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可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
鲁南贝特制药有限公司注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(规格:1.2g(C16H19N3O5S 1.0g与C8H9NO5 0.2g))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...要企业投入费用和时间。澎湃新闻记者梳理多家上市公司产品通过一致性评价的公告发现,费用大都在百万级别。10月23日,白云山(600332)公告称,控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司的注射用头孢呋辛钠(0.5g)已通...……更多
...准签发的头孢克肟胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
...药途径和治疗作用的药品。国家通过规定,药品通过实行一致性评价来保证仿制药与原研药质量和疗效一致。记者了解到,我国现代制药业起步较晚,原研药多为国外企业生产。我国药品多以仿制药为主,我国医药市场是仿制药...……更多
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于储尿期逼尿肌上的β3AR来抑制自主收缩,从而介导增加膀胱顺...……更多
齐鲁制药注射用阿扎胞苷获批上市,为白血病患者带来新选择
...,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物,可通过引起DNA去甲基化,恢复被过度甲基化的抑癌基因的正常功能,并对骨髓中异常造血细胞...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...部部长张海宏介绍,仅2022年至今,东北制药已有10个品规产品通过仿制药一致性评价,除吡拉西坦注射液,还有磷霉素氨丁三醇散、盐酸金刚烷胺片、左卡尼汀注射液、左炔诺孕酮片、吡拉西坦片等,进一步增强了产品市场话语...……更多
5年药品耗材集采减负超5000亿,带量采购进入扩面提质新阶段
...教授路云表示,一个品种是否纳入集采看竞争格局,如果一致性评价已经有5家企业,就说明这个药品市场竞争比较成熟,它的生产能力、质量保证都比较高,就可以纳入集采的范围。 集采的常态化制度要求将化学药、生物药、...……更多
海尔生物医疗全自动细胞工作站获评2023年度山东省首台(套)技术装备
...自动培养工艺、细胞自动离心精准伺服控制技术以及指标一致性、稳定性等整机性能、关键技术和核心指标方面达到国际领先水平,为生物制药创新发展带来智能数字化装备支撑。全程自动化取代人工 数智融合推动细胞制备标...……更多
...物。为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求,仿制药才能通过一致性评价,进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量?年合格率达到99.8%以上在9...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...集团中关村科技持续强化药品研发工作,重点推进仿制药一致性评价、产品工艺优化和新产品研发三项工作,在仿制药方面取得一系列成果。中关村科技发布的2023年半年报显示,作为国内首仿药,该公司推出的富马酸比索洛尔...……更多
让中医药文化深入新生活方式,鲁南制药建了中医药科技展馆
...坚守与创新。让更多年轻人了解中医药传统文化,近日,鲁南制药集团在临沂市建造的启达力健康文化馆正式开馆运营。这是鲁南制药在中医药文化传承的一大跨界尝试,亦承载着鲁南制药想为年轻人讲好中医药文化的美好愿景...……更多
千方百“剂”,鲁南制药健康文化馆缘何“情定”启达力
记者李其峰10月21日,鲁南制药集团建厂55周年全国主流媒体采风活动进入第二天,采风团来到该集团位于临沂市兰山区工业大道104号的特色中医药单体产品科技展馆“启达力健康文化馆”。鲁南制药共拥有88个中药产品生产批号...……更多
深化合作共谋发展!世界中医药学会联合会一行到鲁南制药集团调研
...医药学会联合会(以下简称:世界中联)组织相关专家到鲁南制药集团调研,世界中联副主席兼秘书长李昱、副秘书长徐春波,中药新药创制专委会副会长刘建勋,真实世界研究专委会会长何丽云,态靶论治专委会副会长孙蓉,...……更多
鲁南制药集团上榜2023年度中国非处方药百强榜单
