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...“新十条”要求,在全领域、各环节严厉打击涉疫药品、医疗器械各类违法犯罪行为,即日起,陕西省药监局向社会各界和广大人民群众公开征集涉疫药品、医疗器械领域涉嫌违法犯罪线索。征集范围1.涉疫药品、医疗器械生产...……更多
...容相关活动的行为;三是清理整治非法制售、使用药品、医疗器械行为;四是清理整治涉费涉税违法违规行为;五是清理整治线上违法违规行为。“一保护”是保护消费者合法权益。“一提升”是提升公共服务水平。专项治理行...……更多
2022-12-16 22:10陕西,部门,行业
药安陕西我把关|城固县多措并举强化药品监管工作
...优秀监测机构。为了细化监管责任,全面掌握全县药品、医疗器械和化妆品生产经营单位的基本情况,合理制定年度监督检查计划。城固县市场监督管理局根据职能划分,清晰界定各监管所、综合执法大队、业务股室在监管和执...……更多
...局副局长齐惠丽,省药监局药品流通监管处处长詹养义、医疗器械监管处处长赵忠出席,围绕“加强药品安全监管,助力医药产业高质量发展”主题,介绍有关情况。药品如何“保安全”记者获悉,为加强药品安全监管,陕西省...……更多
陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案
...及陕西咸阳杜克普服装有限公司生产不符合强制性标准的医疗器械案。当事人基本情况行政处罚决定书文号违法行为类型违法事实行政处罚的内容及依据没收违法所得、没收非法财物的金额暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
药安陕西我把关|秦都区市场监督管理局打好药品安...
...安全监管综合业务系统通知公告模块督促指导辖区取得《医疗器械经营许可证》《医疗器械经营备案凭证》的企业完成器械经营质量管理规范自查工作。秦都区市场监督管理局坚持线上、线下协同发力,“线上”监管实行常态化...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
...讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,优化措施只适用于省...……更多
...注射液”“地塞米松磷酸钠注射液”等药品,使用过期的医疗器械“注射用交联透明质酸钠凝胶”用于面部五官塑形,使用过期的医用免洗消毒凝胶、甲紫液等消毒用品,存在医疗安全隐患,威胁消费者生命健康安全。最高检介...……更多
药安陕西我把关|东关南街市场监督管理所构建药品网格化监管体系
...8705户个体工商户的庞大监管对象群体,其中涉及药品、医疗器械、化妆品的关键市场主体达到105户,该所根据辖区实际情况,积极创新监管模式,科学划分了6个监管网格,每个网格均配备了经验丰富的网格长和责任心强的网格...……更多
守牢药品安全底线 提升公众幸福指数
...,采取有力有效措施强化“两品一械”(药品、化妆品和医疗器械)全生命周期各环节监管,严厉打击违法违规行为。2023年“两品一械”监督抽检合格率为99.29 %,全年没有发生重大药品安全事件,用科学方法和强有力措施保障...……更多
...转自:陕西日报■ 成立了化妆品评价检验中心■ 陕西省医疗器械质量检验院实验大楼投入使用■ 公布了197个中药配方颗粒省级标准和陕西省中药材产地鲜切品种目录本报讯 (记者 徐颖)2月13日,记者从省药监局获悉:我省不...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对电动轮椅、小型蒸...……更多
药安陕西我把关|丹凤县竹林关市场监管所坚持药品...
...动,加大对非药品冒充药品、虚假宣传、特殊管理药品、医疗器械等领域的监督检查力度,对药品经营企业和医疗机构的药饮片、药品器械进行专项抽检,持续打击销售假冒伪劣药品、价格欺诈、虚假违法宣传等行为。截至目前...……更多
药安陕西我把关|赵海峰:守护“两品一械”安全底线
...和社会满意为衡量标准,全力推进“两品一械”(药品、医疗器械、化妆品)监管工作,为陈仓区的市场监管工作树立了新的标杆。为确保人民群众用药用械用化的安全有效,赵海峰以落实属地监管责任和压实企业主体责任为抓手...……更多
...日前发布今年第四期“铁拳行动”典型案例,涉及药品、医疗器械、化妆品违法案件。其中,平利县三阳镇某村卫生室使用过期的医疗器械,因涉事人员积极配合调查、违法行为较轻且家庭经济困难,符合减轻处罚的情形,最终...……更多
药安陕西我把关|临渭区市场监督管理局强化药品监...
