是则值得庆幸
人们都不想衰老,因为衰老往往意味着身体变差,容貌也会逐渐失去,这是很多人难以接受的。不过,衰老是大自然的规律,每个人几乎不可能抵抗的
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腿上2个表现,或提示血管不通,做好3少2多,助于疏通血管
腿上2个表现,或提示血管不通,做好3少2多,帮助疏通血管。血管,是我们身体不可分割的一部分。它遍布我们的全身,承担着运输营养
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