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可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
鲁南贝特制药有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
鲁南制药罗库溴铵注射液获美国FDA批准
...品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,实现了同一产品中美同一质量,我司成为本品首家获得中美批准的中国企业。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维...……更多
鲁南制药注射用唑来膦酸浓溶液获中国批准上市
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准(美国专利保护期至2025年11月29日),成为国内首家同时获得中美批准...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
鲁南制药阿昔莫司胶囊通过一致性评价!
...25g),经国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该品国内首家通过一致性评价的品种。作为烟酸类衍生物,阿昔莫司比传统烟酸类药物更具优势。阿昔莫司胶囊可作为替代疗法或辅助疗法用于降低对其...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...要企业投入费用和时间。澎湃新闻记者梳理多家上市公司产品通过一致性评价的公告发现,费用大都在百万级别。10月23日,白云山(600332)公告称,控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...价。桂林南药总裁彭小丹表示,布美他尼注射液两个规格产品通过仿制药一致性评价,进一步丰富了企业产品线,有效提升了企业的市场竞争力。公司将继续做好创新研发工作,不断拓展国内国际市场,让“桂林造”药物救治更...……更多
...准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
...1月31日,哈药股份(600664.SH)关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告,近日,哈药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司哈药集团生物工程有限公司(以下简称“哈药生物”)收到国家药品监督管理局颁发的关于...……更多
...这个基金尽量用好,既要公平又要赋予效率。既然通过了一致性评价的仿制药,那么它的效果和我们进口原研药基本上是一样的话,我们当然选择药品价格较低的仿制药,让更多的老百姓使用上我们的药品。秉承“广覆盖、保基...……更多
罗欣药业两款仿制药通过质量和疗效一致性评价 增选法务合规管理部负责人吕杰为职工代表监事
...欣药业对外连发三份公告,其两款仿制药通过质量和疗效一致性评价, 同时召开2024年第一次临时股东大会,审议通过了《关于修订<公司章程>的议案》《关于修订<监事会议事规则>的议案》,公司将监事会成员人数由 3 ...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于储尿期逼尿肌上的β3AR来抑制自主收缩,从而介导增加膀胱顺...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去甲基化,恢复被过度甲基化的抑癌基因的正常功能,并对骨髓中异常造血细胞...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...部部长张海宏介绍,仅2022年至今,东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价,除吡拉西坦注射液,还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸金刚烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔诺孕酮片、吡拉西坦片等,进一步增强了产品市场话语...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
海尔生物医疗全自动细胞工作站获评2023年度山东省首台(套)技术装备
...自动培养工艺、细胞自动离心精准伺服控制技术以及指标一致性、稳定性等整机性能、关键技术和核心指标方面达到国际领先水平,为生物制药创新发展带来智能数字化装备支撑。全程自动化取代人工 数智融合推动细胞制备标...……更多
打造一流制药企业
...目前,诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,...……更多
...物。为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求,仿制药才能通过一致性评价,进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量?年合格率达到99.8%以上在9...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
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“吃饭八分饱”是错的?医生告诫:上了年纪后,吃饭时要注意这3点!
72岁的独居老人李大妈,半年前听的养生讲座中提到“老人要减少饭量才能更长寿”,于是将三餐改为早午两顿。她常对邻居念叨:“专家说饿着能激活长寿基因
2025-03-08 20:39:00
吃豆腐干会胖吗
我们可以经常吃到干做成的经典菜肴例如尖椒豆腐干和青椒豆腐干还有韭菜炒豆腐干等,那么我们经常吃到的豆腐干是不是很有营养并且有养生保健的功效的呢
2025-03-08 21:57:00
急诊室里的“她”力量
2023年的冬天,一位女护士飞身一跃,跳上行进中的急救平车,跪着为患者做心脏复苏,争分夺秒从“死神”手里抢回一条命。一时间
2025-03-08 21:59:00
垫江县中医院健康科普丨关爱泌尿健康,让生活更顺畅
近年来,泌尿系统疾病患者逐渐趋于年轻化,而导致这一情况出现的根本原因是人们对于泌尿系统疾病预防知识的缺失。其实,泌尿系统感染的相关预防很重要
2025-03-08 17:16:00
守护“她”健康,重庆医科大学附属巴南医院“三八”国际妇女节义诊活动暖人心
3月8日,重庆医科大学附属巴南医院(重庆市巴南区人民医院)在医院门诊广场开展了“三八”国际妇女节公益义诊活动。聚焦女性健康
2025-03-08 19:20:00
【中科御方】厨房里的天然褪黑素:小米莲子助眠粥
在快节奏的现代生活中,失眠已成为许多人面临的困扰。中科御方中医医学研究院推荐一款厨房里的天然褪黑素——小米莲子助眠粥,帮助大家轻松改善睡眠质量
2025-03-08 14:17:00
【中科御方】苦瓜降糖有讲究:凉拌、炖汤不同功效
苦瓜作为夏季的时令蔬菜,不仅口感清爽,还具有显著的降糖效果。中科御方中医医学研究院指出,苦瓜的降糖功效与其烹饪方式密切相关
2025-03-08 14:19:00
【中科御方】吃酵素清肠减肥?小心肠道功能退化
在追求健康与苗条的今天,酵素成为了许多人清肠减肥的热门选择。然而,中科御方中医医学研究院提醒大家,长期服用酵素可能会带来肠道功能退化的风险
2025-03-08 14:20:00
【中科御方】睡前搓脚心涌泉穴,引火归元防失眠
在忙碌的现代生活中,失眠成为了许多人面临的困扰。晚上躺在床上,辗转反侧难以入眠,第二天又精神萎靡,影响工作和生活。其实
2025-03-08 14:23:00
范先群代表:让AI技术用于老年人群的健康管理,让老年人健康长寿
本文转自:人民网代表委员说范先群代表:让AI技术用于老年人群的健康管理,让老年人健康长寿人民网记者 乔业琼“要加强老年人群健康管理
2025-03-08 15:34:00
七个信号,暗示子宫肌瘤找上门!
子宫肌瘤可影响生殖、循环系统功能,但它的发生发展通常是悄无声息的,当你有以下表现时,一定也要重视起来! 01月经改变 子宫出血是子宫肌瘤最常见的症状
2025-03-08 08:52:00
备孕期间一直在运动,为什么还是怀不上?
在现代生活中,特别是在备孕期间,许多人会尝试通过运动来改善自己的身体状况,提高生活质量。然而,许多人会遇到一个看似矛盾的问题
2025-03-08 08:53:00
“全国三八红旗手”周涛:用科技重塑中药材生命力
本文转自:人民网-贵州频道陈洁泉在海拔1500米左右的贵州施秉县太子参种植基地,周涛蹲在田埂上仔细观察着种植户刚刚挖出的病害样本
2025-03-08 08:56:00
儿童斜视不是小事!兰州爱尔范真医生解答你想了解的斜视问题
斜视作为儿童常见眼病的之一,不仅会对外观造成影响,从而给孩子带来严重的心理负担,还会严重损害视觉功能。如果没及时加以干预
2025-03-08 08:58:00
专家热议:共探体医融合新路径 推动健康关口大步前移
本文转自:人民网2025全国两会“健康中国人”系列圆桌座谈专家热议:共探体医融合新路径 推动健康关口大步前移人民网记者 李乃妍近日
2025-03-08 09:51:00