...全区药械监管工作高质量发展。今年来,该局紧盯药品、医疗器械领域群众关注度高的突出问题,先后组织开展了药品经营企业和使用专项检查、医疗器械质量安全专项检查、执业药师“挂证”专项检查、麻醉药品和精神药品专...……更多
陕西警方2023年侦办食药环和知识产权案件1292起 涉案金额8.3亿元
...用量较大药品和肉毒素、玻尿酸、水光针等医美产品以及医疗器械等特殊药品领域犯罪,坚持全方位、全要素、全链条打击,确保民众用上安全药、放心药。此外,陕西省公安机关严厉打击涉及高端制造、航空航天、交通、网络...……更多
药安陕西我把关|韦曲市场监督管理所创新监管模式...
...持“依法行政”理念,针对辖区实际情况,大力开展药品医疗器械安全监管,保障群众用药用械安全。在日常监管中,紧扣药品、医疗器械等重点领域,持续推进智慧监管,建立经营主体网络监管链条,积极服务基层监管对象,...……更多
...良好的社会环境。——记汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股 陈龙丹华商全媒体记者 袁毛毛陈龙丹,汉滨区市场监管局药品化妆品和医疗器械安全监督管理股股长。自2014年加入药品监督管理工作以来,她迎...……更多
药安陕西我把关|燕雯:用心筑起用药安全防线
...差异,这要求她必须迅速从“小白”成长为专家。药品、医疗器械、化妆品等领域的监管不仅复杂,而且高度专业化。然而,燕雯并未被这些困难所吓倒。她充分利用业余时间,深入研读《国家市场监督管理总局部门规章汇编》...……更多
药安陕西我把关|李莹:以严谨细致筑牢药品安全防线
...媒体记者 袁毛毛李莹,现任秦都区市场监督管理局药品医疗器械化妆品监督管理科科长、省级药品GSP(零售)检查员,先后被评为咸阳市市场监管“十佳标兵”、秦都区食品药品监管先进个人。她坚持以人为本,开拓进取,踏实工...……更多
药安陕西我把关|宝鸡市市场监督管理局高新分局法治宣传引领药品安全
...点成面、多点辐射。针对宝鸡高新区目前药品零售企业和医疗器械经营使用单位较多的实际,该局按照“一主四副+N”架构,优先在陕西华西制药股份有限公司、宝鸡医药大厦有限公司高新旗舰店分公司、宝鸡高新区马营镇渭水...……更多
药安陕西我把关|凤县市场监督管理局推动药品监管提质增效
...市场监督管理局定期组织监管人员开展政治理论和药品、医疗器械、化妆品相关法律法规学习,扎实开展药品安全巩固提升行动,切实在药品监管战线上做到守土有责、守土负责、守土尽责。加强药品监管人员储备,局机关设立...……更多
...抗原检测试剂盒等。(一)产品质量方面:未取得药品、医疗器械经营许可证从事经营活动;通过微信群、朋友圈、小区业主群等线上方式无证无照销售涉疫药品、医疗器械;经营、使用未经注册(备案)、无合格证明文件以及...……更多
...四、发布含有违背公序良俗、对医疗美容服务及其药品、医疗器械的功效进行虚假宣传或误导表述的医疗美容违法广告行为;五、以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗美容广告或者相关药品、医疗器械广告的行为。六、利...……更多
省药监局  锚定目标 精准发力 扎实推进药品安全巩固提升行动
...杨凌示范区市场监管局举办药品监管能力提升培训班。省医疗器械质量检验院人员进行口罩合成血液穿透实验。今年以来,省药监局认真贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动统一部署和省委、省政府工作要求,将巩固提升...……更多
药安陕西我把关|郭建莉:以匠心守护群众用药安全
...这就是我的初心。”郭建莉,石泉县市场监督管理局药品医疗器械化妆品监管股干部,自1998年在石泉县药检所参加工作以来,以实际行动诠释着责任与担当,用汗水和不懈努力,在药械监管平凡岗位上书写着不平凡的故事。自...……更多
...违法行为进行立案调查。经查,2021年8月当事人从河南某医疗器械生产企业购进一批医用外科口罩15000个,货值金额6750元,已售出7750个。该批口罩经法定检验机构检验,“压力差”项目不符合规定,标准规定口罩两侧面气体交换...……更多
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