...非处方药企业及产品统计调研结果颁奖晚会在北京举行。鲁南制药集团荣登2023年度中国非处方药生产企业综合统计排名第20位,奥利司他胶囊荣获2023年度中国非处方药产品综合统计排名化学药·生活方式类第一名,安神补脑液荣...……更多
鲁南制药集团:慈善先锋与国际化布局的双重成就
鲁网12月20日讯(记者 胡明政)近日,鲁南制药集团在社会责任和国际市场布局方面取得了显著成就,既在国内外慈善领域获得高度认可,又在国际药品市场实现了重要突破。慈善工作先进单位荣誉2023年12月16日,临沂市慈善工...……更多
鲁南制药集团在STIF2023第四届国际科创节大放异彩
...日于北京举办的STIF2023第四届国际科创节暨2023数服会上,鲁南制药集团凭借其创新产品首荟®伴侣益生菌荣获“2023年度产品创新奖”。此次科创节由数央网、数央公益联合国内多家媒体共同举办,旨在表彰年度科技创新成果。鲁...……更多
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只喝烧开的自来水,不喝桶装水,不买矿泉水,结果如何?早知早好
水是生命之源。每个人都知道水对人体的重要性。关于一个健康的成年人来说,体内约有60%的水,孩子甚至可以到达80%。水需求参与我们体内的各种日子活动
2024-07-09 18:08:00
为什么老人身上有一股怪味?50岁后远离5种习惯,或让你老了没味
生老病死是人之常情。人的终身从出世到逝世的进程看似漫长,其实很时间短。跟着时间的推移,年青的外表最终会变老,变得衰老。晚年人有安全感
2024-07-09 18:09:00
频繁放屁是肝不好吗?提醒:放屁多,或与3个因素有关,尽早改善
放屁是一种正常的生理现象,但在公共场合常常放屁是不可防止的。假如你常常放屁或放屁,那是不可思议的。无论你是人类仍是动物
2024-07-09 18:09:00
血压高的人,多观察手指,如果没有3个异样,脑梗离你还很远
高血压是中老年人群中常见的健康问题。很多人认为高血压只影响心脏和血管,其实不然,高血压还会对大脑产生严峻威胁,乃至引发脑梗
2024-07-09 18:49:00
长期喝白开水和长期喝茶的人相比,谁的身体更健康?
在咱们日常生活中,饮水是不可或缺的一部分,而关于很多人来说,白开水和茶是最常见的两种饮品挑选。但是,究竟长时间喝白开水和长时间喝茶
2024-07-09 18:50:00
老人味的“祸首”被揪出,告诫:55岁后要少碰
你是否曾经在公共场合闻到过一种难以言喻的滋味,那种滋味似乎与年纪有些关联,被咱们俗称为“老人味”?今日,就来为咱们揭秘这“老人味”背后的真凶
2024-07-09 18:50:00
体内有血栓,身体这2处会提前告知,预防血栓要做好这几件事
别看血栓不起眼,血栓可跟随着血液循环流动,阻塞哪个血管就会引起相应器官缺血缺氧,乃至要挟生命。引起血栓生成的原因有许多
2024-07-09 18:51:00
早起喝温水,相当于喝“细菌”?
水是我们身体的重要组成部分,人体70%是水。。没有水,世界上所有的事物,如花、植物和树木,都会失去其重要的维护作用,并慢慢老化
2024-07-09 18:51:00
脑供血不足后,4个“信号”已经很明显,别再拖下去了
保持健康的人血液循环杰出,血液,各种养分可以第一时刻供给给需求的地方,但假如有疾病在开展,例如脑动脉粥样硬化,后续会导致大脑血液供给缺乏
2024-07-09 18:51:00
哪种蛋更有营养?医生:3种蛋尽量少吃
想必大家都理解,蛋白质是维持生命活动必不行少的养分成分。在日子中补充蛋白质,首要是经过吃禽蛋类食物。他们又分为鹌鹑蛋、鹅蛋
2024-07-09 18:52:00
耳朵里面疼痛难忍?别不当回事!
耳朵的重要性自不必多说,它可以将声波转换成神经信号后再传递给大脑,从而被大脑翻译成能理解的单词、音乐和其他声音。耳朵包括外耳
2024-07-09 19:04:00
结肠里为什么会长息肉?医生:诱因有4个
结肠息肉即结肠黏膜层的隆起性病变,按其发病部位可分为结肠管腺瘤、直肠中分化腺癌、结肠炎性息肉三种。若是以病理来分,则可分为腺瘤型息肉
2024-07-09 19:04:00
多喝水排出肾结石?
肾结石是一种泌尿系统的常见疾病,主要是由于钙、草酸、尿酸、胱氨酸等晶体物质在肾脏中异常积累所致,临床上以草酸钙结石最为常见
2024-07-09 19:05:00
想要控好血糖?提醒:这几个时间段的血糖值需密切掌握!
测血糖是治疗糖尿病的重要环节,能够为糖友调整饮食和用药提供参考依据,如果不能全面地监测血糖,就难以控制好糖尿病。比如不少糖友只测量自己的空腹血糖值
2024-07-09 19:05:00
缺钾比缺钙危险?
在当今社会,人们普遍认识到补钙的重要性,不论年龄大小。孩子们在成长发育期需要补充钙质以支持骨骼成长;老年人为预防骨质疏松症
2024-07-09 19:15:00